om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att ta upp abamektin, epoxikonazol, fenpropimorf, fenpyroximat och tralkoxydim som verksamma ämnen

med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (1), särskilt artikel 6.1, och

Bilaga I till direktiv 91/414/EEG ska ändras i enlighet med bilagan till detta direktiv.

Medlemsstaterna ska senast den 31 oktober 2009 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De ska till kommissionen genast överlämna texten till dessa bestämmelser tillsammans med en jämförelsetabell över dessa bestämmelser och detta direktiv.

När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.

1. Om så krävs ska medlemsstaterna i enlighet med direktiv 91/414/EEG ändra eller återkalla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller abamektin, epoxikonazol, fenpropimorf, fenpyroximat och tralkoxydim som verksamma ämnen senast den 31 oktober 2009.

Senast detta datum ska medlemsstaterna särskilt ha kontrollerat att villkoren i bilaga I till det direktivet för abamektin, epoxikonazol, fenpropimorf, fenpyroximat och tralkoxydim har uppfyllts, med undantag av villkoren i del B av de särskilda bestämmelserna för varje verksamt ämne, och att innehavaren av godkännandet har eller har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till det direktivet i enlighet med villkoren i artikel 13 i samma direktiv.

2. Med avvikelse från punkt 1 ska medlemsstaterna för varje godkänt växtskyddsmedel som innehåller abamektin, epoxikonazol, fenpropimorf, fenpyroximat och tralkoxydim, antingen som enda verksamma ämne eller som ett av flera verksamma ämnen, och som alla har förtecknats i bilaga I till direktiv 91/414/EEG senast den 30 april 2009, ta upp medlet till ny prövning i överensstämmelse med de enhetliga principer som anges i bilaga VI till direktiv 91/414/EEG på grundval av dokumentation som uppfyller kraven i bilaga III till direktivet och med beaktande av del B av de särskilda bestämmelserna för abamektin, epoxikonazol, fenpropimorf, fenpyroximat respektive tralkoxydim i bilaga I till samma direktiv. På grundval av denna nya prövning ska medlemsstaterna fastställa om produkterna uppfyller kraven i artikel 4.1 b, c, d och e i direktiv 91/414/EEG.

(4) EFSA Scientific Report (2008) 148. ”Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance abamectin” (färdigställd den 29 maj 2008).

EFSA Scientific Report (2008) 138. ”Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance epoxiconazole” (färdigställd 26 mars 2008).

EFSA Scientific Report (2008) 144. ”Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fenpropimorph” (färdigställd 14 april 2008).

”Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fenpyroximate” (färdigställd den 5 maj 2008), EFSA Scientific Report (2008) 143.

”Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance tralkoxydim” (färdigställd den 26 mars 2008), EFSA Scientific Report (2008) 126.

BILAGA

Följande poster ska läggas till i slutet av tabellen i bilaga I till direktiv 91/414/EEG:

Nummer

Trivialnamn, identifikationsnummer

Namn enligt IUPAC

Renhetsgrad (1)

Ikraftträdande

Införande till och med

Särskilda bestämmelser

”216

Abamektin

CAS-nr 71751–41–2

Avermektin B1a

CAS-nr 65195–55–3

Avermektin B1b

CAS-nr 65195–56–4

Abamektin

CIPAC-nr 495

AvermektinB1a

(10E,14E,16E,22Z)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-6′-[(S)-sek-butyl]-21,24-dihydroxi-5′,11,13,22-tetrametyl-2-oxo-3,7,19-trioxatetracyklo[15.6.1.14,8 020,24]pentakosa-10,14,16,22-tetraen-6-spiro-2′-(5′,6′-dihydro-2′H-pyran)-12-yl 2,6-dideoxi-4-O-(2,6-dideoxi-3-O-metyl-α-L-arabino-hexopyranosyl)-3-O-metyl-α-L-arabino-hexopyranosid

AvermektinB1b

(10E,14E,16E,22Z)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-21,24-dihydroxi-6′-isopropyl-5′,11,13,22-tetrametyl-2-oxo-3,7,19-trioxatetracyklo[15.6.1.14,8 020,24]pentakosa-10,14,16,22-tetraen-6-spiro-2′-(5′,6′-dihydro-2′H-pyran)-12-yl 2,6-dideoxi-4-O-(2,6-dideoxi-3-O-metyl-α-L-arabino-hexopyranosyl)-3-O-metyl-α-L-arabino-hexopyranosid

≥ 850 g/kg

1 maj 2009

30 april 2019

DEL A

Får endast godkännas för användning som insekticid och akaricid.

