|
9.8.2014 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 238/31 |
Rättelse till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/62/ES av den 8 juni 2011 om ändring av direktiv 2001/83/EG om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel vad gäller att förhindra att förfalskade läkemedel kommer in i den lagliga försörjningskedjan
( Europeiska unionens officiella tidning L 174 av den 1 juli 2011 )
På sidan 80, artikel 1, punkt 12, ny artikel 54a, punkt 1, andra stycket, ska det
i stället för:
”Läkemedel som inte är receptbelagda ska inte vara märkta med de säkerhetsdetaljer som avses i artikel 54 o, om de inte undantagsvis har förtecknats i enlighet med förfarandet enligt punkt 2 b i denna artikel, efter en bedömning att de löper risk att förfalskas.”
vara:
”Läkemedel som inte är receptbelagda får inte vara märkta med de säkerhetsdetaljer som avses i artikel 54 o, om de inte undantagsvis har förtecknats i enlighet med förfarandet enligt punkt 2 b i denna artikel, efter en bedömning att de löper risk att förfalskas.”
På sidan 80, artikel 1, punkt 12, ny artikel 54a, punkt 2, andra stycket, led b, första meningen, ska det
i stället för:
|
”b) |
Förteckningar över de läkemedel eller kategorier av läkemedel som, om det rör sig om receptbelagda läkemedel inte ska vara märkta med säkerhetsdetaljerna, och om det rör sig om icke-receptbelagda läkemedel ska vara märkta med de säkerhetsdetaljer som avses i artikel 54 o.” |
vara:
|
”b) |
Förteckningar över de läkemedel eller kategorier av läkemedel som, om det rör sig om receptbelagda läkemedel inte får vara märkta med säkerhetsdetaljerna, och om det rör sig om icke-receptbelagda läkemedel ska vara märkta med de säkerhetsdetaljer som avses i artikel 54 o.” |