2002L0072 — SV — 09.11.2009 — 006.001

Detta dokument är endast avsett som dokumentationshjälpmedel och institutionerna ansvarar inte för innehållet

►B

▼C1

KOMMISSIONENS DIREKTIV 2002/72/EG

av den 6 augusti 2002

om material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel

(Text av betydelse för EES)

▼B

(EGT L 220, 15.8.2002, p.18)

Ändrad genom:

 

 

Officiella tidningen

  No

page

date

►M1

KOMMISSIONENS DIREKTIV 2004/1/EG Text av betydelse för EES av den 6 januari 2004

  L 7

45

13.1.2004

►M2

KOMMISSIONENS DIREKTIV 2004/19/EG Text av betydelse för EES av den 1 mars 2004

  L 71

8

10.3.2004

►M3

KOMMISSIONENS DIREKTIV 2005/79/EG Text av betydelse för EES av den 18 november 2005

  L 302

35

19.11.2005

►M4

KOMMISSIONENS DIREKTIV 2007/19/EG Text av betydelse för EES av den 30 mars 2007

  L 91

17

31.3.2007

►M5

KOMMISSIONENS DIREKTIV 2008/39/EG Text av betydelse för EES av den 6 mars 2008

  L 63

6

7.3.2008

►M6

KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 975/2009 av den 19 oktober 2009

  L 274

3

20.10.2009


Rättad genom:

►C1

Rättelse, EGT L 039, 13.2.2003, s. 1  (02/72)

►C2

Rättelse, EGT L 097, 12.4.2007, s. 50  (07/19)



▼B

▼C1

KOMMISSIONENS DIREKTIV 2002/72/EG

av den 6 augusti 2002

om material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel

(Text av betydelse för EES)



EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV

med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av rådets direktiv 89/109/EEG av den 21 december 1988 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel ( 1 ), särskilt artikel 3 i detta,

efter samråd med Vetenskapliga kommittén för livsmedel, och

av följande skäl:

(1)

Kommissionens direktiv 1990/128/EG av den 23 februari 1990 om material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel ( 2 ), senast ändrat genom direktiv 2002/17/EG ( 3 ), har ändrats väsentligt åtskilliga gånger. För enkelhetens och tydlighetens skull bör det därför konsolideras.

(2)

I artikel 2 i direktiv 89/109/EEG fastställs att material och produkter av plast i färdigt skick inte får överföra ämnen till livsmedel i sådana kvantiteter att de kan utgöra fara för människors hälsa eller åstadkomma en icke godtagbar förändring i livsmedlens sammansättning.

(3)

För att nå detta mål i fråga om material och produkter av plast är det ändamålsenligt att utfärda ett särdirektiv enligt artikel 3 i direktiv 89/109/EEG, vars allmänna bestämmelser även kan tillämpas i detta fall.

(4)

Detta direktiv skall ha samma räckvidd som rådets direktiv 82/711/EEG ( 4 ).

(5)

Eftersom reglerna i detta direktiv inte passar för jonbyteshartser, kommer dessa att behandlas särskilt i ett senare särdirektiv.

(6)

Silikoner bör betraktas som elastomermaterial snarare än plastmaterial, och de bör därför utgå ur definitionen för plast.

(7)

Upprättande av en förteckning över godkända ämnen där man anger dels ett gränsvärde för den totala migrationen och dels, om så behövs, andra särskilda begränsningar räcker för att uppnå det mål som fastställts i artikel 2 i direktiv 89/109/EEG.

(8)

Förutom de monomerer och övriga utgångssubstanser som fullt ut utvärderats och godkänts på gemenskapsnivå finns även monomerer och utgångssubstanser som utvärderats och godkänts i minst en medlemsstat och som får fortsätta att användas i avvaktan på att Vetenskapliga kommittén för livsmedel gör en utvärdering av dessa och att det fattas ett beslut om att substanserna skall ingå i gemenskapsförteckningen. Detta direktiv kommer i vederbörlig ordning att utvidgas till att omfatta de substanser och sektorer som temporärt undantagits.

(9)

Den aktuella förteckningen över tillsatser är ofullständig i den meningen att den inte omfattar samtliga ämnen som för närvarande tillåts i en eller flera medlemsstater. Därmed omfattas sådana ämnen fortfarande av nationell lagstiftning, i avvaktan på ett beslut på gemenskapsnivå.

(10)

I detta direktiv fastställs specifikationer endast för ett fåtal ämnen. De övriga ämnen för vilka specifikationer kan komma att behövas bör därför i detta avseende fortfarande omfattas av nationell lagstiftning, i avvaktan på ett beslut på gemenskapsnivå.

(11)

För vissa tillsatser kan de begränsningar som fastställs i detta direktiv ännu inte tillämpas på alla situationer i avvaktan på att alla nödvändiga uppgifter samlats in och utvärderats, för att det bättre skall kunna bedömas vilken exponering konsumenterna utsätts för i vissa särskilda situationer. Därför är dessa tillsatser uppförda på en annan förteckning än den som innehåller de tillsatser som fullt ut är reglerade på gemenskapsnivå.

(12)

I direktiv 82/711/EEG fastställs de grundregler som behövs för undersökning av migration av beståndsdelar i material och produkter av plast, och rådets direktiv 85/572/EEG ( 5 ) innehåller förteckningen över de simulatorer som skall användas vid undersökningarna av migrationen.

(13)

Det är enklare att bestämma mängden av ett ämne i ett färdigt material eller en slutprodukt än att bestämma ämnets specifika migration. Därför bör det under vissa förutsättningar vara tillåtet att kontrollera att bestämmelserna efterlevs på grundval av mängden istället för det särskilda gränsvärdet för migration.

(14)

För vissa plasttyper finns det allmänt erkända diffusionsmodeller, som bygger på experimentella data, vilka gör det möjligt att beräkna ett ämnes specifika migration under vissa förutsättningar och att därmed undvika komplicerade, kostsamma och tidskrävande analyser.

(15)

Gränsvärdet för den totala migrationen är ett mått på hur inert materialet är och förhindrar en icke godtagbar förändring i livsmedlens sammansättning samt minskar dessutom behovet av ett stort antal specifika gränsvärden för migration eller andra begränsningar och innebär på så sätt en effektiv kontroll.

(16)

I rådets direktiv 78/142/EEG ( 6 ) fastställs gränsvärden dels för den kvantitet vinylklorid som får finnas i material och produkter av plast som tillverkats av detta ämne och dels för den kvantitet vinylklorid som får avges från dessa material och produkter, och i kommissionens direktiv 80/766/EEG ( 7 ) och 81/432/EEG ( 8 ) fastställs gemenskapens analysmetoder för kontroll av dessa gränsvärden.

(17)

Med hänsyn till eventuell ansvarsskyldighet behövs den skriftliga deklarationen enligt artikel 6.5 i direktiv 89/109/EEG vid all yrkesmässig användning av material och produkter av plast som genom sin sammansättning inte är klart avsedda att användas i kontakt med livsmedel.

(18)

I kommissionens direktiv 80/590/EEG ( 9 ) fastställs den symbol som får åtfölja material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel.

(19)

I överensstämmelse med proportionalitetsprincipen är det nödvändigt och lämpligt för att uppnå det grundläggande målet att säkerställa fri rörlighet för material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel, att fastställa regler om definitionen av plast och godkända ämnen. Detta direktiv går inte utöver vad som är nödvändigt för att uppnå de eftersträvade målen i enlighet med artikel 5 tredje stycket i fördraget.

(20)

I enlighet med artikel 3 i direktiv 89/109/EEG har Vetenskapliga kommittén för livsmedel hörts om de bestämmelser som kan påverka människors hälsa.

(21)

De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

(22)

Bestämmelserna i detta direktiv bör inte påverka de tidsfrister som fastställs i avsnitt B i bilaga VII, inom vilka medlemsstaterna skall uppfylla bestämmelserna i direktiv 90/128/EEG och de rättsakter där ändringar av det direktivet fastställs.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.



Artikel 1

1.  Detta direktiv är ett särdirektiv enligt artikel 3 i direktiv 89/109/EEG.

▼C2

2.  Detta direktiv gäller för följande material och produkter som i färdigt skick är avsedda att komma i kontakt med eller som bringas i kontakt med livsmedel och är avsedda för det ändamålet (nedan kallade ”material och produkter av plast”):

a) material och produkter och delar därav som uteslutande består av plast,

b) material och produkter av flerskiktsplast,

c) plastskikt eller plastbeläggningar som utgör packningar till lock som tillsammans består av två eller flera skikt av olika typer av material.

▼C1

3.  I detta direktiv avses med ”plast” de organiska makromolekylära föreningar som erhålls antingen genom polymerisation, polykondensation, polyaddition eller någon annan liknande process från molekyler med lägre molekylvikt eller också genom kemisk förändring av naturliga makromolekyler. Andra substanser eller ämnen får sättas till sådana makromolekylära föreningar.

Följande ämnen eller produkter skall dock inte betraktas som plast:

a) Lackerad eller olackerad regenererad cellulosafilm som omfattas av kommissionens direktiv 93/10/EEC ( 10 ).

b) Elastomerer samt naturgummi och syntetiskt gummi.

c) Papper och kartong med eller utan tillsats av plast.

d) Ytbeläggningar som framställts av

— paraffiner inklusive syntetiska sådana och/eller mikrovaxer,

— blandningar av de vaxer som räknas upp i första strecksatsen och/eller blandningar av dessa vaxer med plast.

e) Jonbyteshartser.

f) Silikoner.

▼M4

4.  Utan att det påverkar punkt 2 c gäller detta direktiv inte för material och produkter som består av två eller flera skikt, av vilka ett eller flera inte uteslutande består av plast, även om det skikt som är avsett att komma i direkt kontakt med livsmedel uteslutande består av plast.

▼C2

Artikel 1a

I detta direktiv avses med

a)

material eller produkter av flerskiktsplast : material eller produkter av plast som består av två eller flera skikt av material som vart och ett uteslutande består av plast och som är sammanfogade med bindemedel eller på annat sätt,

b)

funktionell barriär : en barriär som består av ett eller flera plastskikt och som säkerställer att det färdiga materialet eller slutprodukten uppfyller kraven i artikel 3 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1935/2004 ( 11 ) och i detta direktiv,

c)

livsmedel med låg fetthalt : livsmedel för vilka enligt direktiv 85/572/EEG andra simulatorer än simulator D skall användas vid migrationsundersökning.

▼M4

Artikel 2

1.  Beståndsdelar från material och produkter av plast får inte överföras till livsmedel i mängder som överskrider 60 mg avgiven beståndsdel per kg livsmedel eller livsmedelssimulator (mg/kg) (gränsvärde för total migration).

Detta gränsvärde skall dock vara 10 mg/dm2 av materialets eller produktens yta (mg/dm2) i händelse av följande:

a) Produkter som är eller kan jämföras med kärl eller som kan fyllas och som rymmer mindre än 500 milliliter (ml) eller mer än 10 liter (l).

b) Ark, film eller andra material som inte kan fyllas eller för vilka det är svårt att uppskatta förhållandet mellan ytan hos materialet eller produkten och den mängd livsmedel som ytan kommer i kontakt med.

2.  För material och produkter av plast som är avsedda att bringas i kontakt med eller redan kommer i kontakt med livsmedel avsedda för spädbarn och småbarn, enligt definitionen i kommissionens direktiv 91/321/EEG ( 12 ) och 96/5/EG ( 13 ), skall gränsvärdet för den totala migrationen alltid vara 60 mg/kg.

▼C1

Artikel 3

▼M2

1.  Endast sådana monomerer och andra utgångssubstanser som räknas upp i avsnitt A i bilaga II får, med där angivna begränsningar, användas för tillverkning av material och produkter av plast.

2.  Trots vad som sägs i punkt 1 får monomerer och andra utgångssubstanser som räknas upp i avsnitt B i bilaga II fortsätta att användas senast till och med den 31 december 2004, i avvaktan på att dessa ämnen utvärderas av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten).

▼C1

3.  Listan i avsnitt A i bilaga II får ändras

— antingen genom att ämnen uppräknade i avsnitt B i bilaga II läggs till enligt kriterierna i bilaga II till direktiv 89/109/EEG, eller

— genom att ”nya ämnen”, dvs. ämnen som varken är med i avsnitt A eller B i bilaga II, läggs till enligt artikel 3 i direktiv 89/109/EEG.

4.  Medlemsstaterna får endast godkänna nya ämnen för användning i sitt land i enlighet med förfarandet i artikel 4 i direktiv 89/109/EEG.

5.  Förteckningarna i avsnitten A och B i bilaga II innehåller ännu inga monomerer och andra utgångssubstanser som används enbart vid tillverkning av

— ytbeläggningar av hartsprodukter eller polymeriserade produkter i form av vätska, pulver eller dispersion som till exempel fernissor, lacker, målarfärg,

— epoxihartser,

— bindemedel och vidhäftningshjälpmedel,

— tryckfärger.

▼M2

Artikel 4

▼M5

1.  En gemenskapsförteckning över tillsatser som får användas vid tillverkning av material och produkter av plast, med angivna begränsningar och/eller specifikationer för deras användning, anges i bilaga III.

Till och med den 31 december 2009 får tillsatser som inte ingår i gemenskapsförteckningen över tillsatser fortsätta att användas i enlighet med nationell lagstiftning.

Från och med den 1 januari 2010 får endast tillsatser som ingår i gemenskapsförteckningen över tillsatser användas vid tillverkning av material och produkter av plast (”positiv förteckning”).

▼M2

2.  För de tillsatser som anges i avsnitt B i bilaga III skall kontrollen av efterlevnaden av de gränsvärden som gäller för specifik migration i simulator D eller i testmedier vid ersättningsundersökningar enligt artikel 3.1 andra stycket i direktiv 82/711/EEG och artikel 1 i direktiv 85/572/EEG tillämpas från och med den ►M4   ►C2  1 maj 2008 ◄  ◄ .

3.  Förteckningarna i avsnitten A och B i bilaga III omfattar ännu inte följande tillsatser:

a) Tillsatser som används endast vid tillverkning av

— ytbeläggningar av hartsprodukter eller polymeriserade produkter i form av vätska, pulver eller dispersion som till exempel fernissor, lacker och målarfärg,

— epoxihartser,

— bindemedel och vidhäftningshjälpmedel,

— tryckfärger.

b) Färgämnen.

c) Lösningsmedel.

▼M2

Artikel 4a

1.  En ny tillsats kan alltid läggas till på förteckningen över ämnen som avses i artikel 4.1 efter det att dess säkerhet har bedömts av livsmedelsmyndigheten.

2.  Medlemsstaterna skall föreskriva att alla personer som vill ha en tillsats som redan har släppts ut på marknaden i en eller flera medlemsstater upptagen på den förteckning som avses i artikel 4.1, senast den 31 december 2006 skall lämna in uppgifter så att livsmedelsmyndigheten kan bedöma dess säkerhet.

För inlämning av de uppgifter som krävs skall de sökande följa riktlinjerna i dokumentet Guidelines of the European Food Safety Authority for the presentation of an application for safety assessment of a substance to be used in food contact materials prior to its authorisation.

▼M5

3.  En temporär förteckning över tillsatser som livsmedelsmyndigheten håller på att bedöma ska offentliggöras av kommissionen senast den 11 april 2008. Förteckningen ska uppdateras.

4.  Genom undantag från artikel 4.1 tredje stycket får tillsatser som inte ingår i den gemenskapsförteckning som avses i den artikeln fortsätta att användas i enlighet med nationell lagstiftning efter den 1 januari 2010 så länge de ingår i den temporära förteckningen.

▼M2

5.  Följande villkor skall gälla för att en tillsats skall kunna tas upp på den tillfälliga förteckningen:

a) Tillsatsen måste vara tillåten i en eller flera medlemsstater senast den 31 december 2006.

b) De uppgifter om tillsatsen som avses i punkt 2 måste ha lämnats in i enlighet med livsmedelsmyndighetens krav senast den 31 december 2006.

▼M5

6.  En tillsats ska strykas från den temporära förteckningen

a) när den införs i gemenskapsförteckningen över tillsatser, eller

b) när kommissionen fattar ett beslut om att inte införa den i gemenskapsförteckningen över tillsatser, eller

c) om livsmedelsmyndigheten under utvärderingen av uppgifterna begär kompletterande information och denna information inte lämnas in inom de tidsfrister som livsmedelsmyndigheten satt.

▼M2

Artikel 4b

Utan att det påverkar tillämpningen av artikel 4 i direktiv 89/109/EEG får medlemsstaterna inte efter den 31 december 2006 godkänna sådana tillsatser som avses i artikel 4.1 och som aldrig har utvärderats av Vetenskapliga kommittén för livsmedel eller av livsmedelsmyndigheten.

▼M4

Artikel 4c

När det gäller användning av tillsatser vid tillverkning av plastskikt eller plastbeläggningar i lock som avses i artikel 1.2 c skall följande gälla:

a) För de tillsatser som tas upp i bilaga III skall de begränsningar och/eller specifikationer för deras användning som anges i den bilagan gälla utan att det påverkar tillämpningen av bestämmelserna i artikel 4.2.

b) Genom undantag från artikel 4.1 och artikel 4a.1 och 4a.5 får tillsatser som inte finns upptagna i bilaga III fortsätta att användas i enlighet med nationell lagstiftning, tills en översyn har gjorts.

c) Genom undantag från artikel 4b får medlemsstaterna fortsätta att på nationell nivå godkänna tillsatser för tillverkning av de plastskikt eller plastbeläggningar i lock som avses i artikel 1.2 c.

Artikel 4d

När det gäller användning vid tillverkning av material och produkter av plast av tillsatser som uteslutande fungerar som polymerisationshjälpmedel som inte är avsedda att bli kvar i slutprodukten skall följande regler gälla:

a) För polymerisationshjälpmedel som tas upp i bilaga III skall de begränsningar och/eller specifikationer för deras användning som anges i bilaga III gälla utan att det påverkar bestämmelserna i artikel 4.2.

b) Genom undantag från artikel 4.1 och artikel 4a.1 och 4a.5 får polymerisationshjälpmedel som inte finns upptagna i bilaga III fortsätta att användas i enlighet med nationell lagstiftning, tills en översyn har gjorts.

c) Genom undantag från artikel 4b får medlemsstaterna fortsätta att godkänna polymerisationshjälpmedel på nationell nivå.

Artikel 4e

Det skall vara förbjudet att använda azodikarbonamid, Ref-nr 36640 (CAS nr 000123-77-3), vid tillverkningen av material och produkter av plast.

▼C1

Artikel 5

Endast de produkter som utvinns genom bakteriejäsning som finns upptagna i bilaga IV får användas vid kontakt med livsmedel.

▼M2

Artikel 5a

1.  Tillsatser som avses i artikel 4 som har godkänts som livsmedelstillsatser enligt rådets direktiv 89/107/EEG ( 14 ) eller som aromer enligt rådets direktiv 88/388/EEG ( 15 ) får inte migrera

a) till livsmedel i sådana mängder att de har en teknisk funktion i det slutliga livsmedlet,

b) till livsmedel i vilka deras användning är tillåten som livsmedelstillsatser eller aromer i mängder som överskrider de begränsningar som fastställs i direktiv 89/107/EEG eller i direktiv 88/388/EEG eller i artikel 4 i detta direktiv, varvid den lägsta begränsningen skall följas,

c) till livsmedel i vilka de inte får användas som livsmedelstillsatser eller aromer i sådana mängder att de överskrider de begränsningar som fastställs i artikel 4 i detta direktiv.

▼M4

2.  I alla handelsled utom detaljhandelsledet skall material och produkter av plast som är avsedda att bringas i kontakt med livsmedel och innehåller sådana tillsatser som avses i punkt 1 åtföljas av en skriftlig deklaration som innehåller de uppgifter som avses i artikel 9.

▼M2

3.  Trots vad som sägs i punkt 1 får de ämnen som avses i punkt 1.a när de används som aktiva beståndsdelar i aktiva material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel omfattas av nationella bestämmelser till dess att gemenskapens bestämmelser antas.

▼C1

Artikel 6

1.  Allmänna specifikationer för material och produkter av plast är fastställda i del A i bilaga V. Övriga specifikationer för vissa av de ämnen som framgår av bilagorna II, III och IV är fastställda i del B i bilaga V.

2.  Betydelsen av de siffror som anges inom parentes i kolumnen ”Begränsningar och/eller specifikationer” förklaras i bilaga VI.

▼M2

Artikel 7

De gränsvärden för specifik migration som anges i bilagorna II och III uttrycks i mg/kg. I följande fall uttrycks dock dessa gränsvärden i mg/dm2:

a) Produkter som är kärl eller som kan jämföras med kärl eller som kan fyllas och rymmer mindre än 500 ml eller mer än 10 l.

b) Ark, film eller andra material eller produkter som inte kan fyllas eller för vilka det är svårt att uppskatta förhållandet mellan ytan hos sådana material eller produkter och den mängd livsmedel som ytan kommer i kontakt med.

I dessa fall skall de gränsvärden som anges i bilagorna II och III uttryckta i mg/kg räknas om till mg/dm genom att dividera med den vedertagna omräkningsfaktorn 6.

▼M4

För material och produkter av plast som är avsedda att bringas i kontakt med eller som kommer i kontakt med livsmedel avsedda för spädbarn och småbarn, enligt definitionerna i direktiven 91/321/EEG och 96/5/EG, skall gränsvärdet för specifik migration alltid anges i mg/kg.

Artikel 7a

1.  När det gäller material eller produkter av flerskiktsplast skall sammansättningen hos vart och ett av plastskikten uppfylla kraven i detta direktiv.

2.  Förutsatt att det färdiga materialet eller slutprodukten uppfyller de gränsvärden för specifik och total migration som fastställs i detta direktiv, får genom undantag från punkt 1 ett skikt som inte är i direkt kontakt med livsmedel och som är separerat från livsmedlet genom en funktionell barriär

a) avvika från begränsningarna och specifikationerna i detta direktiv,

b) tillverkas med andra ämnen än de som räknas upp i detta direktiv eller i de nationella förteckningarna över material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel.

3.  Migrationen till livsmedel eller simulator av de ämnen som anges i punkt 2 b får inte överskrida 0,01 mg/kg, uppmätt med statistisk säkerhet med en analysmetod enligt artikel 11 i Europarlamentets och rådets förordning (EG) nr 882/2004 ( 16 ). Detta gränsvärde skall alltid uttryckas som koncentrationen i livsmedel eller simulator. Gränsvärdet skall gälla en grupp av föreningar om dessa är strukturellt och toxikologiskt besläktade, t.ex. isomerer eller föreningar med samma relevanta funktionella grupp, och det skall inbegripa eventuell överföring genom avsmetning.

4.  De ämnen som avses i punkt 2 b får inte tillhöra någon av följande kategorier:

a) Ämnen som enligt bilaga I till rådets direktiv 67/548/EEG ( 17 ) har påvisats eller misstänks vara cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska.

b) Ämnen som enligt kriterierna om eget ansvar klassificeras som cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska enligt bestämmelserna i bilaga VI till direktiv 67/548/EEG.

▼C1

Artikel 8

1.  Överensstämmelsen med gränsvärden för migration skall kontrolleras enligt de regler som fastställs i direktiven 82/711/EEG och 85/572/EEG samt enligt de ytterligare bestämmelser som anges i bilaga I.

▼M2

2.  Kontroll av att gränsvärdena för specifik migration stämmer överens med bestämmelserna i punkt 1 skall inte vara obligatorisk, om värdet för den totala migrationsbestämningen tyder på att de gränsvärden för specifik migration som avses i den punkten inte har överskridits.

▼C1

3.  Kontroll av att gränsvärdena för specifik migration stämmer överens med bestämmelserna i punkt 1 skall inte vara obligatorisk, om det kan fastställas att gränsvärdet för specifik migration inte kan överskridas ens om hela restsubstansen överförs till materialet eller produkten.

4.  Kontrollen av att de gränsvärden för specifik migration som anges i punkt 1 följs får säkerställas genom att mängden av ett ämne i det färdiga materialet eller slutprodukten bestäms, förutsatt att det har påvisats ett samband mellan den mängden och värdet för den specifika migrationen för ämnet, antingen genom relevanta undersökningar, eller genom tillämpning av allmänt erkända diffusionsmodeller som är baserade på vetenskapliga fakta. För att visa att ett material eller en produkt inte följer reglerna skall det beräknade migrationsvärdet bekräftas genom experimentella undersökningar.

▼M4

5.  Trots vad som sägs i punkt 1 får kontrollen av gränsvärdet för specifik migration för de ftalater som avses i avsnitt B i bilaga III (Ref-nr 74640, 74880, 74560, 75100, 75105) endast genomföras i livsmedelssimulatorer. Kontrollen av gränsvärdet för specifik migration får emellertid göras i ett livsmedel om detta inte redan varit i kontakt med materialet eller produkten, och om det har testats i förväg avseende ftalater och nivån inte är statistiskt signifikant eller större än eller lika med kvantifieringsgränsen.

▼M4

Artikel 9

1.  I alla handelsled utom detaljhandelsledet skall material och produkter av plast och de ämnen som är avsedda för tillverkning av sådana material och produkter åtföljas av en skriftlig deklaration i enlighet med artikel 16 i förordning (EG) nr 1935/2004.

2.  Den deklaration som avses i punkt 1 skall utfärdas av livsmedelsföretagaren och den skall innehålla de uppgifter som fastställs i bilaga VIa.

3.  Livsmedelsföretagaren skall på begäran tillställa de behöriga nationella myndigheterna tillbörlig dokumentation som visar att material, produkter och de ämnen som är avsedda för tillverkning av dessa material och produkter uppfyller kraven i detta direktiv. Dokumentationen skall beskriva testningsförhållanden och testresultat, beräkningar, övriga analyser och bevis för säkerheten eller en redogörelse som visar hur kraven uppfylls.

▼C1

Artikel 10

1.  Direktiv 90/128/EEG, ändrat genom direktiven i del A i bilaga VII, upphör att gälla utan att det påverkar medlemsstaternas förpliktelser när det gäller de tidsfrister för direktivets genomförande och tillämpning som anges i del B i bilaga VII.

2.  Hänvisningar till de upphävda direktiven skall tolkas som hänvisningar till detta direktiv och läsas enligt jämförelsetabellen i bilaga VIII.

Artikel 11

Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska gemenskapernas officiella tidning.

Artikel 12

Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.



BILAGA I

TILLÄGGSBESTÄMMELSER SOM SKALL GÄLLA FÖR KONTROLL AV ÖVERENSSTÄMMELSE MED GRÄNSVÄRDENA FÖR MIGRATION

Allmänna bestämmelser

1.

När man jämför resultaten av migrationsundersökningarna enligt bilagan till direktiv 82/711/EEG, bör den specifika vikten hos samtliga simulatorer på vedertaget sätt antagas vara 1. På det sättet kommer de ämnen som avgetts per liter simulator (mg/l), med hänsyn till bestämmelser i direktiv 85/572/EEG att siffermässigt motsvara de milligram ämnen som avgetts per kilogram livsmedel.

2.

När migrationsundersökningar utförs på prover från material eller produkter eller från prover som tillverkats för ändamålet och när mängden livsmedel eller simulator som bringas i kontakt med provet avviker från den mängd som förekommit vid de förhållanden, under vilka produkterna eller materialen verkligen används, bör de erhållna resultaten korrigeras med hjälp av följande formel:

image

I denna formel avses med:

M

migrationen i mg/kg.

m

massan i mg ämne, avgett från provet enligt migrationsundersökningen.

a1

ytan i dm2 av provet som kommer i kontakt med livsmedlet eller simulatorn under migrationsundersökningen.

a2

ytan i dm2 av materialet eller produkten under verkliga användningsförhållanden.

q

mängden livsmedel i gram som kommer i kontakt med materialet eller produkten under verkliga användningsförhållanden.

▼M4

2a

Justering av specifik migration i livsmedel som innehåller mer än 20 % fett med en fettreduktionsfaktor (FRF):

”Fettreduktionsfaktorn” (FRF) är en faktor mellan 1 och 5 med vilken uppmätt migration av lipofila ämnen till feta livsmedel eller simulator D och dess ersättningsämnen skall divideras före jämförelsen med gränsvärdena för specifik migration.

Allmänna regler

De ämnen som definieras som ”lipofila” för tillämpningen av FRF räknas upp i bilaga IVa. Den specifika migrationen av lipofila ämnen uttryckt i mg/kg (M) skall justeras med en FRF mellan 1 och 5 (MFRF). Följande ekvationer skall tillämpas före jämförelse med det föreskrivna gränsvärdet:

MFRF = M/FRF

och

FRF = (g fett i livsmedel/kg livsmedel)/200 = (% fett × 5)/100

Denna justering med FRF skall inte tillämpas i följande fall:

a) För material eller produkter som bringas eller är avsedda att bringas i kontakt med livsmedel som innehåller mindre än 20 % fett.

b) För material eller produkter som bringas eller är avsedda att bringas i kontakt med livsmedel avsedda för spädbarn och småbarn enligt definitionen i direktiven 91/321/EEG och 96/5/EG.

c) När det gäller ämnen som är upptagna i gemenskapens förteckningar i bilagorna II och III med begränsningen SML = ND i kolumn 4 eller ämnen som inte upptas i förteckningarna och som används bakom en funktionell barriär med ett gränsvärde för migration på 0,01 mg/kg.

d) När det gäller material och produkter där det är svårt att uppskatta förhållandet mellan ytans storlek och mängden livsmedel i kontakt med ytan, t.ex. på grund av form eller användningssätt, och där migrationen beräknas med hjälp av den konventionella omräkningsfaktorn 6 dm2/kg för yta/volym-förhållandet.

Justering med FRF skall under vissa omständigheter användas i följande fall:

För kärl eller andra produkter som kan fyllas och som rymmer mindre än 500 ml eller mer än 10 l och för ark eller film i kontakt med livsmedel som innehåller mer än 20 % fett beräknas migrationen antingen som koncentration i livsmedlet eller livsmedelssimulatorn (mg/kg) och justeras med FRF, eller så omberäknas migrationen som mg/dm2 utan användning av FRF. Om det ena av de två värdena ligger under gränsvärdet för specifik migration skall materialet eller produkten anses uppfylla kraven.

Användningen av FRF skall inte leda till en specifik migration som överskrider gränsvärdet för total migration.

2b

Justering av specifik migration i livsmedelssimulator D:

Den specifika migrationen av lipofila ämnen till simulator D och dess ersättningsämnen skall justeras med följande faktorer:

a) Den reduktionsfaktor som avses i punkt 3 i bilagan till direktiv 85/572/EEG, nedan kallad reduktionsfaktor för simulator D (DRF).

DRF kan eventuellt inte användas när den specifika migrationen till simulator D är högre än 80 % av ämnets halt i det färdiga materialet eller slutprodukten (t.ex. tunna filmer). Det behövs då vetenskapliga eller experimentella bevis (t.ex. testning med de mest kritiska livsmedlen) för att bestämma om DRF kan användas. DRF kan heller inte användas för ämnen som är upptagna i gemenskapens förteckningar med begränsningen SML = ND i kolumn 4 eller ämnen som inte upptas i förteckningarna och som används bakom en funktionell barriär med ett gränsvärde för migration på 0,01 mg/kg.

b) FRF kan tillämpas på migration till simulatorer förutsatt att fetthalten i det livsmedel som skall förpackas är känd och att kraven enligt punkt 2a är uppfyllda.

c) Totalreduktionsfaktorn (TRF) är den faktor, med ett högsta värde på 5, med vilken en uppmätt specifik migration till simulator D eller ett ersättningsämne skall divideras innan värdet jämförs med det föreskrivna gränsvärdet. Denna faktor erhålls genom att man multiplicerar DRF med FRF när båda faktorerna kan användas.

▼C1

3.

Migrationsbestämningarna skall utföras på materialet eller produkten, eller om detta är svårt, antingen genom prover tagna från detta material eller denna produkt eller, då så är lämpligt genom prover som är representativa för materialet eller produkten.

Provet skall placeras i kontakt med livsmedlet eller simulatorn på ett sätt som motsvarar förhållandena vid praktisk användning. För detta ändamål skall undersökningen utföras på sådant sätt att endast de delar av provet som är avsedda att komma i kontakt med livsmedlet vid praktisk användning, kommer i kontakt med livsmedlet eller simulatorn. Detta villkor är särskilt viktigt när materialet eller produkten består av flera skikt samt vid förslutningar etc.

Migrationsundersökningar av lock, packningar, proppar och liknande tillslutningsanordningar skall utföras när de sitter på de behållare som de är avsedda för och på ett sätt som motsvarar förslutningen vid normal eller förutsedd användning.

Det är alltid tillåtet att visa att provet klarar migrationsgränserna med hjälp av ett mera ingående test.

4.

I enlighet med bestämmelserna i artikel 8 i detta direktiv skall provet på materialet eller produkten placeras i kontakt med livsmedlet eller med ändamålsenlig simulator under en tid och vid en temperatur som väljs med hänsyn till de kontaktförhållanden som råder i praktiken i enlighet med reglerna i direktiven 82/711/EEG och 85/572/EEG. Genom analys av livsmedlet eller simulatorn efter den föreskrivna tiden bestäms den totala mängden ämnen (total migration) och/eller den särskilda mängd av ett eller flera ämnen (specifik migration) som avgetts under försöket.

5.

Om materialet eller produkten är avsedd att komma i upprepad kontakt med livsmedel, skall varje migrationsundersökning utföras tre gånger enligt villkoren i direktiv 82/711/EEG, varje gång med ett nytt prov på livsmedlet eller simulatorn. Överensstämmelsen skall kontrolleras mot bakgrund av den migration som erhölls vid det tredje försöket. Om det finns säkra bevis för att migrationen inte kommer att öka i andra och tredje försöken och om migrationsgränsen eller gränserna inte har överskridits vid första försöket, behövs emellertid inget ytterligare försök.

▼M4

5a

Lock, packningar, proppar och liknande tillslutningsanordningar:

a) Om användningsändamålet är känt skall sådana produkter testas när de sitter på de kärl som de är avsedda för och på ett sätt som motsvarar förslutningen vid normal eller förutsedd användning. Som antagande gäller att produkterna är i kontakt med den mängd livsmedel som fyller kärlet. Resultaten skall uttryckas som mg/kg eller mg/dm2 i enlighet med reglerna i artiklarna 2 och 7 med beaktande av hela kontaktytan mellan tillslutningsanordningen och kärlet.

b) Om användningsändamålet för dessa produkter är okänt skall produkterna undersökas i ett separat test och resultatet uttryckas som mg/produkt. Det erhållna värdet skall i tillämpliga fall adderas till den mängd som migrerat från det kärl som produkten är avsedd att användas med.

▼C1

Särskilda bestämmelser om total migration

6.

Används de simulatorer för vattenhaltiga livsmedel som anges i direktiven 82/711/EEG och 85/572/EEG, får den totala mängden ämnen som avges från provet bestämmas analytiskt genom indunstning av simulatorn, varefter resterande torrsubstans vägs.

Används renad olivolja eller någon ersättning för den, får följande undersökningsmetoder användas.

Provet på materialet eller produkten vägs före och efter kontakten med simulatorn. Den del av simulatorn som absorberats av provet avlägsnas och mängden fastställs. Denna mängd dras från den vikt provet hade efter kontakten med simulatorn. Skillnaden mellan den ursprungliga vikten och den slutliga vikten motsvarar den totala migrationen hos det undersökta provet.

Om materialet eller produkten är avsedd att komma i upprepad kontakt med livsmedel och det är tekniskt omöjligt att utföra undersökningen enligt punkt 5, kan modifieringar av denna undersökning godtas under förutsättning att det då blir möjligt att fastställa den migrationsnivå som uppnås vid den tredje bestämningen. En sådan tänkbar modifiering beskrivs nedan.

Undersökningen utförs på tre identiska prover på materialet eller produkten. Ett av proverna undersöks enligt vedertagen metod och den totala migrationen (M1) bestäms. Prov 2 och 3 skall undersökas under samma temperaturbetingelser men kontakttiden skall vara två eller tre gånger den angivna och den totala migrationen skall bestämmas för vart och ett av dem (M2 respektive M3).

Materialet eller varan skall anses uppfylla kraven om varken M1 eller M3 – M2 överskrider gränsen för den totala migrationen.

7.

Material eller produkter som överskrider gränsen för total migration med ett värde som inte är större än nedan angivna analytiska tolerans bör därför anses uppfylla direktivets krav.

Följande analytiska toleranser har observerats:

— 20 mg/kg eller 3 mg/dm2 i migrationsundersökningar med renad olivolja eller alternativ simulator,

— 12 mg/kg eller 2 mg/dm2 i migrationsundersökningar med de övriga simulatorer som anges i direktiven 82/711/EEG och 85/572/EEG.

8.

Utan att det påverkar tillämpningen av bestämmelserna i artikel 3.2 i direktiv 82/711/EEG, får migrationsundersökningar där man använder renad olivolja eller alternativ simulator inte utföras för att kontrollera överensstämmelsen med gränsvärdet för total migration, om det står helt klart att den angivna analysmetoden inte är adekvat från teknisk synpunkt.

I sådana fall tillämpas för ämnen, som är undantagna från specifika migrationsgränser eller andra begränsningar i förteckningen i bilaga II en allmängiltig gräns för specifik migration som efter omständigheterna är 60 mg/kg eller 10 mg/dm2. Summan av den sammanlagda fastställda angivna migrationen får emellertid inte överskrida gränsen för den totala migrationen.



BILAGA II

FÖRTECKNING ÖVER MONOMERER OCH ANDRA UTGÅNGSSUBSTANSER SOM FÅR ANVÄNDAS VID TILLVERKNING AV MATERIAL OCH PRODUKTER AV PLAST

ALLMÄN INTRODUKTION

1.

Denna bilaga innehåller förteckning över monomerer och andra utgångssubstanser. Förteckningen omfattar följande ämnen:

— Ämnen som undergår polymerisation inbegripet polykondensation, polyaddition eller annan liknande process för framställning av makromolekyler.

— Naturliga eller syntetiska makromolekylära ämnen som används vid tillverkning av modifierade makromolekyler, om monomererna eller de andra utgångssubstanser som behövs för att syntetisera dem inte finns med i förteckningen.

— Ämnen som används för att modifiera befintliga naturliga eller syntetiska makromolekylära ämnen.

▼M3

2.

Följande ämnen skall inte upptas även om de används avsiktligt och har godkänts:

a) Salter (inklusive dubbelsalter och sura salter) av aluminium, ammonium, kalcium, järn, magnesium, kalium och natrium av godkända syror, fenoler eller alkoholer. Dock förekommer beteckningar som innehåller ”… syra/syror, salter” i förteckningarna om motsvarande fria syra/syror inte nämns.

b) Salter (inklusive dubbelsalter och sura salter) av zink av godkända syror, fenoler eller alkoholer. För dessa salter gäller ett gränsvärde för migration (SML) för gruppen = 25 mg/kg (uttryckt som Zn). Samma begränsning för Zn gäller för

i) ämnen vars beteckningar innehåller ”… syra/syror, salter” i förteckningarna om motsvarande fria syra/syror inte nämns,

ii) ämnen som avses i anmärkning 38 i bilaga VI.

▼C1

3.

Förteckningen upptar inte heller följande ämnen, även om dessa kan förekomma:

a) Ämnen som kan finnas i den färdiga produkten t.ex.

— föroreningar i de använda ämnena,

— reaktionsintermediärer,

— nedbrytningsprodukter.

b) Oligomerer och naturliga eller syntetiska makromolekylära ämnen så väl som blandningar av dem, om de monomerer eller utgångssubstanser som behövs för att syntetisera dem är med i förteckningen.

c) Blandningar av godkända ämnen.

De material och produkter som innehåller ämnen som anges under a, b och c skall uppfylla de krav som anges i artikel 2 i direktiv 89/109/EEG.

4.

Ämnena skall vara av god teknisk kvalitet i fråga om renhetskriterier.

5.

Förteckningen innehåller följande information:

— Kolumn 1 (Ref-nr): EEG:s referensnummer för ett ämne i förteckningen (gäller förpackningsmaterial).

— Kolumn 2 (CAS-nr): ämnets registreringsnummer i CAS (Chemical Abstracts Service).

— Kolumn 3 (Beteckning): kemisk beteckning.

— Kolumn 4 (Begränsningar och/eller specifikationer). Dessa kan innefatta

— 

— gräns för specifik migration (SML),

— högsta tillåtna mängd restsubstans i det färdiga materialet eller produkten (QM),

— högsta tillåtna mängd av ämnet i det färdiga materialet eller produkten uttryckt i mg per 6 dm2 av ytan som kommer i kontakt med livsmedlet (QMA),

— varje annan begränsning som nämns särskilt,

— alla specifikationer som hör samman med ämnet eller polymeren.

6.

Om ett ämne, som är upptaget i förteckningen som kemisk förening, också täcks av en generisk term, skall de begränsningar som gäller för detta ämne vara desamma som de som gäller för den kemiska föreningen.

7.

Vid bristande överensstämmelse mellan CAS-numret och den kemiska beteckningen, skall den kemiska beteckningen gälla. Vid bristande överensstämmelse mellan CAS-numren enligt EINECS-registret (European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances) och CAS-registret, skall numret i CAS-registret gälla.

8.

De förkortningar eller uttryck som används i tabellens kolumn 4 har följande betydelse:

DL = Detektionsgräns.

FP = Färdig produkt.

NCO = Andelen isocyanat.

ND = Inte detekterbar. I detta direktiv avses med ”icke detekterbar” att ämnet inte kan detekteras med en validerad analysmetod vid den specificerade detektionsgränsen (DL). Om en sådan metod inte finns får en analysmetod med lämpliga kriterier vid detektionsgränsen användas i avvaktan på att en validerad metod blir tillgänglig.

▼M2

QM = Högsta tillåtna mängd restsubstans i den färdiga produkten. I detta direktiv skall kvantiteten av substansen i materialet eller produkten bestämmas med en validerad analysmetod. Om en sådan metod inte finns får en analysmetod med lämpliga kvalitetskriterier vid det angivna gränsvärdet användas, i avvaktan på att en validerad metod blir tillgänglig.

▼C1

QM(T) = Högsta tillåtna mängd restsubstans i materialet eller produkten uttryckt som totalsumman av de andelar eller ämne/n som anges. I detta direktiv skall kvantiteten av substansen i materialet eller produkten bestämmas med en validerad analysmetod. Om en sådan metod inte finns får en analysmetod med lämpliga kvalitetskriterier vid det angivna gränsvärdet användas i avvaktan på att en validerad metod blir tillgänglig.

QMA = Högsta tillåtna mängd av restsubstansen i det färdiga materialet eller produkten uttryckt i mg per 6 dm2 av ytan som kommer i kontakt med livsmedlet. I detta direktiv skall kvantiteten av substansen i relation till ytan av materialet eller produkten bestämmas med en godkänd analysmetod. Om en sådan metod inte finns får en analysmetod med lämpliga kvalitetskriterier vid det angivna gränsvärdet användas i avvaktan på att en validerad metod blir tillgänglig.

QMA(T) = Högsta tillåtna mängd restsubstans i materialet eller produkten uttryckt i mg av totalsumman av de andelar eller ämne/n som anges i mg per 6 dm2 av ytan som kommer i kontakt med livsmedlet. I detta direktiv skall kvantiteten av substansen i relation till ytan av materialet eller produkten bestämmas med en validerad analysmetod. Om en sådan metod inte finns får en analysmetod med lämpliga kvalitetskriterier vid det angivna gränsvärdet användas i avvaktan på att en validerad metod blir tillgänglig.

SML = Specifik migrationsgräns för ett ämne i livsmedel eller livsmedelssimulator, om inte annat anges. I detta direktiv skall den specifika migrationen av ett ämne bestämmas med en validerad analysmetod. Om en sådan metod inte finns får en analysmetod med lämpliga kvalitetskriterier vid det angivna gränsvärdet användas i avvaktan på att en validerad metod blir tillgänglig.

SML(T) = Specifik migrationsgräns för ett ämne i livsmedel eller livsmedelssimulator uttryckt som totalsumman av de andelar eller ämne/n som anges. I detta direktiv skall den specifika migrationen av ämnena bestämmas med en validerad analysmetod. Om en sådan metod inte finns får en analysmetod med lämpliga kvalitetskriterier vid det angivna gränsvärdet användas i avvaktan på att en validerad metod blir tillgänglig.

Avsnitt A



Förteckning över godkända monomerer och andra utgångsubstanser

Ref-nr

CAS-nr

Beteckning

Begränsningar och/eller specifikationer

(1)

(2)

(3)

(4)

10030

000514-10-3

Abietinsyra

  

10060

000075-07-0

Acetaldehyd

SML(T) = 6 mg/kg (2)

10090

000064-19-7

Ättiksyra

  

10120

000108-05-4

Ättiksyra, vinylester

SML = 12 mg/kg

10150

000108-24-7

Ättiksyraanhydrid

  

10210

000074-86-2

Acetylen

  

▼M2

10599/90A

061788-89-4

Dimerer av omättade fettsyror (C18), destillerade

QMA(T) = 0,05 mg/6 dm2 (27)

10599/91

061788-89-4

Dimerer av omättade fettsyror (C18), ej destillerade

QMA(T) = 0,05 mg/6 dm2 (27)

10599/92A

068783-41-5

Dimerer av omättade fettsyror (C18), hydrerade, destillerade

QMA(T) = 0,05 mg/6 dm2 (27)

10599/93

068783-41-5

Dimerer av omättade fettsyror (C18), hydrerade, ej destillerade

QMA(T) = 0,05 mg/6 dm2 (27)

▼C1

10630

000079-06-1

Akrylamid

SML = ND (DL = 0,01 mg/kg

10660

015214-89-8

2-Akrylamid-2-metylpropansulfonsyra

SML = 0,05 mg/kg

10690

000079-10-7

Akrylsyra

►M3  SML(T) = 6 mg/kg (36) ◄

10750

002495-35-4

Akrylsyra, benzylester

►M3  SML(T) = 6 mg/kg (36) ◄

10780

000141-32-2

Akrylsyra, n-butylester

►M3  SML(T) = 6 mg/kg (36) ◄

10810

002998-08-5

Akrylsyra, sek-butylester

►M3  SML(T) = 6 mg/kg (36) ◄

10840

001663-39-4

Akrylsyra, tert-butylester

►M3  SML(T) = 6 mg/kg (36) ◄

▼M3 —————

▼M3

11005

012542-30-2

Akrylsyra, dicyklopentenylester

QMA = 0,05 mg/6 dm2

▼C1

11245

002156-97-0

Akrylsyra, dodecylester

SML = 0,05 mg/kg (1)

11470

000140-88-5

Akrylsyra, etylester

►M3  SML(T) = 6 mg/kg (36) ◄

▼M3

11500

000103-11-7

Akrylsyra, 2-etylhexylester

SML = 0,05 mg/kg

▼C1

11510

000818-61-1

Akrylsyra, hydroxietylester

Se ”Akrylsyra, monoester med etylenglykol”

11530

000999-61-1

Akrylsyra, 2-hydroxipropylester

►M2  QMA = 0,05 mg/6 dm2 för summan av akrylsyra, 2-hydroxipropylester och akrylsyra, 2hydroxiisopropylester och i överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V ◄

11590

000106-63-8

Akrylsyra, isobutylester

►M3  SML(T) = 6 mg/kg (36) ◄

11680

000689-12-3

Akrylsyra, isopropylester

►M3  SML(T) = 6 mg/kg (36) ◄

11710

000096-33-3

Akrylsyra, metylester

►M3  SML(T) = 6 mg/kg (36) ◄

11830

000818-61-1

Akrylsyra, monoester med etylenglykol

►M3  SML(T) = 6 mg/kg (36) ◄

11890

002499-59-4

Akrylsyra, n-oktylester

►M3  SML(T) = 6 mg/kg (36) ◄

11980

000925-60-0

Akrylsyra, propylester

►M3  SML(T) = 6 mg/kg (36) ◄

12100

000107-13-1

Akrylnitril

SML = ND (DL = 0,020 mg/kg, inkl. analysnoggrannhet)

12130

000124-04-9

Adipinsyra

  

12265

004074-90-2

Adipinsyra, divinylester

QM = 5 mg/kg i FP eller endast användning som sammonomer

12280

002035-75-8

Adipinsyraanhydrid

  

12310

  

Albumin

  

12340

  

Albumin, koagulerad med formaldehyd

  

12375

  

Alkoholer, alifatiska, envärda, mättade, ogrenade, primära (C4-C22)

  

12670

002855-13-2

1-Amino-3-aminometyl-3,5,5-trimetylcyklohexan

SML = 6 mg/kg

12761

000693-57-2

12-Aminododekansyra

SML= 0,05 mg/kg

12763

000141-43-5

2-Aminoetanol

SML = 0,05 mg/kg. Får inte användas i polymerer som används till livsmedel för vilka simulator D enligt direktiv 85/572/EEG skall användas vid migrationsundersökning samt endast för indirekt kontakt bakom PET-skiktet

12765

084434-12-8

N-(2-aminoetyl)-beta-alanin, natriumsalt

SML= 0,05 mg/kg

▼M3

12786

000919-30-2

3-Aminopropyltrietoxisilan

►M4   ►C2  Återstående extraherbart innehåll av 3-aminopropyltrietoxisilan skall vara mindre än 3 mg/kg fyllnadsmedel vid användning för reaktiv ytbehandling av oorganiska fyllnadsmedel och SML = 0,05 mg/kg vid användning för ytbehandling av material och produkter. ◄  ◄

▼C1

12788

002432-99-7

11-aminoundekansyra

SML= 5 mg/kg

12789

007664-41-7

Ammoniak

  

12820

000123-99-9

Azelainsyra

  

12970

004196-95-6

Azelainsyraanhydrid

  

13000

001477-55-0

1,3-Benzendimetanamin

SML= 0,05 mg/kg

13060

004422-95-1

1,3,5-Benzentrikarboxylsyratriklorid

QMA = 0,05 mg/6 dm2 (bestämt som 1,3,5-benzentrikarboxylsyra)

13075

000091-76-9

Benzoguanamin

Se ”2,4-Diamino-6-fenyl-1,3,5-triazin”

13090

000065-85-0

Benzoesyra

  

13150

000100-51-6

Benzylalkohol

  

13180

000498-66-8

Bicyklo[2.2.1]hept-2-en (= Norbornen)

SML= 0,05 mg/kg

13210

001761-71-3

Bis(4-aminocyklohexyl)metan

SML= 0,05 mg/kg

▼M3

13317

132459-54-2

N,N′-Bis[4-(etoxikarbonyl)fenyl]-1,4,5,8-naftalentetrakarboxidiimid

SML = 0,05 mg/kg. Renhetsgrad > 98,1 vikt-%. Får användas endast som sammonomer (max. 4 %) för polyestrar (PET, PBT)

▼M2

13323

000102-40-9

1,3-Bis(2-hydroxietoxi)bensen

SML = 0,05 mg/kg

▼C1

13326

000111-46-6

Bis(2-hydroxietyl)eter

Se ”Dietylenglykol”

13380

000077-99-6

2,2-Bis(hydroximetyl)-1-butanol

Se ”1,1,1-Trimetylolpropan”

13390

000105-08-8

1,4-Bis(hydroximetyl)cyklohexan

  

13395

004767-03-7

2,2-Bis(hydroximetyl)propionsyra

QMA = 0,05 mg/6 dm2

13480

000080-05-7

2,2-Bis(4-hydroxifenyl)propan

►M2  SML(T) = 0,6 mg/kg (28) ◄

13510

001675-54-3

2,2-Bis(4-hydroxifenyl)propan, bis(2,3-epoxipropyl)eter (Badge)

Enligt kommissionens direktiv 2002/16/EG av den 20 februari 2002 om användning av vissa epoxiderivat i material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel (EGT L 51, 22.2.2002, s. 27)

13530

038103-06-9

2,2-Bis(4-hydroxifenyl)propan bis(ftal anhydrid)

SML = 0,05 mg/kg

13550

000110-98-5

Bis(hydroxipropyl)eter

Se ”Dipropylenglykol”

13560

0005124-30-1

Bis(4-isocyanatocyklohexyl)metan

Se ”Dicyklohexylmetan-4,4′-diisocyanat”

13600

047465-97-4

3,3-Bis(3-metyl-4-hydroxifenyl)2-indolinon

SML = 1,8 mg/kg

13607

000080-05-7

Bisfenol A

Se ”2,2-Bis(4-hydroxifenyl)propan”

13610

001675-54-3

Bisfenol A bis(2,3-epoxipropyl)eter

Se ”2,2-Bis(4-hydroxifenyl)propan bis(2,3-epoxipropyl)eter”

13614

038103-06-9

Bisfenol A bis(ftalsyraanhydrid)

Se ”2,2-Bis(4-hydroxifenyl)propan bis(ftal anhydrid)”

13617

000080-09-1

Bisfenol S

Se ”4,4′-Dihydroxidifenyl sulfon”

13620

010043-35-3

Borsyra

SML(T) = 6 mg/kg (23) (uttryckt som bor) utan att det påverkar bestämmelserna i direktiv 98/83/EG av den 3 november 1998 om kvaliteten på dricksvatten (EGT L 330, 5.12.1998, s. 32)

13630

000106-99-0

Butadien

QM = 1 mg/kg i FP eller SML = ej påvisbar (DL = 0,020 mg/kg, inkl. analysnoggrannhet)

13690

000107-88-0

1,3-Butandiol

  

13720

000110-63-4

1,4-Butandiol

►M3  SML(T) = 5 mg/kg (24) ◄

13780

002425-79-8

1,4-Butandiol bis(2,3-epoxipropyl)eter

QM = 1 mg/kg i FP (uttryckt som epoxigrupper, molekylvikt = 43)

13810

000505-65-7

1,4-Butandiolformal

QMA = 0,05 mg/6 dm2

13840

000071-36-3

1-Butanol

  

13870

000106-98-9

1-Buten

  

13900

000107-01-7

2-Buten

  

13932

000598-32-3

3-Buten-2-ol

QMA = ND (DL = 0,02 mg/6 dm2). Får bara användas som sammonomer vid tillverkning av polymera tillsatser

14020

000098-54-4

4-tert-Butylfenol

SML = 0,05 mg/kg

14110

000123-72-8

Butyraldehyd

  

14140

000107-92-6

Smörsyra

  

14170

000106-31-0

Smörsyraanhydrid

  

14200

000105-60-2

Kaprolaktam

SML(T) = 15 mg/kg (5)

14230

002123-24-2

Kaprolaktam, natriumsalt

SML(T) = 15 mg/kg (5) (uttryckt som kaprolaktam)

▼M3

14260

000502-44-3

Kaprolakton

SML = 0,05 mg/kg (uttryckt som summan av kaprolakton och 6-hydroxihexansyra)

▼C1

14320

000124-07-2

Kaprylsyra

  

14350

000630-08-0

Kolmonoxid

  

14380

000075-44-5

Karbonylklorid

QM = 1 mg/kg i FP

14411

008001-79-4

Ricinolja

  

14500

009004-34-6

Cellulosa

  

14530

007782-50-5

Klor

  

14570

000106-89-8

1-Klor-2,3-epoxipropan

Se ”Epiklorhydrin”

▼M6

14627

0000117-21-5

3-kloroftalsyra-anhydrid

SML = 0,05 mg/kg (uttryckt som 3-kloroftalsyra)

14628

0000118-45-6

4-kloroftalsyra-anhydrid

SML = 0,05 mg/kg (uttryckt som 4-kloroftalsyra)

▼C1

14650

000079-38-9

Klortrifluoretylen

QMA = 0,5mg/6 dm2

14680

000077-92-9

Citronsyra

  

14710

000108-39-4

m-Kresol

  

14740

000095-48-7

o-Kresol

  

14770

000106-44-5

p-Kresol

  

▼M2

14800

003724-65-0

Krotonsyra

QMA(T) = 0,05 mg/6 dm2 (33)

▼C1

14841

000599-64-4

4-Kumylfenol

SML = 0,05 mg/kg

▼M6

14876

0001076-97-7

1,4-cyklohexandikarboxylsyra

SML = 5 mg/kg

Får endast användas för framställning av polyestrar

▼C1

14880

000105-08-8

1,4-Cyklohexandimetanol

Se ”1,4-Bis(hydroximetyl)cyklohexan”

14950

003173-53-3

Cyklohexylisocyanate

►M2  QM(T) = 1 mg/kg i FP (uttryckt som NCO) (26) ◄

15030

000931-88-4

Cyklookten

SML = 0,05 mg/kg. För användning endast i polymerer som används till livsmedel för vilka simulator A enligt direktiv 85/572/EEG skall användas vid migrationsundersökning.

15070

001647-16-1

1,9-Dekadien

SML = 0,05 mg/kg

15095

000334-48-5

Dekansyra

  

15100

000112-30-1

1-Dekanol

  

15130

000872-05-9

1-Deken

SML = 0,05 mg/kg

15250

000110-60-1

1,4-Diaminobutan

  

▼M4

15267

000080-08-0

4,4′-diaminodifenylsulfon

SML = 5 mg/kg

▼C1

15272

000107-15-3

1,2-Diaminoetan

Se ”Etylendiamin”

15274

000124-09-4

1,6-Diaminohexan

Se ”Hexametylendiamin”

15310

000091-76-9

2,4-Diamino-6-fenyl-1,3,5-triazin

QMA = 5 mg/6 dm2

▼M2 —————

▼M5

15404

000652-67-5

1,4:3,6-Dianhydrosorbitol

SML = 5 mg/kg. Får endast användas som sammonomer i poly[(etandiol-ko-isosorbid)tereftalat] (PEIT)

▼C1

15565

000106-46-7

1,4-Diklorbenzen

SML = 12 mg/kg

15610

000080-07-9

4,4′-Diklordifenylsulfon

SML = 0,05 mg/kg

15700

005124-30-1

Dicyklohexylmetan-4,4′-diisocyanat

QM(T) = 1 mg/kg (uttryckt som NCO) (26)

15760

000111-46-6

Dietylenglykol

SML(T) = 30 mg/kg (3)

15790

000111-40-0

Dietylentriamin

SML = 5 mg/kg

15820

000345-92-6

4,4′-Difluorbenzofenon

SML = 0,05 mg/kg

15880

000120-80-9

1,2-Dihydroxibenzen

SML = 6 mg/kg

15910

000108-46-3

1,3-Dihydroxibenzen

SML = 2,4 mg/kg

15940

000123-31-9

1,4-Dihydroxibenzen

SML = 0,6 mg/kg

15970

000611-99-4

4,4′-Dihydroxibenzofenon

SML(T) = 6 mg/kg (15)

16000

000092-88-6

4,4′-Dihydroxibifenyl

SML = 6 mg/kg

16090

000080-09-1

4,4′-Dihydroxidifenylsulfon

SML = 0,05 mg/kg

16150

000108-01-0

Dimetylaminoetanol

SML = 18 mg/kg

▼M2

16210

006864-37-5

3,3'-dimetyl-4,4'-diaminodicyklohexylmetan

SML = 0,05 mg/kg (32). Får endast användas i polyamider

▼C1

16240

000091-97-4

3,3′-Dimetyl-4,4′-diisocyanatbifenyl

QM(T) = 1 mg/kg (uttryckt som NCO) (26)

16360

000576-26-1

2,6-Dimetylfenol

SML = 0,05 mg/kg

16390

000126-30-7

2,2-Dimetyl-1,3-propandiol

SML = 0,05 mg/kg

16450

000646-06-0

1,3-Dioxolan

►M4   ►C2  SML = 5 mg/kg ◄  ◄

16480

000126-58-9

Dipentaerytritol

  

▼M2

16540

000102-09-0

Difenylkarbonat

SML = 0,05 mg/kg

▼C1

16570

004128-73-8

Difenyleter-4,4′-diisocyanat

QM(T) = 1 mg/kg (uttryckt som NCO) (26)

16600

005873-54-1

Difenylmetan-2,4′-diisocyanat

QM(T) = 1 mg/kg (uttryckt som NCO) (26)

16630

000101-68-8

Difenylmetan-4,4′-diisocyanat

QM(T) = 1 mg/kg (uttryckt som NCO) (26)

16650

000127-63-9

Difenylsulfon

SML(T) = 3 mg/kg (25)

16660

000110-98-5

Dipropylenglykol

  

16690

001321-74-0

Divinylbenzen

QMA = 0,01 mg/6 dm2 eller SML = ND (DL = 0,02 mg/kg inkl. analysnoggrannhet) för summan av divinylbenzen och etylvinylbenzen och i överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V

16694

013811-50-2

N,N′-Divinyl-2-imidazolidinon

QM = 5 mg/kg i FP

16697

000693-23-2

n-Dodekandisyra

  

16704

000112-41-4

1-Dodeken

SML = 0,05 mg/kg

16750

000106-89-8

Epiklorhydrin

QM = 1 mg/kg i FP

16780

000064-17-5

Etanol

  

16950

000074-85-1

Etylen

  

▼M3

16955

000096-49-1

Etylenkarbonat

Resthalt = 5 mg/kg hydrogel vid ett förhållande på 1 kg livsmedel till maximalt 10 gram hydrogel. Hydrolysatet innehåller etylenglykol, SML = 30 mg/kg

▼C1

16960

000107-15-3

Etylendiamin

SML = 12 mg/kg

16990

000107-21-1

Etylenglykol

SML(T) = 30 mg/kg (3)

17005

000151-56-4

Etylenimin

SML = ND (DL = 0,01 mg/kg)

17020

000075-21-8

Etylenoxid

QM = 1 mg/kg i FP

17050

000104-76-7

2-Etyl-1-hexanol

SML = 30 mg/kg

▼M2

17110

016219-75-3

5-etylidenbicyklo[2,2,1]hept-2-en

QMA = 0,05 mg/6 dm2. Förhållandet mellan ytan och mängden livsmedel skall vara mindre än 2 dm2/kg

▼C1

17160

000097-53-0

Eugenol

SML = ND (DL = 0,02 mg/kg inkl. analysnoggrannhet)

17170

061788-47-4

Fettsyror, kokos

  

17200

068308-53-2

Fettsyror, soja

  

17230

061790-12-3

Fettsyror, tallolja

  

17260

000050-00-0

Formaldehyd

SML(T) = 15 mg/kg (22)

17290

000110-17-8

Fumarsyra

  

17530

000050-99-7

Glukos

  

18010

000110-94-1

Glutarsyra

  

18070

000108-55-4

Glutarsyraanhydrid

  

18100

000056-81-5

Glycerol

  

▼M6

18117

0000079-14-1

Glykolsyra

Endast för indirekt kontakt med livsmedel, bakom ett skikt av polyetylentereftalat (PET)

▼C1

18220

068564-88-5

N-Heptylaminoundekansyra

SML = 0,05 mg/kg (1)

18250

000115-28-6

Hexaklorendometylentetrahydroftalsyra

SML = ND (DL = 0,01 mg/kg)

18280

000115-27-5

Hexaklorendometylentetrahydroftalsyraanhydrid

SML = ND (DL = 0,01 mg/kg)

18310

036653-82-4

1-Hexadekanol

  

18430

000116-15-4

Hexafluorpropylen

SML = ND (DL = 0,01 mg/kg)

18460

000124-09-4

Hexametylendiamin

SML = 2,4 mg/kg

18640

000822-06-0

Hexametylendiisocyanat

QM(T) = 1 mg/kg (uttryckt som NCO) (26)

18670

000100-97-0

Hexametylentetramin

SML(T) = 15 mg/kg (22) (uttryckt som formaldehyd)

▼M2

18700

000629-11-8

1,6-hexandiol

SML = 0,05 mg/kg

▼C1

18820

000592-41-6

1-Hexen

SML = 3 mg/kg

18867

000123-31-9

Hydrokinon

Se ”1,4-Dihydroxibenzen”

18880

000099-96-7

p-Hydroxibenzoesyra

  

▼M2

18896

001679-51-2

4-(hydroximetyl)-1-cyklohexan

SML = 0,05 mg/kg

▼C1

18897

016712-64-4

6-Hydroxi-2-naftalenkarboxylsyra

SML = 0,05 mg/kg

18898

000103-90-2

N-(4-Hydroxifenyl)acetamid

►M2  SML = 0,05 mg/kg ◄

19000

000115-11-7

Isobuten

  

19060

000109-53-5

Isobutylvinyleter

QM = 5 mg/kg i FP

19110

004098-71-9

1-Isocyanat-3-isocyanatmetyl-3,5,5-trimetylcyklohexan

QM(T) = 1 mg/kg (uttryckt som NCO) (26)

▼M5

19150

000121-91-5

Isoftalsyra

SML(T) = 5 mg/kg (43)

▼M5

19180

000099-63-8

Isoftalsyradiklorid

SML(T) = 5 mg/kg (43) (uttryckt som isoftalsyra)

▼C1

19210

001459-93-4

Isoftalsyra, dimetylester

SML = 0,05 mg/kg

19243

000078-79-5

Isopren

Se ”2-Metyl-1,3-butadien”

19270

000097-65-4

Itakonsyra

  

19460

000050-21-5

Mjölksyra

  

19470

000143-07-7

Laurinsyra

  

19480

002146-71-6

Laurinsyra, vinylester

  

19490

000947-04-6

Laurolaktam

SML = 5 mg/kg

19510

011132-73-3

Lignocellulosa

  

19540

000110-16-7

Maleinsyra

SML(T) = 30 mg/kg (4)

19960

000108-31-6

Maleinsyraanhydrid

SML(T) = 30 mg/kg (4) (uttryckt som maleinsyra)

▼M6

19965

0006915-15-7

Äppelsyra

Får endast användas som sammonomer i alifatiska polyestrar upp till maximalt 1 % räknat i mol

▼C1

19975

000108-78-1

Melamin

Se ”2,4,6-Triamino-1,3,5-triazin”

19990

000079-39-0

Metakrylamid

SML = ND (DL = 0,02 mg/kg inkl. analysnoggrannhet)

20020

000079-41-4

Metakrylsyra

►M3  SML(T) = 6 mg/kg (37) ◄

20050

000096-05-9

Metakrylsyra, allylester

SML = 0,05 mg/kg

20080

002495-37-6

Metakrylsyra, benzylester

►M3  SML(T) = 6 mg/kg (37) ◄

20110

000097-88-1

Metakrylsyra, butylester

►M3  SML(T) = 6 mg/kg (37) ◄

20140

002998-18-7

Metakrylsyra, sek-butylester

►M3  SML(T) = 6 mg/kg (37) ◄

20170

000585-07-9

Metakrylsyra, tert-butylester

►M3  SML(T) = 6 mg/kg (37) ◄

20260

000101-43-9

Metakrylsyra, cyklohexylester

SML = 0,05 mg/kg

20410

002082-81-7

Metakrylsyra, diester med 1,4-butandiol

SML = 0,05 mg/kg

▼M2

20440

000097-90-5

Metakrylsyra, diester med etylenglykol

SML = 0,05 mg/kg

▼C1

20530

002867-47-2

Metakrylsyra, 2-(dimetylamino)etylester

SML = ND (DL = 0,02 mg/kg inkl. analysnoggrannhet)

20590

000106-91-2

Metakrylsyra, 2,3-epoxipropylester

QMA = 0,02 mg/6 dm2

20890

000097-63-2

Metakrylsyra, etylester

►M3  SML(T) = 6 mg/kg (37) ◄

21010

000097-86-9

Metakrylsyra, isobutylester

►M3  SML(T) = 6 mg/kg (37) ◄

21100

004655-34-9

Metakrylsyra, isopropylester

►M3  SML(T) = 6 mg/kg (37) ◄

21130

000080-62-6

Metakrylsyra, metylester

►M3  SML(T) = 6 mg/kg (37) ◄

21190

000868-77-9

Metakrylsyra, monoester med etylenglykol

►M3  SML(T) = 6 mg/kg (37) ◄

21280

002177-70-0

Metakrylsyra, fenylester

►M3  SML(T) = 6 mg/kg (37) ◄

21340

002210-28-8

Metakrylsyra, propylester

►M3  SML(T) = 6 mg/kg (37) ◄

▼M3

21370

010595-80-9

Metakrylsyra, 2-sulfoetylester

QMA = ND (DL = 0,02 mg/6 dm2)

▼M2

21400

054276-35-6

Metakrylsyra, sulfopropylester

QMA = 0,05 mg/6 dm2

▼C1

21460

000760-93-0

Metakrylsyraanhydrid

►M3  SML(T) = 6 mg/kg (37) ◄

21490

000126-98-7

Metakrylonitril

SML = ND (DL = 0,020 mg/kg inkl. analysnoggrannhet)

▼M6

21498

0002530-85-0

[3-Metakryloxi-propyl]trimetoxisilan

SML = 0,05 mg/kg

Får endast användas som ytbehandlingsmedel för oorganiska fyllmedel

▼C1

21520

001561-92-8

Metallsulfonsyra, natriumsalt

SML = 5 mg/kg

21550

000067-56-1

Metanol

  

21640

000078-79-5

2-Metyl-1,3-butadien

QM = 1 mg/kg i FP eller SML = ND (DL = 0,02 mg/kg inkl. analysnoggrannhet)

21730

000563-45-1

3-Metyl-1-buten

QMA = 0,006 mg/6 dm2. För användning endast i polypropylen

21765

106246-33-7

4,4′-Metylenbis(3-klor-2,6-dietylanilin)

QMA = 0,05 mg/6 dm2

21821

000505-65-7

1,4-(Metylendioxi)butan

Se ”1,4-Butandiolformal”

21940

000924-42-5

N-Metylolakrylamid

SML = ND (DL = 0,01 mg/kg)

▼M4

21970

000923-02-4

N-metylolmetakrylamid

SML = 0,05 mg/kg

▼C1

22150

000691-37-2

4-Metyl-1-penten

►M2  SML = 0,05 mg/kg ◄

▼M3

22210

000098-83-9

alfa-Metylstyren

SML = 0,05 mg/kg

▼C1

22331

025513-64-8

►M2  Blandning av (35–45 viktprocent) 1,6-diamino-2,2,4-trimetylhexan och (55–65 viktprocent) 1,6-diamino-2,4,4-trimetylhexan ◄

QMA = 5 mg/6 dm2

22332

►M2  — ◄

Blandning av (40 viktprocent) 2,2,4-trimetylhexan-1,6-diisocyanat och (60 viktprocent) 2,4,4-trimetylhexan-1,6-diisocyanat

