26.11.2010   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 310/16


KOMMISSIONENS BESLUT

av den 25 november 2010

om tillstånd för utsläppande på marknaden av järnammoniumfosfat som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97

[delgivet med nr K(2010) 8191]

(Endast den franska texten är giltig)

(2010/715/EU)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 av den 27 januari 1997 om nya livsmedel och nya livsmedelsingredienser (1), särskilt artikel 7, och

av följande skäl:

(1)

Den 21 oktober 2008 ansökte företaget Cantox Health Sciences International på Nestec Ltd:s vägnar hos de behöriga myndigheterna i Irland om att få släppa ut järnammoniumfosfat på marknaden som ny livsmedelsingrediens.

(2)

Den 20 november 2008 utfärdade det behöriga organet för utvärdering av livsmedel i Irland sin första utvärderingsrapport. Den slutsats som drogs i rapporten var att en ny utvärdering var nödvändig.

(3)

Kommissionen informerade alla medlemsstater om ansökan den 23 december 2008. Den 28 april 2009 ombads Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad Efsa) att utföra utvärderingen.

(4)

Efter en begäran från kommissionen antog Efsa den 14 april 2010 ett yttrande (2) om säkerheten hos järnammoniumfosfat som en källa till järn som får tillsättas för näringsändamål i livsmedel till den allmänna befolkningen (inklusive kosttillskott) och i livsmedel för särskilda näringsändamål. I sitt yttrande drog Efsa slutsatsen att järnammoniumfosfat vid de föreslagna halterna inte medför någon säkerhetsrisk så länge de fastställda övre gränsvärdena för järn inte överskrids.

(5)

I kommissionens förordning (EG) nr 953/2009 av den 13 oktober 2009 om ämnen som för särskilda näringsändamål får tillsättas i livsmedel för särskilda näringsändamål (3), Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG av den 10 juni 2002 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosttillskott (4) och/eller Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1925/2006 av den 20 december 2006 om tillsättning av vitaminer och mineralämnen samt vissa andra ämnen i livsmedel (5) fastställs särskilda bestämmelser för användning av vitaminer, mineral och andra ämnen i livsmedel. Användningen av järnammoniumfosfat bör godkännas utan att det påverkar tillämpningen av kraven i denna lagstiftning.

(6)

De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Järnammoniumfosfat som en källa för järn enligt specifikationen i bilagan får släppas ut på marknaden i unionen som en ny livsmedelsingrediens för användning i livsmedel utan att det påverkar tillämpningen av de särskilda bestämmelserna i förordning (EG) nr 953/2009, direktiv 2002/46/EG och/eller förordning (EG) nr 1925/2006.

Artikel 2

Den nya livsmedelsingrediens som godkänns genom detta beslut ska vid märkning av livsmedel i vilka den ingår benämnas ”järnammoniumfosfat”.

Artikel 3

Detta beslut riktar sig till Nestec Ltd, Avenue Nestlé 55, 1800 Vevey, Schweiz.

Utfärdat i Bryssel den 25 november 2010.

På kommissionens vägnar

John DALLI

Ledamot av kommissionen


(1)  EGT L 43, 14.2.1997, s. 1.

(2)  The EFSA Journal, vol. 8(2010):5, artikel nr 1584.

(3)  EUT L 269, 14.10.2009, s. 9.

(4)  EGT L 183, 12.7.2002, s. 51.

(5)  EUT L 404, 30.12.2006, s. 26.


BILAGA

SPECIFIKATION FÖR JÄRNAMMONIUMFOSFAT

Beskrivning: Järnammoniumfosfat är ett grått/grönt, fint pulver som är praktiskt taget olösligt i vatten och lösligt i utspädda mineralsyror.

CAS-nr: 10101-60-7

Kemisk formel: FeNH4PO4

Strukturformel:

Image

Kemisk specifikation för järnammoniumfosfat:

pH i 5 % suspension i vatten

6,8–7,8

Järn (totalt)

Järn (II)

Järn (III)

minst 28 %

22–30 % (vikt/vikt)

högst 7 % (vikt/vikt)

Ammoniak

5–9 % (vikt/vikt)

Vatten

högst 3 %