20.7.2006   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 198/11

KOMMISSIONENS DIREKTIV 2006/65/EG

av den 19 juli 2006

om ändring av rådets direktiv 76/768/EEG om kosmetiska produkter i syfte att anpassa bilagorna II och III till den tekniska utvecklingen

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV

med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av rådets direktiv 76/768/EEG av den 27 juli 1976 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosmetiska produkter (1), särskilt artikel 8.2,

efter samråd med vetenskapliga kommittén för kosmetiska produkter och icke-livsmedelsprodukter avsedda för konsumenter, och

av följande skäl:

(1)

Efter offentliggörandet av en vetenskaplig studie om sambandet mellan permanenta hårfärger och risken för blåscancer (Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk, 2001) konstaterade vetenskapliga kommittén för kosmetiska produkter och icke-livsmedelsprodukter som är avsedda för konsumenter att det fanns risker som gav anledning till oro. Vetenskapliga kommittén rekommenderade kommissionen att vidta ytterligare åtgärder för att kontrollera användningen av kemikalier i hårfärgningsmedel.

(2)

Vetenskapliga kommittén rekommenderade vidare en övergripande strategi för säkerhetsbedömning av hårfärgningsmedel, som bl.a. omfattar krav på att testa de ingående ämnena med avseende på eventuell genotoxicitet och mutagenicitet.

(3)

Till följd av yttrandet från vetenskapliga kommittén enades kommissionen, medlemsstaterna och berörda parter om en övergripande strategi för att reglera användningen av hårfärgningsmedel. Enligt denna måste industrin inkomma med vetenskapliga data om hårfärgningsmedel till kommittén för utvärdering.

(4)

Som ett första led i strategin beslutade man att prioritera ämnen som används vid permanent hårfärgning och som ingen under samrådet uttryckligen framfört önskemål om att få använda i hårfärgningsmedel. Dessa ämnen bör därför förbjudas.

(5)

Enligt vetenskapliga kommitténs yttrande utgör vissa azofärgämnen en hälsorisk för konsumenterna. De ströks därför från förteckningen i bilaga IV till direktiv 76/768/EEG över färgämnen som är tillåtna att användas i kosmetiska produkter. De bör av samma anledning även förbjudas i hårfärgningsmedel.

(6)

För provisoriskt tillåtna färgämnen i del 2 i bilaga III till direktiv 76/768/EEG bör tillståndet förlängas.

(7)

Bilagorna II och III till direktiv 76/768/EEG bör därför ändras i enlighet med detta.

(8)

De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för kosmetiska produkter.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Bilagorna II och III till direktiv 76/768/EEG skall ändras på det sätt som anges i bilagan till detta direktiv.

Artikel 2

Medlemsstaterna skall vidta alla nödvändiga åtgärder för att se till att kosmetiska produkter som inte uppfyller villkoren i detta direktiv från och med den 1 december 2006 inte släpps ut på marknaden av tillverkare eller importörer som är etablerade inom gemenskapen och inte heller säljs eller överlåts till slutkonsumenten.

Artikel 3

1.   Medlemsstaterna skall sätta i kraft de lagar och andra förordningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast den 1 september 2006. De skall genast överlämna texterna till dessa bestämmelser till kommissionen tillsammans med en jämförelsetabell för dessa bestämmelser och bestämmelserna i detta direktiv.

När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.

2.   Medlemsstaterna skall till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.

Artikel 4

Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Artikel 5

Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

Utfärdat i Bryssel den 19 juli 2006.

På kommissionens vägnar

Günter VERHEUGEN

Vice ordförande

(1)  EGT L 262, 27.9.1976, s. 169. Direktivet senast ändrat genom kommissionens direktiv 2005/80/EG (EUT L 303, 22.11.2005, s. 32).

BILAGA

Direktiv 76/768/EEG skall ändras på följande sätt:

1.

I bilaga II skall följande referensnummer 1212–1233 läggas till:

Ref-nr

Kemiskt namn

CAS-nummer

”1212

6-metoxi-2,3-pyridindiamin och dess klorid, vid användning i hårfärgningsmedel

94166-62-8

1213

2,3-naftalendiol, vid användning i hårfärgningsmedel

92-44-4

1214

2,4-diaminodifenylamin, vid användning i hårfärgningsmedel

136-17-4

1215

2,6-bis(2-hydroxietoxi)-3,5-pyridindiamin och dess klorid, vid användning i hårfärgningsmedel

117907-42-3

1216

2-metoximetyl-p-aminofenol och dess klorid, vid användning i hårfärgningsmedel

29785-47-5

1217

4,5-diamino-1-metylpyrazol och dess klorid, vid användning i hårfärgningsmedel

20055-01-0

1218

4,5-diamino-1-((4-klorfenyl)metyl)-1H-pyrazolsulfat, vid användning i hårfärgningsmedel

163183-00-4

1219

4-klor-2-aminofenol, vid användning i hårfärgningsmedel

95-85-2

1220

4-hydroxiindol, vid användning i hårfärgningsmedel

2380-94-1

1221

4-metoxitoluen-2,5-diamin och dess klorid, vid användning i hårfärgningsmedel

56496-88-9

1222

5-amino-4-fluoro-2-metylfenolsulfat, vid användning i hårfärgningsmedel

163183-01-5

1223

N,N-dietyl-m-aminofenol, vid användning i hårfärgningsmedel

91-68-9

1224

N,N-dimetyl-2,6-pyridindiamin och dess klorid, vid användning i hårfärgningsmedel

 

1225

N-cyklopentyl-m-aminofenol, vid användning i hårfärgningsmedel

104903-49-3

1226

N-(2-metoxietyl)-p-fenylendiamin och dess klorid, vid användning i hårfärgningsmedel

72584-59-9

1227

2,4-diamino-5-metylfenetol och dess klorid, vid användning i hårfärgningsmedel

113715-25-6

1228

1,7-naftalendiol, vid användning i hårfärgningsmedel

575-38-2

1229

3,4-diaminobensoesyra, vid användning i hårfärgningsmedel

619-05-6

1230

2-aminometyl-p-aminofenol och dess klorid, vid användning i hårfärgningsmedel

79352-72-0

1231

Solvent Red 1 (CI 12150), vid användning i hårfärgningsmedel

1229-55-6

1232

Acid Orange 24 (CI 20170), vid användning i hårfärgningsmedel

1320-07-6

1233

Acid Red 73 (CI 27290), vid användning i hårfärgningsmedel

5413-75-2”

2.

I bilaga III skall del 2 kolumn g ändras på följande sätt:

a)

Referensnummer 17, 23, 40 och 42 skall utgå.

b)

För referensnummer 1, 2, 8, 13, 15, 30, 34, 41, 43, 45, 46, 51, 52, 53, 54, 57, 59 och 60 skall datumet ”31.8.2006” ersättas med ”31.12.2007”.

c)

För referensnummer 3, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 12, 14, 16, 18, 19, 20, 21, 22, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 31, 32, 33, 35, 36, 37, 38, 39, 44, 47, 48, 49, 50, 55, 56 och 58 skall datumet ”31.12.2006” ersättas med ”31.12.2007”.