(1)

I förordning (EG) nr 1925/2006 om tillsättning av vitaminer och mineralämnen samt vissa andra ämnen i livsmedel föreskrivs att nya nationella bestämmelser, som föreslås i avsaknad av gemenskapsbestämmelser, om bl.a. förbud mot eller begränsning av användning av vissa andra ämnen i tillverkningen av särskilda livsmedel ska anmälas och bedömas.

(2)

Enligt det förfarande som föreskrivs i artikel 12 i förening med artikel 11.2 b i förordning (EG) nr 1925/2006 anmälde de tjeckiska myndigheterna till kommissionen den 30 november 2007 ett utkast till förordning om fastställande av krav i fråga om kosttillskott och berikning av livsmedel, särskilt artiklarna 2.3 och 4 samt bilagorna 4 och 5.

(3)

I artikel 2.3 i utkastet till förordning fastställs genom dess bilaga 4 en förteckning över ”andra ämnen” enligt definitionen i artikel 2.2 i förordning (EG) nr 1925/2006, samt villkoren för användning av dessa ämnen vid tillverkning av kosttillskott.

(4)

I artiklarna 2.3 och 4 i utkastet till förordning fastställs genom dess bilaga 5 en förteckning över växter och andra ämnen som är förbjudna vid tillverkning av kosttillskott och livsmedel i allmänhet.

(5)

Kommissionen har samrått med de övriga medlemsstaterna inom ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa i enlighet med bestämmelserna i artikel 12.2 i förordning (EG) 1925/2006.

(6)

I utkastet till förordning, i dess nuvarande lydelse, anges inte varför de ämnen som ingår i bilaga 4 måste överensstämma med de tröskelvärdena som där anges av folkhälsoskäl.

(7)

I avsaknad av harmoniserad gemenskapslagstiftning bibehåller medlemsstaterna sin behörighet att reglera tillverkning och marknadsföring av varor inom sina territorier, utan att det påverkar tillämpningen av artiklarna 28 och 30 i EG-fördraget.

(8)

Särskilt artikel 2.3 i utkastet till förordning i förening med bilaga 4 verkar tyda på att ämnen som inte förtecknas i bilagan inte får användas vid tillverkning av kosttillskott.

(9)

Även om det skulle bevisas att bilaga 4 är berättigad av folkhälsoskäl anges det inte i utkastet till förordning hur produkter som lagenligt tillverkats eller marknadsförts i andra medlemsstater och som inte uppfyller kraven i artiklarna 2.3 och 4 i utkastet till förordning ska behandlas.

(10)

Utkastet till förordning innehåller inte några bestämmelser som säkrar fri rörlighet för kosttillskott, innehållande ämnen förtecknade i bilaga 4, som lagenligt tillverkats eller marknadsförts i andra medlemsstater men som inte uppfyller villkoren i förordningen eller för ämnen som inte förtecknas i bilaga 4, vare sig i form av en klausul om ömsesidigt erkännande eller i form av ett godkännandeförfarande som skulle göra det möjligt för de ekonomiska aktörerna att få sådana ämnen införda i den nationella förteckningen över tillåtna ämnen.

(11)

Enligt artiklarna 2.3 och 4 i den anmälda förordningen i förening med dess bilaga 5 får kosttillskott och livsmedel i allmänhet inte innehålla narkotiska eller psykotropa ämnen, varken prekursorer av kategori 1, andra ämnen som visat sig ha toxiska, genotoxiska, teratogena, hallucinogena, narkotiska eller andra negativa effekter på människokroppen, eller ämnen som ingår i bilaga 5. Förbudet mot användning av vissa andra ämnen vid tillverkning av kosttillskott och livsmedel i allmänhet kan vara berättigat för att skydda människors hälsa och liv enligt artikel 30 i EG-fördraget.

(12)

Eftersom det i artikel 30 i fördraget föreskrivs ett undantag, som måste tolkas strikt, från regeln om fri rörlighet för varor inom gemenskapen ankommer det på de nationella myndigheter som åberopar artikeln att i varje enskilt fall, mot bakgrund av nationella kostvanor och internationella forskningsrön, visa att deras regler är nödvändiga för att effektivt skydda de intressen som anges i artikeln och särskilt att marknadsföring av produkterna i fråga utgör en verklig risk för folkhälsan.

(13)

De tjeckiska myndigheterna har inte inkommit med några bevis som rättfärdigar en sådan förteckning med ämnen som inte får användas vid tillverkning av kosttillskott och livsmedel i allmänhet.

(14)

Även om sådana bevis skulle läggas fram innehåller utkastet till förordning inte några bestämmelser som säkrar fri rörlighet för kosttillskott och livsmedel i allmänhet som lagenligt tillverkats eller marknadsförts i andra medlemsstater och som innehåller ämnen som inte tillåts enligt utkastet till förordning.

(15)

Utkastet till förordning ger inte tillräckliga garantier för att de ekonomiska aktörernas rättigheter enligt artiklarna 28 och 30 i EG-fördraget kommer att skyddas.

(16)

Mot bakgrund av dessa konstateranden har kommissionen avgett ett negativt yttrande i enlighet med artikel 12.3 i förordning (EG) nr 1925/2006.

(17)

De tjeckiska myndigheterna bör i enlighet med detta uppmanas att inte anta utkastet till förordning och att ändra det i enlighet med artiklarna 28 och 30 i EG-fördraget med hänsyn till kommissionens anmärkningar i dess negativa yttrande.

(18)

De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.