QM(T) = 1 mg/kg (uttryckt som NCO) (26)

22350

000544-63-8

Myristinsyra

  

22360

001141-38-4

2,6-Naftalendikarboxylsyra

SML = 5 mg/kg

22390

000840-65-3

2,6-Naftalendikarboxylsyra, dimetylester

SML = 0,05 mg/kg

22420

003173-72-6

1,5-Naftalendiisocyanat

QM(T) = 1 mg/kg (uttryckt som NCO) (26)

22437

000126-30-7

Neopentylglykol

Se ”2,2-Dimetyl-1,3- propandiol”

22450

009004-70-0

Nitrocellulosa

  

22480

000143-08-8

1-Nonanol

  

22550

000498-66-8

Norbornen

Se ”Bicyklo[2.2.1]hept-2-en”

22570

000112-96-9

Oktadecylisocyanat

QM(T) = 1 mg/kg (uttryckt som NCO) (26)

22600

000111-87-5

1-Oktanol

  

22660

000111-66-0

1-Okten

SML = 15 mg/kg

22763

000112-80-1

Oljesyra

  

▼M2

22775

000144-62-7

Oxalsyra

SML(T) = 6 mg/kg (29)

▼C1

22778

007456-68-0

4,4′-Oxibis(benzensulfonyl azid)

QMA = 0,05 mg/6 dm2

22780

000057-10-3

Palmitinsyra

  

22840

000115-77-5

Pentaerytritol

  

22870

000071-41-0

1-Pentanol

  

22900

000109-67-1

1-Penten

SML = 5 mg/kg

▼M3

22932

001187-93-5

Perfluormetyl-perfluorvinlyeter

SML = 0,05 mg/kg. Får användas endast för anti-stick-behandling

▼C1

22937

001623-05-8

Perfluorpropylperfluorvinyleter

SML = 0,05 mg/kg

22960

000108-95-2

Fenol

  

23050

000108-45-2

1,3-Fenylendiamin

SML = ND (DL = 0,02 mg/kg inkl. analysnoggrannhet)

▼M2

23070

000102-39-6

(1,3-fenylendioxi)diättiksyra

QMA = 0,05 mg/6 dm2

▼C1

23155

000075-44-5

Fosgen

Se ”Karbonylklorid”

23170

007664-38-2

Fosforsyra

  

23175

000122-52-1

Fosforsyrlighet, trietylester

QM = ND (DL = 1 mg/kg i FP)

23187

  

Ftalsyra

Se ”Tereftalsyra”

23200

000088-99-3

o-Ftalsyra

  

23230

000131-17-9

Ftalsyra, diallylester

SML = ND (DL = 0,01 mg/kg)

23380

000085-44-9

Ftalsyraanhydrid

  

23470

000080-56-8

alfa-Pinen

  

23500

000127-91-3

beta-Pinen

  

23547

009016-00-6

063148-62-9

Polydimetylsiloxan (molekylvikt > 6 800)

I överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V

23590

025322-68-3

Polyetylenglykol

  

23651

025322-69-4

Polypropylenglykol

  

23740

000057-55-6

1,2-Propandiol

  

23770

000504-63-2

1,3-Propandiol

SML = 0,05 mg/kg

23800

000071-23-8

1-Propanol

  

23830

000067-63-0

2-Propanol

  

23860

000123-38-6

Propionaldehyd

  

23890

000079-09-4

Propionsyra

  

23920

000105-38-4

Propionsyra, vinylester

SML(T) = 6 mg/kg (2) (uttryckt som acetaldehyd)

23950

000123-62-6

Propionsyraanhydrid

  

23980

000115-07-1

Propylen

  

24010

000075-56-9

Propylenoxid

QM = 1 mg/kg i FP

24051

000120-80-9

Pyrokatekol

Se ”1,2-Dihydroxibenzen”

24057

000089-32-7

Pyromellitsyraanhydrid

SML = 0,05 mg/kg (uttryckt som pyromellitsyra)

24070

073138-82-6

Hartssyror, kolofoniumsyror

  

24072

000108-46-3

Resorcinol

Se ”1,3-Dihydroxibenzen”

24073

000101-90-6

Resorcinoldiglycidyleter

QMA = 0,005 mg/6 dm2 – Får inte användas i polymerer som används till livsmedel för vilka simulator D enligt direktiv 85/572/EEG skall användas vid migrationsundersökning samt endast för indirekt kontakt bakom PET-skiktet

24100

008050-09-7

Kolofonium

  

24130

008050-09-7

Kolofoniumgummi

Se ”Kolofonium”

24160

008052-10-6

Kolofoniumtallolja

  

24190

►M3  008050-09-7 ◄

Kolofoniumträ

►M3  Se ”Kolofonium” (ref-nr 24100) ◄

24250

009006-04-6

Naturgummi

  

24270

000069-72-7

Salicylsyra

  

24280

000111-20-6

Sebacinsyra

  

24430

002561-88-8

Sebacinsyraanhydrid

  

24475

001313-82-2

Natriumsulfid

  

24490

000050-70-4

Sorbitol

  

24520

008001-22-7

Sojabönsolja

  

24540

009005-25-8

Stärkelse, ätlig

  

24550

000057-11-4

Stearinsyra

  

24610

000100-42-5

Styren

  

24760

026914-43-2

Styrensulfonsyra

SML = 0,05 mg/kg

24820

000110-15-6

Bärnstenssyra

  

24850

000108-30-5

Bärnstenssyraanhydrid

  

24880

000057-50-1

Sackaros

  

▼M4

24886

046728-75-0

5-sulfoisoftalsyra, monolitiumsalt

SML = 5 mg/kg och för litium

SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (uttryckt som litium)

▼C1

24887

006362-79-4

5-Sulfoisoftalsyra, mononatriumsalt

SML = 5 mg/kg

24888

003965-55-7

5-Sulfoisoftalsyra, mononatriumsalt, dimetylester

SML = 0,05 mg/kg

▼M3

24903

068425-17-2

Sockersirap, hydrolyserad stärkelse, hydrogenerat

I överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V

▼C1

24910

000100-21-0

Tereftalsyra

SML = 7,5 mg/kg

24940

000100-20-9

Tereftalsyradiklorid

SML(T) = 7,5 mg/kg (uttryckt som tereftalsyra)

24970

000120-61-6

Tereftalsyra, dimetyl ster

  

25080

001120-36-1

1-Tetradeken

SML = 0,05 mg/kg

25090

000112-60-7

Tetraetylenglykol

  

25120

000116-14-3

Tetrafluoretylen

SML = 0,05 mg/kg

25150

000109-99-9

Tetrahydrofuran

SML = 0,6 mg/kg

25180

000102-60-3

N,N,N′,N′-Tetrakis(2-hydroxipropyl)etylendiamin

  

25210

000584-84-9

2,4-Toluendiisocyanat

QM(T) = 1 mg/kg (uttryckt som NCO) (26)

25240

000091-08-7

2,6-Toluendiisocyanat

QM(T) = 1 mg/kg (uttryckt som NCO) (26)

25270

026747-90-0

2,4-Toluendiisocyanat, dimer

QM(T) = 1 mg/kg (uttryckt som NCO) (26)

25360

  

Trialkyl(C5-C15)ättiksyra, 2,3-epoxipropylester

QM = 1 mg/kg i FP (uttryckt som epoxigrupper, molekylvikt = 43)

25380

—

Trialkylättiksyra (C7-C17), vinylester (= vinylversatat)

QMA = 0,05 mg/6 dm2

25385

000102-70-5

Triallyamin

I överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V

25420

000108-78-1

2,4,6-Triamino-1,3,5-triazin

SML = 30 mg/kg

25450

026896-48-0

Tricyklodekandimetanol

SML = 0,05 mg/kg

25510

000112-27-6

Trietylenglykol

  

▼M3

25540

000528-44-9

Trimellitsyra

SML(T) = 5 mg/kg (35)

25550

000552-30-7

Trimellitsyraanhydrid

SML(T) = 5 mg/kg (35) (uttryckt som trimellitsyra)

▼C1

25600

000077-99-6

1,1,1-Trimetylolpropan

SML = 6 mg/kg

25840

003290-92-4

1,1,1-Trimetylolpropantrimetakrylat

SML = 0,05 mg/kg

25900

000110-88-3

Trioxan

►M4   ►C2  SML = 5 mg/kg ◄  ◄

25910

024800-44-0

Tripropylenglykol

  

25927

027955-94-8

1,1,1-Tris(4-hydroxifenol)etan

QM = 0,5 mg/kg i FP. För användning endast i polykarbonat

25960

000057-13-6

Urea

  

26050

000075-01-4

Vinylklorid

Se rådets direktiv 78/142/EEG

26110

000075-35-4

Vinylidenklorid

QM = 5 mg/kg i FP eller SML = ND (DL = 0,05 mg/kg)

26140

000075-38-7

Vinylidenfluorid

SML = 5 mg/kg

26155

001072-63-5

1-Vinylimidazol

QM = 5 mg/kg i FP

26170

003195-78-6

N-Vinyl-N-metylacetamid

QM = 2 mg/kg i FP

▼M5

26305

000078-08-0

Vinyltrietoxisilan

SML = 0,05 mg/kg. Får endast användas som ytbehandlingsmedel

▼C1

26320

002768-02-7

Vinyltrimetoxisilan

QM = 5 mg/kg i FP

26360

007732-18-5

Vatten

Överensstämmelse med direktiv 98/83/EG

Avsnitt B



Förteckning över monomerer och andra utgångssubstanser som får användas i avvaktan på beslut om att de skall ingå i avsnitt A

Ref-nr

CAS-nr

Beteckning

Begränsningar och/eller specifikationer

(1)

(2)

(3)

(4)

▼M2 —————

▼M3 —————

▼C1

13050

000528-44-9

1,2,4-Benzentrikarboxylsyra

Se ”Trimellitsyra”

▼M3 —————

▼M2 —————

▼C1

15730

000077-73-6

Dicyklopentadien

  

▼M2 —————

▼C1

18370

000592-45-0

1,4-Hexadien

  

▼M2 —————

▼M3 —————

▼M2 —————

▼M4 —————

▼M3 —————

▼C1

26230

000088-12-0

Vinylpyrrolidon

  



BILAGA III

►M6  ————— ◄ FÖRTECKNING ÖVER TILLSATSER SOM FÅR ANVÄNDAS VID TILLVERKNING AV MATERIAL OCH PRODUKTER AV PLAST

ALLMÄN INTRODUKTION

▼M2

1.

Denna bilaga innehåller en förteckning över följande:

a) Ämnen som tillförs plaster för att ge slutprodukten vissa tekniska egenskaper, inbegripet polymera tillsatser. De är avsedda att ingå i de färdiga produkterna.

b) Ämnen som används för att åstadkomma ett lämpligt medium för polymerisation.

I denna bilaga kallas de ämnen som anges i punkterna a och b i det följande ”tillsatser”.

I denna bilaga avses med polymera tillsatser alla polymerer och/eller prepolymerer och/eller oligomerer som kan tillsättas plast för att uppnå en teknisk verkan men som inte kan användas som den strukturella huvudbeståndsdelen i färdiga material och produkter om andra polymerer saknas. Ämnen som kan tillsättas medium för polymerisation ingår också.

Förteckningen upptar inte följande:

a) Ämnen som direkt påverkar bildningen av polymerer.

b) Färgämnen.

c) Lösningsmedel.

▼M3

2.

Följande ämnen skall inte upptas även om de används avsiktligt och har godkänts:

a) Salter (inklusive dubbelsalter och sura salter) av aluminium, ammonium, kalcium, järn, magnesium, kalium och natrium av godkända syror, fenoler eller alkoholer. Dock förekommer beteckningar som innehåller ”… syra/syror, salter” i förteckningarna om motsvarande fria syra/syror inte nämns.

b) Salter (inklusive dubbelsalter och sura salter) av zink av godkända syror, fenoler eller alkoholer. För dessa salter gäller ett gränsvärde för migration (SML) för gruppen = 25 mg/kg (uttryckt som Zn). Samma begränsning för Zn gäller för

i) ämnen vars beteckningar innehåller ”… syra/syror, salter” i förteckningarna om motsvarande fria syra/syror inte nämns,

ii) ämnen som avses i anmärkning 38 i bilaga VI.

▼C1

3.

Förteckningen upptar inte heller följande ämnen, även om dessa kan förekomma:

a) Ämnen som kan finnas i den färdiga produkten t.ex.

— föroreningar i de använda ämnena,

— reaktionsintermediärer,

— nedbrytningsprodukter.

b) Blandningar av godkända ämnen.

De material och produkter, som innehåller ämnen som anges under a och b skall uppfylla de krav som anges i artikel 2 i direktiv 89/109/EEG.

4.

Ämnena skall vara av god teknisk kvalitet i fråga om renhetskriterier.

5.

Förteckningen innehåller följande information:

— Kolumn 1 (Ref-nr): EEG:s referensnummer för ett ämne i förteckningen (gäller förpackningsmaterial).

— Kolumn 2 (CAS-nr): ämnets registreringsnummer i CAS (Chemical Abstracts Service).

— Kolumn 3 (Beteckning): kemisk beteckning.

— Kolumn 4 (Begränsningar och/eller specifikationer). Dessa kan innefatta

— 

— gräns för specifik migration (SML),

— högsta tillåtna mängd restsubstans i det färdiga materialet eller produkten (QM),

— högsta tillåtna mängd av ämnet i det färdiga materialet eller produkten uttryckt i mg per 6 dm2 av ytan som kommer i kontakt med livsmedlet (QMA),

— varje annan begränsning som nämns särskilt,

— alla specifikationer som hör samman med ämnet eller polymeren.

6.

Om ett ämne, som är upptaget i förteckningen som kemisk förening, också täcks av en generisk term, skall de begränsningar som gäller för detta ämne vara desamma som de som gäller för den kemiska föreningen.

7.

Vid bristande överensstämmelse mellan CAS-numret och den kemiska beteckningen, skall den kemiska beteckningen gälla. Vid bristande överensstämmelse mellan CAS-numren enligt EINECS-registret (European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances) och CAS-registret skall numret i CAS-registret gälla.

Avsnitt A



►M6  Ofullständig  ◄ Förteckning över tillsatser harmoniserade fullt ut på gemenskapsnivå

Ref-nr

CAS-nr

Beteckning

Begränsningar och/eller specifikationer

(1)

(2)

(3)

(4)

30000

000064-19-7

Ättiksyra

  

30045

000123-86-4

Ättiksyra, butylester

  

30080

004180-12-5

Ättiksyra, kopparsalt

►M3  SML(T) = 5 mg/kg (7) (uttryckt som koppar) ◄

30140

000141-78-6

Ättiksyra, etylester

  

30280

000108-24-7

Ättiksyraanhydrid

  

30295

000067-64-1

Aceton

  

▼M5 —————

▼C1

30370

–

Acetylättiksyra, salter

  

▼M3 —————

▼M3

30401

—

Acetylerade mono- och diglycerider av fettsyror

  

▼M6

30607

—

Alifatiska, lineära, C2-C24- enbasiska syror av naturliga oljor och fetter, litiumsalt

SML(T) = 0,6 mg/kg (uttryckt som litium) (8)

▼C1

30610

–

Monokarboxylsyror, C2–C24, alifatiska, ogrenade, från naturliga oljor och fetter, och deras mono-, di- och triglycerolestrar (grenade fettsyror förekommande i naturliga nivåer är inkluderade)

  

30612

–

Monokarboxylsyror, C2–C24, alifatiska, ogrenade, syntetiska, och deras mono-, di- och triglycerolestrar

  

30960

–

Estrar av alifatiska monokarboxylsyror (C6–C22) med polyglycerol

  

31328

–

Fettsyror från animaliska eller vegetabiliska fetter och oljor som används till livsmedel

  

31530

123968-25-2

Akrylsyra, 2,4-di-tert-pentyl-6-(1-(3,5-di-tert-pentyl-2-hydroxifenyl)etyl)fenylester

SML = 5 mg/kg

▼M3

31542

174254-23-0

Akrylsyra, metylester, telomer med dodekan-1-tiol, C16–C18 alkylestrar

QM = 0,5 vikt-% i FP

▼C1

31730

000124-04-9

Adipinsyra

  

▼M6

33105

0146340-15-0

Sekundära alkoholer, C2-C24, β-(2-hydroxietoxi), etoxilerade

SML = 5 mg/kg (44)

▼C1

33120

–

Alkoholer, alifatiska, envärda, mättade, ogrenade, primära (C4–C24)

  

33350

009005-32-7

Alginsyra

  

▼M6

33535

0152261-33-1

α-alkener(C20-C24) sampolymer med maleinsyraanhydrid, reaktionsprodukt med-4-amino-2,2,6,6-tetrametylpiperidin

Får inte användas för artiklar som kommer i kontakt med feta livsmedel för vilka simulator D föreskrivs

Får inte användas i kontakt med alkoholhaltiga livsmedel

▼C1

33801

–

n-Alkyl(C10–C13)benzensulfonsyra

SML = 30 mg/kg

34240

–

Alkyl(C10-C20)sulfonsyra, estrar med fenoler

SML = 6 mg/kg. Tillåten till 1 januari 2002

34281

–

Alkyl(C8-C22)svavelsyror, ogrenade, primära, med ett jämnt antal kolatomer

  

34475

–

Aluminiumkalciumhydroxidfosfit, hydrat

  

34480

–

Aluminiumfibrer, -flagor och -pulver

  

34560

021645-51-2

Aluminiumhydroxid

  

34690

011097-59-9

Aluminiummagnesiumkarbonathydroxid

  

34720

001344-28-1

Aluminiumoxid

  

▼M2

34850

143925-92-2

Aminer, bis(hydrogenerad talgalkyl), oxiderad

QM = Får endast användas

a)  i polyolefiner vid 0,1 % (viktprocent) men inte i LDPE som kommer i kontakt med livsmedel för vilka direktiv 85/572/EEG föreskriver en minskningsfaktor på under 3

b)  i PET vid 0,25 % (viktprocent) som kommer i kontakt med andra livsmedel än de för vilka simulator D skall användas enligt direktiv 85/572/EEG

34895

000088-68-6

2-aminobensamid

SML = 0,05 mg/kg. Får endast användas för PET avsedd för vatten och andra drycker

▼C1

35120

013560-49-1

3-Aminokrotonsyra, diester med tiobis(2-hydroxietyl)eter

  

35160

006642-31-5

6-Amino-1,3-dimetyluracil

SML = 5 mg/kg

35170

000141-43-5

2-Aminoetanol

SML = 0,05 mg/kg. Får inte användas i polymerer som används till livsmedel för vilka simulator D enligt direktiv 85/572/EEG skall användas vid migrationsundersökning samt endast för indirekt kontakt bakom PET-skiktet

35284

000111-41-1

N-(2-Aminoetyl)etanolamin

SML = 0,05 mg/kg. Får inte användas i polymerer som används till livsmedel för vilka simulator D enligt direktiv 85/572/EEG skall användas vid migrationsundersökning samt endast för indirekt kontakt bakom PET-skiktet

35320

007664-41-7

Ammoniak

  

35440

001214-97-9

Ammoniumbromid

  

35600

001336-21-6

Ammoniumhydroxid

  

35840

000506-30-9

Arakidsyra

  

35845

007771-44-0

Arakidonsyra

  

36000

000050-81-7

Askorbinsyra

  

36080

000137-66-6

Askorbylpalmitat

  

36160

010605-09-1

Askorbylstearat

  

36640

000123-77-3

Azodikarbonamid

►M1  Får användas endast som jäsmedel. Användning förbjuden från och med den 2 augusti 2005 ◄

36840

012007-55-5

Bariumtetraborat

SML(T) = 1 mg/kg uttryckt som barium (12) och SML(T) = 6 mg/kg (23) (uttryckt som bor) utan att det påverkar bestämmelserna i direktiv 98/83/EG om kvaliteten på dricksvatten (EGT L 330, 5.12.1998, s. 32)

36880

008012-89-3

Bivax

  

36960

003061-75-4

Behenamid

  

37040

000112-85-6

Behensyra

  

37280

001302-78-9

Bentonit

  

37360

000100-52-7

Benzaldehyd

I överensstämmelse med punkt 9 i bilaga VI

37600

000065-85-0

Benzoesyra

  

37680

000136-60-7

Benzoesyra, butylester

  

37840

000093-89-0

Benzoesyra, etylester

  

38080

000093-58-3

Benzoesyra, metylester

  

38160

002315-68-6

Benzoesyra, propylester

  

▼M3 —————

▼C1

38510

136504-96-6

1,2-Bis(3-aminopropyl)etylendiamin, sampolymer med N-butyl-2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidinamin och 2,4,6-triklor-1,3,5-triazin

SML = 5 mg/kg

38515

001533-45-5

4,4'-Bis(2-benzoxazolyl)stilben

SML = 0,05 mg/kg (1)

▼M6

38550

0882073-43-0

bis(4-propylbenzyliden)propylsorbitol

SML = 5 mg/kg (inbegripet summan av dess hydrolysprodukter)

▼C1

38810

080693-00-1

Bis(2,6-di-tert-butyl-4-metylfenyl)pentaerytritoldifosfit

SML = 5 mg/kg (omfattar summan av både fosfit och fosfat)

38840

154862-43-8

Bis(-2,4-dikumylfenyl)pentaerytritoldifosfit

SML = 5 mg/kg (omfattar summan av ämnet, dess oxiderade form bis(2,4-dikumylfenyl)pentaerytritolfosfat samt dess hydrolyserade produkter (2,4-dikumylfenol).

▼M5

38875

002162-74-5

Bis(2,6-diisopropylfenyl)karbodiimid

SML = 0,05 mg/kg. För användning under ett PET-skikt

▼C1

38879

135861-56-2

Bis(3,4-dimetylbenzyliden)sorbitol

  

▼M4

38885

002725-22-6

2,4-bis(2,4-dimetylfenyl)-6-(2-hydroxi-4-n-oktyloxifenyl)-1,3,5-triazin

SML = 0,05 mg/kg. Endast för vattenhaltiga livsmedel.

▼C1

38950

079072-96-1

Bis(4-etylbenzyliden)sorbitol

  

39200

006200-40-4

Bis(2-hydroxietyl)-2-hydroxipropyl-3-(dodecyloxi)metylammoniumklorid

SML = 1,8 mg/kg

▼M2

39680

000080-05-7

2,2-bis(4-hydroxifenyl)propan

SML(T) = 0,6 mg/kg (28)

▼M5

39815

182121-12-6

9,9-Bis(metoximetyl)fluoren

SML = 0,05 mg/kg

▼C1

39890

087826-41-3

069158-41-4

054686-97-4

081541-12-0

Bis(metylbenzyliden)sorbitol

  

39925

129228-21-3

3,3-Bis(metoximetyl)-2,5-dimetylhexan

SML = 0,05 mg/kg

40120

068951-50-8

Bis(polyetylenglykol)hydroximetylfosfonat

SML = 0,6 mg/kg

▼M6

40155

0124172-53-8

N,N’-1,6-hexandiylbis[N-(2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidin)-formamid

SML = 0,05 mg/kg (1) (44)

▼C1

40320

010043-35-3

Borsyra

SML(T) = 6 mg/kg (23) (uttryckt som bor) utan att det påverkar bestämmelserna i direktiv 98/83/EG om kvaliteten på dricksvatten (EGT L 330, 5.12.1998, s. 32)

40400

010043-11-5

Bornitrid

  

40570

000106-97-8

Butan

  

40580

000110-63-4

1,4-Butandiol

►M3  SML(T) = 5 mg/kg (24) ◄

41040

005743-36-2

Kalciumbutyrat

  

41120

010043-52-4

Kalciumklorid

  

41280

001305-62-0

Kalciumhydroxid

  

41520

001305-78-8

Kalciumoxid

  

41600

012004-14-7

037293-22-4

Kalciumsulfoaluminat

  

41680

000076-22-2

Kamfer

I överensstämmelse med punkt 9 i bilaga VI

41760

008006-44-8

Kandelillavax

  

41840

000105-60-2

Kaprolaktam

SML(T) = 15 mg/kg (5)

41960

000124-07-2

Kaprylsyra

  

▼M4

42080

001333-86-4

Kol

I överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V.

