(1)

Koccidiostatika och histomonostatika är ämnen avsedda att döda eller hindra tillväxten av protozoer, och kan bl.a. tillåtas för användning som fodertillsatser i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (2). I godkännanden av koccidiostatika och histomonostatika som fodertillsatser anges särskilda villkor för användning, t.ex. vilka djurarter eller kategorier av djur som tillsatsen är avsedd för.

(2)

Det kan förekomma att foderföretag på samma anläggning framställer många olika foder, och olika slags produkter kan behöva framställas efter varandra på samma produktionslinje. Det kan hända att oundvikliga spår av en produkt kvarstår i produktionslinjen och hamnar i den inledande produktionen av ett annat foder. Denna överföring från en produktionssats till en annan kallas korskontamination och kan inträffa exempelvis när koccidiostatika eller histomonostatika används som godkända fodertillsatser. Detta kan leda till att senare producerat foder kontamineras med tekniskt oundvikliga spår av dessa ämnen i foder där användning av koccidiostatika eller histomonostatika inte är tillåten, t.ex. foder för djurarter eller kategorier av djur som inte nämns i godkännandet av tillsatsen. Sådan oundviklig korskontamination kan inträffa i alla led av produktion och behandling av foder, även under lagring och transport.

(3)

För att undvika att medlemsstaterna inför nationella bestämmelser om oundviklig korskontamination av tillåtna koccidiostatika eller histomonostatika i foder som de inte är avsedda för och dessa ämnens förekomst i därav härledda livsmedel, något som skulle störa den inre marknadens funktion, måste enhetliga gemenskapsbestämmelser antas på detta område.

(4)

Oundviklig korskontamination av aktiva ämnen från godkända koccidiostatika eller histomonostatika i foder de inte är avsedda för bör betraktas som främmande ämnen i djurfoder i den mening som avses i Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/32/EG (3), och förekomst av dem bör inte utgöra en risk för djurs eller människors hälsa eller miljön. Därför anges högsta tillåtna halter för dessa ämnen i djurfoder i kommissionens direktiv 2009/8/EG (4) om ändring av bilaga I till direktiv 2002/32/EG.

(5)

Oundviklig korskontamination av koccidiostatika och histomonostatika i foder de inte är avsedda för, även under de högsta tillåtna halter som fastställts med stöd av direktiv 2002/32/EG, kan leda till att rester av dessa ämnen förekommer i animaliska livsmedel. För att skydda folkhälsan och i den mån det ännu inte har fastställts några högsta tillåtna restmängder för det aktuella enskilda livsmedlet med stöd av rådets förordning (EEG) nr 2377/90 av den 26 juni 1990 om inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung (5) eller förordning (EG) nr 1831/2003 bör högsta tillåtna halter av aktiva ämnen i koccidiostatika och histomonostatika i livsmedel av animaliskt ursprung på grund av oundviklig korskontamination med dessa ämnen i foder de inte är avsedda för fastställas i enlighet med förordning (EEG) nr 315/93 om fastställande av gemenskapsförfaranden för främmande ämnen i livsmedel.

(6)

På kommissionens begäran har Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) antagit en rad yttranden (6) om riskerna för djurs och människors hälsa till följd av oundviklig korskontamination genom godkända koccidiostatika eller histomonostatika av foder de inte är avsedda för. För varje koccidiostatikum eller histomonostatikum som godkänts som fodertillsats antogs i myndighetens bedömningar korskontaminationer på 2 %, 5 % och 10 % från foder som producerats med högsta tillåtna halt koccidiostatika eller histomonostatika i det därefter producerade foder där sådana ämnen inte avsågs förekomma.

(7)

Beträffande slutsatserna i de olika vetenskapliga yttrandena kan sägas att myndigheten i allmänhet fann att förekomst av godkända koccidiostatika eller histomonostatika i foder de inte är avsedda för i halter som är typiska för oundviklig korskontamination, förutsatt att alla förebyggande åtgärder vidtagits, knappast skulle påverka djurhälsan negativt, och att risken för konsumenternas hälsa på grund av intag av resthalter i livsmedel från djur som exponerats för korskontaminerat foder är försumbar.

(8)

Med beaktande av myndighetens yttranden och de för närvarande olika metoder som medlemsstaterna använder för att ta itu med oundviklig korskontamination föreslås att högsta tillåtna halter för livsmedel fastställs enligt bilagan till den här förordningen, i syfte att säkerställa att den inre marknaden fungerar väl och i syfte att skydda folkhälsan. Bestämmelserna i bilagan bör ses över senast den 1 juli 2011 för att ta hänsyn till nya vetenskapliga och tekniska rön.

(9)

De högsta tillåtna halter som anges i bilagan till den här förordningen bör kontinuerligt anpassas till de ändringar av högsta tillåtna restmängder som fastställs för det aktuella livsmedlet med stöd av förordning (EEG) nr 2377/90 om inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung eller med stöd av förordning (EG) nr 1831/2003. Då det kan förekomma en viss tidsutdräkt mellan sådana ändringar och den efterföljande ändringen av de högsta tillåtna halterna i bilagan till den här förordningen, bör den här förordningen anses vara utan påverkan på tillämpningen av de högsta tillåtna restmängder av koccidiostatika eller histomonostatika som fastställts med stöd av förordning (EEG) nr 2377/90 eller med stöd av förordning (EG) nr 1831/2003.

(10)

Eftersom oundviklig korskontamination av koccidiostatika eller histomonostatika i foder de inte är avsedda för kan leda till att de ämnena förekommer som främmande ämnen i därav härledda livsmedel, bör ett heltäckande och integrerat tillvägagångssätt tillämpas genom att denna förordning antas och tillämpas samtidigt med direktiv 2009/8/EG om fastställande av högsta tillåtna halter för oundviklig korskontamination med koccidiostatika eller histomonostatika av foder de inte är avsedda för.

(11)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.