10.10.2015

Europeiska unionens officiella tidning

L 265/1

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2015/1820

av den 9 oktober 2015

om ändring av förordning (EU) nr 37/2010 vad gäller substansen dietylenglykolmonoetyleter

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 470/2009 av den 6 maj 2009 om gemenskapsförfaranden för att fastställa gränsvärden för farmakologiskt verksamma ämnen i animaliska livsmedel samt om upphävande av rådets förordning (EEG) nr 2377/90 och ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG och Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 (1), särskilt artikel 14 jämförd med artikel 17,

med beaktande av Europeiska läkemedelsmyndighetens yttrande, avgivet av kommittén för veterinärmedicinska läkemedel, och

av följande skäl:

(1)

Enligt artikel 17 i förordning (EG) nr 470/2009 ska gränsvärden för högsta tillåtna resthalter (nedan kallade MRL-värden) för farmakologiskt aktiva substanser som är avsedda att i unionen användas i veterinärmedicinska läkemedel för livsmedelsproducerande djur eller i biocidprodukter som används vid djurhållning fastställas i en förordning.

(2)	I tabell 1 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 (2) anges farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel.

(3)	Dietylenglykolmonoetyleter är för närvarande upptaget i den tabellen som en tillåten substans för alla idisslare och svin. Enligt den befintliga posten för dietylenglykolmonoetyleter krävs det inte något MRL-värde för dessa djurslag.

(4)	En ansökan om att lägga till uppgifter i den befintliga posten för dietylenglykolmonoetyleter så att den också omfattar fjäderfä har lämnats in till Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA).

(5)	EMA rekommenderar med stöd av yttrandet från kommittén för veterinärmedicinska läkemedel att den befintliga posten för dietylenglykolmonoetyleter utvidgas till att också omfatta fjäderfä.

(6)

Enligt artikel 5 i förordning (EG) nr 470/2009 ska EMA överväga att tillämpa de MRL-värden som fastställts för en farmakologiskt aktiv substans för ett visst livsmedel på ett annat livsmedel som härrör från samma djurslag, eller de MRL-värden som fastställts för en farmakologiskt aktiv substans för ett eller flera djurslag på andra djurslag.

(7)	EMA anser att den befintliga posten för dietylenglykolmonoetyleter bör extrapoleras till alla livsmedelsproducerande djurslag.

(8)	Förordning (EU) nr 37/2010 bör därför ändras i enlighet med detta.

(9)	De berörda parterna bör ges en rimlig övergångsperiod så att de kan vidta de åtgärder som kan krävas för att följa det nya MRL-värdet.

(10)	De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för veterinärmedicinska läkemedel.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Den ska tillämpas från och med den 9 december 2015.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 9 oktober 2015.

På kommissionens vägnar

Jean-Claude JUNCKER

Ordförande

(1) EUT L 152, 16.6.2009, s. 11.

(2) Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 av den 22 december 2009 om farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel (EUT L 15, 20.1.2010, s. 1).

BILAGA

I tabell 1 i bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 ska posten för substansen dietylenglykolmonoetyleter ersättas med följande:

Farmakologiskt aktiv substans	Restmarkör	Djurslag	MRL	Målvävnader	Andra bestämmelser (i enlighet med artikel 14.7 i förordning (EG) nr 470/2009)	Terapeutisk klassificering
”Dietylenglykolmonoetyleter	Ej tillämpligt	Alla livsmedelsproducerande djurslag	MRL-värde krävs inte	Ej tillämpligt	Ingen uppgift	Ingen uppgift”