om import till unionen av sperma, ägg och embryon från får och getter
[delgivet med nr K(2010) 5780]
(Text av betydelse för EES)
(2010/472/EU)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av rådets direktiv 92/65/EEG av den 13 juli 1992 om fastställande av djurhälsokrav i handeln inom och importen till gemenskapen av djur, sperma, ägg (ova) och embryon som inte faller under de krav som fastställs i de specifika gemenskapsregler som avses i bilaga A.I till direktiv 90/425/EEG (1), särskilt artikel 17.2 b och 17.3, artikel 18.1 första strecksatsen, artikel 19 första meningen och led b, och
av följande skäl:
(1)
I direktiv 92/65/EEG fastställs djurhälsovillkoren för import av sperma, ägg och embryon från hästdjur till unionen (nedan kallade varorna). Enligt direktivet får varor importeras till unionen endast om de kommer från ett tredjeland som upptagits på en lista över tredjeländer som utarbetats enligt det direktivet och om de åtföljs av ett hälsointyg enligt en förlaga vars utformning bestämts enligt det direktivet. I hälsointyget ska det intygas att varorna kommer från godkända semin- och spermastationer eller samlings- och produktionsgrupper som ger garantier som åtminstone är likvärdiga med dem som fastställs i bilaga D.I till det direktivet.
(2)
I kommissionens beslut 2008/635/EG av den 22 juli 2008 om import till gemenskapen av sperma, ägg och embryon från får och getter när det gäller förteckningar över tredjeländer, seminstationer och embryosamlingsgrupper samt intygskrav (2) fastställs den gällande förteckningen över de tredjeländer från vilka medlemsstaterna ska tillåta import av varorna.
(3)
Genom direktiv 92/65/EEG, i dess lydelse enligt rådets direktiv 2008/73/EG (3), infördes ett förenklat förfarande för att fastställa förteckningen över semin- och spermastationer samt embryosamlings- och embryoproduktionsgrupper i tredjeländer som godkänts för import av varorna till unionen.
(4)
I bilaga D till direktiv 92/65/EEG, i dess lydelse enligt kommissionens förordning (EU) nr 176/2010 (4), fastställs dessutom vissa nya krav för varorna som ska tillämpas från och med den 1 september 2010. I bilagan införs bestämmelser om spermastationer och närmare villkor för deras godkännande och tillsyn. Där fastställs även närmare villkor för godkännande och tillsyn av embryosamlings- och embryoproduktionsgrupper, för samling och behandling av embryon som tillkommit genom befruktning in vivo och för produktion och behandling av embryon som befruktats in vitro och mikromanipulerade embryon. Därutöver ändras villkoren för donatordjur av sperma, ägg och embryon från får och getter.
(5)
Följaktligen bör det fastställas nya hälsointyg för import av varorna till unionen med hänsyn tagen till de ändringar som infördes i direktiv 92/65/EEG genom direktiv 2008/73/EG och förordning (EU) nr 176/2010.
(6)
Vidare bör sändningar av dessa varor som importeras till unionen från Schweiz åtföljas av ett hälsointyg som avfattats i enlighet med de förlagor som används vid handeln inom unionen med sperma, ägg och embryon från får och getter och som fastställs i kommissionens beslut 2010/470/EU av den 26 augusti 2010 om fastställande av förlagor till hälsointyg för handel inom unionen med sperma, ägg och embryon från hästdjur, får och getter samt med ägg och embryon från svin (5), med de anpassningar som anges i kapitel IX.B punkt 7 i tillägg 2 till bilaga 11 till avtalet mellan Europeiska gemenskapen och Schweiziska edsförbundet om handel med jordbruksprodukter, som godkänts genom rådets och, i fråga om avtalet om vetenskapligt och tekniskt samarbete, kommissionens beslut 2002/309/EG, Euratom av den 4 april 2002 om ingående av sju avtal med Schweiziska edsförbundet (6).
(7)
Vid tillämpningen av detta beslut bör hänsyn tas till de särskilda intygskrav och förlagor till hälsointyg som kan fastställas i enlighet med avtalet mellan Europeiska gemenskapen och Kanadas regering om sanitära åtgärder för att skydda människors och djurs hälsa vad avser handeln med levande djur och animaliska produkter (7), som godkänts genom rådets beslut 1999/201/EG (8).
(8)
Vid tillämpningen av detta beslut bör hänsyn även tas till de särskilda intygskrav och förlagor till hälsointyg som kan fastställas i enlighet med avtalet mellan Europeiska gemenskapen och Nya Zeeland om sanitära åtgärder som tillämpas inom handeln med levande djur och animaliska produkter (9), som godkänts genom rådets beslut 97/132/EG (10).
(9)
För att unionens lagstiftning ska vara tydlig och enhetlig bör beslut 2008/635/EG upphävas och ersättas med det här beslutet.
(10)
För att undvika eventuella störningar i handeln bör hälsointyg som utfärdats i enlighet med beslut 2008/635/EG få användas under en övergångsperiod på vissa villkor.
(11)
De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Syfte
I detta beslut fastställs en förteckning över de tredjeländer eller de delar av tredjeländer från vilka medlemsstaterna ska tillåta import av sperma, ägg och embryon från får och getter till unionen.
I beslutet fastställs även kraven för utfärdande av intyg för import av dessa varor till unionen.
