9.2.2012

Europeiska unionens officiella tidning

L 36/25

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 107/2012

av den 8 februari 2012

om ändring av bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 om farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel vad gäller substansen oktenidin dihydroklorid

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 470/2009 av den 6 maj 2009 om gemenskapsförfaranden för att fastställa gränsvärden för farmakologiskt verksamma ämnen i animaliska livsmedel samt om upphävande av rådets förordning (EEG) nr 2377/90 och ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG och Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 (1), särskilt artikel 14 jämförd med artikel 17,

med beaktande av Europeiska läkemedelsmyndighetens yttrande som utarbetats av kommittén för veterinärmedicinska läkemedel, och

av följande skäl:

(1)

Gränsvärden för högsta tillåtna resthalter (nedan kallade MRL-värden) för farmakologiskt aktiva substanser som är avsedda att användas i unionen i veterinärmedicinska läkemedel för livsmedelsproducerande djur eller i biocidprodukter som används vid djurhållning bör fastställas i enlighet med förordning (EG) nr 470/2009.

(2)

Farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel anges i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 av den 22 december 2009 om farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel (2).

(3)	En ansökan om att MRL-värden ska fastställas för kutan användning av oktenidin dihydroklorid för alla livsmedelsproducerande däggdjur har lämnats in till Europeiska läkemedelsmyndigheten.

(4)	Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel har rekommenderat att det inte behöver fastställas ett MRL-värde för oktenidin dihydroklorid för alla livsmedelsproducerande däggdjur endast för kutan användning.

(5)	Tabell 1 i bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 bör därför ändras så att den omfattar kutan användning av substansen oktenidin dihydroklorid för alla livsmedelsproducerande däggdjur.

(6)	De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för veterinärmedicinska läkemedel.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tredje dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 8 februari 2012.

På kommissionens vägnar

José Manuel BARROSO

Ordförande

(1) EUT L 152, 16.6.2009, s. 11.

(2) EUT L 15, 20.1.2010, s. 1.

BILAGA

I tabell 1 i bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 ska följande substans införas i alfabetisk ordning:

Farmakologiskt aktiv substans	Restmarkör	Djurslag	MRL	Målvävnader	Andra bestämmelser (i enlighet med artikel 14.7 i förordning (EG) nr 470/2009)	Terapeutisk klassificering
”Oktenidin dihydroklorid	Ej tillämpligt	Alla livsmedelsproducerande däggdjur	MRL-värde krävs inte	Ej tillämpligt	Endast för kutan användning	Medel mot infektioner/Antiseptika”