26.3.2010   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 80/36

KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 261/2010

av den 25 mars 2010

om ändring av rådets förordning (EG) nr 297/95 vad gäller inflationsjustering av de avgifter som ska betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av rådets förordning (EG) nr 297/95 av den 10 februari 1995 om de avgifter som skall betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten för värdering av läkemedel (1), särskilt artikel 12, och

av följande skäl:

(1)

Enligt artikel 67.3 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av den 31 mars 2004 om inrättande av gemenskapsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet (2) ska Europeiska läkemedelsmyndighetens (nedan kallad läkemedelsmyndigheten) inkomster bestå av ett bidrag från unionen och avgifter från företagen. I förordning (EG) nr 297/95 fastställs avgiftskategorierna och avgiftsnivåerna.

(2)

Enligt artikel 12 i förordning (EG) nr 297/95 ska läkemedelsmyndighetens avgifter varje år ses över med hänsyn till inflationstakten.

(3)

Dessa avgifter bör därför uppdateras med hänsyn till inflationstakten under 2009. Enligt Europeiska unionens statistikkontor (Eurostat) uppgick inflationen i unionen till 1 % under 2009.

(4)

För enkelhetens skull bör de justerade avgiftsnivåerna avrundas till närmaste hundratal euro.

(5)

Förordning (EG) nr 297/95 bör därför ändras i enlighet med detta.

(6)

För att rättsläget ska vara klart bör denna förordning inte gälla giltiga ansökningar som fortfarande är under handläggning den 1 april 2010.

(7)

I enlighet med artikel 12 i förordning (EG) nr 297/95 ska uppdateringen göras med verkan från och med den 1 april 2010. Därför bör den här förordningen snarast träda i kraft och börja tillämpas den dagen.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Förordning (EG) nr 297/95 ska ändras på följande sätt:

1.

Artikel 3 ska ändras på följande sätt:

a)

Punkt 1 ska ändras på följande sätt:

i)

Led a ska ändras på följande sätt:

—

I första stycket ska ”251 600 euro” ersättas med ”254 100 euro”.

—

I andra stycket ska ”25 200 euro” ersättas med ”25 500 euro”.

—

I tredje stycket ska ”6 300 euro” ersättas med ”6 400 euro”.

ii)

Led b ska ändras på följande sätt:

—

första stycket ska ”97 600 euro” ersättas med ”98 600 euro”.

—

I andra stycket ska ”162 600 euro” ersättas med ”164 200 euro”.

—

I tredje stycket ska ”9 700 euro” ersättas med ”9 800 euro”.

—

I fjärde stycket ska ”6 300 euro” ersättas med ”6 400 euro”.

iii)

Led c ska ändras på följande sätt:

—

I första stycket ska ”75 500 euro” ersättas med ”76 300 euro”.

—

I andra stycket ska ”18 900–56 600 euro” ersättas med ”19 100–57 200 euro”.

—

I tredje stycket ska ”6 300 euro” ersättas med ”6 400 euro”.

b)

Punkt 2 ska ändras på följande sätt:

i)

Första stycket i led a ska ändras på följande sätt:

—

”6 300 euro” ska ersättas med ”6 400 euro”.

ii)

Led b ska ändras på följande sätt:

—

I första stycket ska ”75 500 euro” ersättas med ”76 300 euro”.

—

I andra stycket ska ”18 900–56 600 euro” ersättas med ”19 100–57 200 euro”.

c)

I punkt 3 ska ”12 500 euro” ersättas med ”12 600 euro”.

d)

I punkt 4 ska ”18 900 euro” ersättas med ”19 100 euro”.

e)

I punkt 5 ska ”6 300 euro” ersättas med ”6 400 euro”.

f)

Punkt 6 ska ändras på följande sätt:

i)

I första stycket ska ”90 200 euro” ersättas med ”91 100 euro”.

ii)

I andra stycket ska ”22 500–67 600 euro” ersättas med ”22 700–68 300 euro”.

2.

I artikel 4 ska ”62 800 euro” ersättas med ”63 400 euro”.

3.

Artikel 5 ska ändras på följande sätt:

a)

Punkt 1 ska ändras på följande sätt:

i)

Led a ska ändras på följande sätt:

—

I första stycket ska ”125 800 euro” ersättas med ”127 100 euro”.