▼C1

42160

000124-38-9

Koldioxid

  

42320

007492-68-4

Kolsyra, kopparsalt

►M3  SML(T) = 5 mg/kg (7) (uttryckt som koppar) ◄

42500

–

Kolsyra, salter

  

42640

009000-11-7

Karboximetylcellulosa

  

42720

008015-86-9

Karnaubavax

  

42800

009000-71-9

Kasein

  

▼M2

42880

008001-79-4

Ricinolja

  

▼C1

42960

064147-40-6

Ricinolja, dehydratiserad

  

43200

–

Ricinolja, mono- och diglycerider

  

43280

009004-34-6

Cellulosa

  

43300

009004-36-8

Cellulosaacetatbutyrat

  

43360

068442-85-3

Cellulosa, regenererad

  

43440

008001-75-0

Ceresin

  

▼M3

43480

064365-11-3

►M4   ►C2  Aktivt kol ◄  ◄

►M4   ►C2  I överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V. ◄  ◄

▼C1

43515

–

Klorider av kolinestrar med kokosoljefettsyror

QMA = 0,9 mg/6 dm2

44160

000077-92-9

Citronsyra

  

44640

000077-93-0

Citronsyra, trietylester

  

45195

007787-70-4

Kopparbromid

►M3  SML(T) = 5 mg/kg (7) (uttryckt som koppar) ◄

45200

001335-23-5

►M4   ►C2  Kopparjodid ◄  ◄

►M4   ►C2  SML(T) = 5 mg/kg (7) (uttryckt som koppar) och SML = 1 mg/kg (11) (uttryckt som jod) ◄  ◄

45280

–

Bomullsfibrer

  

45450

068610-51-5

p-Kresol-dicyklopentadien-isobutylen, sampolymer

►M2  SML = 5 mg/kg ◄

45560

014464-46-1

Kristobalit

  

▼M2

45600

003724-65-0

Krotonsyra

QMA(T) = 0,05 mg/6 dm2 (33)

45640

005232-99-5

2-cyano-3,3-difenylakrylsyra, etylester

SML = 0,05 mg/kg

▼M5

45703

491589-22-1

Cis-1,2-cyklohexandikarboxylsyra, kalciumsalt

SML = 5 mg/kg

▼M4

45705

166412-78-8

1,2-cyklohexandikarboxylsyra, diisononylester

  

▼C1

45760

000108-91-8

Cyklohexylamin

  

45920

009000-16-2

Dammar

  

45940

000334-48-5

n-Dekansyra

  

46070

010016-20-3

alfa-Dextrin

  

46080

007585-39-9

beta-Dextrin

  

46375

061790-53-2

Kiselgur

  

46380

068855-54-9

Kiselgur, soda fluss-kalcinerad

  

46480

032647-67-9

Dibenzylidensorbitol

  

▼M2

46700

—

5,7-di-tert-butyl-3-(3,4- och 2,3-dimetylfenyl)-3H-bensofuran-2-on som innehåller a) 5,7-di-tert-butyl-3-(3,4-dimetylfenyl)-3H-bensofuran-2-on (80–100 viktprocent) och b) 5,7-di-tert-butyl-3-(2,3-dimetylfenyl)-3H-bensofuran-2-on (0–20 viktprocent)

SML = 5 mg/kg

46720

004130-42-1

2,6-di-tert-butyl-4-etylfenol

QMA = 4,8 mg/6 dm2

▼C1

46790

004221-80-1

3,5-Di-tert-butyl-4-hydroxibenzoesyra, 2,4-di-tert-butylfenylester

  

46800

067845-93-6

3,5-Di-tert-butyl-4-hydroxibenzoesyra, hexadecylester

  

46870

003135-18-0

3,5-Di-tert-butyl-4-hydroxibenzylfosfonsyra, dioktadecylester

  

46880

065140-91-2

3,5-Di-tert-butyl-4-hydroxibenzylfosfonsyra, monoetylester, kalciumsalt

SML = 6 mg/kg

47210

026427-07-6

Dibutyltiotennsyra, polymer [= tiobis(butyltennsulfid), polymer]

I överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V.

47440

000461-58-5

Dicyandiamid

  

47540

027458-90-8

Di-tert-dodecyldisulfid

SML = 0,05 mg/kg

47680

000111-46-6

Dietylenglykol

SML(T) = 30 mg/kg (3)

48460

000075-37-6

1,1-Difluoretan

  

48620

000123-31-9

1,4-Dihydroxibenzen

SML = 0,6 mg/kg

48720

000611-99-4

4,4'-Dihydroxibenzofenon

SML(T) = 6 mg/kg (15)

▼M5

48960

—

9,10-Dihydroxistearinsyra och dess oligomerer

SML = 5 mg/kg

▼M6

49080

0852282-89-4

N-(2,6-Diisopropylfenyl)-6-[4-(1,1,3,3-tetrametylbutyl)fenoxy]-1H-benzo[de]isokinolin-1,3(2H)-dion

SML = 0,05 mg/kg (39) (45) (46)

Får endast användas i polyetylentereftalat (PET)

▼C1

49485

134701-20-5

2,4-Dimetyl-6-(1-metylpentadecyl)fenol

SML = 1 mg/kg

49540

000067-68-5

Dimetylsulfoxid

  

51200

000126-58-9

Dipentaerytritol

  

51700

147315-50-2

2-(4,6-Difenyl-1,3,5-triazin-2-yl)-5-(hexyloxi)fenol

SML = 0,05 mg/kg

51760

025265-71-8

000110-98-5

Dipropylenglykol

  

52640

016389-88-1

Dolomit

  

52645

010436-08-5

Cis-11-eikosenamid

  

52720

000112-84-5

Erukamid

  

52730

000112-86-7

Erukasyra

  

52800

000064-17-5

Etanol

  

53270

037205-99-5

Etylkarboximetylcellulosa

  

53280

009004-57-3

Etylcellulosa

  

53360

000110-31-6

N,N'-Etylenbisolamid

  

53440

005518-18-3

N,N'-Etylenbispalmitamid

  

53520

000110-30-5

N,N'-Etylenbisstearamid

  

53600

000060-00-4

Etylendiamintetraättiksyra

  

53610

054453-03-1

Etylendiamintetraättiksyra, kopparsalt

►M3  SML(T) = 5 mg/kg (7) (uttryckt som koppar) ◄

53650

000107-21-1

Etylenglykol

SML(T) = 30 mg/kg (3)

54005

005136-44-7

Etylen-N-palmitamid-N'-stearamid

  

54260

009004-58-4

Etylhydroxietylcellulosa

  

54270

–

Etylhydroximetylcellulosa

  

54280

–

Etylhydroxipropylcellulosa

  

54300

118337-09-0

2,2'-Etylidenbis(4,6-di-tert-butylfenyl)fluorfosfonite

SML = 6 mg/kg

54450

–

Fetter och oljor av animaliskt eller vegetabiliskt ursprung som används som livsmedel

  

54480

–

Fetter och oljor, hydrogenerade, av animaliskt eller vegetabiliskt ursprung som används som livsmedel

  

54930

025359-91-5

Formaldehyd-1-naftol, sampolymer [= poly(1-hydroxinaftylmetan)]

SML = 0,05 mg/kg

55040

000064-18-6

Myrsyra

  

55120

000110-17-8

Fumarsyra

  

55190

029204-02-2

Gadoleinsyra

  

55440

009000-70-8

Gelatin

  

55520

–

Glasfibrer

  

55600

–

Glas, mikrokulor

  

55680

000110-94-1

Glutarsyra

  

▼M5

55910

736150-63-3

Ättiksyraestrar av monoglycerider med hydrogenerad ricinolja

  

▼C1

55920

000056-81-5

Glycerol

  

56020

099880-64-5

Glyceroldibehenat

  

56360

–

Glycerol, estrar med ättiksyra

  

56486

–

Estrar av glycerol med alifatiska mättade ogrenade syror med ett jämnt antal kolatomer (C14–C18) och med alifatiska omättade ogrenade syror med ett jämnt antal kolatomer (C16–C18)

  

56487

–

Glycerol, estrar med smörsyra

  

56490

–

Glycerol, estrar med eruksyra

  

56495

–

Glycerol, estrar med 12-hydroxistearinsyra

  

56500

–

Glycerol, estrar med laurinsyra

  

56510

–

Glycerol, estrar med linolsyra

  

56520

–

Glycerol, estrar med myristinsyra

  

▼M2

56535

—

Glycerol, estrar med nonansyra

  

▼C1

56540

–

Glycerol, estrar med oljesyra

  

56550

–

Glycerol, estrar med palmitinsyra

  

▼M2 —————

▼C1

56570

–

Glycerol, estrar med propionsyra

  

56580

–

Glycerol, estrar med ricinolsyra

  

56585

–

Glycerol, estrar med stearinsyra

  

56610

030233-64-8

Glycerolmonobehenat

  

56720

026402-23-3

Glycerolmonohexananoat

  

56800

030899-62-8

Glycerolmonolauratdiacetat

  

56880

026402-26-6

Glycerolmonooktanoat

  

57040

–

Glycerolmonooleat, ester med askorbinsyra

  

57120

–

Glycerolmonooleat, ester med citronsyra

  

57200

–

Glycerolmonopalmitat, ester med askorbinsyra

  

57280

–

Glycerolmonopalmitat, ester med citronsyra

  

57600

–

Glycerolmonostearat, ester med askorbinsyra

  

57680

–

Glycerol monostearat, ester med citronsyra

  

57800

018641-57-1

Glyceroltribehenat

  

57920

000620-67-7

Glyceroltriheptanoat

  

58300

–

Glycin, salter

  

58320

007782-42-5

Grafit

  

58400

009000-30-0

Guargummi

  

58480

009000-01-5

Gummi arabicum

  

58720

000111-14-8

Heptansyra

  

▼M2

59280

000100-97-0

Hexametylentetramin

SML(T) = 15 mg/kg (22) (uttryckt som formaldehyd)

▼C1

59360

000142-62-1

Hexansyra

  

59760

019569-21-2

Huntit

  

59990

007647-01-0

Saltsyra

  

▼M5

60025

—

Hydrogenerade homopolymerer och/eller sampolymerer framställda av 1-deken och/eller 1-dodeken och/eller 1-okten

I överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V. Får inte användas i produkter som kommer i kontakt med livsmedel med hög fetthalt

▼M6

60027

—

Hydrogenerade homopolymerer och/eller sampolymerer framställda av 1-hexen och/eller 1-okten och/eller 1-deken och/eller 1-dodeken och/eller 1-tetradeken (molvikt 440–12 000)

Får inte användas för artiklar som kommer i kontakt med feta livsmedel för vilka simulator D föreskrivs

I överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V

▼C1

60030

012072-90-1

Hydromagnesit

  

60080

012304-65-3

Hydrotalcit

  

60160

000120-47-8

4-Hydroxibenzoesyra, etylester

  

60180

004191-73-5

4-Hydroxibenzoesyra, isopropylester

  

60200

000099-76-3

4-Hydroxibenzoesyra, metylester

  

60240

000094-13-3

4-Hydroxibenzoesyra, propylester

  

60480

003864-99-1

2-(2'-Hydroxi-3,5'-di-tert-butylfenyl)-5-klorbenzotriazol

SML(T) = 30 mg/kg (19)

60560

009004-62-0

Hydroxietylcellulosa

  

60880

009032-42-2

Hydroxietylmetylcellulosa

  

61120

009005-27-0

Hydroxietylstärkelse

  

61390

037353-59-6

Hydroximetylcellulosa

  

61680

009004-64-2

Hydroxipropylcellulosa

  

61800

009049-76-7

Hydroxipropylstärkelse

  

61840

000106-14-9

12-Hydroxistearinsyra

  

▼M4

62020

007620-77-1

12-hydroxistearinsyra, litiumsalt

SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (uttryckt som litium)

▼C1

62140

006303-21-5

Underfosforsyrlighet

  

▼M6

62215

0007439-89-6

Järn

SML = 48 mg/kg

▼C1

62240

001332-37-2

Järnoxid

  

▼M3

62245

012751-22-3

Järnfosfid

Endast för PET-polymerer och -sampolymerer

▼M5

62280

009044-17-1

Sampolymer av isobutylen och buten

  

▼C1

62450

000078-78-4

Isopentan

  

62640

008001-39-6

Japanvax

  

62720

001332-58-7

Kaolin

  

62800

–

Kaolin, kalcinerad

  

62960

000050-21-5

Mjölksyra

  

63040

000138-22-7

Mjölksyra, butylester

  

63280

000143-07-7

Laurinsyra

  

63760

008002-43-5

Lecitin

  

63840

000123-76-2

Levulinsyra

  

63920

000557-59-5

Lignocerinsyra

  

64015

000060-33-3

Linoljesyra

  

64150

028290-79-1

Linolensyra

  

64500

–

Lysin, salter

  

64640

001309-42-8

Magnesiumhydroxid

  

64720

001309-48-4

Magnesiumoxid

  

64800

00110-16-7

Maleinsyra

SML(T) = 30 mg/kg (4)

▼M3

64990

025736-61-2

Maleinsyraanhydrid-styren, sampolymer, natriumsalt

I överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V

▼C1

65020

006915-15-7

Äppelsyra

  

65040

000141-82-2

Malonsyra

  

65520

000087-78-5

Mannitol

  

65920

066822-60-4

[N-Metakryloyloxietyl-N,N-dimetyl-N-karboximetylammoniumklorid, natriumsalt-oktadecylmetakrylat-etylmetakrylat-cyklohexylmetakrylat-N-vinyl-2-pyrrolidon, sampolymerer

  

66200

037206-01-2

Metylkarboximetylcellulosa

  

66240

009004-67-5

Metylcellulosa

  

66560

004066-02-8

2,2'-Metylenbis(4-metyl-6-cyklohexylfenol)

SML(T) = 3 mg/kg (6)

66580

000077-62-3

2,2'-Metylenbis(4-metyl-6-(1-metylcyklohexyl)fenol)

SML(T) = 3 mg/kg (6)

66640

009004-59-5

Metyletylcellulosa

  

66695

–

Metylhydroximetylcellulosa

  

66700

009004-65-3

Metylhydroxipropylcellulosa

  

▼M5

66755

002682-20-4

2-Metyl-4-isotiazolin-3-on

SML = 0,5 mg/kg. Får endast användas i vattenbaserade polymerdispersioner och polymeremulsioner och vid koncentrationer som inte medför en antimikrobiell verkan på polymerens yta eller på själva livsmedlet

▼M3

66905

000872-50-4

N-metylpyrrolidon

  

66930

068554-70-1

Metylsilseskvioxan

Restmonomer i metylsilseskvioxan: < 1 mg metyltrimetoxysilan/kg metylsilseskvioxan

▼C1

67120

012001-26-2

Glimmer

  

▼M3

67155

—

Blandning av 4-(2-Benzoxazolyl)-4′-(5-metyl-2-benzoxazolyl)stilben, 4,4′-bis(2-benzoxazolyl) stilben och 4,4′-bis(5-metyl-2-benzoxazolyl)stilben

Högst 0,05 vikt-% (mängd använt ämne/mängd formulering). I överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V

▼M2 —————

▼M4

67180

—

Blandning av (50 viktprocent) n decyl-n-oktylftalat, (25 viktprocent) di-n-decylftalat och (25 viktprocent) di n oktylftalat.

SML = 5 mg/kg (1)

▼C1

67200

001317-33-5

Molybdendisulfid

  

67840

–

Montansyror och/eller deras estrar med etylenglykol och/eller 1,3-butandiol och/eller glycerol

  

67850

008002-53-7

Montanvax

  

67891

000544-63-8

Myristinsyra

  

68040

003333-62-8

7-[2H-Nafto-(1,2-D)triazol-2-yl]-3-fenylkumarin

  

▼M2

68078

027253-31-2

Neodekansyra, koboltsalt

SML(T) = 0,05 mg/kg (uttryckt som neodekansyra) och SML(T)) = 0,05 mg/kg (14) (uttryckt som kobolt). Får inte användas i polymerer som kommer i kontakt med livsmedel för vilka simulator D skall användas enligt direktiv 85/572/EEG

▼M6

68119

—

Neopentylglykol, diestrar och monoestrar med benzoesyra och 2-etylhexansyra

SML = 5 mg/kg

Får inte användas för artiklar som kommer i kontakt med feta livsmedel för vilka simulator D föreskrivs

▼C1

68125

037244-96-5

Nefelinsyenit

  

68145

080410-33-9

2,2',2"-Nitrilo(trietyl tris(3,3',5,5'-tetra-tert-butyl-1,1'-bi-fenyl-2,2'-diyl)fosfit)

SML =5 mg/kg (omfattar summan av både fosfit och fosfat)

68960

000301-02-0

Oljesyraamid

  

69040

000112-80-1

Oljesyra

  

69760

000143-28-2

Oleylalkohol

  

▼M2

69920

000144-62-7

Oxalsyra

SML(T) = 6 mg/kg (29)

▼C1

70000

070331-94-1

2,2'-Oxamidobis[etyl-3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxifenyl)-propionat]

  

70240

012198-93-5

Ozokerit

  

70400

000057-10-3

Palmitinsyra

  

▼M5

70480

000111-06-8

Butylpalmitat

  

▼C1

71020

000373-49-9

Palmitoleinsyra

  

71440

009000-69-5

Pektin

  

71600

000115-77-5

Pentaerytritol

  

71635

025151-96-6

Pentaerytritoldioleat

SML = 0,05 mg/kg. Får inte användas i polymerer som används till livsmedel för vilka simulator D enligt direktiv 85/572/EEG skall användas vid migrationsundersökning

71670

178671-58-4

Pentaerytritoltetrakis(2-cyano-3,3-difenylakrylat)

SML = 0,05 mg/kg

71680

006683-19-8

Pentaerytritoltetrakis[3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxifenyl)-propionat]

  

71720

000109-66-0

Pentan

  

▼M4

71960

003825-26-1

Perfluoroktansyra, ammoniumsalt

Får endast användas i produkter för flergångsbruk, sintrade vid höga temperaturer.

▼M6

72141

0018600-59-4

2,2-(1,4-fenylen)bis[(4H)-3,1-benzoxazin-4-on]

SML = 0,05 mg/kg (inbegripet summan av dess hydrolysprodukter)

▼C1

72640

007664-38-2

Fosforsyra

  

73160

–

Fosforsyra, mono-och di-n-alkyl (C16 och C18) estrar

SML = 0,05 mg/kg

73720

000115-96-8

Fosforsyra, trikloretylester

SML = ND (LD = 0,02 mg/kg inkl. analysnoggrannhet)

74010

145650-60-8

Fosforous syra, bis(2,4-di-tert-butyl-6-metylfenyl)etylester

SML =5 mg/kg (omfattar summan av både fosfit och fosfat)

74240

031570-04-4

Fosforsyrlighet, tris(2,4-di-tert-butylfenyl)ester

  

74480

000088-99-3

o-Ftalsyra

  

▼M4

74560

000085-68-7

Ftalsyra, bensylbutylester

Får endast användas som

a)  mjukgörare i material och produkter för flergångsbruk,

b)  mjukgörare i material och produkter för engångsbruk och i kontakt med livsmedel med låg fetthalt utom modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionerna i direktiv 91/321/EEG och produkter enligt direktiv 96/5/EG,

c)  tekniska tillsatser i koncentrationer upp till 0,1 % i slutprodukten.

SML = 30 mg/kg livsmedelssimulator.

74640

000117-81-7

Ftalsyra, bis(2-etylhexyl)ester

Får endast användas som

a)  mjukgörare i produkter och material för flergångsbruk och i kontakt med livsmedel med låg fetthalt,

b)  tekniska tillsatser i koncentrationer upp till 0,1 % i slutprodukten.

SML = 1,5 mg/kg livsmedelssimulator.

74880

000084-74-2

Ftalsyra, dibutylester

Får endast användas som

a)  mjukgörare i produkter och material för flergångsbruk och i kontakt med livsmedel med låg fetthalt,

b)  tekniska tillsatser i polyalkener i koncentrationer upp till 0,05 % i slutprodukten.

SML = 0,3 mg/kg livsmedelssimulator.

75100

068515-48-0

028553-12-0

Ftalsyra, diestrar med primära, mättade C8–C10 grenade alkoholer, mer än 60 % C9.

Får endast användas som

a)  mjukgörare i material och produkter för flergångsbruk,

b)  mjukgörare i material och produkter för engångsbruk och i kontakt med livsmedel med låg fetthalt utom modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionerna i direktiv 91/321/EEG och produkter enligt direktiv 96/5/EG,

c)  tekniska tillsatser i koncentrationer upp till 0,1 % i slutprodukten.

SML(T) = 9 mg/kg livsmedelssimulator (42).

75105

068515-49-1

026761-40-0

Ftalsyra, diestrar med primära, mättade C9–C11, grenade alkoholer, mer än 90 % C10

Får endast användas som

a)  mjukgörare i material och produkter för flergångsbruk,

b)  mjukgörare i material och produkter för engångsbruk och i kontakt med livsmedel med låg fetthalt utom modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionerna i direktiv 91/321/EEG och produkter enligt direktiv 96/5/EG,

c)  tekniska tillsatser i koncentrationer upp till 0,1 % i slutprodukten.

SML(T) = 9 mg/kg livsmedelssimulator (42).

▼C1

76320

000085-44-9

Ftalsyraanhydrid

  

▼M3

76415

019455-79-9

Pimelinsyra, kalciumsalt

  

▼M5

76463

—

Polyakrylsyra, salter

SML(T) = 6 mg/kg (36) (för akrylsyra)

▼C1

76721

009016-00-6

063148-62-9

Polydimetylsiloxan (molekylvikt > 6800)

I överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V

▼M5

76723

167883-16-1

Polydimetylsiloxan, 3-aminopropylterminerad, polymer med dicyklohexylmetan-4,4′-diisocyanat

I överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V

76725

661476-41-1

Polydimetylsiloxan, 3-aminopropylterminerad, polymer med 1-isocyanato-3-isocyanatometyl-3,5,5-trimetylcyklohexan

I överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V

▼C1

76730

–

Polydimetylsiloxan, gamma-hydroxypropylerad

SML = 6 mg/kg

▼M6

76807

00073018-2-–5

Polyester av adipinsyra med 1,3-butandiol, 1,2-propandiol och 2-etyl-1-hexanol

SML = 30 mg/kg

▼M3

76815

—

Polyester av adipinsyra med glycerol eller pentaerytritol, estrar med jämnt antal ogrenade C12–C22 fettsyror

I överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V

76845

031831-53-5

►M4   ►C2  Polyester av 1,4-butandiol med kaprolakton ◄  ◄

►M4   ►C2  

Begränsningarna för Ref-nr 14260 och Ref-nr 13720 skall iakttas.

I överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V.

