|
26.10.2006
|
SV
|
Europeiska unionens officiella tidning
|
L 296/13
|
KOMMISSIONENS BESLUT
av den 23 oktober 2006
om tillstånd för utsläppande på marknaden av lykopen från Blakeslea trispora som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97
[delgivet med nr K(2006) 4973]
(Endast den spanska texten är giltig)
(2006/721/EG)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 av den 27 januari 1997 om nya livsmedel och nya livsmedelsingredienser (1), särskilt artikel 7, och
av följande skäl:
|
(1)
|
Den 30 oktober 2003 ansökte företaget Vitatene Antibiotics SAU hos de behöriga myndigheterna i Förenade kungariket om att få släppa ut lykopen från Blakeslea trispora på marknaden som nytt livsmedel eller ny livsmedelsingrediens.
|
|
(2)
|
Den 6 april 2004 utfärdade det behöriga organet för utvärdering av livsmedel i Förenade kungariket sin första utvärderingsrapport. I rapporten konstaterades att de föreslagna användningarna av lykopen från Blakeslea trispora inte utgör någon risk för konsumenterna.
|
|
(3)
|
Kommissionen vidarebefordrade den första utvärderingsrapporten till samtliga medlemsstater den 27 april 2004.
|
|
(4)
|
Inom den period av 60 dagar som fastställs i artikel 6.4 i förordning (EG) nr 258/97 restes i enlighet med denna bestämmelse motiverade invändningar mot utsläppandet av denna produkt på marknaden.
|
|
(5)
|
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (EFSA) ombads därför den 22 november 2004 yttra sig i frågan.
|
|
(6)
|
Den 21 april 2005 antog EFSA därför ett yttrande från den vetenskapliga panelen för dietprodukter, nutrition och allergier, avgett på begäran av kommissionen, i samband med en ansökan om att få använda en oljesuspension av lykopen innehållande α-tokoferol från Blakeslea trispora som ny livsmedelsingrediens.
|
|
(7)
|
I yttrandet konstaterades att användning av lykopen från Blakeslea trispora i den aktuella omfattningen skulle leda till ett extra intag på ca 2 mg dagligen. Dessutom konstaterades att detta extra intag är försumbart ur säkerhetssynpunkt.
|
|
(8)
|
Livsmedelstillsatser som omfattas av rådets direktiv 89/107/EEG av den 21 december 1988 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om livsmedelstillsatser som är godkända för användning i livsmedel (2) omfattas inte av förordning (EG) nr 258/97. Detta beslut utgör därför inte ett godkännande för användning av lykopen från Blakeslea trispora som färgämne i livsmedel.
|
|
(9)
|
På grundval av den vetenskapliga utvärderingen fastställs att lykopen från Blakeslea trispora i en suspension innehållande α-tokoferol uppfyller kraven i artikel 3.1 i förordning (EG) nr 258/97.
|
|
(10)
|
De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
|
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Lykopen från Blakeslea trispora enligt specifikationen i bilaga I får släppas ut på marknaden i gemenskapen som ny livsmedelsingrediens för användning i livsmedel enligt specifikationen i bilaga II.
Artikel 2
Beteckningen ”lykopen” skall anges i innehållsdeklarationen för livsmedel i vilka det ingår, eller om innehållsdeklaration saknas, i märkningen av själva produkten.
Artikel 3
Vitatene Antibiotics SAU skall efter utgången av den treårsperiod som följer på antagandet av detta beslut för kommissionen lägga fram uppgifter om de grupper av livsmedel innehållande lykopen från Blakeslea trispora som har släppts ut på marknaden i EU och motsvarande mängder av detta lykopen som används.
Artikel 4
Detta beslut riktar sig till Vitatene Antibiotics SAU, Avd. de Antibioticos, 59-61, 24080 Leon, Spanien.
Utfärdat i Bryssel den 23 oktober 2006.
På kommissionens vägnar
Markos KYPRIANOU
Ledamot av kommissionen
(1) EGT L 43, 14.2.1997, s. 1. Förordningen senast ändrad genom Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1882/2003 (EUT L 284, 31.10.2003, s. 1).
(2) EGT L 40, 11.2.1989, s. 27. Direktivet senast ändrat genom förordning (EG) nr 1882/2003.
BILAGA I
SPECIFIKATION AV LYKOPEN FRÅN BLAKESLEA TRISPORA
Definition
Produkten erhålls genom extraktion och kristallisering av en fermenterad produkt av svampen Blakeslea trispora, och tillhandahålls i form av 5-procentig eller 20-procentig suspension av lykopen i solrosolja med hög halt av oljesyra innehållande α-tokoferol i en halt motsvarande 1 % av lykopenhalten. Lykopenet från Blakeslea trispora består av ≥ 90 % all-trans-isomeren och 1–5 % cis-isomerer.
Specifikationer
Kemiskt namn Lykopen
CAS-nummer 502-65-8 (all-trans-lykopen)
Kemisk formel C40H56
Strukturformel
Relativ formelmassa 536,85
Innehåll Minst 95 %
Renhetsgrad
|
Imidazol
|
:
|
Högst 1 mg/kg.
|
|
Sulfataska
|
:
|
Högst 1 %.
|
|
Andra karotenoider
|
:
|
Högst 5 %.
|
Mykotoxiner:
|
Aflatoxin B1
|
:
|
Inget
|
|
Trikoteken (T2)
|
:
|
Inget
|
|
Ockratoxin
|
:
|
Inget
|
|
Zearalenon
|
:
|
Inget
|
Mikrobiologi:
|
Mögelsvampar
|
:
|
Högst 100/g
|
|
Jästsvampar
|
:
|
Högst 100/g
|
|
Salmonella
|
:
|
Inga i 25 g
|
|
Escherichia coli
|
:
|
Inga i 5 g
|
BILAGA II
ANVÄNDNINGAR AV LYKOPEN FRÅN BLAKESLEA TRISPORA
|
Användningsgrupp
|
Högsta innehåll av lykopen
|
|
Gula bredbara fetter
|
0,2–0,5 mg/100 g
|
|
Mjölkbaserade och mjölkliknande produkter
|
0,3–0,6 mg/100 g
|
|
Kryddor, smaksättare och pickles
|
0,6 mg/100 g
|
|
Senap
|
0,5 mg/100 g
|
|
Såser och fonder
|
0,7 mg/100 g
|
|
Soppor och soppulver
|
0,6 mg/100 g
|
|
Socker, konserver, sötsaker
|
0,5 mg/100 g
|