31.10.2013   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 289/49

(1)

Enligt förordning (EG) nr 1924/2006 är hälsopåståenden om livsmedel förbjudna, såvida de inte godkänts av kommissionen i enlighet med den förordningen och ingår i en förteckning över tillåtna påståenden.

(2)

I förordning (EG) nr 1924/2006 anges det också att livsmedelsföretagare kan sända ansökningar om godkännande av hälsopåståenden till den behöriga nationella myndigheten i en medlemsstat. Den behöriga nationella myndigheten ska vidarebefordra giltiga ansökningar till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa)( nedan kallad myndigheten) för en vetenskaplig bedömning samt till kommissionen och medlemsstaterna i informationssyfte.

(3)

Myndigheten ska avge ett yttrande om hälsopåståendet i fråga.

(4)

Kommissionen ska med beaktande av myndighetens yttrande fatta beslut om huruvida hälsopåståenden ska godkännas.

(5)

Efter en ansökan från Béres Pharmaceuticals Ltd, inlämnad enligt artikel 13.5 i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads myndigheten avge ett yttrande om ett hälsopåstående om effekterna av glukosamin och bibehållande av lederna (fråga nr EFSA-Q-2011-00907) (2). Det påstående som sökanden föreslog hade följande lydelse: ”Glukosamin bidrar till att skydda ledbrosk som utsätts för överdriven rörelse eller belastning och till att förbättra ledernas rörlighet”.

(6)

Den 5 december 2011 mottog kommissionen och medlemsstaterna det vetenskapliga yttrandet från myndigheten, som fann att man på grundval av de framlagda uppgifterna inte kunde fastställa något orsakssamband mellan intag av glukosamin och den påstådda effekten. Eftersom påståendet inte uppfyller kraven i förordning (EG) nr 1924/2006 bör det inte godkännas.

(7)

Efter en ansökan från Merck Consumer Healthcare, inlämnad enligt artikel 13.5 i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads myndigheten avge ett yttrande om ett hälsopåstående om effekterna av glukosamin och bibehållande av normalt ledbrosk (fråga nr EFSA-Q-2011-01113) (3). Det påstående som sökanden föreslog hade bl.a. följande lydelse: ”Glukosamin bidrar till att bibehålla normalt ledbrosk”.

(8)

Den 16 maj 2012 mottog kommissionen och medlemsstaterna det vetenskapliga yttrandet från myndigheten, som fann att man på grundval av de framlagda uppgifterna inte kunde fastställa något orsakssamband mellan intag av glukosamin och den påstådda effekten. Eftersom påståendet inte uppfyller kraven i förordning (EG) nr 1924/2006 bör det inte godkännas.

(9)

Efter en ansökan från Extraction Purification Innovation France, inlämnad enligt artikel 13.5 i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads myndigheten avge ett yttrande om ett hälsopåstående om effekterna av intag av polära lipider extraherade från vete och skydd mot uttorkning av huden (fråga nr EFSA-Q-2011-01122) (4). Det påstående som sökanden föreslog hade bl.a. följande lydelse: ”Bidrar till att förbättra hudens fuktighet”.

(10)

Den 5 juli 2012 mottog kommissionen och medlemsstaterna det vetenskapliga yttrandet från myndigheten, som fann att man på grundval av de framlagda uppgifterna inte kunde fastställa något orsakssamband mellan intag av polära lipider extraherade från vete och den påstådda effekten. Eftersom påståendet inte uppfyller kraven i förordning (EG) nr 1924/2006 bör det inte godkännas.

(11)

Efter en ansökan från Lesaffre International/Lesaffre Human Care, inlämnad enligt artikel 13.5 i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads myndigheten avge ett yttrande om ett hälsopåstående om effekterna av Saccharomyces cerevisiae var. boulardii CNCM I-3799 och minskade mag-tarmbesvär (fråga nr EFSA-Q-2012-00271) (5). Det påstående som sökanden föreslog hade följande lydelse: ”Saccharomyces cerevisiae var. boulardii CNCM I-3799 bidrar till att bibehålla välbefinnandet i tarmen”.

(12)

Den 17 juli 2012 mottog kommissionen och medlemsstaterna det vetenskapliga yttrandet från myndigheten, som fann att man på grundval av de framlagda uppgifterna inte kunde fastställa något orsakssamband mellan intag av Saccharomyces cerevisiae var. boulardii CNCM I-3799 och den påstådda effekten. Eftersom påståendet inte uppfyller kraven i förordning (EG) nr 1924/2006 bör det inte godkännas.