—

I andra stycket ska ”12 500 euro” ersättas med ”12 600 euro”.

—

I tredje stycket ska ”6 300 euro” ersättas med ”6 400 euro”.

—

Fjärde stycket ska ändras på följande sätt:

—

”62 800 euro” ska ersättas med ”63 400 euro”.

—

”6 300 euro” ska ersättas med ”6 400 euro”.

ii)

Led b ska ändras på följande sätt:

—

I första stycket ska ”62 800 euro” ersättas med ”63 400 euro”.

—

I andra stycket ska ”106 300 euro” ersättas med ”107 400 euro”.

—

I tredje stycket ska ”12 500 euro” ersättas med ”12 600 euro”.

—

I fjärde stycket ska ”6 300 euro” ersättas med ”6 400 euro”.

—

Femte stycket ska ändras på följande sätt:

—

”31 400 euro” ska ersättas med ”31 700 euro”.

—

”6 300 euro” ska ersättas med ”6 400 euro”.

iii)

Led c ska ändras på följande sätt:

—

I första stycket ska ”31 400 euro” ersättas med ”31 700 euro”.

—

I andra stycket ska ”7 800–23 500 euro” ersättas med ”7 900–23 700 euro”.

—

I tredje stycket ska ”6 300 euro” ersättas med ”6 400 euro”.

b)

Punkt 2 ska ändras på följande sätt:

i)

I led a ska ”6 300 euro” ersättas med ”6 400 euro”.

ii)

Led b ska ändras på följande sätt:

—

I första stycket ska ”37 700 euro” ersättas med ”38 100 euro”.

—

—I andra stycket ska ”9 400–28 300 euro” ersättas med ”9 500–28 600 euro”.

—

I tredje stycket ska ”6 300 euro” ersättas med ”6 400 euro”.

c)

I punkt 3 ska ”6 300 euro” ersättas med ”6 400 euro”.

d)

I punkt 4 ska ”18 900 euro” ersättas med ”19 100 euro”.

e)

I punkt 5 ska ”6 300 euro” ersättas med ”6 400 euro”.

f)

Punkt 6 ska ändras på följande sätt:

i)

I första stycket ska ”30 100 euro” ersättas med ”30 400 euro”.

ii)

I andra stycket ska ”7 500–22 500 euro” ersättas med ”7 600–22 700 euro”.

4.

I artikel 6 ska ”37 700 euro” ersättas med ”38 100 euro”.

5.

Artikel 7 ska ändras på följande sätt:

a)

I första stycket ska ”62 800 euro” ersättas med ”63 400 euro”.

b)

I andra stycket ska ”18 900 euro” ersättas med ”19 100 euro”.

6.

Artikel 8 ska ändras på följande sätt:

a)

Punkt 1 ska ändras på följande sätt:

i)

I andra stycket ska ”75 500 euro” ersättas med ”76 300 euro”.

ii)

I tredje stycket ska ”37 700 euro” ersättas med ”38 100 euro”.

iii)

I fjärde stycket ska ”18 900–56 600 euro” ersättas med ”19 100–57 200 euro”.

iv)

I femte stycket ska ”9 400–28 300 euro” ersättas med ”9 500–28 600 euro”.

b)

Punkt 2 ska ändras på följande sätt:

i)

I andra stycket ska ”251 600 euro” ersättas med ”254 100 euro”.

ii)

I tredje stycket ska ”125 800 euro” ersättas med ”127 100 euro”.

iii)

I femte stycket ska ”2 700–216 800 euro” ersättas med ”2 700–219 000 euro”.

iv)

I sjätte stycket ska ”108 500 euro” ersättas med ”109 600 euro”.

c)

I punkt 3 ska ”6 300 euro” ersättas med ”6 400 euro”.

Artikel 2

Denna förordning ska inte gälla giltiga ansökningar som fortfarande är under handläggning den 1 april 2010.

Artikel 3

Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Den ska tillämpas från och med den 1 april 2010.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 25 mars 2010.

På kommissionens vägnar

José Manuel BARROSO

Ordförande

(1)  EGT L 35, 15.2.1995, s. 1.

(2)  EUT L 136, 30.4.2004, s. 1.