02022R1646 — SV — 01.01.2025 — 001.001
Den här texten är endast avsedd som ett dokumentationshjälpmedel och har ingen rättslig verkan. EU-institutionerna tar inget ansvar för innehållet. De autentiska versionerna av motsvarande rättsakter, inklusive ingresserna, publiceras i Europeiska unionens officiella tidning och finns i EUR-Lex. De officiella texterna är direkt tillgängliga via länkarna i det här dokumentet
|
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2022/1646 av den 23 september 2022 om enhetliga praktiska arrangemang för utförandet av offentlig kontroll av användningen av farmakologiskt aktiva substanser som är godkända som veterinärmedicinska läkemedel eller som fodertillsatser, och resthalter av dessa, samt av förbjudna eller otillåtna farmakologiskt aktiva substanser, och resthalter av dessa, och om särskilt innehåll i fleråriga nationella kontrollplaner och särskilda arrangemang för deras utarbetande (EGT L 248 26.9.2022, s. 32) |
Ändrad genom:
|
|
|
Officiella tidningen |
||
|
nr |
sida |
datum |
||
|
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2024/2563 av den 24 september 2024 |
L 2563 |
1 |
27.9.2024 |
|
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2022/1646
av den 23 september 2022
om enhetliga praktiska arrangemang för utförandet av offentlig kontroll av användningen av farmakologiskt aktiva substanser som är godkända som veterinärmedicinska läkemedel eller som fodertillsatser, och resthalter av dessa, samt av förbjudna eller otillåtna farmakologiskt aktiva substanser, och resthalter av dessa, och om särskilt innehåll i fleråriga nationella kontrollplaner och särskilda arrangemang för deras utarbetande
(Text av betydelse för EES)
KAPITEL I
INNEHÅLL, TILLÄMPNINGSOMRÅDE OCH DEFINITIONER
Artikel 1
Innehåll
När det gäller offentlig kontroll av användningen av farmakologiskt aktiva substanser som är godkända som veterinärmedicinska läkemedel eller som fodertillsatser, och resthalter av dessa, samt av förbjudna eller otillåtna farmakologiskt aktiva substanser, och resthalter av dessa, fastställs i denna förordning följande:
Den årliga enhetliga minimifrekvensen för provtagning som ingår i den offentliga kontrollen, med hänsyn till de faror och risker som är förknippade med de berörda substanserna.
Särskilda ytterligare arrangemang för och särskilt ytterligare innehåll i medlemsstaternas fleråriga nationella kontrollplaner, utöver vad som föreskrivs i artikel 110 i förordning (EU) 2017/625.
Artikel 2
Definitioner
I denna förordning gäller definitionerna i förordning (EG) nr 178/2002, kommissionens delegerade förordning (EU) 2019/2090 ( 1 ), genomförandeförordning (EU) 2021/808 och delegerad förordning (EU) 2022/1644.
KAPITEL II
SÄRSKILT YTTERLIGARE INNEHÅLL I FLERÅRIGA NATIONELLA KONTROLLPLANER
Artikel 3
Allmänna bestämmelser
Medlemsstaterna ska säkerställa att följande ingår i den del av den fleråriga nationella kontrollplanen som rör utförandet av offentlig kontroll av användningen av farmakologiskt aktiva substanser som är godkända som veterinärmedicinska läkemedel eller som fodertillsatser, och resthalter av dessa, samt av förbjudna eller otillåtna farmakologiskt aktiva substanser, och resthalter av dessa, i levande djur och produkter av animaliskt ursprung:
En nationell riskbaserad kontrollplan för produktion i medlemsstaterna, enligt artikel 4.
En nationell randomiserad övervakningsplan för produktion i medlemsstaterna, enligt artikel 5.
En nationell riskbaserad kontrollplan för import från tredjeländer, enligt artikel 6.
Artikel 4
Nationell riskbaserad kontrollplan för produktion i medlemsstaterna
Medlemsstaterna ska utarbeta en nationell riskbaserad kontrollplan för substanser i grupperna A och B i bilaga I till delegerad förordning (EU) 2022/1644 för att verifiera att livsmedelsproducerande djur och produkter av animaliskt ursprung som framställts i medlemsstaterna följer unionslagstiftningen om användningen av farmakologiskt aktiva substanser som är godkända som veterinärmedicinska läkemedel eller som fodertillsatser, och resthalter av dessa, samt av förbjudna eller otillåtna farmakologiskt aktiva substanser, och resthalter av dessa, och tillämpliga MRL-värden och gränsvärden i livsmedel.
Den nationella riskbaserade kontrollplanen för produktion i medlemsstaterna ska innehålla följande:
Förteckningen över kombinationer av substanser och djurarter samt produkter och matriser i enlighet med bilaga II till delegerad förordning (EU) 2022/1644.
Provtagningsstrategin enligt beslut av medlemsstaten i enlighet med bilaga III till delegerad förordning (EU) 2022/1644.
Den faktiska provtagningsfrekvensen enligt beslut av medlemsstaten med beaktande av den årliga minimifrekvensen för kontroller i enlighet med bilaga I.
De analysmetoder som ska användas och deras prestandaegenskaper.
Den ytterligare information som avses i artikel 7.1 och 7.2.
Enligt artikel 111.2 i förordning (EU) 2017/625 ska medlemsstaterna under genomförandet av den fleråriga nationella kontrollplanen se över den nationella riskbaserade planen för produktion i medlemsstaterna för att ta hänsyn till olagliga behandlingar som identifierats, särskilt genom övervakningsplanen.
Artikel 5
Nationell randomiserad övervakningsplan för produktion i medlemsstaterna
Medlemsstaterna ska utarbeta en nationell randomiserad övervakningsplan för kontroll av produktionen i medlemsstaterna som säkerställer slumpmässig övervakning av många olika substanser.
Den nationella randomiserade övervakningsplanen för produktion i varje medlemsstat ska innehålla följande:
Förteckningen över kombinationer av substanser och djurarter samt produkter och matriser i enlighet med bilaga IV till delegerad förordning (EU) 2022/1644.
Provtagningsstrategin enligt beslut av medlemsstaten i enlighet med bilaga V till delegerad förordning (EU) 2022/1644.
Den faktiska provtagningsfrekvensen enligt beslut av medlemsstaten med beaktande av den minimifrekvens för provtagning som föreskrivs i bilaga II till den här förordningen.
Den ytterligare information som avses i artikel 7.1.
I enlighet med kraven för analysmetoder i genomförandeförordning (EU) 2021/808 ska medlemsstaterna använda sådana analysmetoder som ger kvantitativa eller semikvantitativa resultat vid analys av farmakologiskt aktiva substanser som godkänts som veterinärmedicinska läkemedel eller som fodertillsatser, och resthalter av dessa, samt av förbjudna eller otillåtna farmakologiskt aktiva substanser, och resthalter av dessa, i produkter av animaliskt ursprung, även när dessa resthalter identifieras och kvantifieras vid halter under MRL-värdet.
Medlemsstaterna ska inkludera rapporteringskrav för kontroller av användningen av godkända substanser, genom vilka det säkerställs att alla koncentrationer som ligger på eller över metodens detektionsförmåga vid screening (CCβ) rapporteras, samtidigt som det säkerställs att den lägsta CCβ som rimligen kan uppnås erhålls för de metoder som används för screeninganalyser. När det gäller tester som endast utförs med konfirmeringsmetoder ska alla kvantifierbara resultat rapporteras. Vid användning av riktade och icke-riktade screeningmetoder ska medlemsstaterna rapportera om användningen av och resultaten av dessa analysmetoder.
Artikel 6
Nationell riskbaserad kontrollplan för import från tredjeländer
Medlemsstaterna ska utarbeta en nationell riskbaserad kontrollplan för livsmedelsproducerande djur och produkter av animaliskt ursprung som är avsedda att släppas ut på unionsmarknaden och som förs in i unionen via gränskontrollstationer och andra införselställen, t.ex. fartyg enligt kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/627 ( 2 ), för att verifiera efterlevnaden av unionslagstiftningen om användningen av sådana farmakologiskt aktiva substanser som förtecknas i bilaga I till delegerad förordning (EU) 2022/1644 och efterlevnad av tillämpliga MRL-värden och gränsvärden.
Kontroller av användningen av farmakologiskt aktiva substanser som är godkända som veterinärmedicinska läkemedel eller som fodertillsatser, och resthalter av dessa, samt av förbjudna eller otillåtna farmakologiskt aktiva substanser, och resthalter av dessa, ska utföras som en del av den offentliga kontroll vid gränskontrollstationen som föreskrivs i artiklarna 47 och 65 i förordning (EU) 2017/625.
Den nationella riskbaserade kontrollplanen för import från tredjeländer ska innehålla följande:
Förteckningen över kombinationer av substanser och djurarter samt produkter och matriser i enlighet med bilaga VI till delegerad förordning (EU) 2022/1644.
Provtagningsstrategin enligt beslut av medlemsstaten i enlighet med bilaga VII till delegerad förordning (EU) 2022/1644.
Den faktiska provtagningsfrekvensen för kontroller som utförs vid gränskontrollstationer enligt beslut av medlemsstaten med beaktande av den årliga minimifrekvensen för provtagning i enlighet med bilaga III till den här förordningen. De prover som tas för offentlig kontroll enligt artikel 65.1, 65.2 och 65.4 i förordning (EU) 2017/625 ska dock inte betraktas som prover som bidrar till att uppnå minimifrekvensen för provtagning i bilaga III till den här förordningen.
De analysmetoder som ska användas och deras prestandaegenskaper.
Den ytterligare information som avses i artikel 7.1 och 7.2.
Artikel 7
Ytterligare innehåll i de nationella riskbaserade kontrollplanerna och den nationella randomiserade övervakningsplanen
De nationella riskbaserade kontrollplaner som avses i artiklarna 4 och 6 och den nationella randomiserade övervakningsplan som avses i artikel 5 ska innehålla följande:
De djurarter som ska provtas och provtagningsplats.
Den nationella lagstiftningen om användningen av farmakologiskt aktiva substanser och, i synnerhet, förbud mot eller godkännande av sådana substanser samt distribution, utsläppande på marknaden och administrering av dem, i den mån sådan lagstiftning inte är harmoniserad genom unionslagstiftningen.
De behöriga myndigheter som ansvarar för genomförandet av planerna.
De nationella riskbaserade kontrollplaner som avses i artiklarna 4 och 6 ska, utöver den information som anges i punkt 1, innehålla följande:
En motivering för vilka substanser, djurarter, produkter och matriser som ingår i planerna och som valts ut på grundval av kriterierna i bilagorna II och VI till delegerad förordning (EU) 2022/1644, inklusive en motivering till hur kriterierna i dessa bilagor beaktades, även om inga ändringar gjordes jämfört med det föregående årets planer.
En motivering till hur fall av bristande efterlevnad i den berörda medlemsstaten som upptäckts under de tre föregående kalenderåren beaktades för att optimera planerna.
Medlemsstaterna behöver inte lämna in information som redan lämnats i den allmänna delen av de fleråriga nationella kontrollplanerna i enlighet med artikel 110.2 i förordning (EU) 2017/625.