(13)

Efter två ansökningar från Nutrilinks Sarl, inlämnade enligt artikel 13.5 i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads myndigheten avge ett yttrande om ett hälsopåstående om effekterna av en kombination av tiamin, riboflavin, niacin, pantotensyra, pyridoxin, D-biotin och pumpafröolja (Cucurbita pepo L.) och bibehållande av normalt hår (fråga nr EFSA-Q-2012-00334 och EFSA-Q-2012-00335) (6). Det påstående som sökanden föreslog hade bl.a. följande lydelse: ”Bidrar till att öka antalet hårstrån”.

(14)

Den 17 juli 2012 mottog kommissionen och medlemsstaterna det vetenskapliga yttrandet från myndigheten, som fann att man på grundval av de framlagda uppgifterna inte kunde fastställa något orsakssamband mellan intag av en kombination av tiamin, riboflavin, niacin, pantotensyra, pyridoxin, D-biotin och pumpafröolja (Cucurbita pepo L.) och den påstådda effekten. Eftersom påståendet inte uppfyller kraven i förordning (EG) nr 1924/2006 bör det inte godkännas.

(15)

Efter en ansökan från Nutrilinks Sarl, inlämnad enligt artikel 13.5 i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads myndigheten avge ett yttrande om ett hälsopåstående om effekterna av extrakt av Rhodiola rosea L. och minskad mental trötthet (fråga nr EFSA-Q-2012-00336) (7). Det påstående som sökanden föreslog hade bl.a. följande lydelse: ”Bidrar till minskad trötthet vid stress”.

(16)

Den 17 juli 2012 mottog kommissionen och medlemsstaterna det vetenskapliga yttrandet från myndigheten, som fann att man på grundval av de framlagda uppgifterna inte kunde fastställa något orsakssamband mellan intag av extrakt av Rhodiola rosea L. och den påstådda effekten. Eftersom påståendet inte uppfyller kraven i förordning (EG) nr 1924/2006 bör det inte godkännas.

(17)

Efter en ansökan från Nutrilinks Sarl, inlämnad enligt artikel 13.5 i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads myndigheten avge ett yttrande om ett hälsopåstående om effekterna av en kombination av linfröolja och vitamin E och bibehållande av hudens barriärfunktion (fråga nr EFSA-Q-2012-00337) (8). Det påstående som sökanden föreslog hade bl.a. följande lydelse: ”Bidrar till att bibehålla hudens barriärfunktion”.

(18)

Den 17 juli 2012 mottog kommissionen och medlemsstaterna det vetenskapliga yttrandet från myndigheten, som fann att man på grundval av de framlagda uppgifterna inte kunde fastställa något orsakssamband mellan intag av en kombination av linfröolja och vitamin E och den påstådda effekten. Eftersom påståendet inte uppfyller kraven i förordning (EG) nr 1924/2006 bör det inte godkännas.

(19)

Efter en ansökan från Nutrilinks Sarl, inlämnad enligt artikel 13.5 i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads myndigheten avge ett yttrande om ett hälsopåstående om effekterna av Opti EFAX™ och bibehållande av normala LDL-kolesterolhalter i blodet (fråga nr EFSA-Q-2012-00339) (9). Det påstående som sökanden föreslog hade följande lydelse: ”Opti EFAX™ bidrar till att bibehålla hälsosamma LDL-kolesterolnivåer i blodet”.

(20)

Den 17 juli 2012 mottog kommissionen och medlemsstaterna det vetenskapliga yttrandet från myndigheten, som fann att man på grundval av de framlagda uppgifterna inte kunde fastställa något orsakssamband mellan intag av Opti EFAX™ och den påstådda effekten. Eftersom påståendet inte uppfyller kraven i förordning (EG) nr 1924/2006 bör det inte godkännas.

(21)

Efter en ansökan från Nutrilinks Sarl, inlämnad enligt artikel 13.5 i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads myndigheten avge ett yttrande om ett hälsopåstående om effekterna av Opti EFAX™ och bibehållande av normala HDL-kolesterolhalter i blodet (fråga nr EFSA-Q-2012-00340) (10). Det påstående som sökanden föreslog hade följande lydelse: ”Opti EFAX™ bidrar till att bibehålla hälsosamma HDL-kolesterolnivåer i blodet”.

(22)

Den 17 juli 2012 mottog kommissionen och medlemsstaterna det vetenskapliga yttrandet från myndigheten, som fann att man på grundval av de framlagda uppgifterna inte kunde fastställa något orsakssamband mellan intag av Opti EFAX™ och den påstådda effekten. Eftersom påståendet inte uppfyller kraven i förordning (EG) nr 1924/2006 bör det inte godkännas.

(23)

Efter en ansökan från Nutrilinks Sarl, inlämnad enligt artikel 13.5 i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads myndigheten avge ett yttrande om ett hälsopåstående om effekterna av KF2BL20, som är en kombination av keratin, koppar, zink, niacin, pantotensyra, pyridoxin och D-biotin och bibehållande av normalt hår (fråga nr EFSA-Q-2012-00381) (11). Det påstående som sökanden föreslog hade bl.a. följande lydelse: ”Bidrar till att bibehålla hårets styrka”.

