25.8.2016 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 230/16 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2016/1414
av den 24 augusti 2016
om godkännande av det verksamma ämnet cyantraniliprol i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artikel 13.2, och
av följande skäl:
(1) |
I enlighet med artikel 7.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 tog Förenade kungariket den 29 juni 2011 emot en ansökan från DuPont Crop Protection och Syngenta Crop Protection om godkännande av det verksamma ämnet cyantraniliprol. I enlighet med artikel 9.3 i den förordningen meddelade den rapporterande medlemsstaten Förenade kungariket sökanden, de andra medlemsstaterna, kommissionen och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) den 10 augusti 2011 att ansökan kan prövas. |
(2) |
Den 31 maj 2013 överlämnade den rapporterande medlemsstaten ett utkast till bedömningsrapport till kommissionen, med en kopia till myndigheten, i vilken det görs en bedömning av om det verksamma ämnet kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009. |
(3) |
Myndigheten följde bestämmelserna i artikel 12.1 i förordning (EG) nr 1107/2009. I enlighet med artikel 12.3 i förordning (EG) nr 1107/2009 krävde myndigheten att sökanden skulle lämna mer information till medlemsstaterna, kommissionen och myndigheten. Den rapporterande medlemsstaten lämnade en bedömning av den kompletterande informationen till myndigheten i form av ett uppdaterat utkast till bedömningsrapport den 12 juni 2014. |
(4) |
Den 18 augusti 2014 meddelade myndigheten sökanden, medlemsstaterna och kommissionen sin slutsats om huruvida det verksamma ämnet cyantraniliprol kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 (2). Myndigheten gjorde sin slutsats tillgänglig för allmänheten. En reviderad version av denna slutsats offentliggjordes den 11 november 2014 och den 28 maj 2015 (3). |
(5) |
Den 13 juli 2015 lade kommissionen fram granskningsrapporten om cyantraniliprol för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder tillsammans med ett utkast till förordning där det föreskrivs att cyantraniliprol ska godkännas. |
(6) |
Sökanden gavs möjlighet att lämna synpunkter på granskningsrapporten. |
(7) |
Det har konstaterats att kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda med avseende på ett eller flera representativa användningsområden för minst ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet, särskilt när det gäller den användning som undersökts och som beskrivs i granskningsrapporten. Cyantraniliprol bör därför godkännas. |
(8) |
I enlighet med artikel 13.2 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och mot bakgrund av aktuella vetenskapliga och tekniska rön är det dock nödvändigt att införa vissa villkor och restriktioner. Främst bör ytterligare bekräftande uppgifter begäras. |
(9) |
I enlighet med artikel 13.4 i förordning (EG) nr 1107/2009 bör bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (4) ändras i enlighet med detta. |
(10) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Godkännande av verksamt ämne
Det verksamma ämnet cyantraniliprol enligt specifikationen i bilaga I godkänns under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Artikel 2
Ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilaga II till den här förordningen.
Artikel 3
Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 24 augusti 2016.
På kommissionens vägnar
Jean-Claude JUNCKER
Ordförande
(1) EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.
(2) EFSA Journal, vol. 12(2014):9, artikelnr 3814. Tillgänglig på: www.efsa.europa.eu
(3) EFSA Journal, vol. 12(2014):9, artikelnr 3814. Tillgänglig på: www.efsa.europa.eu
(4) Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).
BILAGA I
Trivialnamn, identifikationsnummer |
IUPAC-namn |
Renhetsgrad (1) |
Datum för godkännande |
Godkännande till och med |
Särskilda bestämmelser |
||||||||
Cyantraniliprol CAS-nr 736994-63-1 CIPAC-nr ej tilldelat |
3-bromo-1-(3-kloro-2-pyridyl) -4′-cyano-2′-metyl-6′-(metylkarbamoyl) pyrazol-5-karboxanilid |
≥ 940 g/kg IN-Q6S09: högst 1 mg/kg IN-RYA13: högst 20 mg/kg Metansulfonsyra: högst 2 g/kg Acetonitril: högst 2 g/kg Heptan: högst 7 g/kg 3-pikolin: högst 3 g/kg |
14 september 2016 |
14 september 2026 |
Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om cyantraniliprol, särskilt tilläggen I och II. Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:
Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder. Sökanden ska till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten inkomma med bekräftande uppgifter om effekten av vattenreningsprocesser på typen av resthalter i ytvatten och grundvatten, när ytvatten eller grundvatten används som dricksvatten, Sökanden ska inkomma med bekräftande uppgifter inom två år från antagandet av en vägledning om utvärdering av effekten av vattenreningsprocesser på typen av resthalter i ytvatten och grundvatten. |
(1) Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.
BILAGA II
I del B av bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska följande post läggas till:
Nummer |
Trivialnamn, identifikationsnummer |
IUPAC-namn |
Renhetsgrad (*) |
Datum för godkännande |
Godkännande till och med |
Särskilda bestämmelser |
||||||||
”99 |
Cyantraniliprol CAS-nr 736994-63-1 CIPAC-nr ej tilldelat |
3-bromo-1-(3-kloro-2-pyridyl) -4′-cyano-2′-metyl-6′-(metylkarbamoyl) pyrazol-5-karboxanilid |
≥ 940 g/kg IN-Q6S09: högst 1 mg/kg IN-RYA13: högst 20 mg/kg Metansulfonsyra: högst 2 g/kg Acetonitril: högst 2 g/kg Heptan: högst 7 g/kg 3-pikolin: högst 3 g/kg |
14 september 2016 |
14 september 2026 |
Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om cyantraniliprol, särskilt tilläggen I och II. Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:
Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder. Sökanden ska till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten inkomma med bekräftande uppgifter om effekten av vattenreningsprocesser på typen av resthalter i ytvatten och grundvatten, när ytvatten eller grundvatten används som dricksvatten. Sökanden ska inkomma med bekräftande uppgifter inom två år från antagandet av en vägledning om utvärdering av effekten av vattenreningsprocesser på typen av resthalter i ytvatten och grundvatten.” |
(*) Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.