9.4.2008   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 96/29

(1)

I artiklarna 4.2 och 16.2 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 av den 22 september 2003 om genetiskt modifierade livsmedel och foder (2) fastställs att genetiskt modifierade livsmedel eller foder inte får släppas ut på gemenskapsmarknaden annat än om de omfattas av ett godkännande som beviljats i enlighet med den förordningen. I artiklarna 4.3 och 16.3 i samma förordning anges att genetiskt modifierade livsmedel och foder får godkännas endast om det på ett godtagbart sätt har visats att de inte har negativa effekter på människors eller djurs hälsa eller för miljön, att de inte vilseleder konsumenten eller användaren och att de inte avviker så mycket från de livsmedel eller foder som de är avsedda att ersätta att en normal konsumtion av dem skulle vara näringsmässigt ofördelaktig för djur eller människor.

(2)

I september 2006 upptäcktes risprodukter med ursprung i Kina kontaminerade med det icke-godkända genetiskt modifierade riset ”Bt63” i Förenade kungariket, Frankrike och Tyskland, vilket anmäldes till systemet för snabb varning för livsmedel och foder (RASFF).

(3)

De kinesiska behöriga myndigheterna ombads omedelbart att lämna utförliga uppgifter om den genetiska sammansättnigen av det icke-godkända genetiskt modifierade riset ”Bt63”. De ombads även förklara var det genetiskt modifierade riset på den kinesiska marknaden hade sitt ursprung och hur de ämnade säkerställa att exporterade produkter uppfyller gemenskapens krav. Som svar på detta kontrollerade de kinesiska myndigheterna de fall som anmälts tilll systemet för snabb varning för livsmedel och foder och stoppade de berörda företagens export. De beslöt även att testa exporterat ris och exporterade risprodukter och kräva att exporterande företag stärker sina kontroller av inköp av råvaror. Vidare lämnades information till kommissionen om den allmänna situationen på den kinesiska marknaden för genetiskt modifierat ris och den berörda genetiskt modifierade Bt-konstruktionen, vilket bekräftade att det genetiskt modifierade riset ”Bt63” inte godkänts på den kinesiska marknaden.

(4)

Medlemsstaterna underrättades omedelbart om situationen vid möten i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa den 11 september och den 23 oktober 2006. Medlemsstaterna och företagarna påmindes också skriftligen om sina skyldigheter att se till att icke-godkända genetiskt modifierade organismer inte får släppas ut på marknaden i EU.

(5)

Efter flera anmälningar om fall av det icke-godkända genetiskt modifierade riset ”Bt63” till systemet för snabb varning för livsmedel och foder i september och oktober 2006 upphörde flödet av snabba varningar, vilket stödde antagandet att de kinesiska myndigheternas åtgärder varit effektiva.

(6)

I februari 2007 anmäldes igen ett fall av det icke-godkända genetiskt modifierade riset ”Bt63” till systemet för snabb varning för livsmedel och foder. Denna nya varning gällde en sändning av risproteinkoncentrat för foder som anlände till Grekland via Nederländerna. Den berörda leveransen sändes från Kina den 20 december 2006, dvs. efter införandet av de kinesiska myndigheternas kontrollåtgärder. Kommissionen underrättade de kinesiska myndigheterna om detta och bad dem lämna ytterligare garantier. Myndigheterna beslöt att förbättra provtagning och testning av risprodukter genom att kräva att risprodukter åtföljs av ett intyg över officiell kinesisk kontroll och karantän. Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa underrättades om detta den 2 mars 2007.

(7)

Trots de kinesiska myndigheternas åtgärder inkom senare flera varningar om fall av det icke-godkända genetiskt modifierade riset ”Bt63”.

(8)

Trots upprepade uppmaningar från kommissionen kunde de kinesiska myndigheterna inte lämna kontrollprover till kommissionens gemensamma forskningscentrum med ett protokoll över en detektionsmetod som skulle vara kvalitativt och kvantitativt lämplig så att det gemensamma forskningscentret skulle kunna validera den detektionsmetod som använts av de kinesiska tillsynsmyndigheterna.

(9)

Eftersom de kinesiska myndigheterna inte kunde lämna tillräckliga garantier för att risprodukter med ursprung i Kina inte innehåller det icke-godkända genetiskt modifierade riset ”Bt63” och utan att det utesluter medlemsstaternas skyldigheter att genomföra kontroller bör åtgärder antas som möjliggör snabba och effektiva insatser och motverkar att situationen hanteras olika i olika medlemsstater.