DEL B

När medlemsstaterna bedömer ansökningar om godkännande av växtskyddsmedel som innehåller abamektin för andra användningsområden än citrusfrukter, sallad och tomater ska de särskilt beakta kriterierna i artikel 4.1 b och se till att alla nödvändiga uppgifter lämnats innan godkännandet beviljas.

Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om abamektin, särskilt tilläggen I och II, i den form den slutgiltigt färdigställdes av ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa den 11 juli 2008.

Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna särskilt beakta följande:

—	Säkerheten för de personer som hanterar växtskyddsmedlet. Villkoren för användning ska innehålla föreskrifter om tillräcklig personlig skyddsutrustning.

—	the residueRestsubstanser i livsmedel av vegetabiliskt ursprung; medlemsstaterna ska bedöma konsumenternas exponering via kosten.s in food of plant origin and evaluate the dietary exposure of consumers,

—	Skyddet för bin, leddjur som inte är målarter, fåglar, däggdjur och vattenlevande organismer. När det gäller dessa identifierade risker ska vid behov riskreducerande åtgärder tillämpas, t.ex. buffertzoner och karenstider.

De berörda medlemsstaterna ska begära att följande lämnas in:

—	Ytterligare studier angående ämnets specifikation.

—	Uppgifter för att ytterligare kunna utvärdera riskbedömningen för fåglar och däggdjur.

—	Uppgifter för att kunna utvärdera risken för vattenlevande organismer när det gäller de viktigaste metaboliterna i jorden.

—	Uppgifter för att kunna utvärdera risken för grundvattnet när det gäller metaboliten U8.

De ska se till att anmälarna inkommer med sådana studier till kommissionen inom två år från ikraftträdandet av detta direktiv.

217

Epoxikonazol

CAS-nr 135319–73–2 (tidigare 106325–08–0)

CIPAC-nr 609

(2RS, 3SR)-1-[3-(2-klorofenyl)-2,3-epoxi-2-(4-fluorofenyl)propyl]-1H-1,2,4-triazol

≥ 920 g/kg

1 maj 2009

30 april 2019

DEL A

Får endast godkännas för användning som fungicid.

DEL B

Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om epoxikonazol, särskilt tilläggen I och II, i den form den slutgiltigt färdigställdes av ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa den 11 juli 2008.

Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna särskilt beakta följande:

—	Säkerheten för de personer som hanterar växtskyddsmedlet. Villkoren för användning ska vid behov innehålla föreskrifter om tillräcklig personlig skyddsutrustning.

—	Konsumenternas exponering för metaboliter av epoxikonazol (triazol) via kosten.

—	Den potentiella risken för långväga spridning i luften.

—	Risken för vattenlevande organismer, fåglar och däggdjur. Villkoren för godkännande ska vid behov inbegripa riskreducerande åtgärder.

De berörda medlemsstaterna ska se till att anmälaren inkommer med ytterligare studier till kommissionen om epoxikonazols eventuella hormonstörande egenskaper senast två år efter antagandet av OECD:s riktlinjer för test angående hormonstörande egenskaper eller gemenskapens riktlinjer för test.

De berörda medlemsstaterna ska se till att anmälaren senast den 30 juni 2009 för kommissionen lägger fram ett övervakningsprogram för att bedöma den långväga spridningen i luften av epoxikonazol samt därmed sammanhängande miljörisker. Resultaten av denna övervakning ska läggas fram för kommissionen i form av en övervakningsrapport senast den 31 december 2011.

De berörda medlemsstaterna ska se till att anmälaren inom två år från ikraftträdandet av detta direktiv inkommer med uppgifter om resthalter av epoxikonazolmetaboliter i primära grödor, grödor vid växelbruk och produkter av animaliskt ursprung samt uppgifter som gör det möjligt att ytterligare bedöma den långsiktiga risken för växtätande fåglar och däggdjur.