Artikel 2
Import av sperma
Medlemsstaterna ska tillåta import av sändningar av sperma från får och getter under förutsättning att de uppfyller följande villkor:
a)
De kommer från ett tredjeland eller en del av ett tredjeland som förtecknas i bilaga I.
b)
De kommer från en godkänd seminstation eller spermastation som förtecknas enligt artikel 17.3 b i direktiv 92/65/EEG.
c)
De åtföljs av ett hälsointyg som utformats enligt en av följande förlagor som fastställs i del 2 i bilaga II och fyllts i enligt anvisningarna i del 1 i den bilagan:
i)
Förlaga 1 enligt avsnitt A för sändningar av sperma som avsänds från den godkända seminstation som sperman härstammar från.
ii)
Förlaga 2 enligt avsnitt B för sändningar av sperma som avsänds från en godkänd spermastation.
Om det har fastställts särskilda intygskrav i bilaterala avtal mellan unionen och tredjeländer ska dock dessa krav gälla.
d)
De uppfyller kraven i de hälsointyg som avses i c.
Artikel 3
Import av ägg och embryon
Medlemsstaterna ska tillåta import av sändningar av ägg och embryon från får och getter under förutsättning att de uppfyller följande villkor:
a)
De kommer från ett tredjeland eller en del av ett tredjeland som förtecknas i bilaga III.
b)
De kommer från en godkänd embryosamlings- eller embryoproduktionsgrupp som förtecknas enligt artikel 17.3 b i direktiv 92/65/EEG.
c)
De åtföljs av ett hälsointyg som utformats enligt den förlaga som fastställs i del 2 i bilaga IV och fyllts i enligt anvisningarna i del 1 i den bilagan.
Om det har fastställts särskilda intygskrav i bilaterala avtal mellan unionen och tredjeländer ska dock dessa krav gälla.
d)
De uppfyller kraven i det hälsointyg som avses i c.
Artikel 4
Allmänna villkor för transport av sändningar av sperma, ägg och embryon till unionen
1. Sändningar av sperma, ägg och embryon från får och getter får inte transporteras i samma behållare som andra sändningar av sperma, ägg och embryon som
a)
inte är avsedda för införsel till unionen, eller
b)
har lägre hälsostatus.
2. Under transporten till Europeiska unionen ska sändningarna av sperma, ägg och embryon placeras i slutna och förseglade behållare och föreseglingen får inte brytas under transporten.
Artikel 5
Upphävande
Beslut 2008/635/EG ska upphöra att gälla.
Artikel 6
Övergångsbestämmelser
Under en övergångsperiod till och med den 31 augusti 2011 ska medlemsstaterna tillåta import från tredjeländer av följande lagrade varor:
a)
Sperma från får och getter som samlades, behandlades och lagrades enligt direktiv 92/65/EEG senast den 31 augusti 2010 och som åtföljs av ett hälsointyg som utfärdades i enlighet med förlagan i bilaga II till beslut 2008/635/EG senast den 31 maj 2011.
b)
Ova och embryon från får och getter som samlades eller producerades, behandlades och lagrades enligt direktiv 92/65/EEG senast den 31 augusti 2010 och som åtföljs av ett hälsointyg som utfärdades i enlighet med förlagan i bilaga VI till beslut 2008/635/EG senast den 31 maj 2011.
Artikel 7
Tillämpning
Detta beslut ska tillämpas från och med den 1 september 2010.
(2) Intyg enligt avtalet mellan Europeiska gemenskapen och Schweiziska edsförbundet om handel med jordbruksprodukter som godkänts genom rådets och, i fråga om avtalet om vetenskapligt och tekniskt samarbete, kommissionens beslut 2002/309/EG, Euratom av den 4 april 2002 om ingående av sju avtal med Schweiziska edsförbundet (EGT L 114, 30.4.2002, s. 132).
BILAGA II
DEL 1
Anvisningar för utfärdande av intyg
a)
Hälsointyg ska utfärdas av den behöriga myndigheten i det exporterande tredjelandet enligt förlagan i del 2 i bilaga II.
Om bestämmelsemedlemsstaten ställer extra intygskrav ska det i originalet till hälsointyget intygas att dessa krav uppfylls.
b)
Originalet till hälsointyget ska bestå av ett enda blad eller, om mer text krävs, utformas på ett sådant sätt att alla blad som behövs utgör en enda odelbar enhet.
c)
Om det i förlagan till hälsointyg anges att ej tillämpliga förklaringar ska strykas, får intygsutfärdaren stryka över, parafera och stämpla förklaringar som inte är relevanta eller stryka dem ur intyget.
d)
Hälsointyget ska vara avfattat på minst ett av de officiella språken i den medlemsstat där den gränskontrollstation där sändningen förs in till Europeiska unionen ligger och på minst ett av de officiella språken i bestämmelsemedlemsstaten. Dessa medlemsstater kan dock tillåta att intyget avfattas på det officiella språket i en annan medlemsstat och vid behov åtföljs av en officiell översättning.
e)
Om det för identifiering av varorna i sändningen (schemat i fält I.28 I förlagan till hälsointyg) bifogas ytterligare blad till hälsointyget, ska även dessa blad betraktas som en del av originalintyget och intygsutfärdaren ska underteckna och stämpla på varje sida.
f)
Om hälsointyget, med de ytterligare sidor som avses i e, består av mer än en sida ska varje sida numreras – (sidans nummer) av (det totala antalet sidor) – längst ned på sidan, medan intygsnumret, som tilldelats av den behöriga myndigheten, ska anges högst upp på sidan.
g)
Hälsointygets original ska fyllas i och undertecknas av en officiell veterinär sista arbetsdagen innan sändningen lastas för export till Europeiska unionen. De behöriga myndigheterna i det exporterande tredjelandet ska se till att intygskrav som är likvärdiga med dem som anges i rådets direktiv 96/93/EG (1) följs.
Den officiella veterinärens underskrift och stämpel ska ha annan färg än den tryckta texten i hälsointyget. Detta gäller även för stämplar, med undantag för präglade stämplar och vattenstämplar.
h)
Originalet till hälsointyget ska åtfölja sändningen till gränskontrollstationen för införsel till Europeiska unionen.
i)
Det intygsnummer som anges i fälten I.2 och II.a I förlagan till hälsointyg ska tilldelas av den behöriga myndigheten i det exporterande tredjelandet.
DEL 2
Förlagor till hälsointyg för import av sändningar av sperma från får och getter
Avsnitt A
FÖRLAGA 1 –
Hälsointyg för sperma som avsänds från den godkända seminstation som sperman härstammar från
I egenskap av officiell veterinär intygar jag följande:
II.1. Exportlandet …
(exportlandets namn) (2)
II.1.1. har varit fritt från boskapspest, peste des petits ruminants, får- och getkoppor, lungsjuka hos getter och Rift valleyfeber under de tolv månaderna omedelbart före samlingen av sperma för export och till och med avsändningsdagen och ingen vaccination mot dessa sjukdomar har utförts under denna tidsperiod;
II.1.2. har varit fritt från mul- och klövsjuka under de tolv månaderna omedelbart före samlingen av sperma för export och till och med avsändningsdagen och ingen vaccination mot denna sjukdom har utförts under denna tidsperiod;
II.2. Den station som beskrivs i fält I.11. och där den sperma som ska exporteras samlades och lagrades
II.2.1. uppfyller villkoren i kapitel I.I.1 i bilaga D till direktiv 92/65/EEG,
II.2.2. drivs och övervakas enligt villkoren i kapitel I.II.1 i bilaga D till direktiv 92/65/EEG.
II.3. För får/getter (1) på seminstationen gäller följande::
II.3.1. För tiden före djurens vistelse på den karantänanläggning som beskrivs i punkt II.3.3. gäller följande:
(1) (4) antingen [II.3.1.1. Djuren kommer från det område som anges i fält I.8. och som förklarats officiellt fritt från brucellos (B. melitensis)
(1) eller [II.3.1.1. Djuren har tillhört en anläggning som har tillerkänts och behållit sin status som officiellt fri från brucellos (B. melitensis) i enlighet med direktiv 91/68/EEG]
(1) eller [II.3.1.1. Djuren kommer från en anläggning där alla mottagliga djur har varit fria från kliniska eller andra tecken på brucellos (B. melitensis) under de senaste tolv månaderna, inga får och getter har vaccinerats mot denna sjukdom, utom de som vaccinerades med Rev. 1-vaccin för mer än två år sedan, och alla får och getter äldre än sex månader har reagerat negativt på minst två tester (3), som utfördes på prov som togs med minst sex månaders mellanrum den … (datum) och den … (datum) varav det senaste högst 30 dagar före ankomsten till karantänanläggningen,]
och hade dessförinnan inte hållits på en anläggning med lägre status;
II.3.1.2. Djuren har under minst 60 dagar oavbrutet hållits på en anläggning där inga fall av smittsam epididymit (Brucella ovis) har diagnostiserats under de senaste tolv månaderna,
(1) och [När det gäller får har dessa under de 60 dagarna före vistelsen på den karantänanläggning som beskrivs i punkt II.3.3. genomgått ett komplementbindningstest, eller varje annat test med motsvarande dokumenterad känslighet och specificitet, för påvisande av smittsam epididymit med ett resultat under 50 ICFTU/ml;]
II.3.1.3. Såvitt jag känner till och enligt skriftlig försäkran från ägaren kommer djuren inte från anläggningar, och har inte varit i kontakt med djur från en anläggning, där någon av följande sjukdomar har påvisats kliniskt under de angivna perioderna före vistelsen på den karantänanläggning som beskrivs i punkt II.3.3.:
a) Smittsam agalakti hos får eller get (Mycoplasma agalactiae, Mycoplasma capricolum, Mycoplasma mycoides var. mycoides ”stor koloni”), under de senaste sex månaderna.,
b) Paratuberkulos och kaseös lymfadenit under de senaste tolv månaderna;
c) Pulmonär adenomatos under de senaste tre åren.
(1) antingen [d) Maedi/visna hos får eller viral artrit/encefalit hos get under de senaste tre åren.]
(1) eller [d) Maedi/visna hos får eller viral artrit/encefalit hos get under de senaste tolv månaderna, och alla smittade djur har slaktats och de kvarvarande djuren har därefter reagerat negativt på två tester utförda med minst sex månaders mellanrum.]
II.3.1.4. Djuren omfattas av ett officiellt system för anmälan av sjukdomarna i punkt II.3.1.3.
II.3.2. De har genomgått tester som utförts på ett blodprov som togs inom 28 dagar från början av karantänperioden i punkt II.3.3. för påvisande av följande sjukdomar – med negativt resultat i samtliga fall utom för border disease i tredje strecksatsen:
Brucellos (B. melitensis), i enlighet med bilaga C till direktiv 91/68/EEG.
Smittsam epididymit (B. ovis), (endast hos får) i enlighet med bilaga D till direktiv 91/68/EEG, eller varje annat test med motsvarande dokumenterad känslighet och specificitet.
Border disease i enlighet med kapitel II.II punkt 1.4 c i bilaga D till direktiv 92/65/EEG.
II.3.3. Djuren har genomgått karantänisoleringsperioden på minst 28 dagar och under denna period, och minst 21 dagar efter insättningen på karantänanläggningen, som av den behöriga myndigheten godkänts särskilt för detta ändamål och där enbart djur med minst samma hälsostatus befunnit sig,
II.3.3.1. med negativt resultat genomgått tester som utförts av ett laboratorium som godkänts av den behöriga myndigheten i exportlandet för påvisande av
brucellos (B. melitensis) i enlighet med bilaga C till direktiv 91/68/EEG,
epididymit (Brucella ovis), (endast hos får) i enlighet med bilaga D till direktiv 91/68/EEG, eller varje annat test med motsvarande dokumenterad känslighet och specificitet,
II.3.3.2. genomgått tester som utförts av ett laboratorium som godkänts av den behöriga myndigheten i exportlandet för påvisande av border disease i enlighet med kapitel II.II punkt 1.6 i bilaga D till direktiv 92/65/EEG.
II.3.4. Djuren har minst en gång per år testats negativt i rutinundersökningar för
brucellos (B. melitensis) i enlighet med bilaga C till direktiv 91/68/EEG,
epididymit Brucella ovis) (endast hos får) i enlighet med bilaga D till direktiv 91/68/EEG, eller varje annat test med motsvarande dokumenterad känslighet och specificitet.
Border disease i enlighet med kapitel II.II punkt 5 c i bilaga D till direktiv 92/65/EEG;
II.4. Den sperma som ska exporteras härrör från baggar/bockar (1) som:
II.4.1. endast sattes in på den godkända seminstationen efter uttryckligt tillstånd av stationsveterinären,
II.4.2. inte visade några kliniska sjukdomstecken på dagen för insättningen på seminstationen och den dag då sperman samlades,
(1) antingen [II.4.3. inte har vaccinerats mot mul- och klövsjuka under de tolv månaderna före spermasamlingen,]
(1) eller [II.4.3. vaccinerades mot mul- och klövsjuka minst 30 dagar före samlingstillfället, och 5 % av varje samling (dock minst fem strån) har med negativt resultat genomgått virusisoleringstest för mul- och klövsjuka,]
II.4.4. när det är fråga om färsk sperma har hållits på en godkänd seminstation under en sammanhängande period på minst 30 dagar omedelbart före spermasamlingen,
II.4.5. inte har använts för naturlig betäckning efter insättningen på den karantänanläggning som beskrivs i punkt II.3.3. och till och med den dag då sperman samlades;
II.4.6.1. som har varit fria från mul- och klövsjuka i minst tre månader före spermasamlingen och 30 dagar efter samlingen, eller, när det är fråga om färsk sperma, fram till avsändningsdagen, och runt vilka det inom en radie av 10 km inte har förekommit något fall av mul- och klövsjuka på minst 30 dagar före spermasamlingen,
II.4.6.2. som under en period som sträcker sig från 30 dagar före samlingen till 30 dagar efter spermasamlingen eller, när det är fråga om färsk sperma, fram till avsändningsdagen, har varit fria från brucellos (B. melitensis), smittsam epididymit (B. ovis), mjältbrand och rabies,
(1) antingen [II.4.7. har vistats i exportlandet i minst sex månader före samlingen av den sperma som ska exporteras,]
(1) eller [II.4.7. under de sex månader som föregick spermasamlingen uppfyllde de djurhälsovillkor som gäller för donatordjur vars sperma är avsedd för export till Europeiska unionen och importerades till exportlandet från … (2) minst 30 dagar före spermasamlingen,]
(1) antingen [II.4.8. i minst 60 dagar före och under spermasamlingen har hållits i länder eller områden som är fria från blåtungevirus,]
(1) eller [II.4.8. under en årstidsbetingat blåtungevirusfri period har hållits i ett årstidsbetingat virusfritt område i minst 60 dagar före och under spermasamlingen,]
(1) eller [II.4.8. har hållits skyddade mot Culicoides i minst 60 dagar före och under spermasamlingen,]
(1) eller [II.4.8. med negativt resultat har genomgått ett serologiskt test för påvisande av antikroppar mot blåtungevirusgruppen som utförts enligt OIE:s Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals minst var 60:e dag under samlingsperioden och 21–60 dagar efter spermasamlingen,]
(1) eller [II.4.8. med negativt resultat har genomgått ett test för identifiering av blåtungevirus som utförts enligt OIE:s Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals på blodprov som togs dagen för spermasamlingen och minst var sjunde dag (virusisolering) eller minst var 28:e dag (PCR) under spermasamlingen och har skyddats mot Culicoides under spermasamlingen,]
(1) antingen [II.4.9. har vistats i exportlandet (5) som enligt officiella uppgifter är fritt från epizootisk hemorragisk sjukdom (EHD),]
(1) eller [II.4.9. har vistats i exportlandet (5) där enligt officiella uppgifter följande serotyper av epizootisk hemorragisk sjukdom (EHD) förekommer: … och som vid två tillfällen med negativt resultat genomgått ett immunodiffusionstest med agargel eller ett kompetitivt ELISA-test (6) och ett virusneutralisationstest för alla ovannämnda serotyper av EDH, utförda i ett godkänt laboratorium på blodprov som togs med högst tolv månaders mellanrum före och tidigast 21 dagar efter spermasamlingen,]
(1) antingen [II.4.10. har vistats i exportlandet (5) som enligt officiella uppgifter är fritt från sjukdom orsakad av Akabane- och Aino-virus,]
(1) eller [II.4.10. har vistats i exportlandet (5) och har vid två tillfällen med negativt resultat genomgått ett immunodiffusionstest med agargel och ett serumneutralisationstest för Akabane- och Aino-virus utförda i ett godkänt laboratorium på blodprov som togs med högst tolv månaders mellanrum före och tidigast 21 dagar efter spermasamlingen.]
II.5. Den sperma som ska exporteras:
II.5.1. samlades efter det att stationen godkänts av den behöriga myndigheten i exportlandet,
II.5.2. har samlats, behandlats, bevarats, lagrats och transporterats i enlighet med kapitel III.I i bilaga D till direktiv 92/65/EEG,
(1) antingen [II.5.3. uppfyller kraven i kapitel A.I i bilaga VIII till förordning (EG) nr 999/2001,]
(1) eller [II.5.3. uppfyller kraven i kapitel A.I i bilaga VIII till förordning (EG) nr 999/2001 och är avsedd att sändas till en medlemsstat som för hela eller en del av sitt territorium utnyttjar bestämmelserna i kapitel A.I b eller c i bilaga VIII till förordning (EG) nr 999/2001 och donatordjuren uppfyller de garantier som föreskrivs i de program som avses i nämnda punkter och de garantier (7) som bestämmelsemedlemsstaten kräver avseende skrapie,]
II.5.4. har avsänts till lastningsplatsen i en förseglad behållare enligt kapitel III.I punkt 1.4 i bilaga D till direktiv 92/65/EEG och behållaren är försedd med det nummer som anges i fält I.23.
(1) antingen [II.6. Inga antibiotika har tillsatts sperman.]
(1) eller [II.6. Följande antibiotika eller kombination av antibiotika tillsattes för att erhålla en slutkoncentration i den utspädda sperman på minst (8):
…]
Anmärkningar
Del I:
Fält I.11: Ursprungsort ska överensstämma med den godkända seminstation där sperman samlades och som i enlighet med artikel 17.3 b i direktiv 92/65/EEG förtecknas på kommissionens webbplats
Fält I.22: Antal förpackningar ska överensstämma med antal behållare.
Fält I.23: Ange identifiering av container och förseglingsnummer.
Fält I.28: Art: Ange det som är tillämpligt: ”Ovis aries” eller ”Capra hircus”.
Givarens identitet ska överensstämma med djurets officiella identifiering.
Insamlingsdatum anges i formatet dd/mm/åååå.
Godkännandenummer för centralen ska överensstämma med godkännandenummer för den seminstation som anges i fält I.11.
Del II:
(1) Stryk det som inte är tillämpligt.
(2) Endast de tredjeländer som förtecknas i bilaga I till beslut 2010/472/EU.
(3) Tester ska utföras i enlighet med bilaga C till direktiv 91/68/EEG.
(4) Endast för ett område som i kolumn 6 i del 1 i bilaga I till kommissionens förordning (EU) nr 206/2010 (EUT L 73, 20.3.2010, s. 1), i dess senaste lydelse, har angivelsen ”V”.
(5) Se anmärkningar för respektive exportland i bilaga I till beslut 2010/472/EU.
(6) Standarderna för diagnostiska test för EHD-virus beskrivs i kapitlet om blåtunga i OIE:s Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals.
(7) Tilläggsgarantier enligt artikel 2 i förordning (EG) nr 546/2006 (EUT L 94, 1.4.2006, s. 28).
(8) Ange namn och koncentrationer.
Officiell veterinär
Namn (med versaler):
Titel och befattning:
Datum:
Underskrift:
Stämpel:
(*) Underskriften och stämpeln ska ha annan färg än den tryckta texten.
Avsnitt B
FÖRLAGA 2 –
Hälsointyg för sperma som avsänds från en godkänd spermastation
I egenskap av officiell veterinär i … intygar jag följande:
(exportlandets namn) (2)
II.1. Den station (3) som beskrivs i fält I.11. och där den sperma som ska exporteras till Europeiska unionen lagrades
(1) antingen [II.1.1. uppfyller villkoren i kapitel I.I.1 i bilaga D till direktiv 92/65/EEG,
och II.1.2.drivs och övervakas enligt villkoren i kapitel I.II.1 i bilaga D till direktiv 92/65/EEG.]
(1) eller [II.1.1.uppfyller villkoren i kapitel I.I.2 i bilaga D till direktiv 92/65/EEG,
och II.1.2. drivs och övervakas enligt villkoren i kapitel I.II.2 i bilaga D till direktiv 92/65/EEG.]
II.2. Den sperma som ska exporteras till Europeiska unionen
II.2.1. har samlats, behandlats och lagrats i minst 30 dagar omedelbart efter samlingen i en godkänd seminstation (4) som drivs och övervakas enligt kapitlen I.I.1 och I.II.1 i bilaga D till direktiv 92/65/EEG, och
(1) antingen [är belägen i exportlandet;]
(1) och/eller [är belägen i … (5);
och och sperman har importerats till exportlandet enligt villkor som är minst lika stränga som de som tillämpas för import av sperma från får och getter till Europeiska unionen i enlighet med direktiv 92/65/EEG,]
II.2.2. har förflyttats till den station som beskrivs i fält I.11. enligt villkor som är minst lika stränga som de i avsnitt A i del 2 i bilaga II till beslut 2010/472/EU (6);]
II.2.3. har lagrats under förhållanden som uppfyller villkoren i bilaga D till direktiv 92/65/EEG,
II.2.4. har avsänts till lastningsplatsen i en förseglad behållare enligt kapitel III.I punkt 1.4 i bilaga D till direktiv 92/65/EEG och behållaren är försedd med det nummer som anges i fält I.23.
Anmärkningar
Del I:
Fält I.11: Ursprungsort ska överensstämma med den godkända spermastation som sperman avsänds från.
