1.12.2009 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 314/36 |
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 1170/2009
av den 30 november 2009
om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG och Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1925/2006 beträffande förteckningarna över vitaminer och mineralämnen och former av dessa som får tillsättas i livsmedel, inbegripet kosttillskott
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG av den 10 juni 2002 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosttillskott (1), särskilt artikel 4.5,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1925/2006 av den 20 december 2006 om tillsättning av vitaminer och mineralämnen samt vissa andra ämnen i livsmedel (2), särskilt artikel 3.3,
efter samråd med Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet, och
av följande skäl:
(1) |
I bilagorna I och II till direktiv 2002/46/EG anges de vitaminer och mineralämnen samt de former av dessa som får användas för tillverkning av kosttillskott. Ändringar av dessa förteckningar får antas i enlighet med kraven i artikel 4 i det direktivet och med det förfarande som avses i artikel 13.3 i det direktivet. |
(2) |
I bilagorna I och II till förordning (EG) nr 1925/2006 anges de vitaminer och mineralämnen samt de former av dessa som får tillsättas till livsmedel. Ändringar av dessa förteckningar får antas i enlighet med kraven i artikel 3 i den förordningen och med det förfarande som avses i artikel 14.3 i den förordningen. |
(3) |
Nya former av vitaminer och mineralämnen har bedömts av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet. De ämnen som fått ett positivt vetenskapligt yttrande och för vilka kraven i direktiv 2002/46/EG och förordning (EG) nr 1925/2006 är uppfyllda bör föras upp på respektive förteckning i de rättsakterna. |
(4) |
De berörda parterna har tillfrågats, och lämnade synpunkter har beaktats. |
(5) |
Enligt den vetenskapliga bedömningen från Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet är det lämpligt att införa specifikationer för vissa vitamin- och mineralämnen för identifiering av dessa. |
(6) |
Direktiv 2002/46/EG och förordning (EG) nr 1925/2006 bör därför ändras i enlighet med detta. |
(7) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilagorna I och II till direktiv 2002/46/EG ska ersättas med texten i bilaga I respektive II till den här förordningen.
Artikel 2
Förordning (EG) nr 1925/2006 ska ändras på följande sätt:
1. |
I bilaga I ska ordet ”Bor” läggas till förteckningen i punkt 2. |
2. |
Bilaga II ska ersättas med texten i bilaga III till den här förordningen. |
Artikel 3
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 30 november 2009.
På kommissionens vägnar
Androulla VASSILIOU
Ledamot av kommissionen
(1) EGT L 183, 12.7.2002, s. 51.
(2) EUT L 404, 30.12.2006, s. 26.
BILAGA I
”BILAGA I
Vitaminer och mineralämnen som får användas vid tillverkningen av kosttillskott
1. Vitaminer
Vitamin A (μg RE)
Vitamin D (μg)
Vitamin E (mg α-TE)
Vitamin K (μg)
Vitamin B1 (mg)
Vitamin B2 (mg)
Niacin (mg NE)
Pantotensyra (mg)
Vitamin B6 (mg)
Folsyra (μg) (1)
Vitamin B12 (μg)
Biotin (μg)
Vitamin C (mg)
2. Mineralämnen
Kalcium (mg)
Magnesium (mg)
Järn (mg)
Koppar (μg)
Jod (μg)
Zink (mg)
Mangan (mg)
Natrium (mg)
Kalium (mg)
Selen (μg)
Krom (μg)
Molybden (μg)
Fluorid (mg)
Klorid (mg)
Fosfor (mg)
Bor (mg)
Kisel (mg)
(1) Folsyra är den term som används för näringsvärdesdeklaration i bilaga I till kommissionens direktiv 2008/100/EG av den 28 oktober 2008 om ändring av rådets direktiv 90/496/EEG om näringsvärdesdeklaration för livsmedel när det gäller rekommenderat dagligt intag, omräkningsfaktorer för energivärde och definitioner. Den omfattar alla former av folater.”
BILAGA II
”BILAGA II
Vitaminföreningar och mineralämnen som får användas vid tillverkningen av kosttillskott
A. Vitaminer
1. VITAMIN A
a) |
Retinol |
b) |
Retinylacetat |
c) |
Retinylpalmitat |
d) |
Betakaroten |
2. VITAMIN D
a) |
Kolekalciferol |
b) |
Ergokalciferol |
3. VITAMIN E
a) |
D-alfa-tokoferol |
b) |
DL-alfa-tokoferol |
c) |
D-alfa-tokoferylacetat |
d) |
DL-alfa-tokoferylacetat |
e) |
D-alfa-tokoferylvätesuccinat |
f) |
Blandade tokoferoler (1) |
g) |
Tokotrienoltokoferol (2) |
4. VITAMIN K
a) |
Fyllokinon (fytomenadion) |
b) |
Menakinon (3) |
5. VITAMIN B1
a) |
Tiaminhydroklorid |
b) |
Tiaminmononitrat |
c) |
Tiaminmonofosfatklorid |
d) |
Tiaminpyrofosfatklorid |
6. VITAMIN B2
a) |
Riboflavin |
b) |
Riboflavin-5′-natriumfosfat |
7. NIACIN
a) |
Nikotinsyra |
b) |
Nikotinamid |
c) |
Inositolhexanikotinat (inositolhexaniacinat) |
8. PANTOTENSYRA
a) |
D-pantotenat, kalcium |
b) |
D-pantotenat, natrium |
c) |
Dexpantenol |
d) |
Pantetin |
9. VITAMIN B6
a) |
Pyridoxinhydroklorid |
b) |
Pyridoxin-5′-fosfat |
c) |
Pyridoxal-5′-fosfat |
10. FOLAT
a) |
Pteroylmonoglutaminsyra |
b) |
Kalcium-L-metylfolat |
11. VITAMIN B12
a) |
Cyanokobalamin |
b) |
Hydroxokobalamin |
c) |
5′-deoxyadenosylkobalamin |
d) |
Metylkobalamin |
12. BIOTIN
a) |
D-biotin |
13. VITAMIN C
a) |
L-askorbinsyra |
b) |
Natrium-L-askorbat |
c) |
Kalcium-L-askorbat (4) |
d) |
Kalium-L-askorbat |
e) |
L-askorbyl-6-palmitat |
f) |
Magnesium-L-askorbat |
g) |
Zink-L-askorbat |
B. Mineralämnen
Kalciumacetat
Kalcium-L-askorbat
Kalciumbisglycinat
Kalciumkarbonat
Kalciumklorid
Kalciumcitratmalat
Kalciumsalter av citronsyra
Kalciumglukonat
Kalciumglycerolfosfat
Kalciumlaktat
Kalciumpyruvat
Kalciumsalter av ortofosforsyra
Kalciumsuccinat
Kalciumhydroxid
Kalcium-L-lysinat
Kalciummalat
Kalciumoxid
Kalcium-L-pidolat
Kalcium-L-treonat
Kalciumsulfat
Magnesiumacetat
Magnesium-L-askorbat
Magnesiumbisglycinat
Magnesiumkarbonat
Magnesiumklorid
Magnesiumsalter av citronsyra
Magnesiumglukonat
Magnesiumglycerolfosfat
Magnesiumsalter av ortofosforsyra
Magnesiumlaktat
Magnesium-L-lysinat
Magnesiumhydroxid
Magnesiummalat
Magnesiumoxid
Magnesium-L-pidolat
Magnesiumkaliumcitrat
Magnesiumpyruvat
Magnesiumsuccinat
Magnesiumsulfat
Magnesiumtaurat
Magnesiumacetyltaurat
Järnkarbonat
Järncitrat
Järnammoniumcitrat
Järnglukonat
Järnfumarat
Järnnatriumdifosfat
Järnlaktat
Järnsulfat
Järndifosfat (ferripyrofosfat)
Järnsackarat
Elementarjärn (karbonyljärn, elektrolytjärn, ferrum reductum)
Järnbisglycinat
Järn-L-pidolat
Järnfosfat
Järn(II)taurat
Kopparkarbonat
Kopparcitrat
Kopparglukonat
Kopparsulfat
Koppar-L-aspartat
Kopparbisglycinat
Kopparlysin-komplex
Koppar(II)oxid
Natriumjodid
Natriumjodat
Kaliumjodid
Kaliumjodat
Zinkacetat
Zink-L-askorbat
Zink-L-aspartat
Zinkbisglycinat
Zinkklorid
Zinkcitrat
Zinkglukonat
Zinklaktat
Zink-L-lysinat
Zinkmalat
Zinkmono-L-metioninsulfat
Zinkoxid
Zinkkarbonat
Zink-L-pidolat
Zinkpikolinat
Zinksulfat
Manganaskorbat
Mangan-L-aspartat
Manganbisglycinat
Mangankarbonat
Manganklorid
Mangancitrat
Manganglukonat
Manganglycerolfosfat
Manganpidolat
Mangansulfat
Natriumbikarbonat
Natriumkarbonat
Natriumklorid
Natriumcitrat
Natriumglukonat
Natriumlaktat
Natriumhydroxid
Natriumsalter av ortofosforsyra
Kaliumbikarbonat
Kaliumkarbonat
Kaliumklorid
Kaliumcitrat
Kaliumglukonat
Kaliumglycerolfosfat
Kaliumlaktat
Kaliumhydroxid
Kalium-L-pidolat
Kaliummalat
Kaliumsalter av ortofosforsyra
L-selenometionin
Selenberikad jäst (5)
Selensyra
Natriumselenat
Natriumväteselenit
Natriumselenit
Krom(III)klorid
Krom(III)laktattrihydrat
Kromnitrat
Krompikolinat
Krom(III)sulfat
Ammoniummolybdat (molybden (VI))
Kaliummolybdat (molybden (VI))
Natriummolybdat (molybden (VI))
Kalciumfluorid
Kaliumfluorid
Natriumfluorid
Natriummonofluorfosfat
Borsyra
Natriumborat
Kolinstabiliserad ortokiselsyra
Kiseldioxid
Kiselsyra (6)
(1) Alfa-tokoferol < 20 %, beta-tokoferol < 10 %, gamma-tokoferol 50–70 % och delta-tokoferol 10–30 %
(2) Typiska nivåer av individuella tokoferoler och tokotrienoler:
— |
115 mg/g alfa-tokoferol (101 mg/g minimum) |
— |
5 mg/g beta-tokoferol (< 1 mg/g minimum) |
— |
45 mg/g gamma-tokoferol (25 mg/g minimum) |
— |
12 mg/g delta-tokoferol (3 mg/g minimum) |
— |
67 mg/g alfa-tokotrienol (30 mg/g minimum) |
— |
< 1 mg/g beta-tokotrienol (< 1 mg/g minimum) |
— |
82 mg/g gamma-tokotrienol (45 mg/g minimum) |
— |
5 mg/g delta-tokotrienol (< 1 mg/g minimum) |
(3) Menakinon förekommer huvudsakligen som menakinon-7 och, i mindre utsträckning, menakinon-6.
(4) Får innehålla upp till 2 % treonat.
(5) Selenberikad jäst som framställts genom odling med förekomst av natriumselenit som selenkälla och som i den torkade form som saluförs innehåller högst 2,5 mg Se/g. Den dominerande organiska form av selen som förekommer i jästen är selenometionin (60–85 % av det totala extraherade selenet i produkten). Innehållet av andra organiska selensammansättningar, bl.a. selenocystein, får högst utgöra 10 % av det totala extraherade selenet. Halten av oorganiskt selen får normalt högst utgöra 1 % av det totala extraherade selenet.
(6) form av gel.”
BILAGA III
”BILAGA II
Vitaminföreningar och mineralämnen som får tillsättas i livsmedel
1. Vitaminföreningar
VITAMIN A
Retinol
Retinylacetat
Retinylpalmitat
Betakaroten
VITAMIN D
Kolekalciferol
Ergokalciferol
VITAMIN E
D-alfa-tokoferol
DL-alfa-tokoferol
D-alfa-tokoferylacetat
DL-alfa-tokoferylacetat
D-alfa-tokoferylvätesuccinat
VITAMIN K
Fyllokinon (fytomenadion)
Menakinon (1)
VITAMIN B1
Tiaminhydroklorid
Tiaminmononitrat
VITAMIN B2
Riboflavin
Natriumriboflavin-5′-fosfat
NIACIN
Nikotinsyra
Nikotinamid
PANTOTENSYRA
Kalcium-D-pantotenat
Natrium-D-pantotenat
Dexpantenol
VITAMIN B6
Pyridoxinhydroklorid
Pyridoxin-5′-fosfat
Pyridoxindipalmitat
FOLSYRA
Pteroylmonoglutaminsyra
Kalcium-L-metylfolat
VITAMIN B12
Cyanokobalamin
Hydroxykobalamin
BIOTIN
D-biotin
VITAMIN C
L-askorbinsyra
Natrium-L-askorbat
Kalcium-L-askorbat
Kalium-L-askorbat
L-askorbyl-6-palmitat
2. Mineralämnen
Kalciumkarbonat
Kalciumklorid
Kalciumcitratmalat
Kalciumsalter av citronsyra
Kalciumglukonat
Kalciumglycerolfosfat
Kalciumlaktat
Kalciumsalter av ortofosforsyra
Kalciumhydroxid
Kalciummalat
Kalciumoxid
Kalciumsulfat
Magnesiumacetat
Magnesiumkarbonat
Magnesiumklorid
Magnesiumsalter av citronsyra
Magnesiumglukonat
Magnesiumglycerolfosfat
Magnesiumsalter av ortofosforsyra
Magnesiumlaktat
Magnesiumhydroxid
Magnesiumoxid
Magnesiumkaliumcitrat
Magnesiumsulfat
Ferrobisglycinat
Ferrokarbonat
Ferrocitrat
Ferriammoniumcitrat
Ferroglukonat
Ferrofumarat
Natriumferridifosfat
Ferrolaktat
Ferrosulfat
Ferridifosfat (ferripyrofosfat)
Ferrisackarat
Elementarjärn (karbonyljärn, elektrolytjärn, ferrum reductum)
Kopparkarbonat
Kopparcitrat
Kopparglukonat
Kopparsulfat
Kopparlysin-komplex
Natriumjodid
Natriumjodat
Kaliumjodid
Kaliumjodat
Zinkacetat
Zinkbisglycinat
Zinkklorid
Zinkcitrat
Zinkglukonat
Zinklaktat
Zinkoxid
Zinkkarbonat
Zinksulfat
Mangankarbonat
Manganklorid
Mangancitrat
Manganglukonat
Manganglycerolfosfat
Mangansulfat
Natriumbikarbonat
Natriumkarbonat
Natriumcitrat
Natriumglukonat
Natriumlaktat
Natriumhydroxid
Natriumsalter av ortofosforsyra
Selenberikad jäst (2)
Natriumselenat
Natriumväteselenit
Natriumselenit
Natriumfluorid
Kaliumfluorid
Kaliumbikarbonat
Kaliumkarbonat
Kaliumklorid
Kaliumcitrat
Kaliumglukonat
Kaliumglycerolfosfat
Kaliumlaktat
Kaliumhydroxid
Kaliumsalter av ortofosforsyra
Krom(III)klorid och dess hexahydrat
Krom(III)sulfat och dess hexahydrat
Ammoniummolybdat (molybden (VI))
Natriummolybdat (molybden (VI))
Borsyra
Natriumborat
(1) Menakinon förekommer huvudsakligen som menakinon-7 och, i mindre utsträckning, menakinon-6.
(2) Selenberikad jäst som framställts genom odling med förekomst av natriumselenit som selenkälla och som i den torkade form som saluförs innehåller högst 2,5 mg Se/g. Den dominerande organiska form av selen som förekommer i jästen är selenometionin (60–85 % av det totala extraherade selenet i produkten). Innehållet av andra organiska selensammansättningar, bl.a. selenocystein, får högst utgöra 10 % av det totala extraherade selenet. Halten av oorganiskt selen får normalt högst utgöra 1 % av det totala extraherade selenet.”