218

Fenpropimorf

CAS-nr 67564–91–4

CIPAC-nr 427

(RS)-cis-4-[3-(4-tert-butylfenyl)-2-metylpropyl]-2,6-dimetylmorfolin

≥ 930 g/kg

1 maj 2009

30 april 2019

DEL A

Får endast godkännas för användning som fungicid.

DEL B

Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om fenpropimorf, särskilt tilläggen I och II, i den form den slutgiltigt färdigställdes av ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa den 11 juli 2008.

Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna särskilt beakta följande:

—	Säkerheten för de personer som hanterar växtskyddsmedlet. Godkända användningsvillkor ska innehålla föreskrifter om tillräcklig personlig skyddsutrustning och riskreducerande åtgärder för att minska exponeringen, t.ex. begränsningar av arbetstiden per dag.

—	Skyddet för grundvattnet när det verksamma ämnet används i områden med känsliga mark- eller klimatförhållanden.

—	Skyddet för vattenlevande organismer. Villkoren för godkännande bör vid behov inbegripa riskreducerande åtgärder, t.ex. buffertzoner, minskning av avrinningen och avdriftsreducerande munstycken.

De berörda medlemsstaterna ska begära in ytterligare undersökningar som bekräftar rörligheten i jord för metaboliten BF-421–7. De ska se till att de anmälare som har begärt att fenpropimorf ska tas upp i denna bilaga överlämnar sådana undersökningar till kommissionen inom två år från ikraftträdandet av detta direktiv.

219

Fenpyroximat

CAS-nr 134098–61–6

CIPAC-nr 695

tert-butyl(E)-alfa-(1,3-dimetyl-5-fenoxipyrazol-4-ylmetylenamino-oxi)-p-toluat

> 960 g/kg

1 maj 2009

30 april 2019

DEL A

Får endast godkännas för användning som akaricid.

Följande användningsområden får inte godkännas:

—	Användning på höga grödor med hög risk för vindavdrift, med t.ex. traktorburna fläktsprutor eller handsprutor.

DEL B

Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna särskilt beakta följande:

—	Säkerheten för de personer som hanterar växtskyddsmedlet. Villkoren för användning ska innehålla föreskrifter om tillräcklig personlig skyddsutrustning.

—	Inverkan på vattenlevande organismer och leddjur som inte är målarter. Villkoren för godkännande ska vid behov inbegripa riskreducerande åtgärder.

De berörda medlemsstaterna ska begära in uppgifter så att följande kan bedömas:

—	Risken för vattenlevande organismer genom metaboliter som innehåller en bensylgrupp.

—	Risken för biomagnifiering i marina livsmedelskedjor.

De ska se till att de anmälare som har begärt att fenpyroximat ska tas upp i denna bilaga överlämnar sådana uppgifter till kommissionen inom två år från efter ikraftträdandet av detta direktiv.

220

Tralkoxydim

CAS-nr 87820–88–0

CIPAC-nr 544

(RS)-2-[(EZ)-1-(etoxyimino)propyl]-3-hydroxi-5-mesitylcyklohex-2-en-1-on

≥ 960 g/kg

1 maj 2009

30 april 2019

DEL A

Får endast godkännas för användning som herbicid.

DEL B

Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om tralkoxydim, särskilt tilläggen I och II, i den form den slutgiltigt färdigställdes av ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa den 11 juli 2008.

Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna särskilt beakta följande:

—	Skyddet för grundvattnet, särskilt i fråga om jordmetaboliten R173642, när det verksamma ämnet används i områden med känsliga mark- eller klimatförhållanden.

—	Skyddet för växtätande däggdjur.

Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.

De berörda medlemsstaterna ska begära att följande lämnas in:

—	Uppgifter för att kunna bedöma den långsiktiga risk för växtätande däggdjur som uppstår vid användning av tralkoxydim.

De ska se till att de anmälare som har begärt att tralkoxydim ska tas upp i denna bilaga överlämnar sådana uppgifter till kommissionen inom två år från ikraftträdandet av detta direktiv.”

(1) Närmare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.