16.12.2008   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 337/78

KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 1253/2008

av den 15 december 2008

om godkännande av kopparkelat av hydroxisubstituerat metionin som fodertillsats

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och

av följande skäl:

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser och de skäl och förfaranden som gäller för ett sådant godkännande.

(2)

En ansökan om godkännande av det preparat som anges i bilagan har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i den förordningen.

(3)

Ansökan gäller ett godkännande i kategorin ”näringstillsatser” av ett preparat av kopparkelat av hydroxisubstituerat metionin som fodertillsats för slaktkycklingar.

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterar i sitt yttrande av den 16 april 2008 att kopparkelat av hydroxisubstituerat metionin inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön för slaktkycklingar (2). Myndigheten konstaterar vidare att när produkten används som fodertillsats för slaktkycklingar medför den inte några andra risker som enligt artikel 5.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 skulle förhindra ett godkännande. Enligt yttrandet kan användningen av preparatet betraktas som en källa till tillgängligt koppar, och det uppfyller kraven på näringstillsats för slaktkycklingar. I sitt yttrande rekommenderar myndigheten också att lämpliga åtgärder för användarsäkerhet vidtas. Den anser inte att det finns behov av särskilda krav för övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats på gemenskapsnivå i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003.

(5)

Bedömningen av preparatet visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

(6)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Det preparat i kategorin ”näringstillsatser” och i den funktionella gruppen ”blandningar av spårelement” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 15 december 2008.

På kommissionens vägnar

Androulla VASSILIOU

Ledamot av kommissionen

(1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  ”Scientific Opinion on the safety and efficacy of Mintrex®Cu (Copper chelate of hydroxy analogue of methionine) as feed additive for all species” (Vetenskapligt yttrande från panelen för tillsatser och produkter eller ämnen som används i foder med anledning av en begäran från Europeiska kommissionen), The EFSA Journal, nr 693, s. 1–19, 2008.

BILAGA

Tillsatsens identifieringsnummer

Namn på innehavaren av godkännandet

Tillsats

Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod

Djurart eller djurkategori

Högsta ålder

Lägsta halt

Högsta halt

Övriga bestämmelser

Godkännandet gäller till och med

Halt av ämnet (Cu) i mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

Kategori: näringstillsatser. Funktionell grupp: blandningar av spårelement

”3b410

—

Kopparkelat av hydroxisubstituerat metionin

 

Karakterisering av tillsatsen:

 

Kopparkelat av hydroxisubstituerat metionin som innehåller minst 17 % koppar och 78 % (2-hydroxy-4-metyltio) smörsyra

 

Mineralolja: ≤ 1 %

 

CAS: 292140-30-8

 

Analysmetod (1):

Atomabsorptionsspektrometri (AAS)

Slaktkycklingar

—

—

25 (totalt)

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

Användarsäkerhet: andningsskydd, skyddsglasögon och handskar ska användas vid hanteringen.

5.1.2019

(1)  Närmare information om analysmetoderna finns på webbplatsen för gemenskapens referenslaboratorium: http://www.irmm.jrc.be/crl_feed_additives”