16.2.2012   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 43/15

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 131/2012

av den 15 februari 2012

om godkännande av ett preparat av kumminolja, citronolja och vissa torkade örter och kryddor som fodertillsats för avvanda smågrisar (innehavare av godkännandet: Delacon Biotechnik GmbH)

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och

av följande skäl:

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.

(2)

En ansökan om godkännande av ett preparat av kumminolja, citronolja och vissa torkade örter och kryddor har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(3)

Ansökan gäller godkännande i kategorin ”zootekniska tillsatser” av det preparat av kumminolja, citronolja och vissa torkade örter och kryddor som anges i bilagan som fodertillsats för avvanda smågrisar.

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 7 april 2011 (2) att det preparat av kumminolja, citronolja och vissa torkade örter och kryddor som anges i bilagan under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön och att användning av preparatet kan förbättra avvanda smågrisars tillväxttakt. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003.

(5)

För att säkerställa den aktiva substansens effektivitet och säkerhet samt dess överensstämmelse med den beskrivning som sökanden har lämnat in, bör maximihalterna för de naturliga ämnen som anges i del B i bilaga III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1334/2008 av den 16 december 2008 om aromer och vissa livsmedelsingredienser med aromgivande egenskaper för användning i och på livsmedel och om ändring av rådets förordning (EEG) nr 1601/91, förordningarna (EG) nr 2232/96 och (EG) nr 110/2008 samt direktiv 2000/13/EG (3) respekteras när det gäller de torkade örter och kryddor som används i det preparat som anges i den här bilagan, och produktbeskrivningarna som fastställs i Europeiska farmakopén bör gälla för både kumminolja och citronolja.

(6)

Bedömningen av det preparat av kumminolja, citronolja och torkade örter och kryddor som anges i bilagan visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

(7)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”andra zootekniska tillsatser” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 15 februari 2012.

På kommissionens vägnar

José Manuel BARROSO

Ordförande

(1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  The EFSA Journal, vol. 9(2011):4, artikelnr 2139.

(3)  EUT L 354, 31.12.2008, s. 34.

BILAGA

Tillsatsens identifieringsnummer

Namn på innehavaren av godkännandet

Tillsats

Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod

Djurart eller djurkategori

Högsta ålder

Lägsta halt

Högsta halt

Övriga bestämmelser

Godkännandet gäller till och med

Mg av tillsats/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: andra zootekniska tillsatser (förbättring av resultatparametrarna)

4d6

Delacon Biotechnik GmbH

Preparat av kumminolja, citronolja och torkade örter och kryddor

 

Tillsatsens sammansättning

Preparat av eterisk olja > 1,5 % (kumminolja ≥ 0,75 % och citronolja ≥ 0,75 %)

—

Torkade örter och kryddor: 50 %

—

Bärarsubstanser: q s. 100 %

 

Beskrivning av den aktiva substansen och andra ingredienser

—

Kumminolja: d-karvon 3,5–6,0 mg/g, enligt europeiska farmakopéns (1) definition

—

Citronolja: limonen 2,3–9,0 mg/g, enligt europeiska farmakopéns definition

Torkade örter och kryddor:

Kryddnejlikepulver 1,5 %, kanelpulver 10 %, muskotpulver 1,5 %, lökpulver 5 %, kryddpepparpulver 2 %, apelsinskalspulver 5 %, pepparmintpulver 12,5 % och kamomillpulver 12,5 %.

Maximihalterna i del B i bilaga III till förordning (EG) nr 1334/2008 ska respekteras vad gäller de torkade örter och kryddor som används i detta preparat.

Produktbeskrivningarna i den europeiska farmakopén ska gälla för kumminolja och citronolja som används i detta preparat

 

Analysmetoder  (2)

Bestämning av carvon: gaskromatografi i kombination med masspektrometri (GC/MS) i jonmätning med endast ett masstal (SIM).

Smågrisar (avvanda)

—

250

400

1.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering

2.

För användning hos avvanda smågrisar upp till ca 35 kg

3.

Användarsäkerhet: andningsskydd, och skyddshandskar ska användas vid hanteringen

4.

Tillsatsen skall användas i foderblandningar som förblandning

7 mars 2022

(1)  Europarådets europeiska farmakopé.

(2)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx