19.1.2005   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 15/3


KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 75/2005

av den 18 januari 2005

om ändring av bilagorna I, II och III till rådets förordning (EEG) nr 2377/90 om inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung avseende moxidektin, linjära alkylbensensulfonsyror med alkylkedjelängder mellan C9 och C13 som innehåller mindre än 2,5 % kedjor längre än C13 samt acetylisovaleryltylosin

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av rådets förordning (EEG) nr 2377/90 av den 26 juni 1990 om inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung (1), särskilt artiklarna 2, 3 och 4 i denna,

med beaktande av yttrandena från Europeiska läkemedelsmyndigheten och Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel, och

av följande skäl:

(1)

I enlighet med förordning (EEG) nr 2377/90 måste samtliga farmakologiskt verksamma substanser som används inom gemenskapen i veterinärmedicinska läkemedel som är avsedda att ges till livsmedelsproducerande djur utvärderas.

(2)

Moxidektin har införts i bilaga I för muskel, fett, lever och njurar från nötkreatur, får och hästdjur samt för mjölk men i detta fall endast mjölk från nötkreatur. Införandet i bilaga I bör utvidgas till att omfatta mjölk från fårarter.

(3)

Linjära alkylbensensulfonsyror med alkylkedjelängder mellan C9 och C13 som innehåller mindre än 2,5 % kedjor längre än C13 har införts i bilaga II för nötkreatur och endast för utvärtes bruk. Införandet i bilaga II bör utvidgas till att omfatta fårarter.

(4)

Substansen acetylisovaleryltylosin har införts i bilaga I för svin. För att möjliggöra komplettering av vetenskapliga studier skall acetylisovaleryltylosin införas i bilaga III för fjäderfä men inte för djur som producerar ägg för human konsumtion.

(5)

När det gäller de tillstånd som enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel (2) beviljats för utsläppande av de berörda veterinärmedicinska läkemedlen på marknaden bör det fastställas en tillräckligt lång frist innan denna förordning börjar tillämpas så att medlemsstaterna kan göra de eventuella ändringar som är nödvändiga för att följa bestämmelserna i denna förordning.

(6)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för veterinärmedicinska läkemedel.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Bilagorna I, II och III till rådets förordning (EEG) nr 2377/90 skall ändras i enlighet med bilagan till denna förordning.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tredje dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Den skall tillämpas från och med den 20 mars 2005.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 18 januari 2005.

På kommissionens vägnar

Günter VERHEUGEN

Vice ordförande


(1)  EGT L 224, 18.8.1990, s. 1. Förordningen senast ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 2232/2004 (EUT L 379, 24.12.2004, s. 71).

(2)  EGT L 311, 28.11.2001, s. 1. Direktivet senast ändrat genom direktiv 2004/28/EG (EUT L 136, 30.4.2004, s. 58).


BILAGA

A.   Följande substans skall införas i bilaga I till förordning (EEG) nr 2377/90:

2.   Antiparasitära medel

2.3   Medel mot endo- och ektoparasiter

2.3.1   Avermektiner

Farmakologiskt verksam(ma) substans(er)

Restmarkör

Djurart

Gränsvärde

Målvävnad

Moxidektin

Moxidektin

Får

40 μg/kg

Mjölk”

B.   Följande substans skall införas i bilaga II till förordning (EEG) nr 2377/90:

2.   Organiska kemiska substanser

Farmakologiskt verksam(ma) substans(er)

Djurart

Linjära alkylbensensulfonsyror med alkylkedjelängder mellan C9 och C13 som innehåller mindre än 2,5 % kedjor längre än C13

Får (1)

C.   Följande substans skall införas i bilaga III till förordning (EEG) nr 2377/90:

1.   Medel mot infektioner

1.2   Antibiotika

1.2.2   Makrolider

Farmakologiskt verksam(ma) substans(er)

Restmarkör

Djurart

Gränsvärde

Målvävnad

Acetylisovaleryltylosin  (2)

Summan av acetylisovaleryltylosin och 3-O-acetyltylosin

Fjäderfä (3)

50 μg/kg

Skinn och fett

50 μg/kg

Lever”


(1)  Endast för utvärtes bruk.

(2)  De provisoriska gränsvärdena gäller inte efter den 1 juli 2006.

(3)  Ej till djur som producerar ägg för human konsumtion.