BILAGA

angående kommissionens arbetsprogram för 2015 och finansiellt stöd till Europeiska unionens referenslaboratorier

EU:s referenslaboratorier – kommissionens arbetsprogram för 2015

1.1   Inledning

På grundval av målen i förordning (EU) 652/2014 innehåller detta arbetsprogram de åtgärder som ska finansieras och en budgetfördelning för 2015 för bidrag som genomförs genom direkt förvaltning och som tilldelats Europeiska referenslaboratorier som unionens finansiella stöd till genomförandet av funktioner och uppgifter inom området för livsmedels- och fodersäkerhet, djurhälsa, djurskydd och växtskydd, i enlighet med artikel 32 i förordning (EG) nr 882/2004.

EU samfinansierar EU:s referenslaboratorier för att garantera enhetliga provningar av hög kvalitet inom EU i syfte att stödja kommissionens verksamhet i samband med riskhantering (och riskbedömning). EU:s referenslaboratorier är ofta integrerade i (nationella) offentliga institutioner med mångårig expertis, t.ex. de nationella referenslaboratorierna eller Världsorganisationen för djurhälsas regionala referenslaboratorier. De utses av kommissionen i enlighet med sektorsspecifik lagstiftning. Bilaga VII till förordning (EG) nr 882/2004 innehåller en förteckning över EU:s 44 referenslaboratorier.

Kommissionen arbetar i nära samarbete med EU:s referenslaboratorier, som tillsammans med de nationella referenslaboratorierna spelar en viktig roll när det gäller att tillhandahålla vetenskapligt och tekniskt stöd för utarbetandet av enhetliga metoder för offentlig kontroll av foder och livsmedel, i enlighet med förordning (EG) nr 882/2004.

Arbetsprogrammen för EU:s referenslaboratorier måste först godkännas av kommissionen innan detta arbetsprogram kan börja genomföras. Referenslaboratoriernas arbetsprogram ska överensstämma med de mål och prioriteringar som fastställs i det här arbetsprogrammet. När de godkänts ska EU:s referenslaboratorier genomföra sina arbetsprogram och lägga fram en rapport om genomförandet för kommissionen.

1.2   Rättslig grund

—	Artikel 32.7 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 882/2004 av den 29 april 2004 om offentlig kontroll för att säkerställa kontrollen av efterlevnaden av foder- och livsmedelslagstiftningen samt bestämmelserna om djurhälsa och djurskydd (EUT L 165, 30.4.2004, s. 1).

—	Artikel 36.1 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 652/2014 av den 15 maj 2014 om fastställande av bestämmelser för förvaltningen av utgifter för livsmedelskedjan, djurhälsa, djurskydd, växtskydd och växtförökningsmaterial (EUT L 189, 27.6.2014, s. 1).

1.3   Budgetrubrik

—

17.0403

1.4   Mål – förväntade resultat – åtgärder

a)   Allmänt mål

—	Att bidra till en hög hälsonivå hos människor och djur och en hög skyddsnivå för växter, garantera ett högt konsument- och miljöskydd och främja konkurrenskraften och skapandet av arbetstillfällen.

b)   Specifika mål

—	Att bidra till en hög säkerhetsnivå för livsmedel och foder samt för livsmedels- och foderproduktion och en förbättrad djurhälsostatus.

—	Att bidra till att skadegörare påvisas och utrotas i tid.

—	Att förbättra den offentliga kontrollens effektivitet, ändamålsenlighet och tillförlitlighet.

c)   Operativa mål, indikatorer och förväntade resultat

Operativa mål		Indikator	Förväntat resultat
1	Att säkerställa att högkvalitativa analysmetoder utvecklas och används vid EU:s referenslaboratorier.	Analysmetodernas kvalitet	Moderna analysmetoder finns tillgängliga
2	Att upprätthålla en lämplig nivå för kvalitetsprövning och garantera effektiva kontroll- och analysmetoder.	Grad av genomförande av jämförande provningar i förhållande till årliga undersökningsresultat	Alla nationella referenslaboratorier har avslutat provningarna med framgång
3	Att säkerställa att vetenskapligt och tekniskt stöd kan tillhandahållas av EU:s referenslaboratorier.	Graden av tillfredsställelse när det gäller det stöd som tillhandahålls av EU:s referenslaboratorier	Snabba och relevanta svar på alla stödförfrågningar
4	Att säkerställa en sund och effektiv förvaltning av finansieringscykeln för EU:s referenslaboratorier.	Tidsfrister och grad av genomförande av nödvändiga steg i finansieringscykeln för EU:s referenslaboratorier	Finansieringscykeln avslutad i tid

d)   Åtgärder och insatser för att genomföra de operativa målen

Operativt mål 1: Att säkerställa att högkvalitativa analysmetoder utvecklas och används vid EU:s referenslaboratorier.

—	Se till att analys- och referensmetoder från EU:s referenslaboratorier sprids till de nationella referenslaboratorierna.

—	Övervaka att EU:s referenslaboratorier publicerar nyutvecklade metoder och motsvarande valideringsstudier.

—	Samordna verksamheten vid EU:s referenslaboratorier när det gäller praktiska metoder för att tillämpa nya analysmetoder.

—	Samordna utarbetandet av arbetsprogrammen för 2016 vid EU:s referenslaboratorier, de nationella referenslaboratorierna och medlemsstaterna när det gäller nya eller förbättrade metoder och/eller sätt att sprida information om metoder och referensmaterial.

—	Planera för utbildning, möten och seminarier som organiseras av EU:s referenslaboratorier i syfte att harmonisera diagnostiska metoder och analysmetoder.

—	Inleda samarbete mellan EU: s referenslaboratorier och laboratorier i länder utanför EU.

Operativt mål 2: Att upprätthålla en lämplig nivå för kvalitetsprövning och garantera effektiva kontroll- och analysmetoder.

—	Se till att EU:s referenslaboratorier planerar för och inleder jämförande provningar i enlighet med internationellt erkända protokoll.

—	Åtgärda ineffektivitetsproblem inom nätverket för EU:s referenslaboratorier.

—	Samordna verksamheten vid EU:s referenslaboratorier, nationella referenslaboratorier och medlemsstaterna när det gäller planeringen av individprövning i arbetsprogrammen.

Operativt mål 3: Att säkerställa att vetenskapligt och tekniskt stöd kan tillhandahållas av EU:s referenslaboratorier.

—	Förfrågningar till EU:s referenslaboratorier i samband med utarbetandet och tillämpningen av politiken.

—	Inleda samarbete mellan EU:s referenslaboratorier och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet och internationella organisationer.

—	Anordna möten för vetenskapligt och tekniskt stöd från EU:s referenslaboratorier.

—	Ge inledande vägledning om analysmetoder.

—	Nätverksverksamhet för att garantera lämpligt stöd från EU:s referenslaboratorier.

Operativt mål 4: Att säkerställa en sund och effektiv förvaltning av finansieringscykeln för EU:s referenslaboratorier.

—	Insamling, kontroll och validering av arbetsprogrammen för EU:s referenslaboratorier.

—	Kontroll och verifiering av utgifterna.

—	Kommunikation med EU:s referenslaboratorier i samband med genomförandet av deras arbetsprogram.

—	Utvärdering av EU:s referenslaboratoriers årliga tekniska och finansiella rapport.

—	Stöd till EU:s referenslaboratorier i samband med utarbetandet av deras årliga arbetsprogram.

—	Utvärdering av EU:s referenslaboratoriers rapporterade resultatindikator, på förhand eller i efterhand.

1.5   Prioriteringar

Behovet av riskbegränsning och tillsyn på de områden som omfattas av förordning (EG) nr 882/2004 utvecklas ständigt. Under de senaste åren har helt nya utmaningar uppstått till följd av den ökande handeln med djur, livsmedel och foder samt material av animaliskt ursprung som används för deras produktion, och till följd av vetenskapliga och tekniska framsteg och därigenom diagnostikmetoder.

Det krävs ett samlat grepp för att säkerställa följande:

—	Skydd mot nya/större risker.

—	Förebyggande och tidig upptäckt av sjukdomar och hot via livsmedel och foder.

—	Effektiv tillämpning av tillsynsåtgärder och effektivt genomförande av offentlig kontroll.

EU:s referenslaboratorier, de nationella referenslaboratorierna och behöriga myndigheter i medlemsstaterna bildar ett nätverk som har en mycket viktig roll att spela, både i nödsituationer och i den normala verksamheten. Att upprätthålla ett stabilt nätverk kommer att prioriteras i kommissionens arbetsprogram, inte bara för 2015 utan också i framtiden.

År 2015 blir det första året då bestämmelserna i förordning (EU) nr 652/2014 gäller med avseende på förvaltningen av EU:s referenslaboratoriers utgifter och det kommer därför att vara ett övergångsår. Prioriteringarna kommer att följa en gemensam strategi avseende de operativa mål som anges ovan, och de kommer att utvecklas i detalj tillsammans med EU:s referenslaboratorier i deras arbetsprogram. Fokus kommer särskilt att ligga på följande:

—

Utveckling av certifierat referensmaterial och standardiserade och validerade metoder för mätning och kartläggning av risker (kemikalier, föroreningar, bekämpningsmedel, patogener), för att kontrollera förekomsten av otillåtna genetiskt modifierade organismer i livsmedel och foder och upptäcka otillåtna ämnen eller otillåten användning av godkända ämnen.

—	Analys av ämnen och godkända genetiskt modifierade organismer för att kontrollera efterlevanden av livsmedels- och foderlagstiftningen samt djurhälsolagstiftningen.

—	Användning och spridning av information om relevanta analysmetoder.

—	Utveckling av god analytisk förmåga att spåra bedrägliga förfaranden (provning för DNA, bekämpningsmedel, tillsatser).

Kärnverksamheten och prioriteringarna i detta arbetsprogram kommer att utföras i samarbete med EU:s referenslaboratorier i samband med att de fastställer sina arbetsprogram. Dock krävs ett visst handlingsutrymme för insatser i samband med oförutsägbara händelser (t.ex. faktorer kopplade till nya utbrott av prioriterade sjukdomar, eventuella nya sjukdomar och de allt mer komplexa leveranskedjorna).

1.6   Beskrivning av den verksamhet som ska finansieras

Bekämpningsmedel	— utveckling och validering av nya och förbättrade metoder för analys av bekämpningsmedelsrester i livsmedel av animaliskt ursprung, spannmål och frukter och grönsaker, — vetenskapligt och tekniskt bistånd till kommissionen när det gäller kvantifieringsgränser och definitionerna av bekämpningsmedelsrester, inom ramen för den översyn av alla befintliga gränsvärden som fastställs i artikel 12 i förordning (EG) 396/2005.
Föroreningar	— tillförlitlig analys av dioxiner och dioxinlika polyklorerade bifenyler (PCB) i foder på nivåer lägre än den högsta nivån av GC-MS/MS (gaskromatografi i kombination med masspektrometri), — specifikation av metaller i livsmedel och foder genom multianalysmetoder, — screeningmetoder för att påvisa förekomst av polycykliska aromatiska kolväten i livsmedel, — tillförlitliga analysresultat för kontroll av mykotoxiner, särskilt mot bakgrund av de nya rättsliga kraven (t.ex. användning av screeningmetoder, kontroll av citrinin).
Restsubstanser	— utveckling och spridning av metoder för analys av restsubstanser av veterinärmedicinska läkemedel (inklusive förbjudna ämnen och förbjudna användningsområden) i livsmedel av animaliskt ursprung, — tekniskt bistånd som rör analytiska aspekter av övervakning av restsubstanser, — upprätthållande av lämplig kompetensnivå vid de nationella referenslaboratorierna.
Biologiska risker	— utvärdering av nya högkvalitativa analysmetoder för biologiska risker, — förbättringar av befintliga metoder, — upprätthållande av lämplig kompetensnivå vid de nationella referenslaboratorierna för att säkerställa tillförlitlig och effektiv offentlig kontroll och tillförlitliga och effektiva analysmetoder, — tekniskt bistånd till kommissionen när det gäller analysaspekter.
Material avsedda att komma i kontakt med livsmedel, genetiskt modifierade organismer (GMO), fodertillsatser	— utveckling och validering av nya och förbättrade metoder för provning av överföring av metaller från keramiska material, inom ramen för översynen av rådets direktiv 84/500/EEG (1), — förberedelse för snabbare insamling av nya metoder för vilka metodbeskrivningar krävs enligt kommissionens förordning (EU) nr 10/2011 (2), inklusive utveckling av en databas för informationsspridning, — utveckling av högeffektiva analysmetoder för att spåra genetiskt modifierade organismer och sprida informationen till de nationella referenslaboratorierna, — utbildning, information och uppdateringar till nationella referenslaboratorier och tredjeländer, — analys och provning av fettlösliga vitaminer, karotenoider och kobolt i foder, — åtgärder för att garantera högkvalitativa analysmetoder och tillförlitliga analysresultat.
Djurhälsa	— utveckling och tillämpning av högkvalitativa analysmetoder för djursjukdomar, — upprätthållande av högkvalitativ kvalitetsprövning som garanterar effektiva kontroll- och analysmetoder.

1.7   Grundläggande kriterier

1.   Kriterier för bidragsberättigande

—	Status som Europeiska unionens referenslaboratorium i enlighet med förordning (EG) nr 882/2004, med undantag för EU:s referenslaboratorier inom gemensamma forskningscentrumet.

2.   Uteslutningskriterier

Sökandena befinner sig inte i någon av de situationer som gör att de kan uteslutas enligt artiklarna 106 och 107 i budgetförordningen.

3.   Tilldelningskriterier

—	Överensstämmelse med målen och prioriteringarna för kommissionens arbetsprogram för år 2015.

1.8   Genomförande

Arbetsprogrammet kommer att genomföras direkt av kommissionen.

1.9   Vägledande tidsplan och preliminära belopp för bidrag som beviljas utan någon ansökningsomgång

Januari 2015.

1.10   Högsta möjliga samfinansieringsgrad av de sammanlagda kostnaderna

100 %

---

(1)  Rådets direktiv 84/500/EEG av den 15 oktober 1984 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om keramiska produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel (EGT L 277, 20.10.1984, s. 12).

(2)  Kommissionens förordning (EU) nr 10/2011 av den 14 januari 2011 om material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel (EUT L 12, 15.1.2011, s. 1).