(10)

Genom artikel 53 i förordning (EG) nr 178/2002 ges möjlighet att inom gemenskapen vidta lämpliga nödåtgärder för livsmedel och foder som importerats från ett tredjeland i syfte att skydda människors hälsa, djurs hälsa eller miljön, om risken inte kan undanröjas i tillfredsställande grad genom åtgärder som vidtas av de berörda medlemsstaterna.

(11)

Eftersom det genetiskt modifierade riset ”Bt63” inte godkänts enligt gemenskapslagstiftningen och med tanke på den risk som kan vara förbunden med produkter som inte har godkänts enligt förordning (EG) nr 1829/2003, som beaktar den försiktighetsprincip som fastställs i artikel 7 i förordning (EG) nr 178/2002, bör nödåtgärder vidtas för att förhindra att de kontaminerade produkterna släpps ut på gemenskapsmarknaden.

(12)

Enligt de allmänna kraven i förordning (EG) nr 178/2002 har livsmedelsföretagare och foderföretagare det primära juridiska ansvaret för att i sina respektive företag se till att livsmedel och foder uppfyller kraven i livsmedelslagstiftningen. Skyldigheten att bevisa att inga kontaminerade produkter släppts ut på marknaden bör således åligga det företag som var först med att släppa ut en viss livsmedelsprodukt eller foderprodukt på marknaden. De åtgärder som fastställs i detta beslut bör därför medföra att sändningar med särskilda produkter med ursprung i Kina får släppas ut på marknaden endast om sändningen åtföljs av en analysrapport som visar att produkterna inte är kontaminerade med det genetiskt modifierade riset ”Bt63”. Analysrapporten bör vara utfärdad av ett ackrediterat eller officiellt laboratorium enligt internationellt erkända standarder. Om analysrapporten utfärdats av ett ackrediterat laboratorium förefaller det lämpligt att förutsätta att rapporten godkänns av den behöriga myndigheten.

(13)

Eftersom det inte finns någon validerad detektionsmetod eller kontrollprover av lämplig kvalitet och kvantitet – och för att underlätta kontrollerna – bör analysrapporten sammanställas enligt den konstruktionsspecifika metod som utformats av D. Mäde et al. (2006) (3). Gemenskapens referenslaboratorium för genetiskt modifierade livsmedel och foder (CRL-GMFF) vid gemensamma forskningscentret bedömde att detta för närvarande är den lämpligaste metoden.

(14)

För den provtagnings- och påvisningsverksamhet som behövs för att hindra att produkter som kontaminerats med det otillåtna genetiskt modifierade riset ”Bt63” släpps ut på marknaden bör hänsyn tas till kommissionens rekommendation av den 4 oktober 2004 om tekniska riktlinjer för provtagning och detektion av genetiskt modifierade organismer och råvaror framställda av genetiskt modifierade organismer som utgör eller ingår i produkter, inom ramen för förordning (EG) nr 1830/2003 (4).

(15)

De åtgärder som fastställs i detta beslut måste stå i proportion till målet och får inte begränsa handeln mer än vad som är nödvändigt och de bör därför endast omfatta produkter med ursprung i Kina eller som sänds från Kina till gemenskapen och som sannolikt är kontaminerade med det otillåtna genetiskt modifierade riset ”Bt63”. Eftersom en väldigt stor mängd produkter kan kontamineras med det otillåtna genetiskt modifierade riset ”Bt63” är det lämpligt att sammanställa en lång förteckning över produkter som kan innehålla, bestå av eller framställas av ris. Vissa av de angivna produkterna kanske dock inte innehåller, består av eller har sammanställts av ris. Därför verkar det proportionerligt att låta företagarna utfärda en enkel förklaring om produkten innehåller, består av eller har framställts av ris, för att undvika obligatorisk analys och certifiering.

(16)

En översyn av om risprodukter eventuellt kontaminerats med det otillåtna genetiskt modifierade riset ”Bt63” bör göras inom sex månader för att bedöma om de åtgärder som föreskrivs i detta beslut fortfarande är nödvändiga.

(17)

Det är lämpligt att fastställa en rimlig period mellan den dag detta beslut träder i kraft och den dag det börjar tillämpas så att medlemsstaterna kan vidta nödvändiga åtgärder för genomförandet av beslutet.

(18)

De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.