KAPITEL III
INLÄMNING OCH UTVÄRDERING AV PLANERNA, OCH MEDLEMSSTATERNAS INLÄMNING AV UPPGIFTER
Artikel 8
Inlämning och utvärdering av de nationella riskbaserade kontrollplanerna och den nationella randomiserade övervakningsplanen
Senast den 31 mars varje år ska medlemsstaterna till kommissionen lämna in reviderade och uppdaterade versioner av de nationella riskbaserade kontrollplanerna och den randomiserade övervakningsplanen för det innevarande kalenderåret på elektronisk väg och i ett överenskommet format.
Kommissionen ska utvärdera dessa planer på grundval av den här förordningen och delegerad förordning (EU) 2022/1644 och ska överlämna sin utvärdering, vid behov tillsammans med synpunkter eller rekommendationer, till varje medlemsstat inom fyra månader från mottagandet av planerna.
Medlemsstaterna ska senast den 31 mars påföljande år tillhandahålla kommissionen uppdaterade versioner av respektive plan och redogöra för hur kommissionens synpunkter har beaktats. Om en medlemsstat beslutar att inte uppdatera sina kontrollplaner utifrån kommissionens synpunkter ska den motivera sin ståndpunkt.
Om kommissionen anser att planerna skulle försämra den offentliga kontrollens effektivitet ska på begäran från kommissionen uppdaterade versioner av de berörda planerna lämnas in tidigare och inom den rimliga tidsfrist som kommissionen fastställt.
Artikel 9
Medlemsstaternas inlämning av uppgifter
Senast den 30 juni varje år ska medlemsstaterna till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) översända alla uppgifter från det föregående året som samlats in enligt de kontrollplaner och den övervakningsplan som avses i artikel 3, inklusive sådana resultat av screeningmetoder som uppfyller kraven i de fall inga konfirmeringsanalyser utfördes. Dessa uppgifter ska även innehålla den typ av uppföljningsåtgärder som de behöriga myndigheterna vidtagit med avseende på djur eller produkter av animaliskt ursprung i vilka resthalter som inte uppfyller kraven påvisades under det föregående året.
Senast den 31 augusti varje år ska medlemsstaterna slutföra valideringen, granskningen och det slutliga godkännandet av uppgifterna i Efsas dataregister.
KAPITEL IV
ALLMÄNNA BESTÄMMELSER
Artikel 10
Upphävande av beslut 97/747/EG
Beslut 97/747/EG ska upphöra att gälla.
Artikel 11
Hänvisningar
Hänvisningar till artiklarna 3, 4, 5, 6, 7 och 8 i direktiv 96/23/EG och bilagorna I och IV till det direktivet och till beslut 97/747/EG ska anses som hänvisningar till den här förordningen.
Artikel 12
Ikraftträdande och tillämpning
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Den ska tillämpas från och med den 15 december 2022.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
BILAGA I
Minimifrekvens för provtagning per medlemsstat i den nationella riskbaserade kontrollplanen för produktion i medlemsstaterna (enligt artikel 4 c)
Det minsta antalet prover ska vara följande:
|
|
Provtagningsfrekvens – substanser i grupp A |
|
Nötkreatur |
Minst 0,25 % av de slaktade djuren (minst 25 % av proverna ska tas från levande djur på jordbruksföretaget och minst 25 % av proverna ska tas på slakteriet) |
|
Får och getter |
Minst 0,01 % av de slaktade djuren per djurart |
|
Svin |
Minst 0,02 % av de slaktade djuren |
|
Hästdjur |
Minst 0,02 % av de slaktade djuren |
|
Fjäderfä |
Minst 1 prov per 400 ton av årsproduktionen (dödvikt) av varje berörd fjäderfäkategori (slaktkycklingar, värphöns och avelshöns, kalkoner och andra fjäderfän) |
|
Vattenbruk (fisk, kräftdjur och andra vattenbruksprodukter) |
Minst 1 prov per 300 ton av årlig vattenbruksproduktion för de första 60 000 ton produktion och därefter 1 prov för varje ytterligare 2 000 ton |
|
Mjölk från nötkreatur, får och getter |
Minst 1 prov per 30 000 ton av årsproduktionen av mjölk per djurart |
|
Hönsägg och andra ägg |
Minst 1 prov per 2 000 ton av årsproduktionen av ägg per djurart |
|
Kaniner, hägnat vilt, reptiler och insekter |
Minst 1 prov per 100 ton av årsproduktionen (dödvikt) av kaniner, hägnat vilt eller reptiler för de första 3 000 ton produktion och därefter 1 prov för varje ytterligare 1 000 ton Minst 1 prov per 25 ton av årsproduktionen av insekter |
|
Honung |
Minst 1 prov per 50 ton av årsproduktionen för de första 5 000 ton produktion och därefter 1 prov för varje ytterligare 500 ton |
|
Fjälster () |
Minst 1 prov per 300 ton av årsproduktionen |
|
(1)
Enligt definitionen i kommissionens delegerade förordning (EU) 2020/692 av den 30 januari 2020 om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/429 vad gäller bestämmelser för införsel till unionen samt förflyttning och hantering efter införsel av sändningar av vissa djur, avelsmaterial och produkter av animaliskt ursprung (EUT L 174, 3.6.2020, s. 379). |
|
|
|
Provtagningsfrekvens – substanser i grupp B |
|
Nötkreatur |
Minst 0,10 % av de slaktade djuren |
|
Får och getter |
Minst 0,02 % av de slaktade djuren per djurart |
|
Svin |
Minst 0,02 % av de slaktade djuren |
|
Hästdjur |
Minst 0,02 % av de slaktade djuren |
|
Fjäderfä |
Minst 1 prov per 500 ton av årsproduktionen (dödvikt) av varje berörd fjäderfäkategori (slaktkycklingar, värphöns och avelshöns, kalkoner och andra fjäderfän) |
|
Vattenbruk (fisk, kräftdjur och andra vattenbruksprodukter) |
Minst 1 prov per 300 ton av årlig vattenbruksproduktion för de första 60 000 ton produktion och därefter 1 prov för varje ytterligare 2 000 ton |
|
Mjölk från nötkreatur, får och getter |
Minst 1 prov per 30 000 ton av årsproduktionen av mjölk per djurart |
|
Hönsägg och andra ägg |
Minst 1 prov per 2 000 ton av årsproduktionen av ägg per djurart |
|
Kaniner, hägnat vilt, reptiler och insekter |
Minst 1 prov per 50 ton av årsproduktionen (dödvikt) av kaniner, hägnat vilt eller reptiler för de första 3 000 ton produktion och därefter 1 prov för varje ytterligare 500 ton Minst 1 prov per 25 ton av årsproduktionen av insekter |
|
Honung |
Minst 1 prov per 50 ton av årsproduktionen för de första 5 000 ton produktion och därefter 1 prov för varje ytterligare 500 ton |
Ytterligare bestämmelser
Om det är relevant för att verifiera efterlevnaden av unionslagstiftningen om användning av förbjudna eller otillåtna farmakologiskt aktiva substanser får medlemsstaterna ta prover på foder, vatten eller någon annan relevant matris eller miljö och räkna med dessa för att uppnå den minimifrekvens för provtagning som fastställs i denna bilaga.
Kontroller av varje kombination av undergrupper av substanser i grupp A och varugrupper som förtecknas i bilaga II till delegerad förordning (EU) 2022/1644 ska utföras årligen i minst 5 % av de prover som tas i enlighet med tabellen i den här bilagan för den varugruppen. Denna lägsta procentandel gäller inte för fjälster och inte för substansgrupperna A.3 b och A.3 f för alla varugrupper.
När det gäller substanser i grupp B ska urvalet av specifika substanser för testning inom varje substansgrupp beslutas enligt kriterierna i bilaga II till delegerad förordning (EU) 2022/1644.