 ◄  ◄

▼M2 —————

▼M2

76866

—

Polyestrar av 1,2-propandiol och/eller 1,3- och/eller 1,4-butandiol och/eller polypropylenglykol med adipinsyra, som kan ha ättiksyra eller fettsyrorna C12-C18 eller n-oktanol och/eller n-dekanol som ändgrupp

SML = 30 mg/kg

▼C1

76960

025322-68-3

Polyetylenglykol

  

▼M3

77370

070142-34-6

Polyetylenglykol-30 dipolyhydroxystearat

  

▼C1

77600

061788-85-0

Polyetylenglykolester av hydrogenerad ricinolja

  

77702

–

Polyetylenglykolestrar av alifatiska monokarboxylsyror (C6–C22) och deras ammonium- och natriumsulfater

  

▼M6

77708

—

Polyetylenglykol (EO = 1-50) etrar av linjära och grenade primära (C8–C22) alkoholer

SML = 1,8 mg/kg

I överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V

▼M5

77732

—

Polyetylenglykol(EO = 1–30, typiskt 5)eter av butyl-2-cyano-3-(4-hydroxi-3-metoxifenyl)akrylat

SML= 0,05 mg/kg. Får endast användas i PET

77733

—

Polyetylenglykol(EO = 1–30, typiskt 5)eter av butyl-2-cyano-3-(4-hydroxifenyl)akrylat

SML= 0,05 mg/kg. Får endast användas i PET

▼C1

77895

068439-49-6

Polyetylenglykol (EO = 2–6) monoalkyl (C16–C18)eter

►M2  SML = 0,05 mg/kg och i överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V ◄

▼M5

77897

—

Polyetylenglykol(EO = 1–50)monoalkyleter(linjär och grenad, C8–C20)sulfat, salter

SML = 5 mg/kg

▼C1

79040

009005-64-5

Polyetylenglykolsorbitanmonolaurat

  

79120

009005-65-6

Polyetylenglykolsorbitanmonooleat

  

79200

009005-66-7

Polyetylenglykolsorbitanmonopalmitat

  

79280

009005-67-8

Polyetylenglykolsorbitanmonostearat

  

79360

009005-70-3

Polyetylenglykolsorbitantrioleat

  

79440

009005-71-4

Polyetylenglykolsorbitantristearat

  

▼M3

79600

009046-01-9

Polyetylenglykoltridecyleterfosfat

SML = 5 mg/kg. Endast för material och produkter avsedda att komma i kontakt med vattenhaltiga livsmedel. I överensstämmelse med specifikationen i bilaga V

▼M4

79920

009003-11-6

106392-12-5

Poly(etylenpropylen)glykol

  

▼M3

80000

009002-88-4

Polyetylenvax

  

▼M6

80077

0068441-17-8

Polyetylenvaxer, oxiderade

SML = 60 mg/kg

▼C1

80240

029894-35-7

Polyglycerolricinoleat

  

▼M6

80350

0124578-12-7

Poly(12-hydroxistearinsyra)-polyetylenimin-sampolymer

Får endast användas i polyetylentereftalat (PET), polystyren (PS), slagbeständig polystyren (HIPS) och polyamid (PA), upp till en viktandel på 0,1 %.

I överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V

80480

0090751-07-8; 0082451-48-7

Poly[6-morfolino-1,3,5-triazin-2,4-diyl]-[(2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidyl)-imino]hexametylen[(2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidyl)imino]

SML = 5 mg/kg (47)

I överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V

80510

1010121-89-7

Poly(3-nonyl-1,1-dioxo-1-tiopropan-1,3-diyl)-block-poly(x-oleyl-7-hydroxi-1,5-diiminooktan-1,8-diyl), blandning med x = 1 och/eller 5, neutraliserat med dodekylbenzensulfonsyra

Får endast användas som polymerisationshjälpmedel i polyetylen (PE), polypropylen (PP) och polystyren (PS)

▼C1

80640

–

Polyoxialkyl(C2-C4) dimetylpolysiloxan

  

80720

008017-16-1

Polyfosforsyror

  

80800

025322-69-4

Polypropylenglykol

  

▼M3

81060

009003-07-0

Polypropylenvax

  

▼C1

81220

192268-64-7

Poly-[[6-[N-(2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidinyl-n-butylamino]-1,3,5-triazin-2,4-diyl][2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidinyl)imino]-1,6-hexandiyl[(2,2,6,6-tetra-metyl-4-piperidinyl)imino]]-alfa-[N,N,N',N'-tetrabutyl-N"-(2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidinyl)-N"-[6-(2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidinylamino)-hexyl]-[1,3,5-triazin-2,4,6-triamin]-omega-N,N,N',N'-tetrabutyl-1,3,5-triazin-2,4-diamin]

SML = 5 mg/kg

▼M4

81500

9003-39-8

Polyvinylpyrrolidon

I överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V.

▼C1

81515

087189-25-1

Poly(zinkglycerolat)

►M3  SML(T) = 25 mg/kg (38) (som zink) ◄

81520

007758-02-3

Kaliumbromid

  

81600

001310-58-3

Kaliumhydroxid

  

81760

–

►M4   ►C2  Pulver, flingor och fibrer av mässing, brons, koppar, rostfritt stål, tenn och legeringar av koppar, tenn och järn ◄  ◄

►M4   ►C2  

SML(T) = 5 mg/kg (7) (uttryckt som koppar)

SML = 48 mg/kg (uttryckt som järn)

 ◄  ◄

81840

000057-55-6

1,2-Propandiol

  

81882

000067-63-0

2-Propanol

  

82000

000079-09-4

Propionsyra

  

82080

009005-37-2

1,2-Propylenglykolalginat

  

82240

022788-19-8

1,2-Propylenglykoldilaurat

  

82400

000105-62-4

1,2-Propylenglykoldioleat

  

82560

033587-20-1

1,2-Propylenglykoldipalmitat

  

82720

006182-11-2

1,2-Propylenglykoldistearat

  

82800

027194-74-7

1,2-Propylenglykolmonolaurat

  

82960

001330-80-9

1,2-Propylenglykolmonooleat

  

83120

029013-28-3

1,2-Propylenglykolmonopalmitat

  

83300

001323-39-3

1,2-Propylenglykolmonostearat

  

83320

–

Propylhydroxietylcellulosa

  

83325

–

Propylhydroximetylcellulosa

  

83330

–

Propylhydroxipropylcellulosa

  

83440

002466-09-3

Pyrofosforsyra

  

83455

013445-56-2

Pyrofosforsyrlighet

  

83460

012269-78-2

Pyrofyllit

  

83470

014808-60-7

Kvarts

  

83599

068442-12-6

Reaktionsprodukter av oljesyra,2-merkapoetylester med diklordimetyltenn, natriumsulfid och triklormetyltenn

SML(T) = 0,18 mg/kg (16) (uttryckt som tenn)

83610

073138-82-6

Hartssyror, kolofoniumsyror

  

83840

008050-09-7

Kolofonium

  

84000

008050-31-5

Kolofonium, ester med glycerol

  

84080

008050-26-8

Kolofonium, ester med pentaerytritol

  

84210

065997-06-0

Kolofonium, hydrogenerat

  

84240

065997-13-9

Kolofonium, hydrogenerat, ester med glycerol

  

84320

008050-15-5

Kolofonium, hydrogenerat, ester med metanol

  

84400

064365-17-9

Kolofonium, hydrogenerat, ester med pentaerytritol

  

84560

009006-04-6

Naturgummi

  

84640

000069-72-7

Salicylsyra

  

85360

000109-43-3

Sebacinsyra, dibutylester

  

▼M2 —————

▼M2

85601

—

Silikater, naturliga (utom asbest)

  

▼C1

85610

–

Silikater, naturliga, silylerade (utom asbest)

  

85680

001343-98-2

Kiselsyra

  

85840

053320-86-8

Kiselsyra, litiummagnesiumnatriumsalt

SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (uttryckt som litium)

86000

–

Kiselsyra, silylerad

  

86160

000409-21-2

Silikonkarbid

  

86240

007631-86-9

Silikondioxid

  

86285

–

Silikonioxid, silylerad

  

86560

007647-15-6

Natriumbromid

  

86720

001310-73-2

Natriumhydroxid

  

87040

001330-43-4

Natriumtetraborat

SML(T) = 6 mg/kg (23) (uttryckt som bor) utan att det påverkar bestämmelserna i direktiv 98/83/EG om kvaliteten på dricksvatten (EGT L 330, 5.12.1998, s. 32)

87200

000110-44-1

Sorbinsyra

  

87280

029116-98-1

Sorbitandioleat

  

87520

062568-11-0

Sorbitanmonobehenat

  

87600

001338-39-2

Sorbitanmonolaurat

  

87680

001338-43-8

Sorbitanmonooleat

  

87760

026266-57-9

Sorbitanmonopalmitat

  

87840

001338-41-6

Sorbitanmonostearat

  

87920

061752-68-9

Sorbitantetrastearat

  

88080

026266-58-0

Sorbitantrioleat

  

88160

054140-20-4

Sorbitantripalmitat

  

88240

026658-19-5

Sorbitantristearat

  

88320

000050-70-4

Sorbitol

  

88600

026836-47-5

Sorbitolmonostearat

  

88640

008013-07-8

►M4   ►C2  Sojabönsolja, epoxiderad ◄  ◄

►M4   ►C2  

SML = 60 mg/kg. För PVC-packningar som används för att tillsluta glasburkar med modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionerna i direktiv 91/321/EEG eller med spannmålsbaserade livsmedel och barnmat för spädbarn och småbarn enligt definitionerna i direktiv 96/5/EG, har SML dock sänkts till 30 mg/kg.

I överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V.

 ◄  ◄

88800

009005-25-8

Stärkelse, ätlig

  

88880

068412-29-3

Stärkelse, hydrolyserad

  

88960

000124-26-5

Stearamid

  

89040

000057-11-4

Stearinsyra

  

▼M5

89120

000123-95-5

Butylstearat

  

▼C1

89200

007617-31-4

Stearinsyra, kopparsalt

►M3  SML(T) = 5 mg/kg (7) (uttryckt som koppar) ◄

89440

–

Estrar av stearinsyra med etylenglykol

SML(T) = 30 mg/kg (3)

90720

058446-52-9

Stearoylbenzoylmetan

  

90800

005793-94-2

Stearoyl-2-laktylsyra, kalciumsalt

  

90960

000110-15-6

Bärnstenssyra

  

91200

000126-13-6

Sackarosacetatisobutyrat

  

91360

000126-14-7

Sackarosoktaacetat

  

▼M6

91530

—

Sulfosuccinsyra alkyl (C4–C20) eller cyklohexyl-diestrar, salter

SML = 5 mg/kg

91815

—

Sulfosuccinsyra monoalkyl (C10–C16) polyetylen-glykolestrar, salter

SML = 2 mg/kg

▼C1

91840

007704-34-9

Svavel

  

91920

007664-93-9

Svavelsyra

  

92030

010124-44-4

Svavelsyra, kopparsalt

►M3  SML(T) = 5 mg/kg (7) (uttryckt som koppar) ◄

92080

014807-96-6

Talk

  

92150

001401-55-4

Garvsyra

I överensstämmelse med JECFA:s specifikationer

92160

000087-69-4

Vinsyra

  

92195

–

Taurin, salter

  

▼M6

92200

0006422-86-2

Tereftalat, bis(2-etylhexyl)ester

SML = 60 mg/kg

▼C1

92205

057569-40-1

Tereftalsyra, diester med 2,2'-metylenbis(4-metyl-6-tert-butylfenol)

  

92350

000112-60-7

Tetraetylenglykol

  

▼M6

92470

0106990-43-6

N,N’N’’,N”-tetrakis[4,6-bis[butyl-(N-metyl-2,2,6,6-tetrametylpiperidin-4-yl)amino]triazin-2-yl]-4,7-diazadekan-1,10-diamin

SML = 0,05 mg/kg

92475

0203255–81–6

3,3’,5,5’-tetrakis(tert-butyl)-2,2’-dihydroxibifenyl, cyklisk ester med [3-(3-tert-butyl-4-hydroxi-5-metylfenyl)propyl]oxyfosfonsyra

SML = 5 mg/kg (uttryckt som summan av ämnets fosfit- och fosfatformer och hydrolysprodukterna)

▼C1

92640

000102-60-3

N,N,N',N'-Tetrakis(2-hydroxipropyl)etylendiamin

  

92700

078301-43-6

2,2,4,4-Tetrametyl-20-(2,3-epoxipropyl)-7-oxa-3,20-diazadispiro-[5.1.11.2]-henikosan-21-on, polymer

SML = 5 mg/kg

92930

120218-34-0

Tiodietanolbis(5-metoxikarbonyl-2,6-dimetyl-1,4-dihydropyridin-3-karboxylat)

SML = 6 mg/kg

93440

013463-67-7

Titanidioxid

  

▼M6

93450

—

Titandioxid, beskiktat med en sampolymer av n-oktyltriklorosilan och [aminotris(metylenfosfonsyra), penta-natriumsalt]

I överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V

▼C1

93520

000059-02-9

010191-41-0

alfa-Tokoferol

  

93680

009000-65-1

Dragantgummi

  

93720

000108-78-1

2,4,6-Triamino-1,3,5-triazin

SML = 30 mg/kg

▼M4

93760

000077-90-7

Tri-n-butylacetylcitrat

  

▼M6

94000

0000102-71-6

Trietanolamin

SML = 0,05 mg/kg (inbegripet hydroklorid-addukten)

▼C1

94320

000112-27-6

Trietylenglykol

  

▼M6

94425

0000867-13-0

Trietylfosfonoacetat

Får endast användas i olyetylentereftalat (PET)

▼C1

94960

000077-99-6

1,1,1-Trimetylolpropan

SML = 6 mg/kg

▼M6

94985

—

Trimetylolpropan, blandade triestrar och diestrar med benzoesyra och 2-etylhexansyra

SML = 5 mg/kg

Får inte användas för artiklar som kommer i kontakt med feta livsmedel för vilka simulator D föreskrivs

▼M2

95000

028931-67-1

Trimetylolpropantrimetakrylat-metylmetakrylat, sampolymer

  

▼M4

95020

6846-50-0

2,2,4-trimetyl-1,3-pentandioldiisobutyrat

SML = 5 mg/kg livsmedel. Får endast användas i engångshandskar.

▼C1

95200

001709-70-2

1,3,5-Trimetyl-2,4,6-tris(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxibenzyl)benzen

  

95270

161717-32-4

2,4,6-Tris(tert-butyl)fenyl-2-butyl-2-etyl-1,3-propandiolfosfit

SML = 2 mg/kg (summan av fosfit, fosfat och hydrolysprodukt = TTBP)

▼M4

95420

745070-61-5

1,3,5-tris(2,2-dimetylpropanamid)bensen

SML = 0,05 mg/kg livsmedel.

▼C1

95725

110638-71-6

Vermikulit, reaktionsprodukt med citronsyra, litiumsalt

SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (uttryckt som litium)

95855

007732-18-5

Vatten

I överensstämmelse med direktiv 98/83/EEG

▼M5

95858

—

Renade paraffinvaxer framställda av petroleumbaserade eller syntetiska kolväteråvaror

SML = 0,05 mg/kg och i överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V. Får inte användas i produkter som kommer i kontakt med livsmedel med hög fetthalt

▼C1

95859

–

Renade vaxer framställda av petroleumbaserade eller syntetiska kolväteråvaror

I överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V

95883

–

Vita mineraloljor, paraffiner, framställda av petroleumbaserade kolväteråvaror

I överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V

95905

013983-17-0

Wollastonit

  

95920

–

Trämjöl och -fibrer, obehandlade

  

95935

011138-66-2

Xantangummi

  

96190

020427-58-1

Zinkhydroxid

►M3  SML(T) = 25 mg/kg (38) (som zink) ◄

96240

001314-13-2

Zinkoxid

►M3  SML(T) = 25 mg/kg (38) (som zink) ◄

96320

001314-98-3

Zinksulfid

►M3  SML(T) = 25 mg/kg (38) (som zink) ◄

Avsnitt B



►M6  Ofullständig  ◄ Föreckning över tillsatser som avses i artikel 4 andra stycket

Ref-nr

CAS-nr

Beteckning

Begränsningar och/eller specifikationer

(1)

(2)

(3)

(4)

30180

002180-18-9

Ättiksyra, mangansalt

SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (uttryckt som mangan)

▼M3

31500

025134-51-4

Akrylsyra, 2-etylhexylester, sampolymer

SML(T) = 6 mg/kg (36) (uttryckt som akrylsyra) och SML = 0,05 mg/kg (uttryckt som akrylsyra, 2-etylhexylester)

▼C1

31520

061167-58-6

Akrylsyra, 2-tert-butyl-6-(3-tert-butyl-2-hydroxi-5-metylbenzyl)-4-metylfenylester

SML = 6 mg/kg

31920

000103-23-1

Adipinsyra, bis(2-etylhexyl)ester

SML = 18 mg/kg (1)

▼M5

34130

—

Alkyl, linjär med jämnt antal kolatomer (C12–C20) dimetylaminer

SML = 30 mg/kg

▼C1

34230

–

Alkyl(C8–C22)sulfonsyra

SML = 6 mg/kg

▼M2

34650

151841-65-5

Aluminiumhydroxibis[2,2'-metylenbis(4,6-di-tert.butylfenyl)fosfat

SML = 5 mg/kg

▼M4

35760

001309-64-4

Antimontrioxid

SML = 0,04 mg/kg (39) (uttryckt som antimon).

▼C1

36720

017194-00-2

Bariumhydroxid

SML(T) = 1 mg/kg (12) (uttryckt som barium)

36800

010022-31-8

Bariumnitrat

SML(T) = 1 mg/kg (12) (uttryckt som barium)

▼M2

38000

000553-54-8

Benzoesyra, litiumsalt

SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (uttryckt som litium)

▼C1

38240

000119-61-9

Benzofenon

SML = 0,6 mg/kg

▼M3

38505

351870-33-2

Dinatrium-cis-endo-bicyklo[2.2.1] heptan-2,3-dikarboxylat

SML = 5 mg/kg. Får inte användas med polyetylen i kontakt med sura livsmedel. Renhetsgrad ≥ 96 %

▼C1

38560

007128-64-5

2,5-Bis(5-tert-butyl-2-besnoxazolyl)tiofen

SML = 0,6 mg/kg

38700

063397-60-4

Bis(2-karbobutoxietyl)tenn-bis(isooktylmerkaptoacetat)

SML = 18 mg/kg

38800

032687-78-8

N,N'-Bis(3-(3,5-de-tert-butyl-4-hydroxifenyl)propionyl)hydrazid

SML = 15 mg/kg

38820

026741-53-7

Bis(2,4-di-tert-butylfenyl)pentaerytritoldifosfit

SML = 0,6 mg/kg

▼M3

38940

110675-26-8

2,4-Bis(dodecyltiometyl)-6-metylfenol

SML(T) = 5 mg/kg (40)

▼C1

39060

035958-30-6

1,1-Bis(2-hydroxi-3,5-di-tert-butylfenyl)etan

SML = 5 mg/kg

39090

–

N,N-Bis(2-hydroxietyl)alkyl(C8–C18)amin

SML(T) = 1,2 mg/kg (13)

39120

–

N,N-Bis(2-hydroxietyl)alkyl(C8–C18)aminhydroklorid

SML(T) = 1,2 mg/kg (13) uttryckt som tertiär amin (uttryckt utan HCl)

40000

000991-84-4

2,4-Bis(oktylmerkapto)-6-(4-hydroxi-3,5-di-tert-butylanilino)-1,3,5-triazin

SML = 30 mg/kg

40020

110553-27-0

2,4-Bis(oktyltiometyl)-6-metylfenol

►M3  SML(T) = 5 mg/kg (40) ◄

40160

061269-61-2

N,N'-Bis(2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidyl)hexametylendiamin-1,2-dibromoetan, sampolymer

SML = 2,4 mg/kg

▼M2

40720

025013-16-5

tert-butyl-4-hydroxianisol (= BHA)

SML = 30 mg/kg

▼C1

40800

013003-12-8

4,4'-Butyliden-bis(6-tert-butyl-3-metylfenyl-ditridecylfosfit)

SML = 6 mg/kg

40980

019664-95-0

Smörsyra, mangansalt

SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (uttryckt som mangan)

42000

063438-80-2

(2-Karbobutoxietyl)tenn-tris(isooktyl merkaptoacetat)

SML = 30 mg/kg

42400

010377-37-4

Kolsyra, litiumsalt

SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (uttryckt som litium)

42480

000584-09-8

Kolsyra, rubidiumsalt

SML = 12 mg/kg

43600

004080-31-3

1-(3-Klorallyl)-3,5,7-triaza-1-azoniaadamantanklorid

SML = 0,3 mg/kg

43680

000075-45-6

Klordifluormetan

SML = 6 mg/kg och i överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V

44960

011104-61-3

Koboltoxid

SML(T) = 0,05 mg/kg (14) (uttryckt som kobolt)

45440

–

Kresoler, butylerade, styrenerade

SML = 12 mg/kg

45650

006197-30-4

2-Cyano-3,3-difenylakrylsyra, 2-etylhexylester

SML = 0,05 mg/kg

▼M2

46640

000128-37-0

2,6-di-tert-butyl-p-kresol (= BHT)

SML = 3,0 mg/kg

▼M2 —————

▼M4

47500

153250-52-3

N,N′-dicyklohexyl-2,6-naftalendikarboxamid

SML = 5 mg/kg.

▼C1

47600

084030-61-5

►M4   ►C2  Di-n-dodecyltenn-bis(isooktylmerkaptoacetat) ◄  ◄

►M4   ►C2  SML(T) = 0,05 mg/kg livsmedel (41) (som summan av mono-n-dodecyltenn-tris(isooktylmerkaptoacetat), di n dodecyltenn-bis(isooktyl-merkaptoacetat), mono-dodecyltenn-triklorid och di-dodecyltenn-diklorid) uttryckt som summan av mono- och di dodecyltennklorid ◄  ◄

48640

000131-56-6

2,4-Dihydroxibenzofenon

SML(T) = 6 mg/kg (15)

48800

000097-23-4

2,2'-Dihydroxi-5,5'-diklordifenylmetan

SML = 12 mg/kg

48880

000131-53-3

2,2'-Dihydroxi-4-metoxibenzofenon

SML(T) = 6 mg/kg (15)

▼M3

49595

057583-35-4

Dimetyltin-bis (etylhexylmerkaptoacetat)

SML(T) = 0,18 mg/kg (16) (uttryckt som tenn)

▼C1

49600

026636-01-1

Dimetyltin-bis(isooktylmerkaptoacetat)

SML(T) = 0,18 mg/kg (16) (uttryckt som tenn)

49840

002500-88-1

Dioktadecyldisulfid

SML = 3 mg/kg

50160

–

Di-n-oktyltenn-bis(n-alkyl(C10–C16) merkaptoacetat)

►M3  SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (uttryckt som tenn) ◄

50240

010039-33-5

Di-n-oktyltenn-bis(2-etylhexylmaleat)

►M3  SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (uttryckt som tenn) ◄

50320

015571-58-1

Di-n-oktyltenn-bis(2-etylhexylmerkaptoacetat)

►M3  SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (uttryckt som tenn) ◄

50360

–

Di-n-oktyltenn-bis(etylmaleat)

►M3  SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (uttryckt som tenn) ◄

50400

033568-99-9

Di-n-oktyltenn-bis(isooktylmaleat)

►M3  SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (uttryckt som tenn) ◄

50480

026401-97-8

Di-n-oktyltenn-bis(isooktylmerkaptoacetat)

►M3  SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (uttryckt som tenn) ◄

50560

–

Di-n-oktyltenn-1,4-butandiol-bis(merkaptoacetat)

►M3  SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (uttryckt som tenn) ◄

50640

003648-18-8

Di-n-oktyltenndilaurat

►M3  SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (uttryckt som tenn) ◄

50720

015571-60-5

Di-n-oktyltenndimaleat

►M3  SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (uttryckt som tenn) ◄

50800

–

Di-n-oktyltenndimaleat, förestrad

►M3  SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (uttryckt som tenn) ◄

50880

–

Di-n-oktyltenndimaleat, polymerer (n = 2–4)

►M3  SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (uttryckt som tenn) ◄

50960

069226-44-4

Di-n-oktyltennetylenglykol-bis(merkaptoacetat)

►M3  SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (uttryckt som tenn) ◄

51040

015535-79-2

Di-n-oktyltennmerkaptoacetat

►M3  SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (uttryckt som tenn) ◄

51120

–

Di-n-oktyltenntiobenzoat-2-etylhexylmerkaptoacetat

►M3  SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (uttryckt som tenn) ◄

51570

000127-63-9

Difenylsulfon

SML(T) = 3 mg/kg (25)

51680

000102-08-9

N,N'-Difenyltiourea

SML = 3 mg/kg

52000

027176-87-0

Dodecylbenzensulfonsyra

SML = 30 mg/kg

52320

052047-59-3

2-(4-Dodecylfenyl)indol

SML = 0,06 mg/kg

52880

023676-09-7

4-Etoxibenzoesyra, etylester

SML = 3,6 mg/kg

53200

023949-66-8

2-Etoxi-2'-etyloxanilid

SML = 30 mg/kg

▼M5

53670

032509-66-3

Etylenglykol-bis[3,3-bis(3-tert-butyl-4-hydroxifenyl)butyrat]

SML = 6 mg/kg

▼M2

54880

000050-00-0

Formaldehyd

SML(T) = 15 mg/kg (22)

55200

001166-52-5

Gallussyra, dodecylester

SML(T) = 30 mg/kg (34)

55280

001034-01-1

Gallussyra, oktylester

SML(T) = 30 mg/kg (34)

55360

000121-79-9

Gallussyra, propylester

SML(T) = 30 mg/kg (34)

▼C1

58960

000057-09-0

Hexadecyltrimetylammoniumbromid

SML = 6 mg/kg

59120

023128-74-7

1,6-Hexametylen-bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxifenyl)propionamid)

SML = 45 mg/kg

59200

035074-77-2

1,6-Hexametylen-bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxifenyl)propionat)

SML = 6 mg/kg

60320

070321-86-7

2-(2-Hydroxi-3,5-bis(1,1-dimetylbenzyl)fenyl)benzotriazol

SML = 1,5 mg/kg

60400

003896-11-5

2-(2'-Hydroxi-3'-tert-butyl-5'-metylfenyl)-5-klorbenzotriazol

SML(T) = 30 mg/kg (19)

60800

065447-77-0

1-(2-Hydroxietyl)-4-hydroxi-2,2,6,6-tetrametylpiperidin-bärnstenssyra, dimetylester, sampolymer

SML = 30 mg/kg

61280

003293-97-8

2-Hydroxi-4-n-hexyloxibenzofenon

SML(T) = 6 mg/kg (15)

61360

000131-57-7

2-Hydroxi-4-metoxibenzofenon

SML(T) = 6 mg/kg (15)

61440

002440-22-4

2-(2'-Hydroxi-5'-metylfenyl)benzotriazol

SML(T) = 30 mg/kg (19)

61600

001843-05-6

2-Hydroxi-4-n-oktyloxibenzofenon

SML(T) = 6 mg/kg (15)

63200

051877-53-3

Mjölksyra, mangansalt

SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (uttryckt som mangan)

▼M3

63940

008062-15-5

Lignosulfonsyra

SML = 0,24 mg/kg. Får endast användas som dispergeringsmedel för plastdispersioner

▼C1

64320

010377-51-2

Litiumjodid

SML(T) = 1 mg/kg (11) (uttryckt som jod) och SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (uttryckt som litium)

65120

007773-01-5

Manganklorid

SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (uttryckt som mangan)

65200

012626-88-9

Manganhydroxid

SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (uttryckt som mangan)

65280

010043-84-2

Manganhypofosfit

SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (uttryckt som mangan)

65360

011129-60-5

Manganoxid

SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (uttryckt som mangan)

65440

–

Manganpyrofosfit

SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (uttryckt som mangan)

▼M3

66350

085209-93-4

2,2′-Metylen-bis(4,6-di-tert-butylfenyl)litiumfosfat

SML(T) = 5 mg/kg och SML(T) = 0,6 (8) (uttryckt som litium)

▼C1

66360

085209-91-2

2',2'-Metylen-bis(4,6-di-tert-butylfenyl)natriumfosfat

SML = 5 mg/kg

66400

000088-24-4

2,2'-Metylen-bis(4-etyl-6-tert-butylfenol)

SML(T) = 1,5 mg/kg (20)

66480

000119-47-1

2,2'-Metylen-bis(4-metyl-6-tert-butylfenol)

SML(T) = 1,5 mg/kg (20)

67360

067649-65-4

►M4   ►C2  Mono-n-dodecyltenn-tris(isooktylmerkaptoacetat) ◄  ◄

►M4   ►C2  SML(T) = 0,05 mg/kg livsmedel (41) (som summan av mono-n-dodecyltenn-tris(isooktylmerkaptoacetat), di-n-dodecyltenn-bis(isooktyl-merkaptoacetat), mono-dodecyltenn-triklorid och di-dodecyltenn-diklorid) uttryckt som summan av mono- och di-dodecyltennklorid ◄  ◄

▼M3

67515

057583-34-3

Monometyltenn-tris (etylhexylmerkaptoacetat)

SML(T) = 0,18 mg/kg (16) (uttryckt som tenn)

▼C1

67520

054849-38-6

Monometyltenn-tris(isooktylmerkaptoacetat)

SML(T) = 0,18 mg/kg (16) (uttryckt som tenn)

67600

–

Mono-n-oktyltenn-tris(alkyl(C10–C16)merkaptoacetat)

SML(T) = 1,2 mg/kg (18) (uttryckt som tenn)

67680

027107-89-7

Mono-n-oktyltenn-tris(2-etylhexylmerkaptoacetat)

SML(T) = 1,2 mg/kg (18) (uttryckt som tenn)

67760

026401-86-5

Mono-n-oktyltenn-tris(isooktylmerkaptoacetat)

SML(T) = 1,2 mg/kg (18) (uttryckt som tenn)

▼M2

67896

020336-96-3

Myristinsyra, litiumsalt

SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (uttryckt som litium)

▼M2 —————

▼C1

68320

002082-79-3

Oktadecyl-3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxifenyl)propionat

SML = 6 mg/kg

68400

010094-45-8

Oktadecylerukamid

SML = 5 mg/kg

68860

004724-48-5

n-Octylfosfonsyra

SML = 0,05 mg/kg

▼M3

69160

014666-94-5

Oljesyra, koboltsalt

SML(T) = 0,05 mg/kg (14) (uttryckt som kobolt)

▼C1

69840

016260-09-6

Oleylpalmitamid

SML = 5 mg/kg

▼M2

71935

007601-89-0

Perklorsyra, natriumsalt, monohydrat

SML = 0,05 mg/kg (31)

▼M5

72081/10

—

Kolvätehartser (hydrogenerade)

I överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V

▼C1

72160

000948-65-2

2-Fenylindol

SML = 15 mg/kg

72800

001241-94-7

Fosforsyra, difenyl-2-etylhexylester

SML = 2,4 mg/kg

73040

013763-32-1

Fosforsyra, litiumsalt

SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (uttryckt som litium)

73120

010124-54-6

Fosforsyra, mangansalt

SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (uttryckt som mangan)

74400

–

Fosforsyrlighet, tris(nonyl-och/eller dinonylfenyl)ester

SML = 30 mg/kg

▼M3 —————

▼M4 —————

▼C1

77440

–

Polyetylenglykoldiricinoleat

SML = 42 mg/kg

77520

061791-12-6

Polyetylenglykolester av ricinolja

SML = 42 mg/kg

78320

009004-97-1

Polyetylenglykolmonoricinoleat

SML = 42 mg/kg

81200

071878-19-8

Poly[6-[(1,1,3,3-tetrametylbutyl)amino]-1,3,5-triazin-2,4-diyl]- [(2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidyl)-imino]hexametylen[(2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidyl)imino]

SML = 3 mg/kg

81680

007681-11-0

Kaliumjodid

SML(T) = 1 mg/kg (11) (uttryckt som jod)

82020

019019-51-3

Propionsyra, koboltsalt

SML(T) = 0,05 mg/kg (14) (uttryckt som kobolt)

83595

119345-01-6

Reaktionsprodukt av di-tert-butylfosfonit med bifenyl erhållen genom kondensation av 2,4-di-tert-butylfenol med Friedel Craft reaktionsprodukt av fosfortriklorid och bifenyl

SML = 18 mg/kg och i överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V

83700

000141-22-0

Ricinolsyra

SML = 42 mg/kg

84800

000087-18-3

Salicylsyra, 4-tert-butylfenylester

SML = 12 mg/kg

84880

000119-36-8

Salicylsyra, metylester

SML = 30 mg/kg

85760

012068-40-5

Kiselsyra, litiumaluminium salt (2:1:1)

SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (uttryckt som litium)

85920

012627-14-4

Kiselsyra, litiumsalt

SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (uttryckt som litium)

▼M3

85950

037296-97-2

Kiselsyra, magnesiumnatriumfluoridsalt

SML = 0,15 mg/kg (uttryckt som fluorid). Får endast användas som skikt i flerskiktsmaterial som inte kommer i direkt kontakt med livsmedel

▼M2

86480

007631-90-5

Natriumvätesulfit

SML(T) = 10 mg/kg (30) (uttryckt som SO2)

▼C1

86800

007681-82-5

Natriumjodid

SML(T) = 1 mg/kg (11) (uttryckt som jod)

86880

–

Natriummonoalkyldialkylfenoxibenzendisulfonat

SML = 9 mg/kg

▼M2

86920

007632-00-0

Natriumnitrit

SML = 0,6 mg/kg

86960

007757-83-7

Natriumsulfit

SML(T) = 10 mg/kg (30) (uttryckt som SO2)

87120

007772-98-7

Natriumtiosulfat

SML(T) = 10 mg/kg (30) (uttryckt som SO2)

▼C1

89170

013586-84-0

Stearinsyra, kobolt salt

SML(T) = 0,05 mg/kg (14) (uttryckt som kobolt)

92000

007727-43-7

Bariumsulfat

SML(T) = 1 mg/kg (12) (uttryckt som barium)

92320

–

Tetradecyl-polyetylenglykol(EO = 3–8)eter av glykolsyra

SML = 15 mg/kg

92560

038613-77-3

Tetrakis(2,4-di-tert-butyl-fenyl)-4,4'-bifenylylendifosfonit

SML = 18 mg/kg

92800

000096-69-5

4,4'-Tiobis(6-tert-butyl-3-metylfenol)

SML = 0,48 mg/kg

92880

041484-35-9

Tiodietanol-bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxifenyl)propionat)

SML = 2,4 mg/kg

93120

000123-28-4

Tiodipropionsyra, didodecylester

SML(T) = 5 mg/kg (21)

93280

000693-36-7

Tiodipropionsyra, dioktadecylester

SML(T) = 5 mg/kg (21)

▼M4

93970

—

Tricyklodekandimetanol-bis(hexahydroftalat)

SML = 0,05 mg/kg.

▼M2

94400

036443-68-2

Trietylenglykolbis[3-(3-tert-butyl-4-hydroxi-5-metylfenyl)propionat]

SML = 9 mg/kg

▼C1

94560

000122-20-3

Triisopropanolamin

SML = 5 mg/kg

▼M2 —————

▼M3

95265

227099-60-7

1,3,5-Tris(4-bensoylfenyl)benzen

SML = 0,05 mg/kg

▼C1

95280

040601-76-1

1,3,5-Tris(4-tert-butyl-3-hydroxi-2,6-dimetylbenzyl)-1,3,5-triazin-2,4,6 (1H,3H,5H)-trion

SML = 6 mg/kg

95360

027676-62-6

1,3,5-Tris(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxibenzyl)-1,3,5-triazin-2,4,6(1H,3H,5H)-trion

SML = 5 mg/kg

95600

001843-03-4

1,1,3-Tris(2-metyl-4-hydroxi-5-tert-butylfenyl)butan

SML = 5 mg/kg

▼M2



BILAGA IV



PRODUKTER SOM FRAMSTÄLLTS GENOM BAKTERIEJÄSNING

Ref-nr

CAS-nr

Beteckning

Begränsningar och/eller specifikationer

(1)

(2)

(3)

(4)

18888

080181-31-3

3-hydroxibutansyra-3-hydroxipentansyra, sampolymer

I överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V

▼M4



BILAGA IVa



LIPOFILA ÄMNEN FÖR VILKA FRF SKALL ANVÄNDAS

Ref-nr

CAS-nr

Beteckning

31520

061167-58-6

Akrylsyra, 2-tert-butyl-6-(3-tert-butyl-2-hydroxi-5-metylbensyl)-4-metylfenylester

31530

123968-25-2

Akrylsyra, 2,4-di-tert-pentyl-6-[1-(3,5-di-tert-pentyl-2-hydroxifenyl)etyl]fenylester

31920

000103-23-1

Adipinsyra, bis(2-etylhexyl)ester

▼M5

34130

—

Alkyl, linjär med jämnt antal kolatomer (C12–C20) dimetylaminer

▼C2

38240

000119-61-9

Bensofenon

38515

001533-45-5

4,4′-Bis(2-bensoxazolyl)stilben

38560

007128-64-5

2,5-Bis(5-tert-butyl-2-bensoxazolyl)tiofen

38700

063397-60-4

Bis(2-karbobutoxietyl)tenn-bis(isooktylmerkaptoacetat)

38800

032687-78-8

N,N′-Bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxifenyl)propionyl)hydrazid

38810

080693-00-1

Bis(2,6-di-tert-butyl-4-metylfenyl)pentaerytritoldifosfit

38820

026741-53-7

Bis(2,4-di-tert-butylfenyl)pentaerytritoldifosfit

38840

154862-43-8

Bis(2,4-dikumylfenyl)pentaerytritoldifosfit

39060

035958-30-6

1,1-Bis(2-hydroxi-3,5-di-tert-butylfenyl)etan

▼M5

39815

182121-12-6

9,9-Bis(metoximetyl)fluoren

▼C2

39925

129228-21-3

3,3-Bis(metoximetyl)-2,5-dimetylhexan

40000

000991-84-4

2,4-Bis(oktylmerkapto)-6-(4-hydroxi-3,5-di-tert-butylanilin)-1,3,5-triazin

40020

110553-27-0

2,4-Bis(oktyltiometyl)-6-metylfenol

40800

013003-12-8

4,4′-Butyliden-bis(6-tert-butyl-3-metylfenyl-ditridecylfosfit)

42000

063438-80-2

(2-Karbobutoxietyl)tenn-tris(isooktylmerkaptoacetat)

45450

068610-51-5

p-Kresol-dicyklopentadien-isobutylen, sampolymer

45705

166412-78-8

1,2-cyklohexandikarboxylsyra, diisononylester

46720

004130-42-1

2,6-Di-tert-butyl-4-etylfenol

47540

027458-90-8

Di-tert-dodecyldisulfid

47600

084030-61-5

Di-n-dodecyltenn-bis(isooktylmerkaptoacetat)

48800

000097-23-4

2,2′-Dihydroxi-5,5′-diklordifenylmetan

48880

000131-53-3

2,2′-Dihydroxi-4-metoxibensofenon

▼M6

49080

852282-89-4

N-(2,6-diisopropylfenyl)-6-[4-(1,1,3,3-tetrametylbutyl)fenoxy]-1H-benzo[de] isokinolin-1,3(2H)-dion

▼C2

49485

134701-20-5

2,4-Dimetyl-6-(1-metylpentadecyl)-fenol

49840

002500-88-1

Dioktadecyldisulfid

51680

000102-08-9

N,N′-Difenyltiourea

52320

052047-59-3

2-(4-Dodecylfenyl)indol

53200

023949-66-8

2-Etoxi-2′-etyloxanilid

▼M5

53670

032509-66-3

Etylenglykol-bis[3,3-bis(3-tert-butyl-4-hydroxifenyl)butyrat]

▼C2

54300

118337-09-0

2,2′-Etylidenbis(4,6-di-tert-butylfenyl)fluorfosfonit

59120

023128-74-7

1,6-Hexametylen-bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxifenyl)propionamid)

59200

035074-77-2

1,6-Hexametylen-bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxifenyl)propionat)

60320

070321-86-7

2-[2-Hydroxi-3,5-bis(1,1-dimetylbensyl)fenyl]bensotriazol

60400

003896-11-5

2-(2′-Hydroxi-3′-tert-butyl-5′-metylfenyl)-5-klorbensotriazol

60480

003864-99-1

2-(2′-Hydroxi-3,5′-di-tert-butylfenyl)-5-klorbensotriazol

61280

003293-97-8

2-Hydroxi-4-n-hexyloxibensofenon

61360

000131-57-7

2-Hydroxi-4-metoxibensofenon

61600

001843-05-6

2-Hydroxi-4-n-oktyloxibensofenon

66360

085209-91-2

2,2′-Metylen-bis(4,6-di-tert-butylfenyl)natriumfosfat

66400

000088-24-4

2,2′-Metylen-bis(4-etyl-6-tert-butylfenol)

66480

000119-47-1

2,2′-Metylen-bis(4-metyl-6-tert-butylfenol)

66560

004066-02-8

2,2′-Metylen-bis(4-metyl-6-cyklohexylfenol)

66580

000077-62-3

2,2′-Metylen-bis(4-metyl-6-(1-metylcyklohexyl)fenol)

68145

080410-33-9

2,2′,2″-Nitrilo[trietyl-tris(3,3′,5,5′-tetra-tert-butyl-1,1′-bi-fenyl-2,2′-diyl)fosfit]

68320

002082-79-3

Oktadecyl-3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxifenyl)propionat

68400

010094-45-8

Oktadecylerukamid

69840

016260-09-6

Oleylpalmitamid

71670

178671-58-4

Pentaerytritoltetrakis-(2-cyano-3,3-difenylakrylat)

72081/10

—

Kolvätehartser (hydrogenerade)

▼M6

72141

0018600-59-4

2,2′-(1,4-fenylen)bis[4H-3,1-benzoxazin-4-on]

▼C2

72160

000948-65-2

2-Fenylindol

72800

001241-94-7

Fosforsyra, difenyl-2-etylhexylester

73160

—

Fosforsyra, mono- och di-n-alkyl(C16 och C18)estrar

74010

145650-60-8

Fosforsyrlighet, bis(2,4-di-tert-butyl-6-metylfenyl)etylester

74400

—

Fosforsyrlighet, tris(nonyl-och/eller dinonylfenyl)ester

▼M6

76807

0007308-26-5

Polyester av adipinsyra med 1,3-butandiol, 1,2-propandiol och 2-etyl-1-hexanol

▼C2

76866

—

Polyestrar av 1,2-propandiol och/eller 1,3- och/eller 1,4-butandiol och/eller polypropylenglykol med adipinsyra, som kan ha ättiksyra eller fettsyrorna C12-C18 eller n-oktanol och/eller n-dekanol som ändgrupp

77440

—

Polyetylenglykoldiricinoleat

78320

009004-97-1

Polyetylenglykolmonoricinoleat

81200

071878-19-8

Poly[6-[(1,1,3,3-tetrametylbutyl)amino]-1,3,5-triazin-2,4-diyl]-[(2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidyl)-imino]hexametylen[(2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidyl)imino]

83599

068442-12-6

Reaktionsprodukter av oljesyra, 2-merkaptoetylester med diklordimetyltenn, natriumsulfid och triklormetyltenn

83700

000141-22-0

Ricinoljesyra

84800

000087-18-3

Salicylsyra, 4-tert-butylfenylester

92320

—

Tetradecyl-polyetyleneglykol(EO=3–8)eter av glykolsyra

▼M6

92475

0203255-81-6

3,3′,5,5′-tetrakis(tert-butyl)-2,2′-dihydroxibifenyl, cyklisk ester med [3-(3-tert-butyl-4-hydroxi-5-metylfenyl)propyl]oxyfosfonsyra

▼C2

92560

038613-77-3

Tetrakis(2,4-di-tert-butyl-fenyl)-4,4′-bifenylylendifosfonit

92700

078301-43-6

2,2,4,4-Tetrametyl-20-(2,3-epoxipropyl)-7-oxa-3,20-diazadispiro[5.1.11.2]-heneikosan-21-on, polymer

92800

000096-69-5

4,4′-Tiobis(6-tert-butyl-3-metylfenol)

92880

041484-35-9

Tiodietanol-bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxifenyl)propionat)

93120

000123-28-4

Tiodipropionsyra, didodecylester

93280

000693-36-7

Tiodipropionsyra, dioktadecylester

95270

161717-32-4

2,4,6-Tris(tert-butyl)fenyl-2-butyl-2-etyl-1,3-propandiolfosfit

95280

040601-76-1

1,3,5-Tris(4-tert-butyl-3-hydroxi-2,6-dimetylbensyl)-1,3,5-triazin-2,4,6(1H,3H,5H)-trion

95360

027676-62-6

1,3,5-Tris(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxibensyl)-1,3,5-triazin-2,4,6(1H,3H,5H)-trion

95600

001843-03-4

1,1,3-Tris(2-metyl-4-hydroxi-5-tert-butylfenyl)butan

▼C1



BILAGA V

SPECIFIKATIONER

▼M4

Del A:   Allmänna specifikationer

Material och produkter av plast får inte avge primära aromatiska aminer i detekterbara mängder (DL = 0,01 mg/kg livsmedel eller livsmedelssimulator). Migrationen av de primära aromatiska aminer som ingår i förteckningen i bilagorna II och III skall undantas från denna begränsning.

▼C1

Del B:   Övriga specifikationer



Ref-nr

ÖVRIGA SPECIFIKATIONER
 
  

▼M2

11530

Akrylsyra, 2-hydroxipropylester

Får innehålla högst 25 % (m/m) akrylsyra, 2-hydroxiisopropylester (CAS-nr 002918-23-2)

▼M2

16690

Divinylbenzen

Får innehålla upp till 45 % (m/m) etylvinylbenzen

18888

3-hydroxibutansyra-3-hydroxipentansyra, sampolymer

Definition

Dessa sampolymerer framställs genom en kontrollerad jäsning med hjälp av Alcaligenes eutrophus med en blandning av glukos och propansyra som kolkällor. Den använda organismen är inte genetiskt modifierad utan har utvunnits från en naturlig stam av Alcaligenes eutrophus H16 NCIMB 10442. Organismens moderkultur förvaras som frystorkade ampuller. För forskningsändamål har en mindre kultur som förvaras i flytande kväve tagits fram ur förstnämnda och den skall användas för ympning i jästanken. Prov från jästanken skall dagligen granskas i mikroskop och undersökningar göras för att finna förändringar i kulturens morfologi på olika agarermedier i varierande temperaturer. Sampolymererna isoleras från värmebehandlade bakterier genom kontrollerad nedbrytning av övriga celldelar, tvättning och torkning. Efter isolering är sampolymeren ett vitt eller gråvitt pulver. Dessa sampolymerer erbjuds normalt som formulerade, smältformade granulat innehållande tillsatser som groddämnen, mjukningsmedel, fyllnadsmedel, konsistensgivare och pigment, vilka alla motsvarar de allmänna och enskilda specifikationerna

Kemisk beteckning

Poly(3-D-hydroxibutanoat-co-3-D-hydroxipentanoat)

CAS-nummer

080181-31-3

Strukturformel

image

där n/(m + n) är större än 0 och mindre än eller lika med 0,25

Genomsnittlig molekylvikt

Minst 150 000 dalton (uppmätt med hjälp av gelfiltering)

Renhet

Minst 98 % poly(3-D-hydroxibutanoat-co-3-D-hydroxipentanoat) analyserat efter hydrolys som en blandning av 3-D-hydroxibutan- och 3-D-hydroxipentansyra

Beskrivning

Efter isolering är sampolymeren ett vitt eller gråvitt pulver

Egenskaper

  

Identifieringstest

  

Löslighet

Sampolymeren är löslig i klorerade kolväten som kloroform eller diklormetan men praktiskt taget olöslig i etanol, alifatiska alkaner och vatten

Begränsning

QMA för krotonsyra är 0,05 mg/6 dm2

Renhetsgrad

Före granulering måste det obehandlade sampolymera pulvret innehålla

—  Kväve

Högst 2 500 mg/kg plast

—  Zink

Högst 100 mg/kg plast

—  Koppar

Högst 5 mg/kg plast

—  Bly

Högst 2 mg/kg plast

—  Arsenik

Högst 1 mg/kg plast

—  Krom

Högst 1 mg/kg plast

▼C1

23547

Polydimetylsiloxan (molekylvikt > 6 800)

Minimiviskositet 100 × 10–6 m2/s (= 100 centistoke) vid 25 °C

▼M3

24903

Sockersirap, hydrolyserad stärkelse, hydrogenerat

I enlighet med renhetskriterierna för maltitolsirap E 965 (ii) (kommissionens direktiv 95/31/EG (EGT L 178, 28.7.1995, s. 1), senast ändrat genom direktiv 2004/46/EG (EUT L 114, 21.4.2004, s. 15))

▼C1

25385

Triallylamin

40 mg/kg hydrogel vid ett förhållande på 1kg livsmedel till maximalt 1,5 gram hydrogel. Endast för användning i hydrogel som inte skall komma i direkt kontakt med livsmedel.

38320

4-(2-Benzoxazolyl)-4′-(5-metyl-2-benzoxazolyl) stilben

Högst 0,05 viktprocent (mängd använt ämne/mängd formulering).

▼M4

42080

Kol

Specifikationer:

— Ämnen som kan extraheras med toluen: högst 0,1 %, bestämt enligt ISO 6209-metoden.

— UV-absorption för cyklohexanextrakt vid 386 nm: < 0,02 AU för en 1 cm-cell eller < 0,1 AU för en 5 cm-cell, bestämt enligt en allmänt erkänd analysmetod.

— Halt av bens(a)pyren: högst 0,25 mg/kg kol.

— Högsta kolhalt i polymeren: 2,5 viktprocent.

▼M3

43480

Aktiverat kol

Får användas endast i PET med högst 10 mg/kg polymer. Samma renhetskrav som fastställts för vegetabiliskt kol (E 153) i kommissionens direktiv 95/45/EG (EGT L 226, 22.9.1995, s. 1), senast ändrat genom direktiv 2004/47/EG (EUT L 113, 20.4.2004, s. 24), med undantag för askhalten som får uppgå till 10 vikt-%

▼C1

43680

Klordifluormetan

Innehåll av klordifluormetan lägre än 1 mg/kg av ämnet

47210

Dibutyltiotennsyrapolymer

Molekylär enhet = (C8H18S3Sn2)n (n = 1,5-2)

▼M5

60025

Specifikationer:

— Minimiviskositet (vid 100 °C) = 3,8 centistoke

— Genomsnittlig molekylvikt > 450

▼M6

60027

Hydrogenerade homopolymerer och/eller sampolymerer framställda av 1-hexen och/eller 1-okten och/eller 1-deken och/eller 1-dodeken och/eller 1-tetradeken (molvikt 440-12 000)

Den genomsnittliga molekylvikten ska vara minst 440

Viskositet vid 100 °C minst 3,8 cSt (3,8 × 10-6 m2/s)

▼M3

64990

Maleinsyraanhydrid-styren, sampolymer, natriumsalt

Molekylviktsandelen < 1 000 är mindre än 0,05 vikt-%

67155

Blandning av 4-(2-Benzoxazolyl)-4'-(5-metyl-2-benzoxazolyl)stilben, 4,4'-bis(2-benzoxazolyl)stilben och 4,4'-bis(5-metyl-2-benzoxazolyl)stilben

Blandning erhållen genom tillverkningsprocess i det typiska förhållandet (58–62 %):(23–27 %): 13–17 %)

▼M4

72081/10

Kolvätehartser (hydrogenerade)

Specifikationer:

Petroleumkolväteharts, hydrogenerad och framställd genom katalytisk eller termisk polymerisation av diener och alkener av alifatiska, alicykliska kolväten och/eller arylalkener, där arylen består av en enda bensenring (möjligen alkylsubstituerad), från destillat av krackad petroleumråvara med ett kokpunktsintervall på högst 220 °C och av de rena monomerer som finns i dessa destillationsfraktioner, följd av destillation, hydrogenering och vidare bearbetning.

Egenskaper:

Viskositet: > 3 Pa s vid 120 °C.

Mjukningspunkt: > 95 °C bestämd enligt ASTM-metod E 28-67.

Bromtal: < 40 (ASTM D1159).

Färgen hos en 50 % lösning i toluen < 11 på Gardnerskalan.

Aromatisk restmonomer ≤ 50 ppm.

▼C1

76721

Polydimetylsiloxan (molekylvikt > 6 800)

Minimiviskositet 100 × 10–6 m2/s (= 100 centistoke) vid 25 °C

▼M5

76723

Specifikationer:

Andelen med molekylvikt under 1 000 bör inte överstiga 1,5 viktprocent

76725

Specifikationer:

Andelen med molekylvikt under 1 000 bör inte överstiga 1 viktprocent

▼M3

76815

Polyester av adipinsyra med glycerol eller pentaerytritol, estrar med jämnt antal ogrenade C12–C22 fettsyror

Molekylviktsandelen < 1 000 är mindre än 0,05 vikt-%

▼M4

76845

Polyester av 1,4-butandiol med kaprolakton

Molekylviktsandelen < 1 000 är mindre än 0,5 % (viktprocent).

▼M6

77708

Polyetylenglykol (EO = 1–50) etrar av linjära och grenade primära (C8–C22) alkoholer

Högsta tillåtna mängd etylenoxid i material eller artikel = 1mg/kg

▼M2

77895

Polyetylenglykol (EO = 2–6) monoalkyl(C16-C18)eter

Blandningens sammansättning är följande:

— Polyetylenglykol (EO = 2–6) monoalkyl (C16-C18)eter (cirka 28 %)

— Fettalkoholer (C16-C18) (cirka 48 %)

— Etylenglykol monoalkyl (C16-C18) eter (cirka 24 %)

▼M3

79600

Polyetylenglykoltridecyleterfosfat

Polyetylenglykol (EO < 11) tridecyleterfosfat (mono- och dialkylester) med en halt på högst 10 % av polyetylenglykol (EO < 11) tridecyleter

▼M6

80350

Poly(12-hydroxistearinsyra)-polyetylenimin-sampolymer

Framställt genom reaktion av poly(12-hydroxistearinsyra) med polyetylenimin

80480

Poly[6-morfolino-1,3,5-triazin-2,4-diyl]-[(2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidyl)-imino]hexametylen[(2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidyl)imino]

Den genomsnittliga molekylvikten ska vara minst 2 400

Återstående innehåll av morfolin ≤ 30 mg/kg, av N,N'-bis(2,2,6,6-tetrametylpiperidin-4-yl)hexan-1,6-diamin < 15 000 mg/kg, och av 2,4-dikloro-6-morfolino-1,3,5-triazin ≤ 20 mg/kg

▼M4

81500

Polyvinylpyrrolidon

Ämnet skall uppfylla renhetskriterierna i kommissionens direktiv 96/77/EG (2).

▼C1

83595

Reaktionsprodukt av di-tert-butylfosfonit och bifenyl, som erhållits genom kondensation av 2,4-di-tert-butylfenol med den produkt som bildas vid Friedel Craft-reaktion mellan fosfortriklorid och bifenyl

Sammansättning:

— 4,4′-Bifenylen-bis[0,0-bis (2,4-di-tert-butylfenyl)fosfonit] (CAS-nr 38613-77-3) (36–46 viktprocent  (1))

— 4,3′-Bifenylen-bis[0,0-bis (2,4-di-tert-butylfenyl)fosfonit] (CAS-nr 118421-00-4) (17–23 viktprocent  (1))

— 3,3′-Bifenylen-bis[0,0-bis (2,4-di-tert-butylfenyl)fosfonit] (CAS-nr 118421-01-5) (1–5 viktprocent  (1))

— 4-Bifenylen-0,0-bis[2,4-di-tert-butylfenyl]fosfonit (CAS-nr 91362-37-7) (1–19 viktprocent  (1))

— Tris(2,4-di-tert-butylfenyl)fosfonit (CAS-nr 31570-04-4) (9–18 viktprocent  (1))

— 4,4′-Bifenylen-0,0-bis(2,4-di-tert-butylfenyl)fosfonat-0,0-bis(2,4-di-tert-butylfenyl)fosfonit (CAS-nr 112949-97-0) (< 5 viktprocent  (1))

Övriga uppgifter:

— Fosforhalt: minst 5,4 % och högst 5,9 %

— Syratal: högst 10 mg KOH per gram

— Smältpunktsintervall: 85–110 °C

▼M4

88640

Sojabönsolja, epoxiderad

Oxiran < 8 %, jodtal < 6

▼M6

93450

Titandioxid, beskiktat med en sampolymer av n-oktyltriklorosilan och [aminotris(metylenfosfonsyra), penta-natriumsalt]

Viktandelen av ytbehandlings-sampolymeren för den beskiktade titanoxiden får högst uppgå till 1 %

▼M5

95858

Specifikationer:

— Den genomsnittliga molekylvikten ska vara minst 350.

— Viskositeten vid 100 °C ska vara minst 2,5 centistoke.

— Halten av kolväten med färre antal kol än 25 får inte överstiga 40 viktprocent.

▼C1

95859

Raffinerat vax gjort av petroleumbaserade eller syntetiska kolväten

Produkten skall uppfylla följande specifikationer:

— Halten av vita mineraloljor med färre antal kol än 25 får inte överstiga 5 viktprocent.

— Viskositeten skall vara minst 11 × 10–6 m2/s (= 11 centistoke) vid 100° C.

— Den genomsnittliga molekylvikten skall vara minst 500.

95883

Vita mineraloljor, alifatiska från petroleumbaserade kolväten

Produkten skall uppfylla följande specifikationer:

— Halten av vita mineraloljor med färre antal kol än 25 får inte överstiga 5 viktprocent.

— Viskositeten skall vara minst 8,5 × 10–6 m2/s (= 8,5 centistoke) vid 100° C.

— Den genomsnittliga molekylvikten skall vara minst 480.

(1)   Mängd använt ämne/mängd formulering.

(2)   EGT L 339, 30.12.1996, s. 1.

▼M2



BILAGA VI

ANMÄRKNINGAR SOM GÄLLER KOLUMNEN ”BEGRÄNSNINGAR OCH/ELLER SPECIFIKATIONER”

(1) Varning: Det finns en risk att SML överskrids i fetthaltiga livsmedelssimulatorer.

(2) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras ref-nummer anges): 10060 och 23920.

(3) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras ref-nummer anges): 15760, 16990, 47680, 53650 och 89440.

(4) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras ref-nummer anges): 19540, 19960 och 64800.

(5) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras ref-nummer anges): 14200, 14230 och 41840.

(6) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras ref-nummer anges): 66560 och 66580.

(7) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras ref-nummer anges): 30080, 42320, 45195, 45200, 53610, 81760, 89200 och 92030.

▼M6

(8) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte ska överskridas av den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras Ref-nummer anges): 24886, 62020, 30607, 38000, 42400, 64320, 66350, 67896, 73040, 85760, 85840, 85920 och 95725.

▼M2

(9) Varning: Det finns en risk för att ämnets migration försämrar livsmedlets organoleptiska egenskaper, vilket kan leda till att den färdiga produkten inte överensstämmer med artikel 2 andra strecksatsen i direktiv 89/109/EEG.

(10) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras ref-nummer anges): 30180, 40980, 63200, 65120, 65200, 65280, 65360, 65440 och 73120.

(11) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av den sammanlagda migrationen (uttryckt som jod) av följande ämnen (deras ref-nummer anges): 45200, 64320, 81680 och 86800.

(12) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras ref-nummer anges): 36720, 36800, 36840 och 92000.

(13) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras ref-nummer anges): 39090 och 39120.

▼M3

(14) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras Ref-nummer anges): 44960, 68078, 69160, 82020 och 89170.

▼M2

(15) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras ref-nummer anges): 15970, 48640, 48720, 48880, 61280, 61360 och 61600.

▼M3

(16) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras Ref-nummer anges): 49595, 49600, 67520, 67515 och 83599.

▼M2

(17) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras ref-nummer anges): 50160, 50240, 50320, 50360, 50400, 50480, 50560, 50640, 50720, 50800, 50880, 50960, 51040 och 51120.

(18) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras ref-nummer anges): 67600, 67680 och 67760.

(19) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras ref-nummer anges): 60400, 60480 och 61440.

(20) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras ref-nummer anges): 66400 och 66480.

(21) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras ref-nummer anges): 93120 och 93280.

(22) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras ref-nummer anges): 17260, 18670, 54880 och 59280.

(23) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras ref-nummer anges): 13620, 36840, 40320 och 87040.

(24) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras ref-nummer anges): 13720 och 40580.

(25) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras ref-nummer anges): 16650 och 51570.

(26) I detta specifika fall innebär QM(T) att gränsen inte skall överskridas av de sammanlagda restsubstanserna av följande ämnen (deras ref-nummer anges): 14950, 15700, 16240, 16570, 16600, 16630, 18640, 19110, 22332, 22420, 22570, 25210, 25240 och 25270.

(27) I detta specifika fall innebär QMA(T) att gränsen inte skall överskridas av de sammanlagda restsubstanserna av följande ämnen (deras ref-nummer anges): 10599/90A, 10599/91, 10599/92A och 10599/93.

(28) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras ref-nummer anges): 13480 och 39680.

(29) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras ref-nummer anges): 22775 och 69920.

(30) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras ref-nummer anges): 86480, 86960 och 87120.

(31) Om det rör sig om kontakt med fett bör överensstämmelsen kontrolleras med hjälp av livsmedelssimulatorer med mättat fett som simulator D.

(32) Om det rör sig om kontakt med fett bör överensstämmelsen kontrolleras med hjälp av isoktan som ersättning för simulator D (instabil).

(33) I detta specifika fall innebär QMA(T) att gränsen inte skall överskridas av de sammanlagda restsubstanserna av följande ämnen (deras ref-nummer anges): 14800 och 45600.

(34) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras ref-nummer anges): 55200, 55280 och 55360.

▼M3

(35) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras Ref-nummer anges): 25540 och 25550.

▼M5

(36) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte ska överskridas av den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras ref-nummer anges): 10690, 10750, 10780, 10810, 10840, 11470, 11590, 11680, 11710, 11830, 11890, 11980, 31500 och 76463.

▼M3

(37) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras Ref-nummer anges): 20020, 20080, 20110, 20140, 20170, 20890, 21010, 21100, 21130, 21190, 21280, 21340 och 21460.

(38) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras Ref-nummer anges): 81515, 96190, 96240 och 96320 samt salter (däribland dubbelsalter och sura salter) av zink av godkända syror, fenoler eller alkoholer. Samma begränsning gäller för zink vars beteckningar innehåller ”… syra/syror, salter” i förteckningarna, om motsvarande fria syra/syror inte nämns.

(39) Gränsvärdet för migration får överskridas vid mycket hög temperatur.

(40) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras Ref-nummer anges): 38940 och 40020.

▼M4

(41) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras Ref-nummer anges): 47600 och 67360.

(42) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras Ref-nummer anges): 75100 och 75105.

▼M5

(43) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte ska överskridas av den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras ref-nummer anges): 19150 och 19180.

▼M6

(44) Polyolefiner medför risk för att den specifika migrationsgränsen överskrids.

(45) För plaster som innehåller mer än 0,5 viktprocent av ämnet finns det risk för att den specifika migrationsgränsen överskrids.

(46) I kontakt med livsmedel med hög alkoholhalt finns det risk för att den specifika migrationsgränsen överskrids.

(47) För LD-polyeten som innehåller mer än 0,3 viktprocent av ämnet finns det risk för att den specifika migrationsgränsen överskrids vid kontakt med feta livsmedel.

▼M4



BILAGA VIa

DEKLARATION OM ÖVERENSSTÄMMELSE

Den skriftliga deklaration som avses i artikel 9 skall innehålla följande information:

1) Namn och adress för den livsmedelsföretagare som tillverkar eller importerar material eller produkter av plast eller de ämnen som är avsedda för tillverkning av dessa material och produkter.

2) Namn på materialen, produkterna eller de ämnen som är avsedda för tillverkning av dessa material och produkter.

3) Datum för deklarationen.

4) Intyg om att materialen och produkterna av plast uppfyller de relevanta kraven i detta direktiv och i förordning (EG) nr 1935/2004.

5) Lämplig information om de ämnen som används och för vilka det enligt detta direktiv gäller begränsningar och/eller specifikationer, i syfte att ge livsmedelsföretagare i senare led i kedjan möjlighet att uppfylla begränsningarna.

6) Lämplig information om de ämnen som omfattas av en livsmedelsrelaterad begränsning, som erhållits med hjälp av experimentella data eller teoretiska beräkningar av omfattningen av deras specifika migration, och vid behov med hjälp av renhetskriterier i enlighet med direktiv 95/31/EG, 95/45/EG och 96/77/EG, så att de personer som använder dessa material eller produkter kan följa relevanta gemenskapsbestämmelser eller, om sådana inte finns, nationella bestämmelser om livsmedel.

7) Specifikationer för användningen av materialen eller produkterna, t.ex.

i) typ eller typer av livsmedel som materialet eller produkten är avsedda att komma i kontakt med,

ii) tid och temperatur för hantering och lagring i kontakt med livsmedlet,

iii) den kvot mellan kontaktytan med och volymen hos livsmedlet som används för att fastställa om materialet eller produkten uppfyller villkoren.

8) Om en funktionell barriär används i flerskiktsplast krävs ett intyg om att materialet eller produkten uppfyller kraven i artikel 7a.2, 3 och 4 i detta direktiv.

Den skriftliga deklarationen skall möjliggöra en enkel identifiering av de material, produkter eller ämnen som deklarationen gäller och den skall förnyas när väsentliga ändringar i tillverkningen medför ändringar av migrationen eller när det framkommer nya vetenskapliga rön.

▼C1



BILAGA VII

Del A

UPPHÄVT DIREKTIV OCH DESS ÄNDRINGAR

(se artikel 10.1)

Kommissionens direktiv 90/128/EEG (EGT L 349, 13.12.90, s. 26)

Kommissionens direktiv 92/39/EEG (EGT L 168, 23.6.92, s. 21)

Kommissionens direktiv 93/9/EEG (EGT L 90, 14.4.93, s. 26)

Kommissionens direktiv 95/3/EG (EGT L 41, 23.2.95, s. 44)

Kommissionens direktiv 96/11/EG (EGT L 61, 12.3.96, s. 26)

Kommissionens direktiv 1999/91/EG (EGT L 310, 4.12.1999, s. 41)

Kommissionens direktiv 2001/62/EG (EGT L 221, 17.8.2001, s. 18)

Kommissionens direktiv 2002/17/EG (EGT L 58, 28.2.2002, s. 19)

Del B

TIDSFRISTER FÖR GENOMFÖRANDE I NATIONELL LAGSTIFTNING

(se artikel 10.1)



Direktiv

Tidsfrister

För genomförande

För att tillåta handel med produkter som är förenliga med detta direktiv

För att förbjuda handel med produkter som inte är förenliga med detta direktiv

90/128/EEG (EGT L 349, 13.12.1990, s. 26)

31 december 1990

1 januari 1991

1 januari 1993

92/39/EEG (EGT L 168, 23.6.1992, s. 21)

31 december 1992

31 mars 1994

1 april 1995

93/9/EEG (EGT L 90, 14.4.1993, s. 26)

1 april 1994

1 april 1994

1 april 1996

95/3/EG (EGT L 41, 23.2.1995, s. 44)

1 april 1996

1 april 1996

1 april 1998

96/11/EG (EGT L 61, 12.3.1996, s. 26)

1 januari 1997

1 januari 1997

1 januari 1999

1999/91/EG (EGT L 310, 4.12.1999, s. 41)

31 december 2000

1 januari 2002

1 januari 2003

2001/62/EG (EGT L 221, 17.8.2001, s. 18)

30 november 2002

1 december 2002

1 december 2002

2002/17/EG (EGT L 58, 28.2.2002, s. 19)

28 februari 2003

1 mars 2003

1 mars 20041 mars 2003 för material och produkter som innehåller divinylbenzen



BILAGA VIII



JÄMFÖRELSETABELL

Direktiv 90/128/EEG

Detta direktiv

Artikel 1

Artikel 1

Artikel 2

Artikel 2

Artikel 3

Artikel 3

Artikel 3a

Artikel 4

Artikel 3b

Artikel 5

Artikel 3c

Artikel 6

Artikel 4

Artikel 7

Artikel 5

Artikel 8

Artikel 6

Artikel 9

—

Artikel 10

—

Artikel 11

—

Artikel 12

BILAGA I

BILAGA I

BILAGA II

BILAGA II

BILAGA III

BILAGA III

BILAGA IV

BILAGA IV

BILAGA V

BILAGA V

BILAGA VI

BILAGA VI

—

BILAGA VII

—

BILAGA VIII


( 1 ) EGT L 40, 11.2.1989, s. 38.

( 2 ) EGT L 75, 21.3.1990, s. 19, rättat genom EGT L 349, 13.12.1990, s. 26.

( 3 ) EGT L 58, 28.2.2002, s. 19.

( 4 ) EGT L 297, 23.10.1982, s. 26. Direktivet senast ändrat genom direktiv 97/48/EG (EGT L 222, 12.8.1997, s. 10).

( 5 ) EGT L 372, 31.12.1985, s. 14.

( 6 ) EGT L 44, 15.2.1978, s. 15.

( 7 ) EGT L 213, 16.8.1980, s. 42.

( 8 ) EGT L 167, 24.6.1981, s. 6.

( 9 ) EGT L 151, 19.6.1980, s. 21.

( 10 ) EGT L 93, 17.4.1993, s. 27. Direktivet ändrat genom direktiv 93/111/EG (EGT L 310, 14.12.1993, s. 41).

( 11 ) EGT L 338, 13.11.2004, s. 4.

( 12 ) EGT L 175, 4.7.1991, s. 35.

( 13 ) EGT L 49, 28.2.1996, s. 17.

( 14 ) EGT L 40, 11.2.1989, s. 27.

( 15 ) EGT L 184, 15.7.1988, s. 61.

( 16 ) EUT L 165, 30.4.2004, s. 1. Rättad i EUT L 191, 28.5.2004, s. 1.

( 17 ) EGT 196, 16.8.1967, s. 1.