(24)

Den 17 juli 2012 mottog kommissionen och medlemsstaterna det vetenskapliga yttrandet från myndigheten, som fann att man på grundval av de framlagda uppgifterna inte kunde fastställa något orsakssamband mellan intag av KF2BL20 och den påstådda effekten. Eftersom påståendet inte uppfyller kraven i förordning (EG) nr 1924/2006 bör det inte godkännas.

(25)

Efter en ansökan från Nutrilinks Sarl, inlämnad enligt artikel 13.5 i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads myndigheten avge ett yttrande om ett hälsopåstående om effekterna av hyaluronsyra och skydd mot uttorkning av huden (fråga nr EFSA-Q-2012-00382) (12). Det påstående som sökanden föreslog hade bl.a. följande lydelse: ”Bidrar till att bibehålla god fuktighet hos huden”.

(26)

Den 17 juli 2012 mottog kommissionen och medlemsstaterna det vetenskapliga yttrandet från myndigheten, som fann att man på grundval av de framlagda uppgifterna inte kunde fastställa något orsakssamband mellan intag av hyaluronsyra och den påstådda effekten. Eftersom påståendet inte uppfyller kraven i förordning (EG) nr 1924/2006 bör det inte godkännas.

(27)

Efter en ansökan från Nutrilinks Sarl, inlämnad enligt artikel 13.5 i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads myndigheten avge ett yttrande om ett hälsopåstående om effekterna av Opti EFAX™ och bibehållande av normala triglyceridhalter i blodet (fråga nr EFSA-Q-2012-00383) (13). Det påstående som sökanden föreslog hade följande lydelse: ”Opti EFAX™ bidrar till att bibehålla hälsosamma triglyceridnivåer i blodet”.

(28)

Den 17 juli 2012 mottog kommissionen och medlemsstaterna det vetenskapliga yttrandet från myndigheten, som fann att man på grundval av de framlagda uppgifterna inte kunde fastställa något orsakssamband mellan intag av Opti EFAX™ och den påstådda effekten. Eftersom påståendet inte uppfyller kraven i förordning (EG) nr 1924/2006 bör det inte godkännas.

(29)

Efter en ansökan från Vivatech, inlämnad enligt artikel 13.5 i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads myndigheten avge ett yttrande om ett hälsopåstående om effekterna av Transitech® och förbättrad och varaktigt reglerad passage (fråga nr EFSA-Q-2012-00296) (14). Det påstående som sökanden föreslog hade följande lydelse: ”Förbättrar och reglerar varaktigt passagen”.

(30)

Den 26 september 2012 mottog kommissionen och medlemsstaterna det vetenskapliga yttrandet från myndigheten, som fann att man på grundval av de framlagda uppgifterna inte kunde fastställa något orsakssamband mellan intag av Transitech® och den påstådda effekten. Eftersom påståendet inte uppfyller kraven i förordning (EG) nr 1924/2006 bör det inte godkännas.

(31)

Efter en ansökan från Nutrilinks Sarl, inlämnad enligt artikel 13.5 i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads myndigheten avge ett yttrande om ett hälsopåstående om effekterna av Femilub® och bibehållande av vaginal fuktighet (fråga nr EFSA-Q-2012-00571) (15). Det påstående som sökanden föreslog hade bl.a. följande lydelse: ”Bidrar till att minska vaginal torrhet”.

(32)

Den 26 september 2012 mottog kommissionen och medlemsstaterna det vetenskapliga yttrandet från myndigheten, som fann att man på grundval av de framlagda uppgifterna inte kunde fastställa något orsakssamband mellan intag av Femilub® och den påstådda effekten. Eftersom påståendet inte uppfyller kraven i förordning (EG) nr 1924/2006 bör det inte godkännas.

(33)

Efter en ansökan från Nutrilinks Sarl, inlämnad enligt artikel 13.5 i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads myndigheten avge ett yttrande om ett hälsopåstående om effekterna av en kombination av lykopen, vitamin E, lutein och selen och skydd av huden från skador orsakade av UV-strålning (fråga nr EFSA-Q-2012-00592) (16). Det påstående som sökanden föreslog hade bl.a. följande lydelse: ”Bidrar till att förbereda känslig hud inifrån för bättre förmåga att tåla solen”.

(34)

Den 27 september 2012 mottog kommissionen och medlemsstaterna det vetenskapliga yttrandet från myndigheten, som fann att man på grundval av de framlagda uppgifterna inte kunde fastställa något orsakssamband mellan intag av en kombination av lykopen, vitamin E, lutein och selen och den påstådda effekten. Eftersom påståendet inte uppfyller kraven i förordning (EG) nr 1924/2006 bör det inte godkännas.