När det gäller nötkreatur, får och getter ska prover tas från alla djurarter, med beaktande av deras relativa produktionsvolym. Provtagningen ska omfatta både djur för mjölkproduktion och djur för köttproduktion.
När det gäller fjäderfä ska prover tas från slaktkycklingar, värphöns och avelshöns, kalkoner och andra fjäderfän, med beaktande av deras relativa produktionsvolym.
När det gäller vattenbruk ska prover tas från vattenbruksarter i sötvatten och havsvatten, med beaktande av deras relativa produktionsvolym.
Om det finns anledning att tro att farmakologiskt aktiva substanser används på andra vattenbruksprodukter ska dessa arter ingå i provtagningsplanen i proportion till storleken på produktionen och betraktas som ytterligare prover utöver dem som tagits på produkter från fiskodling.
Det nödvändiga antalet riktade prover ska tas för att uppnå den föreskrivna provtagningsfrekvensen. Detta avser antalet provtagna djur (eller grupper av djur som sannolikt kommer att behandlas i en viss grupp (t.ex. fisk)) oavsett antalet utförda tester per prov.
När substanser i grupp A och grupp B analyseras i ett prov från ett enskilt djur kan detta prov beaktas vid beräkningen av minimifrekvensen för provtagning för båda grupperna (grupp A och grupp B) förutsatt att det kan dokumenteras och att riskkriterierna för grupp A och grupp B är desamma. Om ett annat prov från en annan matris tas från samma djur för analys av substanser i grupp A och/eller grupp B beaktas inte resultatet vid beräkningen av minimifrekvensen för provtagning. Om substanser i grupp A analyseras i ett prov från en matris från ett enskilt djur och substanser från grupp B analyseras i ett prov från en annan matris från samma djur, kan dock båda proverna beaktas vid beräkningen av minimifrekvensen för provtagning för båda grupperna (grupp A och grupp B), förutsatt att det kan dokumenteras och att riskkriterierna för grupp A och grupp B har tillämpats.
Misstänkta prover som tas under uppföljningen av bristande efterlevnad i enlighet med förordning (EU) 2019/2090 ska inte medräknas för att uppnå den föreskrivna minimifrekvensen för provtagning för den riskbaserade planen för EU-produktion.
För att beräkna minimifrekvensen för provtagning ska medlemsstaterna använda de senaste tillgängliga produktionsuppgifterna, minst från föregående år eller högst från två år tillbaka, och om så är relevant, anpassade för att återspegla känd produktionsutveckling sedan uppgifterna tillgängliggjordes.
Om den provtagningsfrekvens som beräknas i enlighet med denna bilaga skulle motsvara mindre än fem prover per år får provtagningen genomföras en gång vartannat år. Om en produktion som motsvarar minst ett prov inte uppnås inom en tvåårsperiod ska minst ett prov vartannat år analyseras, förutsatt att produktionen av den djurarten eller produkten äger rum i medlemsstaten.
Prover som tas med avseende på andra kontrollplaner och som är relevanta för analys av farmakologiskt aktiva substanser och resthalter av dessa (t.ex. på främmande ämnen och resthalter av bekämpningsmedel) får också användas för kontroll av farmakologiskt aktiva substanser förutsatt att kraven för kontroller av farmakologiskt aktiva substanser är uppfyllda.
