om ändring av förordning (EG) nr 798/2008 vad gäller användning av vaccin mot Newcastlesjuka
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av rådets direktiv 2009/158/EG av den 30 november 2009 om djurhälsovillkor för handel inom gemenskapen med och för import från tredjeland av fjäderfä och kläckägg (1), särskilt artiklarna 25.1 b och 26.2, och
av följande skäl:
(1)
I kommissionens förordning (EG) nr 798/2008 av den 8 augusti 2008 om fastställande av en förteckning över tredjeländer, områden, zoner eller delområden från vilka fjäderfä och fjäderfäprodukter får importeras till och transiteras genom gemenskapen samt kraven för veterinärintyg (2) fastställs kraven för veterinärintyg för dessa varor. Kraven tar hänsyn till om det krävs tilläggsgarantier eller särskilda villkor på grund av sjukdomsstatusen i fråga om Newcastlesjuka i dessa tredjeländer, områden, zoner eller delområden.
(2)
I förordning (EG) nr 798/2008 fastställs även villkor för att fastställa om ett tredjeland, ett område, en zon eller ett delområde ska anses vara fri/fritt från Newcastlesjuka. Ett av dessa kriterier är att det inte har genomförts någon vaccination mot Newcastlesjuka med vaccin som inte uppfyller kriterierna för godkända vaccin mot Newcastlesjuka i del I i bilaga VI till den förordningen. I del II punkt 2 i den bilagan fastställs de särskilda kriterierna för vaccin mot Newcastlesjuka inbegripet för inaktiverat vaccin.
(3)
I OIE:s (Världsorganisationen för djurhälsa) Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals (nedan kallad OIE:s manual) fastställs kraven för vaccin mot Newcastlesjuka, bl.a. säkerhetskontroller vid de olika stegen i tillverkningsprocessen.
(4)
I en strävan att säkerställa hälsostatusen för fjäderfä i unionen och för att underlätta handeln med fjäderfä och fjäderfäkött bör kraven på vaccin mot Newcastlesjuka och användningen av dem i de tredjeländer från vilka fjäderfä och fjäderfäkött får importeras ta hänsyn till kraven för detta vaccin i OIE:s manual.
(5)
I de allmänna kriterierna för godkända vaccin mot Newcastlesjuka i del I i bilaga VI till förordning (EG) nr 798/2008 bör det därför hänvisas till kraven i OIE:s manual och denna hänvisning bör vara dynamisk för att beakta de regelbundna uppdateringarna av manualen som sker mot bakgrund av nya vetenskapliga rön.
(6)
Med tanke på den tekniska utvecklingen i fråga om tillverkningen av vaccin mot Newcastlesjuka, särskilt i fråga om inaktiveringsmetoder, samt kraven i OIE:s manual bör dessutom de särskilda kriterierna för inaktiverat vaccin mot Newcastlesjuka i del II punkt 2 i bilaga VI till förordning (EG) nr 798/2008 strykas.
(7)
Vissa bestämmelser för fjäderfäkött i bilaga VII till förordning (EG) nr 798/2008 och motsvarande förlaga till veterinärintyg för kött av fjäderfä (POU) i bilaga I bör ändras för att ta hänsyn till ändringarna i bilaga VI till den förordningen.
(8)
Förordning (EG) nr 798/2008 bör därför ändras i enlighet med detta.
(9)
Det bör fastställas ett datum för när denna förordning ska börja tillämpas som överensstämmer med dagen för när kommissionens beslut 93/152/EEG (3), i dess lydelse enligt beslut 2010/633/EU (4), där motsvarande ändringar av kriterierna för inaktiverat vaccin mot Newcastlesjuka införs, ska börja tillämpas.
(10)
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilagorna I, VI och VII till förordning (EG) nr 798/2008 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Den ska tillämpas från och med den 1 december 2010.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
I egenskap av officiell veterinär intygar jag att jag är förtrogen med de tillämpliga bestämmelserna i förordningarna (EG) nr 178/2002, (EG) nr 852/2004, (EG) nr 853/2004 och (EG) nr 854/2004 och att det kött av fjäderfä (1) som beskrivs i detta intyg har erhållits enligt kraven i dessa förordningar, särskilt när det gäller följande:
a) Det kommer från en anläggning (anläggningar) som tillämpar ett HACCP-baserat program i enlighet med förordning (EG) nr 852/2004.
b) Det har producerats enligt villkoren i avsnitten II och V i bilaga III till förordning (EG) nr 853/2004.
c) Det har befunnits tjänligt som livsmedel vid besiktning före och efter slakt som utförts i enlighet med avsnitt IV kapitel V i bilaga I till förordning (EG) nr 854/2004.
d) Det har identifieringsmärkts i enlighet med avsnitt I i bilaga II till förordning (EG) nr 853/2004.
e) Det uppfyller de relevanta kriterierna i förordning (EG) nr 2073/2005 om mikrobiologiska kriterier för livsmedel.
f) De garantier för levande djur och produkter framställda därav som föreskrivs i de planer för påvisande av restsubstanser som lämnats in enligt direktiv 96/23/EG, särskilt artikel 29, uppfylls.
(2) [g) Det uppfyller kraven i förordning (EG) nr 1688/2005 om tillämpningen av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 853/2004 gällande särskilda salmonellagarantier för sändningar till Finland och Sverige av vissa köttsorter och ägg.]
II.2 Djurhälsointyg
I egenskap av officiell veterinär intygar jag följande om det kött av fjäderfä som beskrivs i detta intyg:
II.2.1 Det kommer från
(3) (4) (6) antingen [området med koden …;]
(4) (5) eller [delområdet/delområdena …;]
som vid utfärdandedatum för detta intyg var fritt/fria från
högpatogen aviär influensa enligt definitionen i förordning (EG) nr 798/2008, och Newcastlesjuka enligt definitionen i förordning (EG) nr 798/2008.
II.2.2 Det har erhållits från fjäderfän som
(4) antingen [inte har vaccinerats mot aviär influensa]
(4) eller [vaccinerades mot aviär influensa i enlighet med en vaccinationsplan som upprättats enligt förordning (EG) nr 798/2008 med
(namn och typ av vaccin som användes)
vid … veckors ålder.]
II.2.3 Det har erhållits från fjäderfän som har hållits i
(3) (4) (9) antingen[området/områdena med koden …;]
(4) (5) (9) eller [delområdet/delområdena …;]
sedan kläckningen eller som har importerats som dagsgamla kycklingar eller slaktfjäderfän från ett tredjeland/tredjeländer som förtecknas för denna vara i del 1 i bilaga I till förordning (EG) nr 798/2008 under villkor som minst motsvarar villkoren i den förordningen.
II.2.4 Det har erhållits från fjäderfän som kommer från anläggningar
a) som inte är föremål för några djurhälsorestriktioner,
b) runt vilka det inom en radie av 10 km, eventuellt inbegripet angränsande lands territorium, inte har förekommit något utbrott av högpatogen aviär influensa eller Newcastlesjuka åtminstone under de senaste 30 dagarna.
(7) a) slaktades den … (dd/mm/åååå) eller mellan den … (dd/mm/åååå) och den …(dd/mm/åååå),
b) inte har slaktats som led i ett djurhälsoprogram för bekämpning eller utrotning av fjäderfäsjukdomar,
c) under transporten till slakteriet inte kom i kontakt med fjäderfän som var smittade med aviär influensa eller Newcastlesjuka.
II.2.6 a) Det kommer från godkända slakterier som vid tidpunkten för slakt inte var föremål för restriktioner på grund av ett misstänkt eller bekräftat utbrott av högpatogen aviär influensa eller Newcastlesjuka, och runt vilka det inom en radie av 10 km inte har förekommit något utbrott av högpatogen aviär influensa eller Newcastlesjuka åtminstone under de senaste 30 dagarna.
b) Det har inte vid någon tidpunkt under slakt, styckning, lagring eller transport kommit i kontakt med fjäderfän eller kött med lägre hälsostatus.
(8) [II.2.7 Det kommer från slaktfjäderfän som
a) inte har vaccinerats med levande, försvagat vaccin som tillverkats av inokulat av en typstam av Newcastlesjukevirus med högre patogenitet än lentogena virusstammar,
b) har genomgått ett virusisoleringstest för Newcastlesjuka som genomfördes på ett officiellt laboratorium vid tidpunkten för slakt på ett slumpmässigt urval av kloaksvabbprover från minst 60 fåglar från varje berörd flock där inget aviärt paramyxovirus med ett intracerebralt patogenitetsindex (ICPI) större än 0,4 hittades,
c) under de 30 dagarna före slakt inte har kommit i kontakt med fjäderfän som inte uppfyller villkoren i a och b.]
II.3 Djurskyddsintyg
I egenskap av officiell veterinär intygar jag att jag läst och förstått direktiv 93/119/EG och att det kött som beskrivs i detta intyg kommer från fjäderfän som behandlats enligt tillämpliga bestämmelser i direktiv 93/119/EG i slakteriet före och under slakt eller avlivning.
Anmärkningar
Del I:
Fält I.8: Ange vid behov ursprungszonens eller ursprungsdelområdets kod enligt kolumn 2 i del 1 i bilaga I till förordning (EG) nr 798/2008.
Fält I.11: Den avsändande anläggningens namn, adress och godkännandenummer.
Fält I.15: Ange järnvägsvagnarnas registreringsnummer, lastbilarnas registreringsnummer, fartygsnamnen, och avgångsnummer för flygen om det är känt. Vid transport i containrar eller lådor anges det totala antalet och eventuella registreringsnummer. Eventuella förseglingsnummer anges i fält I.23.
Fält I.19: Ange lämplig kod enligt Harmoniserade systemets nomenklatur (Världstullorganisationen): 02.07 eller 02.08.90.
Del II:
(1) Med ’kött av fjäderfä’ avses alla ätbara delar av tamfjäderfä, inklusive fåglar som inte betraktas som tamfjäderfä men som föds upp som sådana, med undantag av ratiter, och som inte har genomgått någon konserverande behandling förutom kylning. Även vakuumförpackat kött och kött som förpackats i kontrollerad atmosfär ska åtföljas av intyg som överensstämmer med denna förlaga.
(2) Stryk om sändningen inte är avsedd för import till Sverige eller Finland.
(3) Områdets kod enligt kolumn 2 i del 1 i bilaga I till förordning (EG) nr 798/2008.
(4) Stryk det som inte är tillämpligt.
(5) Ange delområdets eller delområdenas namn.
(6) Detta betyder för länder eller områden som har angivelsen ’N’ i kolumn 6 i del 1 i bilaga I till förordning (EG) nr 798/2008 (gäller endast kött av fjäderfä [POU]) att vid ett utbrott av Newcastlesjuka enligt definitionen i förordning (EG) nr 798/2008 ska landskoden eller områdeskoden fortsätta att användas, men den gäller inte för områden för vilka det berörda tredjelandet vid utfärdandet av detta intyg hade infört officiella restriktioner på grund av Newcastlesjuka.
(7) Ange slaktdatum. Import av detta kött ska inte tillåtas om det erhållits från fjäderfän som slaktades i det område eller det eller de delområden som anges i II.2.1 under en period då Europeiska unionen hade infört restriktioner för import av detta kött från detta område eller detta eller dessa delområden.
(8) Gäller endast för de länder som har angivelsen ’VI’ i kolumn 5 i del 1 i bilaga I till förordning (EG) nr 798/2008.
(9) Om köttet kommer från slaktfjäderfän som härrör från ett annat av de tredjeländer som förtecknas i del 1 i bilaga I till förordning (EG) nr 798/2008 för import av denna vara till Europeiska unionen, anges koden/koderna för tredjelandet eller tredjeländerna eller området/områdena i dessa tredjeländer och för det tredjeland där fjäderfäna slaktas.
Officiell veterinär
Namn (med versaler):
Titel och befattning:
Datum:
Underskrift:”
Stämpel:
b)
Bilaga VI ska ersättas med följande:
”BILAGA VI
(som avses i artiklarna 12.1 b, 12.2 c ii och 13.1 a)
KRITERIER FÖR GODKÄNDA VACCIN MOT NEWCASTLESJUKA
I. Allmänna kriterier
1.
Vaccin ska uppfylla standarderna i kapitlet om Newcastlesjuka i OIE:s (Världsorganisationen för djurhälsa) Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals.
2.
Vaccin ska registreras av de behöriga myndigheterna i det berörda tredjelandet innan de får distribueras och användas. Vid en sådan registrering måste de behöriga myndigheterna kunna stödja sig på ett komplett dokumentationsmaterial som innehåller upplysningar om vaccinets effektivitet och oskadlighet. När det gäller importerat vaccin kan den behöriga myndigheten stödja sig på data som har kontrollerats av de behöriga myndigheterna i det land där vaccinet tillverkas, om sådana kontroller har utförts i enlighet med OIE-standarder.
3.
Dessutom ska importen eller tillverkningen och distributionen av vaccin kontrolleras av de behöriga myndigheterna i det berörda tredjelandet.
4.
Innan distribution tillåts ska varje parti vaccin testas på de behöriga myndigheternas vägnar med hänsyn till oskadlighet, särskilt vad gäller försvagning eller inaktivering och frånvaro av oönskade förorenande ämnen, samt med hänsyn till effektivitet.
II. Särskilda kriterier
Levande, försvagat vaccin mot Newcastlesjuka ska tillverkas av en stam av Newcastlesjukevirus för vilken inokulat av typstammen har testats och visat sig ha ett intracerebralt patogenitetsindex (ICPI) på
a)
under 0,4, om minst 107 EID50 har administrerats till varje fågel i ICPI-testet, eller
b)
under 0,5, om minst 108 EID50 har administrerats till varje fågel i ICPI-testet.”;
c)
Del II led a i bilaga VII ska ersättas med följande:
”a)
inte har vaccinerats med levande, försvagat vaccin som tillverkats av inokulat av en typstam av Newcastlesjukevirus med högre patogenitet än lentogena virusstammar under de sista 30 dagarna före slakt,”