(35)

Efter en ansökan från Glanbia Nutritionals plc, inlämnad enligt artikel 13.5 i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads myndigheten avge ett yttrande om ett hälsopåstående om effekterna av Prolibra® och ”Bidrar till att minska kroppsfettet med bibehållen muskelmassa” (fråga nr EFSA-Q-2012-00001) (17). Det påstående som sökanden föreslog hade följande lydelse: ”Bidrar till att minska kroppsfettet med bibehållen muskelmassa”.

(36)

Den 8 november 2012 mottog kommissionen och medlemsstaterna det vetenskapliga yttrandet från myndigheten, som fann att man på grundval av de framlagda uppgifterna inte kunde fastställa något orsakssamband mellan intag av Prolibra® och den påstådda effekten. Eftersom påståendet inte uppfyller kraven i förordning (EG) nr 1924/2006 bör det inte godkännas.

(37)

Efter en ansökan från Nutrilinks Sarl, inlämnad enligt artikel 13.5 i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads myndigheten avge ett yttrande om ett hälsopåstående om effekterna av Eff EXT™ och ”Bidrar till att stödja ledfunktionen genom att bibehålla låga plasmanivåer av C-reaktivt protein” (fråga nr EFSA-Q-2012-00386) (18). Det påstående som sökanden föreslog hade bl.a. följande lydelse: ”Bidrar till att stödja ledfunktionen genom att bibehålla låga plasmanivåer av C-reaktivt protein”.

(38)

Den 27 september 2012 mottog kommissionen och medlemsstaterna det vetenskapliga yttrandet från myndigheten, som noterade att påståendet avser minskad inflammation, som indikeras genom en sänkt plasmahalt av C-reaktivt protein, och som på grundval av de framlagda uppgifterna fann att minskad inflammation i samband med sjukdomar såsom artros eller ledgångsreumatism är ett terapeutiskt mål för behandling av sjukdomen.

(39)

Förordning (EG) nr 1924/2006 kompletterar de allmänna principerna i Europaparlamentets och rådets direktiv 2000/13/EG av den 20 mars 2000 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om märkning och presentation av livsmedel samt om reklam för livsmedel (19). Enligt artikel 2.1 b i direktiv 2000/13/EG får märkningen inte tillskriva livsmedel egenskaper som förebygger, behandlar eller botar någon sjukdom hos människor eller antyda sådana egenskaper. Eftersom det är förbjudet att tillskriva livsmedel medicinska egenskaper bör inte påståendet om effekterna av Eff EXT™ godkännas.

(40)

Hälsopåstående om effekterna av Eff EXT™ och det föreslagna påståendet ”Bidrar till att stödja ledfunktionen genom att bibehålla låga plasmanivåer av C-reaktivt protein” är ett hälsopåstående som tillskriver medicinska egenskaper till det livsmedel som påståendet avser och är därför förbjudet för livsmedel.

(41)

Hälsopåståendet om att Prolibra® bidrar till att minska kroppsfettet med bibehållen muskelmassa är ett hälsopåstående enligt artikel 13.1 c i förordning (EG) nr 1924/2006 och omfattas av övergångsperioden i artikel 28.6 i den förordningen. Eftersom ansökan inte gjordes före den 19 januari 2008 är dock kravet i artikel 28.6 b i den förordningen inte uppfyllt, och påståendet kan därför inte dra nytta av övergångsperioden i den artikeln.

(42)

Övriga hälsopåståenden i den här förordningen är hälsopåståenden enligt artikel 13.1 a i förordning (EG) nr 1924/2006 och omfattas av övergångsperioden i artikel 28.5 i den förordningen tills förteckningen över tillåtna hälsopåståenden har antagits, under förutsättning att de uppfyller kraven i den förordningen.

(43)

Förteckningen över tillåtna hälsopåståenden fastställdes genom kommissionens förordning (EU) nr 432/2012 (20) och är tillämplig sedan den 14 december 2012. När det gäller påståenden enligt artikel 13.5 i förordning (EG) nr 1924/2006 för vilka myndighetens utvärdering eller kommissionens bedömning inte har slutförts senast den 14 december 2012 och vilka i kraft av den här förordningen inte finns med i förteckningen över tillåtna hälsopåståenden, är det lämpligt att fastställa en övergångsperiod under vilken de fortfarande får användas så att både livsmedelsföretagarna och de behöriga nationella myndigheterna kan anpassa sig till förbudet mot sådana påståenden.

(44)

De synpunkter som sökandena och allmänheten lämnat till kommissionen enligt artikel 16.6 i förordning (EG) nr 1924/2006 har beaktats vid fastställandet av åtgärderna i den här förordningen.

(45)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och varken Europaparlamentet eller rådet har motsatt sig dem.