8.12.2006 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 343/66 |
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 1805/2006
av den 7 december 2006
om ändring av bilaga I till rådets förordning (EEG) nr 2377/90 om inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung, med avseende på tiamfenikol, fenvalerat och meloxikam
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av rådets förordning (EEG) nr 2377/90 av den 26 juni 1990 om inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung (1), särskilt artikel 2,
med beaktande av Europeiska läkemedelsmyndighetens yttranden som utarbetas av kommittén för veterinärmedicinska läkemedel, och
av följande skäl:
(1) |
I enlighet med förordning (EEG) nr 2377/90 skall samtliga farmakologiskt verksamma substanser som används inom gemenskapen i veterinärmedicinska läkemedel som är avsedda att ges till livsmedelsproducerande djur utvärderas. |
(2) |
Tiamfenikol finns upptaget i bilaga I till förordning (EEG) nr 2377/90 för muskel, fett, lever, njure och mjölk från nötkreatur och för muskel, skinn och fett, lever och njure från kyckling, med undantag för djur som producerar ägg som skall användas som livsmedel. Tiamfenikol finns också upptaget i bilaga III till förordningen för muskel, skinn och fett, lever och njure från svin. Efter granskning av de uppgifter som den sökande lämnat för fastställande av gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av tiamfenikol i svin anses det vara lämpligt att ändra uppgiften om tiamfenikol i bilaga I till förordning (EEG) nr 2377/90 så att den omfattar muskel, fett, lever, njure och mjölk från samtliga livsmedelsproducerande arter, med undantag för djur som producerar ägg som skall användas som livsmedel. Gränsvärdena för högsta tillåtna restmängder i fett, lever och njure bör inte gälla fisk. |
(3) |
Fenvalerat finns upptaget i bilaga III till förordning (EEG) nr 2377/90 för muskel, fett, lever, njure och mjölk från nötkreatur. Dessa tillfälliga gränsvärden upphörde att gälla den 1 juli 2006. Efter granskning av de uppgifter som den sökande lämnat för fastställande av gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av fenvalerat i nötkreatur anses det vara lämpligt att uppta fenvalerat i bilaga I till förordning (EEG) nr 2377/90 för muskel, fett, lever, njure och mjölk från nötkreatur. |
(4) |
Meloxikam finns upptaget i bilaga I till förordning (EEG) nr 2377/90 för muskel, lever och njure från nötkreatur, svin och hästdjur, och för mjölk från nötkreatur. Efter granskning av en ansökan om fastställande av gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av meloxikam i kaniner och i mjölk från getter anses det vara lämpligt att ändra uppgiften i bilaga I om meloxikam i muskel, lever och njure från kaniner och getter och i mjölk från getter. |
(5) |
Förordning (EEG) nr 2377/90 bör därför ändras i enlighet med detta. |
(6) |
Det bör fastställas en tillräckligt lång frist innan den här förordningen börjar tillämpas, så att medlemsstaterna kan göra eventuella ändringar som är nödvändiga för att följa bestämmelserna i den här förordningen när det gäller sådana godkännanden för försäljning av de berörda veterinärmedicinska läkemedlen som beviljats enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel (2). |
(7) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för veterinärmedicinska läkemedel. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilaga I till förordning (EEG) nr 2377/90 skall ändras i enlighet med bilagan till denna förordning.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tredje dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Den skall tillämpas från och med den 8 februari 2007.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 7 december 2006.
På kommissionens vägnar
Günter VERHEUGEN
Vice ordförande
(1) EGT L 224, 18.8.1990, s. 1. Förordningen senast ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 1729/2006 (EUT L 325, 24.11.2006, s. 6).
(2) EGT L 311, 28.11.2001, s. 1. Direktivet ändrat genom direktiv 2004/28/EG (EUT L 136, 30.4.2004, s. 58).
BILAGA
Följande substans skall upptas i bilaga I till förordning (EEG) nr 2377/90 (Förteckning över farmakologiskt verksamma substanser för vilka gränsvärden för högsta tillåtna restmängder (MRL) har fastställts):
1. Medel mot infektioner
1.2 Antibiotika
1.2.5 Florfenikol och liknande substanser
Farmakologiskt verksamma substanser |
Restmarkör |
Djurarter |
MRL |
Målvävnader |
”Tiamfenikol |
Tiamfenikol |
Alla livsmedelsproducerande arter (1) |
50 μg/kg |
Muskel (2) |
50 μg/kg |
Fett (3) |
|||
50 μg/kg |
Lever |
|||
50 μg/kg |
Njure |
|||
50 μg/kg |
Mjölk |
2. Antiparasitära medel
2.2 Medel mot ektoparasiter
2.2.3 Pyretroider
Farmakologiskt verksamma substanser |
Restmarkör |
Djurarter |
MRL |
Målvävnader |
”Fenvalerat |
Fenvalerat (summan av RR-, SS-, RS- och SR-isomererna) |
Nötkreatur |
25 μg/kg |
Muskel |
250 μg/kg |
Fett |
|||
25 μg/kg |
Lever |
|||
25 μg/kg |
Njure |
|||
40 μg/kg |
Mjölk” |
4. Antiinflammatoriska medel
4.1 Icke-steroida antiinflammatoriska medel
4.1.4 Oxikamderivat
Farmakologiskt verksamma substanser |
Restmarkör |
Djurarter |
MRL |
Målvävnader |
”Meloxikam |
Meloxikam |
Svin, hästdjur, kanin |
20 μg/kg |
Muskel |
65 μg/kg |
Lever |
|||
65 μg/kg |
Njure |
|||
Nötkreatur, getter |
20 μg/kg |
Muskel |
||
65 μg/kg |
Lever |
|||
65 μg/kg |
Njure |
|||
15 μg/kg |
Mjölk” |
(1) Ej till djur som producerar ägg som skall användas som livsmedel. Gränsvärdena för högsta tillåtna restmängder i fett, lever och njure gäller inte fisk.
(2) För fisk avser muskel ’muskel och hud i naturliga proportioner’.
(3) För svin- och fjäderfäarter avser detta gränsvärde ’hud och fett i naturliga proportioner’.”