|
29.10.2004 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 326/22 |
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 1876/2004
av den 28 oktober 2004
om ändring av bilaga I till förordning (EG) nr 953/2003 om förhindrande av att handeln med vissa viktiga mediciner avleds till Europeiska unionen
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av rådets förordning (EG) nr 953/2003 av den 26 maj 2003 om förhindrande av att handeln med vissa viktiga mediciner avleds till Europeiska unionen (1), särskilt artikel 4.8 i denna, och
av följande skäl:
|
(1) |
Kommissionen har mottagit ansökningar enligt artikel 4 i förordning (EG) nr 953/2003 avseende vissa läkemedel. |
|
(2) |
Kommissionen har fastställt att de ansökningar som inkommit uppfyller kraven i förordning (EG) nr 953/2003 i enlighet med det förfarande som föreskrivs i artikel 5.2 i den förordningen. |
|
(3) |
De sökande har underrättats om kommissionens beslut att godta deras ansökningar. |
|
(4) |
Bilaga I till förordning (EG) nr 953/2003 bör därför kompletteras med de berörda produkterna. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilaga I till förordning (EG) nr 953/2003 skall kompletteras med de produkter och andra uppgifter som ingår i bilagan till denna förordning för att förhindra att handeln med vissa viktiga mediciner avleds till Europeiska unionen.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 28 oktober 2004.
På kommissionens vägnar
Pascal LAMY
Ledamot av kommissionen
(1) EUT L 135, 3.6.2003, s. 5.
Bilaga
|
Produkt |
Tillverkare/exportör |
Destinationsland |
Utmärkande drag |
Godkännandedatum |
KN-nummer/TARIC-nummer (1) |
||||||
|
”TRIZIVIR 750 mg × 60 |
|
Afghanistan Angola Armenien Azerbajdzjan Bangladesh Benin Bhutan Botswana Burkina Faso Burundi Centralafrikanska republiken Demokratiska republiken Kongo Djibouti Ekvatorialguinea Elfenbenskusten Eritrea Etiopien Gambia Ghana Guinea Guinea Bissau Haiti Honduras Indien Indonesien Jemen Kambodja Kamerun Kap Verde Kenya Kirgizistan Kiribati Komorerna Kongo Laos Lesotho Liberia Madagaskar Malawi Maldiverna Mali Mauretanien Moçambique Moldavien Mongoliet Myanmar Namibia Nepal Nicaragua Niger Nigeria Nordkorea Pakistan Rwanda Salomonöarna Samoa São Tomé och Príncipe Senegal Sierra Leone Somalia |
Särskild förpackning med text på tre språk |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
||||||
|
EPIVIR 150 mg × 60 |
|
Särskild förpackning med text på tre språk |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
|
RETROVIR 250 mg × 40 |
|
Allmän exportförpackning (blå), ej använd i EU Förpackning för franska sjukhus – franskspråkiga länder |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
|
RETROVIR 300 mg × 60 |
|
Allmän exportförpackning (blå), ej använd i EU Förpackning för franska sjukhus – franskspråkiga länder |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
|
RETROVIR 100 mg × 100 |
|
Allmän exportförpackning (blå), ej använd i EU Förpackning för franska sjukhus – franskspråkiga länder |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
|
COMBIVIR 300/150 mg × 60 |
|
Särskild förpackning med text på tre språk Flaskor (i stället för blisterförpackning) ’A22’-präglade tabletter |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
|
EPIVIR ORAL SOLUTION 10 mg/ml 240 ml |
|
Särskild förpackning med text på tre språk |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
|
ZIAGEN 300 mg × 60 |
|
Sudan Swaziland Sydafrika Tadzjikistan Tanzania Tchad Togo Tuvalu Uganda Vanuatu Zambia Zimbabwe Östtimor |
Allmän exportförpackning, ej använd i EU Förpackning för franska sjukhus – franskspråkiga länder |
20.9.2004 |
3004 90 19 |
||||||
|
RETROVIR ORAL SOLUTION 10 mg/ml 200 ml |
|
Särskild förpackning med text på tre språk |
20.9.2004 |
3004 90 19 |
(1) Endast om det är tillämpligt.”