Fält I.17: Ska överensstämma med serienumret för de enskilda officiella dokument eller hälsointyg som åtföljde den ovan beskrivna sperman från den godkända seminstation som den härstammar från till den station som beskrivs i fält I.11. Originalen av dessa dokument eller intyg eller officiellt vidimerade kopior ska bifogas detta intyg.
Fält I.22: Antal förpackningar ska överensstämma med antal behållare.
Fält I.23: Ange identifiering av container och förseglingsnummer.
Fält I.28.: Givarens identitet ska överensstämma med djurets officiella identifiering.
Insamlingsdatum anges i formatet dd/mm/åååå.
Godkännandenummer för centralen ska överensstämma med godkännandenummer för den godkända seminstation där sperman samlades.
(4) Endast godkända seminstationer som i enlighet med artiklarna 11.4 och 17.3 b i direktiv 92/65/EEG förtecknas på kommissionens följande webbplatser:
(5) Endast de tredjeländer som förtecknas i bilaga I till beslut 2010/472/EU och EU:s medlemsstater.
(6) Originalen av dessa dokument eller hälsointyg eller officiellt vidimerade kopior som åtföljde den sperma som beskrivs ovan från den godkända seminstation där sperman samlades till den godkända spermastation som den avsänds från enligt fält I.11. ska bifogas detta intyg.
Officiell veterinär (*)
Namn (med versaler):
Titel och befattning:
Datum:
Underskrift:
Stämpel:
(*) Underskriften och stämpeln ska ha en annan färg än den tryckta texten.
Förteckning över de tredjeländer och delar av tredjeländer från vilka medlemsstaterna ska tillåta import av sändningar av ova och embryon från får och getter
ISO-kod
Tredjeland
Anmärkningar
Beskrivning av området
(i förekommande fall)
Tilläggsgarantier
AU
Australien
Tilläggsgarantierna avseende testning i punkterna II.2.6 och II.2.7 i hälsointyget i del 2 i bilaga IV är obligatoriska.
CA
Kanada
Område enligt del 1 i bilaga I till kommissionens förordning (EU) nr 206/2010 (1) i dess senaste lydelse.
Tilläggsgarantin avseende testning i punkt II.2.7 i hälsointyget i del 2 i bilaga IV är obligatorisk.
(2) Intyg enligt avtalet mellan Europeiska gemenskapen och Schweiziska edsförbundet om handel med jordbruksprodukter som godkänts genom rådets och, i fråga om avtalet om vetenskapligt och tekniskt samarbete, kommissionens beslut 2002/309/EG, Euratom av den 4 april 2002 om ingående av sju avtal med Schweiziska edsförbundet (EGT L 114, 30.4.2002, s. 132).
BILAGA IV
DEL 1
Anvisningar för utfärdande av intyg
(a)
Hälsointyg ska utfärdas av den behöriga myndigheten i det exporterande tredjelandet enligt förlagan i del 2 i bilaga IV.
Om bestämmelsemedlemsstaten ställer extra intygskrav ska det i originalet till hälsointyget intygas att dessa krav uppfylls.
(b)
Originalet till hälsointyget ska bestå av ett enda blad eller, om mer text krävs, utformas på ett sådant sätt att alla blad som behövs utgör en enda odelbar enhet.
(c)
Om det i förlagan till hälsointyg anges att ej tillämpliga förklaringar ska strykas, får intygsutfärdaren stryka över, parafera och stämpla förklaringar som inte är relevanta eller stryka dem ur intyget.
(d)
Hälsointyget ska vara avfattat på minst ett av de officiella språken i den medlemsstat där den gränskontrollstation där sändningen förs in till Europeiska unionen ligger och på minst ett av de officiella språken i bestämmelsemedlemsstaten. Dessa medlemsstater kan dock tillåta att intyget avfattas på det officiella språket i en annan medlemsstat och vid behov åtföljs av en officiell översättning.
(e)
Om det för identifiering av varorna i sändningen (schemat i fält I.28. i förlagan till hälsointyg) bifogas ytterligare blad till hälsointyget, ska även dessa blad betraktas som en del av originalintyget och intygsutfärdaren ska underteckna och stämpla på varje sida.
(f)
Om hälsointyget, med de ytterligare sidor som avses i e, består av mer än en sida ska varje sida numreras – (sidans nummer) av (det totala antalet sidor) – längst ned på sidan, medan intygsnumret, som tilldelats av den behöriga myndigheten, ska anges högst upp på sidan.
(g)
Hälsointygets original ska fyllas i och undertecknas av en officiell veterinär sista arbetsdagen innan sändningen lastas för export till Europeiska unionen. De behöriga myndigheterna i det exporterande tredjelandet ska se till att intygskrav som är likvärdiga med dem som anges i rådets direktiv 96/93/EG (1) följs.
Den officiella veterinärens underskrift och stämpel ska ha annan färg än den tryckta texten i hälsointyget. Detta gäller även för stämplar, med undantag för präglade stämplar och vattenstämplar.
(h)
Originalet till hälsointyget ska åtfölja sändningen till gränskontrollstationen för införsel till Europeiska unionen.
(i)
Det intygsnummer som anges i fälten I.2. och II.a. i förlagan till hälsointyg ska tilldelas av den behöriga myndigheten i det exporterande tredjelandet.
