02012D0082 — SV — 16.02.2021 — 002.001

Den här texten är endast avsedd som ett dokumentationshjälpmedel och har ingen rättslig verkan. EU-institutionerna tar inget ansvar för innehållet. De autentiska versionerna av motsvarande rättsakter, inklusive ingresserna, publiceras i Europeiska unionens officiella tidning och finns i EUR-Lex. De officiella texterna är direkt tillgängliga via länkarna i det här dokumentet

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT

av den 10 februari 2012

om förlängning av godkännandet för fortsatt saluföring av produkter som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade sojabönan 40-3-2 (MON-Ø4Ø32-6) i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003

[delgivet med nr K(2012) 700]

(Endast de franska och nederländska texterna är giltiga)

(Text av betydelse för EES)

(2012/82/EU)

(EGT L 040 14.2.2012, s. 14)

Ändrat genom:

		Officiella tidningen
		nr	sida	datum
M1	KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2019/1579 av den 18 september 2019	L 244	8	24.9.2019
►M2	KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2021/184 av den 12 februari 2021	L 55	4	16.2.2021

▼B

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT

av den 10 februari 2012

[delgivet med nr K(2012) 700]

(Endast de franska och nederländska texterna är giltiga)

(Text av betydelse för EES)

(2012/82/EU)

Artikel 1

Genetiskt modifierad organism och unik identitetsbeteckning

Den genetiskt modifierade sojabönan 40-3-2, enligt den närmare beskrivningen i punkt b i bilagan till detta beslut, ska tilldelas den unika identitetsbeteckningen MON-Ø4Ø32-6 i enlighet med förordning (EG) nr 65/2004.

Artikel 2

Godkännande

Följande produkter godkänns i enlighet med artiklarna 4.2 och 16.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 enligt villkoren i detta beslut:

Livsmedel och livsmedelsingredienser som innehåller, består av eller har framställts av MON-Ø4Ø32-6-sojaböna.

Foder som innehåller, består av eller har framställts av MON-Ø4Ø32-6-sojaböna.

Andra produkter än livsmedel och foder som innehåller eller består av MON-Ø4Ø32-6-sojaböna för samma användningsområden som alla andra sojabönor, med undantag för odling.

Artikel 3

Märkning

Vid tillämpningen av märkningskraven i artiklarna 13.1 och 25.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 och i artikel 4.6 i förordning (EG) nr 1830/2003 ska ”organismens namn” vara ”sojaböna”.

Uppgiften ”inte avsedd för odling” ska finnas på etiketten och i de handlingar som medföljer de produkter innehållande eller bestående av MON-Ø4Ø32-6-sojaböna som avses i artikel 2 b och c.

Artikel 4

Övervakning av miljöpåverkan

Innehavaren av godkännandet ska se till att planen för övervakning av miljöpåverkan enligt punkt h i bilagan införs och tillämpas.

Innehavaren av godkännandet ska lämna årliga rapporter till kommissionen om genomförandet och resultaten av den verksamhet som beskrivs i övervakningsplanen i enlighet med kraven i beslut 2009/770/EG.

Artikel 5

Gemenskapsregister

Uppgifterna i bilagan till detta beslut ska föras in i det gemenskapsregister över genetiskt modifierade livsmedel och foder som föreskrivs i artikel 28 i förordning (EG) nr 1829/2003.

▼M2

Artikel 6

Innehavare av godkännandet

Innehavare av godkännandet ska vara Bayer Agriculture BV, Belgien, som företräder Bayer CropScience LP, Förenta staterna.

▼B

Artikel 7

Upphävande

Beslut 96/281/EG ska upphöra att gälla från och med den 13 februari 2012.

Artikel 8

Giltighet

Detta beslut ska gälla under tio år från och med dagen för delgivningen.

▼M2

Artikel 9

Adressat

Detta beslut riktar sig till Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Antwerpen, Belgien.

▼B

BILAGA

▼M2

a) Sökande och innehavare av godkännandet

Namn

Bayer Agriculture BV

Adress

Scheldelaan 460, 2040 Antwerpen, Belgien

som företräder Bayer CropScience LP, 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Förenta staterna.

▼B

b) Beteckning och specifikation av produkterna

Livsmedel och livsmedelsingredienser som innehåller, består av eller har framställts av MON-Ø4Ø32-6-sojaböna.

Foder som innehåller, består av eller har framställts av MON-Ø4Ø32-6-sojaböna.

Andra produkter än livsmedel och foder som innehåller eller består av MON-Ø4Ø32-6-sojaböna för samma användningsområden som alla andra sojabönor, med undantag för odling.

Den genetiskt modifierade sojabönan MON-Ø4Ø32-6, som den beskrivs i ansökan, uttrycker CP4 EPSPS-protein som ger tolerans mot herbiciden glyfosat.

c) Märkning

Vid tillämpningen av de särskilda märkningskraven i artiklarna 13.1 och 25.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 och i artikel 4.6 i förordning (EG) nr 1830/2003 ska ”organismens namn” vara ”sojaböna”.

d) Detektionsmetod

—

Metod baserad på händelsespecifik realtids-PCR för kvantifiering av MON-Ø4Ø32-6-sojaböna.

—

Validerad av EU:s referenslaboratorium, som inrättats i enlighet med förordning (EG) nr 1829/2003, offentliggjord på http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdoss.htm.

—

Referensmaterial: ERM®-BF410 tillgängligt via Europeiska kommissionens gemensamma forskningscentrum (JRC), Institutet för referensmaterial och referensmätningar (IRMM) på https://irmm.jrc.ec.europa.eu/rmcatalogue.

e) Unik identitetsbeteckning

MON-Ø4Ø32-6

f) Uppgifter som ska lämnas enligt bilaga II till Cartagenaprotokollet om biosäkerhet till konventionen om biologisk mångfald

Biosafety Clearing House, Record ID: se [ifylls i samband med delgivning]

g) Villkor för eller begränsningar av utsläppande på marknaden, användning och hantering av produkterna

Ej tillämpligt.

h) Övervakningsplan

Plan för övervakning av miljöpåverkan i överensstämmelse med bilaga VII till Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/18/EG ( 1 ).

[Länk: plan utlagd på internet]

i) Krav på övervakning efter försäljningen avseende användning av produkten som livsmedel

Ej tillämpligt.

Anm.: Länkar till relevanta dokument kan behöva ändras med tiden. Allmänheten kommer att informeras om dessa ändringar genom uppdatering av gemenskapsregistret över genetiskt modifierade livsmedel och foder.

( 1 ) EGT L 106, 17.4.2001, s. 1.