BILAGA II
Minimifrekvens för provtagning per medlemsstat i den nationella randomiserade övervakningsplanen för produktion i medlemsstaterna (enligt artikel 5 c)
Det minsta antalet prover ska vara följande:
|
Medlemsstat |
Minsta antal prover |
Medlemsstat |
Minsta antal prover |
|
Belgien |
195 |
Litauen |
50 |
|
Bulgarien |
120 |
Luxemburg |
10 |
|
Tjeckien |
180 |
Ungern |
165 |
|
Danmark |
100 |
Malta |
10 |
|
Tyskland |
1 425 |
Nederländerna |
300 |
|
Estland |
25 |
Österrike |
150 |
|
Irland |
85 |
Polen |
650 |
|
Grekland |
185 |
Portugal |
175 |
|
Spanien |
805 |
Rumänien |
335 |
|
Frankrike |
1 150 |
Slovenien |
35 |
|
Kroatien |
70 |
Slovakien |
95 |
|
Italien |
1 050 |
Finland |
95 |
|
Cypern |
15 |
Sverige |
175 |
|
Lettland |
35 |
Förenade kungariket (Nordirland) () |
30 |
|
(1)
I enlighet med avtalet om Förenade konungariket Storbritannien och Nordirlands utträde ur Europeiska unionen och Europeiska atomenergigemenskapen, särskilt artikel 5.4 i protokollet om Irland/Nordirland jämförd med bilaga 2 till det protokollet, ska hänvisningar till medlemsstaterna vid tillämpningen av den här förordningen omfatta Förenade kungariket med avseende på Nordirland. |
|||
Ytterligare bestämmelser
De prover som tas enligt övervakningsplanen ska fördelas över de olika djurarterna och produkterna i förhållande till deras andel av den nationella produktionen och konsumtionen.
25 % av de prover som tas enligt denna plan ska analyseras med avseende på substanser i grupp A.
75 % av de prover som tas enligt denna plan ska analyseras med avseende på substanser i grupp B.
BILAGA III
Minimifrekvens för provtagning per medlemsstat i den nationella riskbaserade kontrollplanen för import från tredjeländer (enligt artikel 6 c)
Minimifrekvensen för provtagning kan användas som en del av en övervakningsplan vid gränskontrollstationer i enlighet med punkt 5 i bilaga II till genomförandeförordning (EU) 2019/2130 ( 3 ).
Kontroller som utförs enligt fastställda nödåtgärder och förstärkt offentlig kontroll på grundval av artikel 53 i förordning (EG) nr 178/2002 och artikel 65.4 i förordning (EU) 2017/625 ska inte medräknas för att uppnå den minimifrekvens för provtagning som fastställs i denna bilaga.
Kontroller av livsmedelsprodukter från vissa tredjeländer som förtecknas i bilaga II till genomförandeförordning (EU) 2019/2129 ( 4 ), med vilka unionen har ingått likvärdighetsavtal för fysiska kontroller, ska inte medräknas för att uppnå den minimifrekvens för provtagning som fastställs i denna bilaga.
Det minsta antalet prover ska vara följande:
|
|
Provtagningsfrekvens för substanser i grupp A och grupp B |
|
Nötkreatur (inbegripet levande djur, kött, malet kött, maskinurbenat kött, köttberedningar och köttprodukter) |
Minst 7 % av de importerade sändningarna |
|
Får/getter (inbegripet levande djur, kött, malet kött, maskinurbenat kött, köttberedningar och köttprodukter) |
Minst 3 % av de importerade sändningarna |
|
Svin (inbegripet levande djur, kött, malet kött, maskinurbenat kött, köttberedningar och köttprodukter) |
Minst 3 % av de importerade sändningarna |
|
Hästdjur (inbegripet levande djur avsedda för slakt för användning som livsmedel, kött, malet kött, maskinurbenat kött, köttberedningar och köttprodukter) |
Minst 3 % av de importerade sändningarna |
|
Fjäderfä () (inbegripet levande djur, fjäderfäkött och köttprodukter av fjäderfä) |
Minst 7 % av de importerade sändningarna |
|
Vattenbruk (fisk, kräftdjur och andra vattenbruksprodukter) |
Minst 7 % av de importerade sändningarna |
|
Mjölk (inbegripet obehandlad mjölk, mjölkprodukter, råmjölk och råmjölksbaserade produkter från alla djurarter) |
Minst 7 % av de importerade sändningarna |
|
Ägg (inbegripet ägg och äggprodukter från alla fågelarter) |
Minst 12 % av de importerade sändningarna |
|
Kaniner, hägnat vilt och frilevande vilt (), reptiler och insekter (inbegripet levande djur, kött och köttprodukter av dessa djurarter samt produkter som härrör från dessa djurarter) |
Minst 12 % av de importerade sändningarna för varje djurart |
|
Honung (inbegripet honung och andra biodlingsprodukter) |
Minst 7 % av de importerade sändningarna |
|
Fjälster () |
Minst 2 % av de importerade sändningarna |
|
(1)
Enligt definitionen i punkt 1.3 i bilaga I till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 853/2004 av den 29 april 2004 om fastställande av särskilda hygienregler för livsmedel av animaliskt ursprung (EUT L 139, 30.4.2004, s. 55).
(2)
Enligt definitionerna i punkterna 1.5 och 1.6 i bilaga I till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 853/2004 av den 29 april 2004 om fastställande av särskilda hygienregler för livsmedel av animaliskt ursprung (EUT L 139, 30.4.2004, s. 55).
(3)
Enligt definitionen i kommissionens delegerade förordning (EU) 2020/692 av den 30 januari 2020 om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/429 vad gäller bestämmelser för införsel till unionen samt förflyttning och hantering efter införsel av sändningar av vissa djur, avelsmaterial och produkter av animaliskt ursprung (EUT L 174, 3.6.2020, s. 379). |
|
Ytterligare bestämmelser
För att beräkna den minimifrekvens för provtagning som förtecknas i den här bilagan ska medlemsstaterna använda de senaste uppgifterna om antalet sändningar som förs in i unionen via deras gränskontrollstationer, åtminstone från föregående år eller högst från två år tillbaka.
Om antalet sändningar som förs in i unionen är lägre än antalet sändningar som motsvarar ett prov, får provtagningen genomföras en gång vartannat eller vart tredje år. Om antalet sändningar som förs in i unionen under en treårsperiod är lägre än antalet sändningar som motsvarar ett prov, ska minst ett prov tas en gång vart tredje år.
Prover som tas med avseende på andra kontrollplaner och som är relevanta för analys av farmakologiskt aktiva substanser och resthalter av dessa (t.ex. på främmande ämnen och resthalter av bekämpningsmedel) får också användas för kontroll av farmakologiskt aktiva substanser förutsatt att kraven för kontroller av farmakologiskt aktiva substanser är uppfyllda.
( 1 ) Kommissionens delegerade förordning (EU) 2019/2090 av den 19 juni 2019 om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/625 vad gäller misstänkt eller konstaterad bristande efterlevnad av de unionsbestämmelser som är tillämpliga på användningen av eller på resthalter av farmakologiskt aktiva substanser som är godkända i veterinärmedicinska läkemedel eller som fodertillsatser eller av de unionsbestämmelser som är tillämpliga på användningen av eller på resthalter av förbjudna eller otillåtna farmakologiskt aktiva substanser (EUT L 317, 9.12.2019, s. 28).
( 2 ) Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/627 av den 15 mars 2019 om enhetliga praktiska arrangemang för utförandet av offentlig kontroll av produkter av animaliskt ursprung avsedda att användas som livsmedel, i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/625, och om ändring av kommissionens förordning (EG) nr 2074/2005 vad gäller offentlig kontroll (EUT L 131, 17.5.2019, s. 51).
( 3 ) Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/2130 av den 25 november 2019 om fastställande av närmare bestämmelser om de åtgärder som ska vidtas under och efter dokumentkontroller, identitetskontroller och fysiska kontroller av djur och varor som är föremål för offentlig kontroll vid gränskontrollstationer (EUT L 321, 12.12.2019, s. 128).
( 4 ) Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/2129 av den 25 november 2019 om fastställande av bestämmelser för enhetlig tillämpning av frekvenser för identitetskontroller och fysiska kontroller av vissa sändningar av djur och varor som förs in i unionen (EUT L 321, 12.12.2019, s. 122).