DEL 2
Förlaga till hälsointyg för import av sändningar av ova och embryon från får och getter
I egenskap av officiell veterinär intygar jag följande:
II.1. Exportlandet …
(exportlandets namn) (2)
II.1.1. har varit fritt från boskapspest, peste des petits ruminants, får- och getkoppor, lungsjuka hos getter och Rift valleyfeber under de tolv månaderna omedelbart före samlingen av de ägg/embryon (1) som ska exporteras och till och med avsändningsdagen och ingen vaccination mot dessa sjukdomar har utförts under denna tidsperiod,
(1) antingen [II.1.2. har varit fritt från mul- och klövsjuka under de tolv månaderna omedelbart före samlingen av äggen/embryona (1) och ingen vaccination mot mul- och klövsjuka har utförts under denna tidsperiod.]
(1) eller [II.1.2. har inte varit fritt från mul- och klövsjuka under de tolv månaderna omedelbart före samlingen av äggen/embryona(1) och/eller har vaccinerat mot mul- och klövsjuka under denna tidsperiod och donatorhondjuren kommer från anläggningar där inga djur vaccinerades mot mul- och klövsjuka under de 30 dagarna före samlingen och inga djur av mottagliga arter visade kliniska tecken på mul- och klövsjuka under 30 dagar före och minst 30 dagar efter samlingen av äggen/embryona (1) och ingen genombrytning av äggens/embryonas (1) zona pellucida har skett.]
II.2. För de ägg/embryon (1) som ska exporteras gäller följande:
II.2.1. De har samlats/producerats (1) och behandlats på anläggningar där det inom en radie av 10 km inte har förekommit någon mul- och klövsjuka, vesikulär stomatit eller Rift Valleyfeber på 30 dagar omedelbart före samlingen.
II.2.2. De har hela tiden lagrats på godkända anläggningar där det inom en radie av 10 km inte har förekommit någon mul- och klövsjuka, vesikulär stomatit eller Rift Valleyfeber från samlingstillfället till 30 dagar efter samlingen.
II.2.3. De har samlats/producerats (1) av den grupp som beskrivs i fält I.11., som godkänts av den behöriga myndigheten och övervakas av denna enligt kapitel I.III i bilaga D till direktiv 92/65/EEG.
II.2.4. De uppfyller kraven i kapitel III.II i bilaga D till direktiv 92/65/EEG.
II.2.5. De härstammar från donatorhondjur av får/get (1) för vilka följande gäller:
(1) antingen[II.2.5.1. Djuren har i minst 60 dagar före och under samlingen av äggen/embryona (1) hållits i länder eller områden som är fria från blåtungevirus.]
(1) eller [II.2.5.1. Djuren har under en årstidsbetingat blåtungevirusfri period hållits i ett årstidsbetingat virusfritt område.]
(1) eller [II.2.5.1. Djuren har hållits skyddade mot Culicoides i minst 60 dagar före och under samlingen av äggen/embryona (1).]
(1) eller [II.2.5.1. Djuren har med negativt resultat genomgått ett serologiskt test för påvisande av antikroppar mot blåtungevirusgruppen som utförts enligt OIE:s Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals 21–60 dagar efter samlingen av äggen/embryona (1).]
(1) eller [II.2.5.1. Djuren har med negativt resultat genomgått ett test för identifiering av blåtungevirus som utförts enligt OIE:s Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals på blodprov som togs dagen för samlingen av äggen/embryona (1) eller på slaktdagen.]
II.2.5.2. Såvitt jag känner till och enligt skriftlig försäkran från ägaren kommer djuren inte från anläggningar, och har inte varit i kontakt med djur från en anläggning, där någon av följande sjukdomar har påvisats kliniskt under de angivna perioderna före samlingen av de ägg/embryon (1) som ska exporteras:
(a) Smittsam agalakti hos får eller get (Mycoplasma agalactiae, Mycoplasma capricolum, Mycoplasma mycoides var. mycoides ”stor koloni”) under de senaste sex månaderna.
(b) Paratuberkulos och kaseös lymfadenit under de senaste tolv månaderna.
(c) Pulmonär adenomatos under de senaste tre åren.
(1) antingen [(d) Maedi/visna hos får eller viral artrit/encefalit hos get under de senaste tre åren.]
(1) eller [(d) Maedi/visna hos får eller viral artrit/encefalit hos get under de senaste tolv månaderna, och alla smittade djur har slaktats och de kvarvarande djuren har därefter reagerat negativt på två tester utförda med minst sex månaders mellanrum.]
II.2.5.3. Djuren omfattas av ett officiellt system för anmälan av sjukdomarna i punkt II.2.5.2.
II.2.5.4. Djuren visade inga kliniska sjukdomstecken den dag då äggen/embryona (1) samlades.
(1), (4), antingen [II.2.5.5. Djuren kommer från det område som beskrivs i fält I.8. och som förklarats officiellt fritt från brucellos (B. melitensis)]
(1) eller [II.2.5.5. Djuren har tillhört en anläggning som har tillerkänts och behållit sin status som officiellt fri från brucellos (B. melitensis) i enlighet med direktiv 91/68/EEG]
(1) eller [II.2.5.5. Djuren kommer från en anläggning där alla mottagliga djur har varit fria från kliniska eller andra tecken på brucellos (B. melitensis) under de senaste tolv månaderna, inga får och getter har vaccinerats mot denna sjukdom, utom de som vaccinerades med Rev. 1-vaccin för mer än två år sedan, och alla får och getter äldre än sex månader har reagerat negativt på minst två tester (3) som utfördes på prov som togs med minst sex månaders mellanrum den … (datum) och den … (datum), varav det senaste högst 30 dagar före samlingen av äggen/embryona (1),]
och hade dessförinnan inte hållits på en anläggning med lägre status.
(1) antingen [II.2.5.6. Djuren har vistats i exportlandet i minst sex månader före samlingen av de ägg/embryon(1) som ska exporteras.]
