11.3.2010

Europeiska unionens officiella tidning

L 62/11

GEMENSAMMA EES-KOMMITTÉNS BESLUT

nr 125/2009

av den 4 december 2009

om ändring av bilaga II (Tekniska föreskrifter, standarder, provning och certifiering) till EES-avtalet

GEMENSAMMA EES-KOMMITTÉN HAR BESLUTAT FÖLJANDE

med beaktande av avtalet om Europeiska ekonomiska samarbetsområdet, ändrat genom protokollet med justeringar av avtalet om Europeiska ekonomiska samarbetsområdet, nedan kallat avtalet, särskilt artikel 98, och

av följande skäl:

(1)	Bilaga II till avtalet ändrades genom gemensamma EES-kommitténs beslut nr 28/2009 av den 17 mars 2009 (1).

(2)

Europaparlamentets och rådets direktiv 2007/47/EG av den 5 september 2007 om ändring av rådets direktiv 90/385/EEG om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om aktiva medicintekniska produkter för implantation, rådets direktiv 93/42/EEG om medicintekniska produkter och direktiv 98/8/EG om utsläppande av biocidprodukter på marknaden (2) bör införlivas med avtalet.

(3)	Rådets direktiv 93/42/EEG (3) har införlivats med kapitel IX och kapitel XXX i bilaga II till avtalet. Eftersom detta direktiv gäller medicintekniska produkter, bör hänvisning endast ske i kapitel XXX. Hänvisningen till direktivet i kapitel IX bör därför utgå.

(4)	Rådets direktiv 90/385/EEG (4) gäller aktiva medicintekniska produkter för implantation och hänvisningen till detta direktiv bör därför flyttas från kapitel X till kapitel XXX i bilaga II till avtalet.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Bilaga II till avtalet ska ändras på följande sätt:

1.	Texten i punkt 27a (rådets direktiv 93/42/EEG) i kapitel IX ska utgå.

2.	Texten i punkt 7 (rådets direktiv 90/385/EEG) i kapitel X ska utgå.

Följande strecksats ska läggas till i kapitel XV punkt 12n (Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG) och i kapitel XXX punkt 1 (rådets direktiv 93/42/EEG):

”—	32007 L 0047: Europaparlamentets och rådets direktiv 2007/47/EG av den 5 september 2007 (EUT L 247, 21.9.2007, s. 21)”

Följande ska införas i kapitel XXX efter punkt 6 (kommissionens direktiv 2005/50/EG):

”7.

390 L 0385: Rådets direktiv 90/385/EEG av den 20 juni 1990 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om aktiva medicintekniska produkter för implantation (EGT L 189, 20.7.1990, s. 17), ändrat genom

—	393 L 0042: Rådets direktiv 93/42/EEG av den 14 juni 1993 (EGT L 169, 12.7.1993, s. 1)

—	393 L 0068: Rådets direktiv 93/68/EEG av den 22 juli 1993 (EGT L 220, 30.8.1993, s. 1)

—	32007 L 0047: Europaparlamentets och rådets direktiv 2007/47/EG av den 5 september 2007 (EUT L 247, 21.9.2007, s. 21)

De övergångsarrangemang som i bilagorna till anslutningsakten av den 16 april 2003 anges för Polen (kapitel 1 punkt 1 i bilaga XII) ska gälla.”

Artikel 2

Texten till direktiv 2007/47/EG på isländska och norska, som ska offentliggöras i EES-supplementet till Europeiska unionens officiella tidning, ska vara giltig.

Artikel 3

Detta beslut träder i kraft den 5 december 2009 under förutsättning att alla anmälningar enligt artikel 103.1 i avtalet har gjorts till gemensamma EES-kommittén (5).

Artikel 4

Detta beslut ska offentliggöras i EES-delen av och EES-supplementet till Europeiska unionens officiella tidning.

Utfärdat i Bryssel den 4 december 2009.

På gemensamma EES-kommitténs vägnar

Oda Helen SLETNES

Ordförande

(1) EUT L 130, 28.5.2009, s. 21.

(2) EUT L 247, 21.9.2007, s. 21.

(3) EGT L 169, 12.7.1993, s. 1.

(4) EGT L 189, 20.7.1990, s. 17.

(5) Inga konstitutionella krav angivna.