Den här texten är endast avsedd som ett dokumentationshjälpmedel och har ingen rättslig verkan. EU-institutionerna tar inget ansvar för innehållet. De autentiska versionerna av motsvarande rättsakter, inklusive ingresserna, publiceras i Europeiska unionens officiella tidning och finns i EUR-Lex. De officiella texterna är direkt tillgängliga via länkarna i det här dokumentet

om godkännande för tio år av fodertillsatsen Elancoban av typen koccidiostatika och andra medicinskt verksamma substanser

Kapitel I i bilaga B till direktiv 70/524/EEG skall ändras på följande sätt:

Tillsatsen monensinnatrium av typen koccidiostatika och andra medicinskt verksamma substanser skall utgå.

Tillsatsen Elancoban av typen koccidiostatika och andra medicinskt verksamma substanser som förtecknas i bilagan till denna förordning skall godkännas för användning i foder på de villkor som anges i den bilagan.

En period på sex månader från och med ikraftträdandet av denna förordning medges för avyttring av de befintliga lagren av monensinnatrium.

Denna förordning träder i kraft tredje dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Tillsatsens registreringsnummer	Namn och registreringsnummer för den person som är ansvarig för avyttringen av tillsatsen	Tillsats (handelsnamn)	Sammansättning, kemisk formel, beskrivning	Djurart eller djurkategori	Högsta ålder	Lägsta halt	Högsta halt	Övriga bestämmelser	Godkännandet gäller till och med	Provisoriska gränsvärden (MRL) i berörda livsmedel av animaliskt ursprung
						mg verksamt ämne/kg helfoder
Koccidiostatika och andra medicinskt verksamma substanser
E 757	►M3 Elanco GmbH ◄	Monensinnatrium (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200)	Verksamt ämne C36H61O11Na Natriumsalt av monokarboxylsyrapolyeter framställt av Streptomyces cinnamonensis, ATCC 15413 som granulat Sammansättning: Monensin A: lägst 90 % Monensin A + B: lägst 95 % Tillsatsens sammansättning Monensingranulat (torkad jäsningsprodukt) motsvarande 10 viktprocent aktivt monensin Mineralolja 1–3 viktprocent Granulat av kalksten 13–23 viktprocent Risskal eller granulat av kalksten qs 100 viktprocent Monensingranulat (torkad jäsningsprodukt) motsvarande 20 viktprocent aktivt monensin Mineralolja 1–3 viktprocent Risskal eller granulat av kalksten qs 100 viktprocent	Slaktkycklingar	—	100	125	Användning förbjuden minst en dag före slakt. Följande ska anges i bruksanvisningen: ”Farligt för hästdjur. Detta foder innehåller en jonofor: bör inte användas samtidigt med tiamulin, och bör övervakas för eventuella biverkningar när det används samtidigt med andra medicinskt verksamma substanser.”	30.7.2014	25 μg monensinnatrium/kg hud + fett (våtvikt). 8 μg monensinnatrium/kg lever, njure och muskelvävnad (våtvikt).
				Kycklingar för uppfödning till värphöns	16 veckor	100	120
				Kalkoner	16 veckor	60	100

		Officiella tidningen
		nr	sida	datum
M1	KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 108/2007 av den 5 februari 2007	L 31	4	6.2.2007
►M2	KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 1096/2008 av den 6 november 2008	L 298	5	7.11.2008
►M3	KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2019/138 av den 29 januari 2019	L 26	1	30.1.2019