(1) eller [II.2.5.6. Djuren uppfyllde under de sex månader som föregick samlingen av äggen/embryona(1) de djurhälsovillkor som gäller för donatordjur vars ägg/embryon(1) är avsedda för export till Europeiska unionen och de importerades till exportlandet från …( 2) minst 30 dagar före samlingen av äggen/embryona(1).]
(1) antingen [II.2.6. De har samlats/producerats (1) i exportlandet (5) som enligt officiella uppgifter är fritt från sjukdom orsakad av Akabane- och Aino-virus.]
(1) eller [II.2.6. De har samlats/producerats (1) i exportlandet (5) och ingen genombrytning av zona pellucida har skett och donatorhondjuren har med negativt resultat genomgått serumneutralisationstest för Akabane- och Aino-virus på ett blodprov som togs tidigast 21 dagar efter samlingen.]
(1) antingen [II.2.7. De har samlats/producerats (1) i exportlandet (5) som enligt officiella uppgifter är fritt från epizootisk hemorragisk sjukdom (EHD).]
(1) eller [II.2.7. De har samlats/producerats (1) i exportlandet (5) där enligt officiella uppgifter följande serotyper av epizootisk hemorragisk sjukdom (EHD) förekommer: … och har vid två tillfällen med högst tolv månaders mellanrum med negativt resultat genomgått ett immunodiffusionstest med agargel eller ett kompetitivt ELISA-test(6) och ett virusneutralisationstest för alla ovannämnda serotyper av EDH, utförda i ett godkänt laboratorium på blodprov som togs före och tidigast 21 dagar efter samlingen av äggen/embryona (1).]
(1) antingen [II.2.8. De uppfyller kraven i kapitel A.I i bilaga VIII till förordning (EG) nr 999/2001.]
(1) eller [II.2.8. De uppfyller kraven i kapitel A.I i bilaga VIII till förordning (EG) nr 999/2001 och är avsedda att sändas till en medlemsstat som för hela eller en del av sitt territorium utnyttjar bestämmelserna i kapitel A.I b eller c i bilaga VIII till förordning (EG) nr 999/2001, och donatordjuren uppfyller de garantier som föreskrivs i de program som avses i nämnda punkter och de garantier (7) som bestämmelsemedlemsstaten kräver avseende skrapie.]
II.2.9. De samlades/producerades (1) efter det att embryosamlingsgruppen godkänts av den behöriga myndigheten i exportlandet.
II.2.10. De har behandlats och lagrats under godkända förhållanden i minst 30 dagar omedelbart efter samlingen/produktionen (1) och transporterats under förhållanden som uppfyller villkoren i kapitel III.II i bilaga D till direktiv 92/65/EEG
II.2.11. De har avsänts till lastningsplatsen i en förseglad behållare enligt kapitel III.II punkt 6 i bilaga D till direktiv 92/65/EEG och behållaren är försedd med det nummer som anges i fält I.23.
(9) II.2.12. De har befruktats genom artificiell insemination/är ett resultat av befruktning in vitro(1) med sperma som uppfyller kraven i direktiv 92/65/EEG och som härstammar från seminstationer som godkänts i enlighet med artikel 11.2 respektive 17.3 b i rådets direktiv 92/65/EEG och som är belägna i en av Europeiska unionens medlemsstater eller i ett tredjeland som förtecknas i bilaga I till beslut 2010/472/EU(8).
Anmärkningar
Del I:
Fält I.11: Ursprungsort ska överensstämma med den godkända embryosamlingsgrupp eller embryoproduktionsgrupp som samlade/producerade, behandlade och lagrade äggen/embryona och som i enlighet med artikel 17.3 b i direktiv 92/65/EEG förtecknas på kommissionens webbplats
Fält I.22: Antal förpackningar ska överensstämma med antal behållare.
Fält I.23: Ange identifiering av container och förseglingsnummer.
Fält I.28: Art: Ange det som är tillämpligt: ”Ovis aries” eller ”Capra hircus”.
Kategori: Ange om in vivo-producerade embryon, in vivo-producerade ägg, in vitro-producerade embryon eller mikromanipulerade embryon.
Givarens identitet ska överensstämma med djurets officiella identifiering.
Insamlingsdatum anges i formatet dd/mm/åååå.
Godkännandenummer för gruppen ska överensstämma med den godkända embryosamlingsgrupp eller embryoproduktionsgrupp som samlade/producerade, behandlade och lagrade äggen/embryona och som i enlighet med artikel 17.3 b i direktiv 92/65/EEG förtecknas på kommissionens webbplats
(2) Endast de tredjeländer som förtecknas i bilaga I till beslut 2010/472/EU.
(3) Tester ska utföras i enlighet med bilaga C till direktiv 91/68/EEG.
(4) Endast för ett område som i kolumn 6 i del 1 i bilaga I till kommissionens förordning (EU) nr 206/2010 [EUT L 73, 20.3.2010, s. 1], i dess senaste lydelse, har angivelsen ”V”.
(5) Se anmärkningar för respektive exportland i bilaga III till beslut 2010/472/EU.
(6) Standarderna för diagnostiska test för EHD-virus beskrivs i kapitlet om blåtunga i OIE:s Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals.
(7) Tilläggsgarantier enligt artikel 2 i förordning (EG) nr 546/2006 [EUT L 94, 1.4.2006, s. 28].
(8) Endast godkända seminstationer som i enlighet med artiklarna 11.4 och 17.3 b i direktiv 92/65/EEG förtecknas på kommissionens följande webbplatser:
