om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa bentiavalikarb, boskalid, karvon, fluoxastrobin, Paecilomyces lilacinus och protiokonazol som verksamma ämnen

med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (1), särskilt artikel 6.1, och

Bilaga I till direktiv 91/414/EEG ska ändras enligt bilagan till det här direktivet.

1. Medlemsstaterna ska senast den 31 januari 2009 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De ska till kommissionen genast överlämna texten till dessa bestämmelser tillsammans med en jämförelsetabell över dessa bestämmelser och detta direktiv.

När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.

2. Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.

1. Medlemsstaterna ska, i enlighet med direktiv 91/414/EEG, om så krävs ändra eller återkalla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller bentiavalikarb, boskalid, karvon, fluoxastrobin, Paecilomyces lilacinus eller protiokonazol som verksamma ämnen senast den 31 januari 2009. Senast detta datum ska medlemsstaterna särskilt kontrollera att villkoren som rör bentiavalikarb, boskalid, karvon, fluoxastrobin, Paecilomyces lilacinus respektive protiokonazol i bilaga I till det direktivet har uppfyllts, med undantag av villkoren i del B i den post som gäller det verksamma ämnet, samt att innehavaren av godkännandet har eller har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till det direktivet i enlighet med villkoren i artikel 13.2 i samma direktiv.

2. Genom undantag från punkt 1 ska medlemsstaterna för varje godkänt växtskyddsmedel som innehåller bentiavalikarb, boskalid, karvon, fluoxastrobin, Paecilomyces lilacinus eller protiokonazol antingen som enda verksamma ämne eller som ett av flera verksamma ämnen, som alla senast den 31 juli 2008 förtecknats i bilaga I till direktiv 91/414/EEG, ta upp medlet till ny prövning i överensstämmelse med de enhetliga principerna i bilaga VI till direktiv 91/414/EEG, på grundval av dokumentation som uppfyller kraven i bilaga III till det direktivet och med hänsyn till del B i den post i samma direktivs bilaga I som rör bentiavalikarb, boskalid, karvon, fluoxastrobin, Paecilomyces lilacinus eller protiokonazol. På grundval av den utvärderingen ska medlemsstaterna avgöra om produkten uppfyller villkoren i artikel 4.1 b, c, d och e i direktiv 91/414/EEG.

(6) EFSA Scientific Report (2007) 102, 1–84, Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fluoxastrobin (färdigställd den 13 juni 2007).

(7) EFSA Scientific Report (2007) 103, 1–35, Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Paecilomyces lilacinus strain 251 (färdigställd den 13 juni 2007).

(8) EFSA Scientific Report (2007) 107, 1–81, Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance benthiavalicarb (färdigställd den 12 juli 2007).

(9) EFSA Scientific Report (2007) 106, 1–98, Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance prothioconazole (färdigställd den 12 juli 2007).

BILAGA

I bilaga I till direktiv 91/414/EEG ska följande rader läggas till i slutet av tabellen:

Trivialnamn, Identifikationsnummer

Namn enligt IUPAC

Renhetsgrad (1)

Ikraftträdande

Införande till och med

Särskilda bestämmelser

”169

Bentiavalikarb

CAS-nr 413615-35-7

CIPAC-nr 744

[(S)-1-{[(R)-1-(6-fluoro-1,3-benzothiazol-2-yl)ethyl]carbamoyl}-2-methylpropyl]carbamic acid

≥ 910 g/kg

Följande föroreningar är av toxikologisk betydelse och får ej överstiga följande mängd i den tekniska varan:

6,6′-difluoro-2,2′-dibensotiazol: < 3,5 mg/kg

bis(2-amino-5-fluorofenyl) disulfid:

1 augusti 2008

31 juli 2018

Del A

Får endast godkännas för användning som fungicid.

Del B

Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om bentiavalikarb, särskilt tilläggen I och II, i den form den slutgiltigt färdigställdes av ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa den 22 januari 2008.

Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna särskilt beakta följande:

—	Användarnas säkerhet.

—	Skyddet för leddjur som inte är målarter.

Villkoren för användning ska i relevanta fall omfatta lämpliga riskreducerande åtgärder.

När medlemsstaterna bedömer ansökningar om godkännande av växtskyddsmedel som innehåller bentiavalikarb för andra användningsområden än för växthus, ska de särskilt beakta villkoren i artikel 4.1 b samt se till att alla nödvändiga uppgifter lämnats innan ett sådant godkännande beviljas.

Medlemsstaterna ska i enlighet med artikel 13.5 underrätta kommissionen om specifikationen av den tekniska vara som framställts handelsmässigt.

170

Boskalid

CAS-nr 188425-85-6

CIPAC-nr 673

2-Chloro-N-(4′-chlorobiphenyl-2-yl)nicotinamide

≥ 960 g/kg

1 augusti 2008

31 juli 2018

Del A

Får endast godkännas för användning som fungicid.

Del B

Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om boskalid, särskilt tilläggen I och II, i den form den slutgiltigt färdigställdes av ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa den 22 januari 2008.

Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna särskilt beakta följande:

—	Användarnas säkerhet.

—	De långsiktiga riskerna för fåglar och marklevande organismer.

—	Risken för ackumulering i marken om ämnet används på fleråriga grödor eller på efterföljande grödor vid växelbruk.

Villkoren för användning ska i relevanta fall omfatta lämpliga riskreducerande åtgärder.

171

Karvon

CAS-nr 99-49-0 (D/L-blandning)

CIPAC-nr 602

5-isopropenyl-2-methylcyclohex-2-en-1-one

≥ 930 g/kg med en D/L-kvot på minst 100:1

1 augusti 2008

31 juli 2018

Del A

Får endast godkännas för användning som tillväxtreglerande ämne.

Del B

Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om karvon, särskilt tilläggen I och II, i den form den slutgiltigt färdigställdes av ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa den 22 januari 2008.

Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna särskilt beakta risken för användarna.

Villkoren för användning ska i relevanta fall omfatta riskreducerande åtgärder.

172

Fluoxastrobin

CAS-nr 361377-29-9

CIPAC-nr 746

(E)-{2-[6-(2-chlorophenoxy)-5-fluoropyrimidin-4-yloxy]phenyl}(5,6-dihydro-1,4,2-dioxazin-3-yl)methanone O-methyloxime

≥ 940 g/kg

1 augusti 2008

31 juli 2018

Del A

Får endast godkännas för användning som fungicid.

Del B

Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om fluoxastrobin, särskilt tilläggen I och II, i den form den slutgiltigt färdigställdes av ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa den 22 januari 2008.

Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna särskilt beakta följande:

—	Användarnas säkerhet, särskilt vid hantering av det outspädda koncentratet. Villkoren för användning bör omfatta lämpliga skyddsåtgärder, t.ex. ansiktsskydd.

—	Skyddet för vattenlevande organismer. Riskreducerande åtgärder, t.ex. buffertzoner, bör tillämpas i relevanta fall.

—	Resthalterna av fluoxastrobins metaboliter när halm från behandlade områden används som foder. Villkoren för användning bör i relevanta fall omfatta restriktioner för användning som foder.

—	Risken för ackumulering på markytan om ämnet används på fleråriga grödor eller på efterföljande grödor vid växelbruk.

Villkoren för användning ska i relevanta fall omfatta riskreducerande åtgärder.

De berörda medlemsstaterna ska begära att följande lämnas in:

—	Data som gör det möjligt att genomföra en omfattande akvatisk riskbedömning med beaktande av vindavdrift, avrinning, dränering och eventuella riskreducerande åtgärders effektivitet.

—	Data om toxiciteten hos metaboliter hos andra djur än råttor om halm från behandlade områden ska användas som foder.

De ska se till att den som har begärt att fluoxastrobin införs i den här bilagan inkommer med sådana undersökningar till kommissionen senast två år efter det att det här direktivet har trätt i kraft.

173

Paecilomyces lilacinus (Thom)

Samson 1974 stam 251 (AGAL: nr 89/030550)

CIPAC-nr 753

Ej tillämpligt

1 augusti 2008

31 juli 2018

Del A

Får endast godkännas för användning som nematicid.

Del B

Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om Paecilomyces lilacinus, särskilt tilläggen I och II, i den form den slutgiltigt färdigställdes av ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa den 22 januari 2008.

Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna särskilt beakta följande:

—	Användarnas säkerhet (även om inget AOEL-värde har behövt fastställas, bör mikroorganismer normalt sett betraktas som potentiellt sensibiliserande).

—	Skyddet för bladlevande leddjur som inte är målarter.

Villkoren för användning ska i relevanta fall omfatta riskreducerande åtgärder.

174

Protiokonazol

CAS-nr 178928-70-6

CIPAC-nr 745

(RS)-2-[2-(1-chlorocyclopropyl)-3-(2-chlorophenyl)-2-hydroxypropyl]-2,4-dihydro-1,2,4-triazole-3-thione

≥ 970 g/kg

Följande föroreningar är av toxikologisk betydelse och får ej överstiga följande mängd i den tekniska varan:

—	Toluen: < 5 g/kg

—	Protiokonazol-destio (2-(1-klorcyklopropyl)1-(2-klorfenyl)-3-(1,2,4-triazol-1-yl)-propan-2-ol): < 0,5 g/kg (LOD)

1 augusti 2008

31 juli 2018

Del A

Får endast godkännas för användning som fungicid.

Del B

Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om protiokonazol, särskilt tilläggen I och II, i den form den slutgiltigt färdigställdes av ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa den 22 januari 2008.

Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna särskilt beakta följande:

—	Användarnas säkerhet vid besprutning. Villkoren för användning bör omfatta lämpliga skyddsåtgärder.

—	Skyddet för vattenlevande organismer. Riskreducerande åtgärder, t.ex. buffertzoner, bör tillämpas i relevanta fall.

—	Skyddet för fåglar och små däggdjur. Riskreducerande åtgärder bör tillämpas i relevanta fall.

Villkoren för användning ska i relevanta fall omfatta riskreducerande åtgärder.

De berörda medlemsstaterna ska begära att följande lämnas in:

—	Uppgifter som gör det möjligt att bedöma konsumenternas exponering för triazolmetabolitderivat i primära grödor, grödor vid växelbruk och produkter av animaliskt ursprung.

—	En jämförelse av verkningsmekanismen hos protiokonazol och triazolmetabolitderivaten för att kunna bedöma toxiciteten till följd av kombinerad exponering för dessa föreningar.

—	Uppgifter för att närmare undersöka de långsiktiga riskerna för fröätande fåglar och däggdjur vid användning av protiokonazol för betning.

De ska se till att den som har begärt att protiokonazol införs i den här bilagan inkommer med sådana undersökningar till kommissionen senast två år efter det att det här direktivet har trätt i kraft.”

(1) Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och egenskaper anges i granskningsrapporten.