om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa fluometuron som verksamt ämne och om ändring av kommissionens beslut 2008/934/EG

med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsprodukter på marknaden (1), särskilt artikel 6.1, och

Bilaga I till direktiv 91/414/EEG ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.

Medlemsstaterna ska senast den 30 november 2011 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De ska till kommissionen genast överlämna texten till dessa bestämmelser tillsammans med en jämförelsetabell över dessa bestämmelser och detta direktiv.

När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.

1. Om så krävs ska medlemsstaterna i enlighet med direktiv 91/414/EEG ändra eller återkalla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller fluometuron som verksamt ämne senast den 30 november 2011.

Senast detta datum ska medlemsstaterna särskilt kontrollera att de villkor som rör fluometuron i bilaga I till det direktivet har uppfyllts, med undantag av villkoren i del B i den post som gäller detta verksamma ämne, och att innehavaren av godkännandet har eller har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till det direktivet i enlighet med villkoren i artikel 13 i samma direktiv.

2. Genom undantag från punkt 1 ska medlemsstaterna för varje godkänt växtskyddsmedel som innehåller fluometuron, antingen som enda verksamma ämne eller som ett av flera verksamma ämnen som alla senast den 31 maj 2011 förtecknats i bilaga I till direktiv 91/414/EEG, ta upp växtskyddsmedlet till ny prövning i överensstämmelse med de enhetliga principerna i bilaga VI till direktiv 91/414/EEG, på grundval av dokumentation som uppfyller kraven i bilaga III till det direktivet och med hänsyn till del B i den post som gäller fluometuron i bilaga I till samma direktiv. På grundval av denna prövning ska medlemsstaterna fastställa om växtskyddsmedlet uppfyller villkoren i artikel 4.1 b, c, d och e i direktiv 91/414/EEG.

(6) ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fluometuron”, The EFSA Journal, vol. 9(2011):1, artikelnr 1958. [54 s.] doi:10.2903/j.efsa.20.11.1958. Finns på www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm

BILAGA

Följande post ska läggas till i slutet av tabellen i bilaga I till direktiv 91/414/EEG:

Trivialnamn, identifikationsnummer

Namn enligt IUPAC

Renhetsgrad (1)

Ikraftträdande

Införande till och med

Särskilda bestämmelser

”343

Fluometuron

CAS-nr 2164-17-2

Cipac-nr 159

1,1-Dimetyl-3-(α,α,α-trifluoro-m-tolyl)urea

≥ 940 g/kg

1 juni 2011

31 maj 2021

DEL A

Får endast godkännas för användning som herbicid på bomull.

DEL B

Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om fluometuron från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 11 mars 2011, särskilt tilläggen I och II.

Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna ta särskild hänsyn till följande:

a)	Skyddet för de personer som hanterar eller kommer i kontakt med växtskyddsmedlet. Villkoren för användning ska innehålla föreskrifter om tillräcklig personlig skyddsutrustning.

Skyddet för grundvattnet när det verksamma ämnet används i områden med känsliga mark- och/eller klimatförhållanden. Villkoren för godkännande ska vid behov inbegripa riskreducerande åtgärder och en skyldighet att genomföra övervakningsprogram för att kontrollera eventuellt läckage av fluometuron och jordmetaboliterna desmetylfluometuron och trifluormetylanilin i känsliga områden.

c)	Risken för andra makroorganismer i marken som inte är målarter än daggmaskar och växter som inte är målarter. Villkoren för godkännande ska vid behov inbegripa riskreducerande åtgärder.

De berörda medlemsstaterna ska se till att sökandena inkommer med bekräftande uppgifter till kommissionen om följande:

a)	Växtmetaboliten trifluorättiksyras toxikologiska egenskaper.

b)	Analysmetoderna för övervakning av fluometuron i luft.

c)	Analysmetoderna för övervakning av jordmetaboliten trifluormetylanilin i jord och vatten.

d)	Betydelsen av jordmetaboliterna desmetylfluometuron och trifluormetylanilin för grundvattnet om fluometuron klassificeras som ett ämne som ”misstänks kunna orsaka cancer” enligt förordning (EG) nr 1272/2008.

De berörda medlemsstaterna ska se till att sökandena till kommissionen lämnar uppgifter enligt leden a, b och c senast den 31 mars 2013 och uppgifter enligt led d inom sex månader efter delgivandet av beslutet om klassificering av fluometuron.”

(1) Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.