KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 413/2013

av den 6 maj 2013

om godkännande av ett preparat av Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M som fodertillsats i dricksvatten för avvanda smågrisar, slaktsvin, värphöns och slaktkycklingar (innehavare av godkännandet: Lallemand SAS)

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och

av följande skäl:

(1)	Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.

(2)	I enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003 har en ansökan lämnats in om ett nytt användningsområde för ett preparat av Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(3)

Ansökan gäller godkännande av ett nytt användningsområde för ett preparat av Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M som fodertillsats i dricksvatten för avvanda smågrisar, slaktsvin, värphöns och slaktkycklingar. Sökanden begär att det nya användningsområdet ska införas i kategorin ”zootekniska tillsatser”.

(4)

Användningen av preparatet av Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M har godkänts utan tidsbegränsning för slaktkycklingar genom kommissionens förordning (EG) nr 1200/2005 (2), för slaktsvin genom kommissionens förordning (EG) nr 2036/2005 (3), för tio år för laxfiskar och räkor genom kommissionens förordning (EG) nr 911/2009 (4), för avvanda smågrisar genom kommissionens förordning (EU) nr 1120/2010 (5), för värphöns genom kommissionens förordning (EU) nr 212/2011 (6) och för all annan fisk än laxfisk genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 95/2013 (7).

(5)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 12 juni 2012 (8) att preparatet av Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M under de föreslagna användningsförhållandena inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön samt att det kan förbättra resultaten hos målarterna.

(6)	Bedömningen av preparatet av Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

(7)	De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”medel som stabiliserar tarmfloran” som anges i bilagan ska godkännas som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 6 maj 2013.

På kommissionens vägnar

José Manuel BARROSO

Ordförande

(1) EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2) EUT L 195, 27.7.2005, s. 6.

(3) EUT L 328, 15.12.2005, s. 13.

(4) EUT L 257, 30.9.2009, s. 10.

(5) EUT L 317, 3.12.2010, s. 12.

(6) EUT L 59, 4.3.2011, s. 1.

(7) EUT L 33, 2.2.2013, s. 19.

(8) The EFSA Journal, vol. 10(2012):7, artikelnr 2776.

BILAGA

Tillsatsens identifieringsnummer

Namn på innehavaren av godkännandet

Tillsats

Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod

Djurart eller djurkategori

Högsta ålder

Lägsta halt

Högsta halt

Övriga bestämmelser

Godkännandet gäller till och med

CFU/l dricksvatten

Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: medel som stabiliserar tarmfloran

4d1712

Lallemand SAS

Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M

Tillsatsens sammansättning

Preparat av Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M som innehåller minst 1 × 1010 CFU/g tillsats

Beskrivning av den aktiva substansen

Levande celler av Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5 M

Analysmetoder (1)

Räkning: utstryk på platta

med MRS-agar (EN 15786:2009)

Identifiering: pulsfältsgelelektrofores (PFGE)

Smågrisar (avvanda)

Slaktsvin

Värphöns

Slaktkycklingar

—

5 × 108

—

1.	Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen: lagringstemperatur och lagringstid.

2.	För smågrisar (avvanda) upp till 35 kg.

3.	Användarsäkerhet: Andningsskydd, skyddsglasögon och skyddshandskar ska användas vid hanteringen.

4.	Dricksvatten som innehåller tillsatsen får användas tillsammans med foder för slaktkycklingar vilket innehåller följande koccidiostatika: dekokinat, halofuginon, narasin, salinomycinnatrium, maduramycinammonium, diclazuril.

5.	Tillsatsen ska blandas med andra fodertillsatser eller fodermaterial så att den fördelas på ett fullständigt homogent sätt i dricksvattnet.

27 maj 2023

(1) Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx