1995L0031 — SV — 29.12.2006 — 005.001
Detta dokument är endast avsett som dokumentationshjälpmedel och institutionerna ansvarar inte för innehållet
KOMMISSIONENS DIREKTIV 95/31/EG av den 5 juli 1995 om särskilda renhetskriterier för sötningsmedel som används i livsmedel (EGT L 178, 28.7.1995, p.1) |
Ändrad genom:
|
|
Officiella tidningen |
||
No |
page |
date |
||
KOMMISSIONENS DIREKTIV 98/66/EG Text av betydelse för EES av den 4 september 1998 |
L 257 |
35 |
19.9.1998 |
|
KOMMISSIONENS DIREKTIV 2000/51/EG Text av betydelse för EES av den 26 juli 2000 |
L 198 |
41 |
4.8.2000 |
|
KOMMISSIONENS DIREKTIV 2001/52/EG Text av betydelse för EES av den 3 juli 2001 |
L 190 |
18 |
12.7.2001 |
|
KOMMISSIONENS DIREKTIV 2004/46/EG Text av betydelse för EES av den 16 april 2004 |
L 114 |
15 |
21.4.2004 |
|
KOMMISSIONENS DIREKTIV 2006/128/EG Text av betydelse för EES av den 8 december 2006 |
L 346 |
6 |
9.12.2006 |
KOMMISSIONENS DIREKTIV 95/31/EG
av den 5 juli 1995
om särskilda renhetskriterier för sötningsmedel som används i livsmedel
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av rådets direktiv 89/107/EEG av den 21 december 1988 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om livsmedelstillsatser som är godkända för användning i livsmedel ( 1 ), senast ändrat genom direktiv 94/34/EG ( 2 ) särskilt artikel 3.3 a i detta
efter samråd med vetenskapliga livsmedelskommittén, och
med beaktande av följande:Det är nödvändigt att fastställa renhetskriterier för alla sötningsmedel som anges i direktiv 94/35/EG ( 3 ) av den 30 juni 1994 om sötningsmedel för användning i livsmedel.
Det är nödvändigt att beakta de specifikationer och analysmetoder för sötningsmedel som fastställs i Codex Alimentarius och som fastställs av Gemensamma FAO-WHO-expertgruppen för livsmedelstillsatser (Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives — JECFA).
Livsmedelstillsatser som har framställts med väsentligen andra metoder eller av andra utgångsmaterial än dem som omfattas av Vetenskapliga livsmedelskommitténs bedömning eller de som nämns i detta direktiv, bör inges till Vetenskapliga livsmedelskommittén för en fullständig bedömning med tonvikt på renhetskriterier.
De åtgärder som avses i detta direktiv är förenliga med yttrandet från Ständiga livsmedelskommittén.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
1. De renhetskriterier som avses i artikel 3.3 a i direktiv 89/107/EEG för de sötningsmedel som anges i direktiv 94/35/EG fastställs i bilagan.
2. Renhetskriterierna för E420(i), E420(ii) och E421 i bilagan till detta direktiv går före renhetsskrifterna, för dessa ämnen, som avses i bilagan till rådets direktiv 78/663/EG ( 4 ).
Artikel 2
1. Medlemsstaterna skall senast den 1 juli 1996 sätta i kraft de lagar och författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De skall genast underrätta kommissionen om detta.
När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller skall åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.
2. Sådana produkter som släpps ut på marknaden eller märks före nämnda datum och som inte uppfyller kraven i detta direktiv får emellertid saluföras till dess att lagren är slutsålda.
Artikel 3
Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska gemenskapernas officiella tidning.
Artikel 4
Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.
BILAGA
E420(i) — SORBITOL
Synonymer |
D-glucitol, D-sorbitol |
Definition |
|
Kemiskt namn |
D-glucitol |
EINECS-nummer |
200-061-5 |
E-nummer |
E420(i) |
Kemisk formel |
C6H14O6 |
Relativ molekylmassa |
182,17 |
Innehåll |
Minst 97% glycitoler och minst 91% D-sorbitol beräknat på torrsubstans Glycitoler är föreningar med strukturformeln CH2OH-(CHOH)n-CH2OH där n är ett heltal. |
Beskrivning |
Ett vitt hygroskopiskt pulver, ett vitt kristallinskt pulver, vita flingor eller granulat med söt smak |
Identifiering |
|
A. Löslighet |
Lättlöslig i vatten Något löslig i etanol |
B. Smältintervall |
88°C-102°C |
C. Sorbitolmonobensylidenderivat |
Väg upp 5 g av provet och tillsätt 7 ml metanol, 1 ml bensaldehyd och 1 ml saltsyra. Blanda och skaka i en mekanisk skakapparat tills kristaller bildas. Sugfiltrera och lös därefter kristallerna i 20 ml kokande vatten, till vilket 1 g natriumbikarbonat tillsatts. Filtrera medan vätskan är varm. Kyl filtratet, sugfiltrera och skölj det med 5 ml av en blandning av metanol och vatten (1:2) och låt lufttorka. De sålunda erhållna kristallerna smälter mellan 173°C-179°C. |
Renhetsgrad |
|
Vattenhalt |
Högst 1% (Karl Fischer-metoden) |
Sulfataska |
Högst 0,1% beräknat på torrsubstans |
Reducerande sockerarter |
Högst 0,3% uttryckt som glukos beräknat på torrsubstans |
Sockerarter, totalt |
Högst 1% uttryckt som glukos beräknat på torrsubstans |
Klorider |
Högst 50 mg/kg beräknat på torrsubstans |
Sulfater |
Högst 100 mg/kg beräknat på torrsubstans |
Nickel |
Högst 2 mg/kg beräknat på torrsubstans |
Arsenik |
Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans |
Bly |
Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans |
Tungmetaller |
Högst 10 mg/kg uttryckt som Pb beräknat på torrsubstans |
E420(ii) — SORBITOLSIRAP
Synonymer |
D-glucitolsirap |
Definition |
|
Kemiskt namn |
Sorbitolsirap, framställd genom hydrogenering av glukossirap, består av D-sorbitol, D-mannitol och hydrogenerade sackarider. Den del av produkten som inte är D-sorbitol består huvudsakligen av hydrogenerade oligosackarider som bildats genom hydrogenering av utgångsmaterialet glukossirap (i vilket fall sirapen är ickekristalliserande) eller mannitol. Mindre mängder glycitoler med n4 kan förekomma. Glycitoler är föreningar med strukturformeln CH2OH-(CHOH)n-CH2OH där n är ett heltal. |
EINECS-nummer |
270-337-8 |
E-nummer |
E420(ii) |
Innehåll |
Minst 69% torrsubstans totalt och minst 50% D-sorbitol beräknat på vattenfri substans |
Beskrivning |
En klar, färglös vattenlösning med söt smak |
Identifiering |
|
A. Löslighet |
Blandbar med vatten, glycerol och propan-1,2-diol |
B. Sorbitolmonobensylidenderivat |
Väg upp 5 g av provet och tillsätt 7 ml metanol, 1 ml bensaldehyd och 1 ml saltsyra. Blanda och skaka i en mekanisk skakapparat tills kristaller bildas. Sugfiltrera och lös därefter kristallerna i 20 ml kokande vatten, till vilket 1 g natriumbikarbonat tillsatts. Filtrera medan vätskan är varm. Kyl filtratet, sugfiltrera och skölj det med 5 ml av en blandning av metanol och vatten (1:2) och låt lufttorka. De sålunda erhållna kristallerna smälter mellan 173°C-179°C. |
Renhetsgrad |
|
Vattenhalt |
Högst 31% (Karl Fischer-metoden) |
Sulfataska |
Högst 0,1% beräknat på torrsubstans |
Reducerande sockerarter |
Högst 0,3% uttryckt som glukos beräknat på torrsubstans |
Klorider |
Högst 50 mg/kg beräknat på torrsubstans |
Sulfater |
Högst 100 mg/kg beräknat på torrsubstans |
Nickel |
Högst 2 mg/kg beräknat på torrsubstans |
Arsenik |
Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans |
Bly |
Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans |
Tungmetaller |
Högst 10 mg/kg uttryckt som Pb beräknat på torrsubstans |
E 421 MANNITOL
1. Mannitol |
|
Synonymer |
D-mannitol |
Definition |
Framställt genom katalytisk hydrogenerering av kolhydratlösningar som innehåller glukos och/eller fruktos |
Kemiskt namn |
D-mannitol |
EINECS-nummer |
200-711-8 |
Kemisk formel |
C6H14O6 |
Molekylvikt |
182,2 |
Innehåll |
Minst 96,0 % och högst 102 % D-mannitol beräknat på torrsubstans |
Beskrivning |
Ett vitt, luktlöst, kristallint pulver |
Identifiering |
|
A. Löslighet |
Lösligt i vatten. Mycket låg löslighet i etanol, praktiskt taget olösligt i eter |
B. Smältintervall |
164 °C–169 °C |
C. Tunnskiktskromatografi |
Positivt test |
D. Specifik rotation |
[a] 20 D: + 23° till + 25° (boratläsning) |
E. pH |
5–8 Tillsätt 0,5 ml mättad kaliumkloridlösning till 10 ml av en 10 %-ig lösning (volymvikt) av provet och mät därefter pH-värdet. |
Renhetsgrad |
|
Förlust vid torkning |
Högst 0,3 % (105 °C, 4 timmar) |
Reducerande sockerarter |
Högst 0,3 % (uttryckt som glukos) |
Sockerarter, totalt |
Högst 1 % (uttryckt som glukos) |
Sulfataska |
Högst 0,1 % |
Klorider |
Högst 70 mg/kg |
Sulfat |
Högst 100 mg/kg |
Nickel |
Högst 2 mg/kg |
Bly |
Högst 1 mg/kg |
2. Mannitol framställd genom fermentering |
|
Synonymer |
D-mannitol |
Definition |
Framställt genom diskontinuerlig fermentering under aeroba förhållanden med hjälp av den konventionella stammen av jästsvampen Zygosaccharomyces rouxii |
Kemiskt namn |
D-mannitol |
EINECS-nummer |
200-711-8 |
Kemisk formel |
C6H14O6 |
Molekylvikt |
182,2 |
Innehåll |
Minst 99 % beräknat på torrsubstans |
Beskrivning |
Ett vitt, luktlöst, kristallint pulver |
Identifiering |
|
A. Löslighet |
Lättlösligt i vatten, mycket låg löslighet i etanol, praktiskt taget olösligt i eter |
B. Smältintervall |
164 °C–169 °C |
C. Tunnskiktskromatografi |
Positivt test |
D. Specifik rotation |
[a] 20 D: + 23° till + 25° (boratlösning) |
E. pH |
5–8 Tillsätt 0,5 ml mättad kaliumkloridlösning till 10 ml av en 10 %-ig lösning (volymvikt) av provet och mät därefter pH-värdet. |
Ren hetsgrad |
|
Arabitol |
Högst 0,3 % |
Förlust vid torkning |
Högst 0,3 % (105 °C, 4 timmar) |
Reducerande sockerarter |
Högst 0,3 % (uttryckt som glukos) |
Sockerarter, totalt |
Högst 1 % (uttryckt som glukos) |
Sulfataska |
Högst 0,1 % |
Klorider |
Högst 70 mg/kg |
Sulfat |
Högst 100 mg/kg |
Bly |
Högst 1 mg/kg |
Aeroba mesofila bakterier |
Högst 103/g |
Koliforma bakterier |
Saknas i 10 g |
Salmonella |
Saknas i 10 g |
E. coli |
Saknas i 10 g |
Staphylococcus aureus |
Saknas i 10 g |
Pseudomonas aeruginosa |
Saknas i 10 g |
Mögelsvampar |
Högst 100/g |
Jästsvampar |
Högst 100/g |
E 953-ISOMALT
Synonymer |
Hydrerad isomaltos, hydrerad palatinos |
Definition |
|
Kemiskt namn |
Isomalt är en blandning av hydrerade mono- och disackarider, vars huvudsakliga beståndsdelar är följande disackarider: 6-O-α-D-glukopyranosyl-D-sorbitol (1,6-GPS) och 1-O-α-D-glukopyranosyl-D-mannitoldihydrat (1,1-GPM) |
Kemisk formel |
6-O-α-D-glukopyranosyl-D-sorbitol: C12H24O11 1-O-α-D-glukopyranosyl-D-mannitoldihydrat: C12H24O11.2H2O |
Relativ molekylvikt |
6-O-α-D-glukopyranosyl-D-sorbitol: 344,32 1-O-α-D-glukopyranosyl-D-mannitoldihydrat:380,32 |
Innehåll |
Minst 98 % hydrerade mono- och disackarider och minst 86 % av en blandning av 6-O-α-D-glukopyranosyl-D-sorbitol och 1-O-α-D-glukopyranosyl-D-mannitoldihydrat beräknat på vattenfri substans |
Beskrivning |
En vit, luktfri, svagt hygroskopisk, kristallin substans |
Identifiering |
|
A. Löslighet |
Löslig i vatten, mycket låg löslighet i etanol |
B. Tunnskiktskromatografi |
Undersöks med tunnskiktskromatografi på en platta med ett ungefär 0,2 mm tjockt lager kromatografiskt kiselgel. De mest framträdande punkterna i kromatogrammet är de från 1,1-GPM och 1,6-GPS |
Renhetsgrad |
|
Vatten |
Högst 7 % (Karl Fischer-metoden) |
Sulfataska |
Högst 0,05 % beräknat på vattenfri substans |
D-mannitol |
Högst 3 % |
D-sorbitol |
Högst 6 % |
Reducerande sockerarter |
Högst 0,3 % uttryckt som glukos beräknat på vattenfri substans |
Nickel |
Högst 2 mg/kg beräknat på vattenfri substans |
Arsenik |
Högst 3 mg/kg beräknat på vattenfri substans |
Bly |
Högst 1 mg/kg beräknat på vattenfri substans |
Tungmetaller (uttryckt som Pb) |
Högst 10 mg/kg beräknat på vattenfri substans |
E 965 (i) – MALTITOL
Synonymer |
D-Maltitol, hydrerad maltos |
Definition |
|
Kemiskt namn |
(α)-D-Glukopyranosyl-1,4-D-glucitol |
EINECS-nummer |
209-567-0 |
Kemisk formel |
C12H24O11 |
Relativ molekylmassa |
344,31 |
Innehåll |
Minst 98 % D-maltitol C12H24O11 beräknat på vattenfri substans |
Beskrivning |
Ett vitt, kristallint pulver med söt smak |
Identifiering |
|
A. Löslighet |
Lättlösligt i vatten, något lösligt i etanol |
B. Smältintervall |
148 °C–151 °C |
C. Specifik rotation |
[α]D 20 = + 105,5° till + 108,5° (5-procentig lösning (volymvikt) |
Renhetsgrad |
|
Vattenhalt |
Högst 1 % (Karl Fisher-metoden) |
Sulfataska |
Högst 0,1 % beräknat på torrsubstans |
Reducerande sockerarter |
Högst 0,1 % uttryckt som glukos beräknat på torrsubstans |
Klorider |
Högst 50 mg/kg beräknat på torrsubstans |
Sulfater |
Högst 100 mg/kg beräknat på torrsubstans |
Nickel |
Högst 2 mg/kg beräknat på torrsubstans |
Arsenik |
Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans |
Bly |
Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans |
E 965 (ii) MALTITOLSIRAP
Synonymer |
Hydrogenerad glukossirap med hög maltoshalt, hydrogenerad glukossirap |
Definition |
En blandning som huvudsakligen består av maltitol med sorbitol och hydrogenerade oligo- och polysackarider. Blandningen framställs genom katalytisk hydrogenering av glukossirap med hög maltoshalt eller genom hydrogenering av dess enskilda komponenter följt av blandning. Handelsvaran levereras både som sirap och i fast form. |
Innehåll |
Minst 99 % hydrogenerade sackarider totalt och minst 50 % maltitol beräknat på torrsubstans |
Beskrivning |
En färg- och luktlös, klar viskös vätska eller en vit kristallin massa |
Identifiering |
|
A. Löslighet |
Lättlöslig i vatten, något löslig i etanol |
B. Tunnskiktskromatografi |
Positivt prov |
Renhetsgrad |
|
Vattenhalt |
Högst 31 % (Karl Fischer-metoden) |
Reducerande sockerarter |
Högst 0,3 % (uttryckt som glukos) |
Sulfataska |
Högst 0,1 % |
Klorider |
Högst 50 mg/kg |
Sulfat |
Högst 100 mg/kg |
Nickel |
Högst 2 mg/kg |
Bly |
Högst 1 mg/kg |
E 966 LAKTITOL
Synonymer |
Laktit, laktositol, laktobiosit |
Definition |
|
Kemiskt namn |
4-O-β-galaktopyranosyl-D-glucitol |
EINECS-nummer |
209-566-5 |
Kemisk formel |
C12H24O11 |
Relativ molekylmassa |
344,32 |
Innehåll |
Minst 95 % beräknat på torrsubstans |
Beskrivning |
Ett kristallint pulver eller en färglös lösning med söt smak. Kristallina produkter förekommer både i vattenfri form och som monohydrat och dihydrat. |
Identifiering |
|
A. Löslighet |
Lättlöslig i vatten |
B. Specifik rotation |
[α]D 20 = + 13° till + 16° beräknad på torrsubstansen (10 % vattenlösning [volymvikt]) |
Renhetsgrad |
|
Vattenhalt |
Kristallina produkter: högst 10,5 % (Karl Fisher-metoden) |
Andra polyoler |
Högst 2,5 % beräknat på vattenfri substans |
Reducerande sockerarter |
Högst 0,2 % uttryckt som glukos beräknat på torrsubstans |
Klorider |
Högst 100 mg/kg beräknat på torrsubstans |
Sulfater |
Högst 200 mg/kg beräknat på torrsubstans |
Sulfataska |
Högst 0,1 % beräknat på torrsubstans |
Nickel |
Högst 2 mg/kg beräknat på torrsubstans |
Arsenik |
Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans |
Bly |
Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans |
E967 — XYLITOL
Synonymer |
Xylitol |
Definition |
|
Kemiskt namn |
D-xylitol |
EINECS-nummer |
201-788-0 |
E-nummer |
E967 |
Kemisk formel |
C5H12O5 |
Relativ molekylmassa |
152,15 |
Innehåll |
Minst 98,5% uttryckt som xylitol beräknat på vattenfri substans |
Beskrivning |
Ett vitt, kristallinskt, praktiskt taget luktlöst pulver med mycket söt smak |
Identifiering |
|
A. Löslighet |
Lättlöslig i vatten, svårlöslig i etanol |
B. Smältintervall |
92°C-96°C |
C. pH |
5,0-7,0 (10%-ig vattenlösning (volymvikt)) |
Renhetsgrad |
|
Förlust vid torkning |
Högst 0,5%. Torka 0,5 g av provet i vakuum över fosfor (60°C) i 4 timmar. |
Sulfataska |
Högst 0,1% beräknat på torrsubstans |
Reducerande sockerarter |
Högst 0,2% uttryckt som glukos beräknat på torrsubstans |
Andra polyhydratalkoholer |
Högst 1% beräknat på torrsubstans |
Nickel |
Högst 2 mg/kg beräknat på torrsubstans |
Arsenik |
Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans |
Bly |
Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans |
Tungmetaller |
Högst 10 mg/kg uttryckt som Pb beräknat på torrsubstans |
Klorider |
Högst 100 mg/kg beräknat på torrsubstans |
Sulfater |
Högst 200 mg/kg beräknat på torrsubstans |
E 968 – ERYTRITOL |
|
Synonymer |
Meso-erytritol, tetrahydroxibutan, erytrit |
Definition |
Framställs genom jäsning av kolhydratkälla genom säker och lämplig osmofil jäst avsedd för livsmedelsbruk, t.ex. Moniliella pollinis eller Trichosporonoides megachilensis, följt av rening och torkning |
Kemiskt namn |
1,2,3,4-Butantetrol |
EINECS-nummer |
205-737-3 |
Kemisk formel |
C4H10O4 |
Molekylvikt |
122,12 |
Innehåll |
Minst 99 % efter torkning |
Beskrivning |
Vita, luktfria, icke-hygroskopiska, termostabila kristaller med en sötma på motsvarande 60–80 % av sötman hos sackaros |
Identifiering |
|
A. Löslighet |
Lättlösligt i vatten, låg löslighet i etanol, olösligt i dietyleter |
B. Smältintervall |
119–123 °C |
Renhetsgrad |
|
Viktförlust vid torkning |
Högst 0,2 % (70 °C, sex timmar i vakuumexsickator) |
Sulfataska |
Högst 0,1 % |
Reducerande ämnen |
Högst 0,3 % uttryckt som D-glukos |
Ribitol och glycerol |
Högst 0,1 % |
Bly |
Högst 0,5 mg/kg |
E950 ACESULFAM K
Synonymer |
Acesulfamkalium, kaliumsalt av 3,4-dihydro-6-metyl-1,2,3-oxatiazin-4-on-2,2-dioxid |
Definition |
|
Kemiskt namn |
6-metyl-1,2,3-oxatiazin-4(3H)-on-2,2-dioxid kaliumsalt |
EINECS-nummer |
259-715-3 |
Kemisk formel |
C4H4KNO4S |
Molekylvikt |
201,24 |
Innehåll |
Minst 99 % C4H4KNO4S beräknat på vattenfri substans |
Beskrivning |
Ett vitt, luktfritt, kristallint pulver. Ungefär 200 gånger sötare än sackaros |
Identifiering |
|
A. Löslighet |
Lättlösligt i vatten, mycket låg löslighet i etanol |
B. Ultraviolett absorption |
Högst 227 ± 2 nm i en lösning på 10 mg i 1 000 ml vatten |
C. Postivit test med avseende på kalium |
Positivt test (undersök den rest som erhålls genom att glödga 2 g av provet) |
D. Fällningsprov |
Tillsätt några droppar av 10 %-ig nutriumkoboltnitrit till en lösning på 0,2 g av provet i 2 ml ättikssyra och 2 ml vatten. En gul fällning bildas |
Renhetsgrad |
|
Förlust vid torkning |
Högst 1 % (105 °C, 2 timmar) |
Organiska föroreningar |
Positivt test för 20 mg/kg av UV-aktiva komponenter |
Fluorid |
Högst 3 mg/kg |
Bly |
Högst 1 mg/kg |
E951 — ASPARTAM
Synonymer |
Aspartylfenylalaninmetylester |
Definition |
|
Kemiskt namn |
N-L-α-(aspartyl-L-fenylalanin-1-metylester, 3-amino-N(α-karbometoxi-fenetyl)-succinimidsyra-N-metylester |
EINECS-nummer |
245-261-3 |
E-nummer |
E951 |
Kemisk formel |
C14H18N2O5 |
Relativ molekylmassa |
294,31 |
Innehåll |
Minst 98% och högst 102% C14H18N2O5 beräknat på vattenfri substans |
Beskrivning |
Ett vitt, luktlöst, kristallinskt pulver med mycket söt smak. Ungefär 200 gånger sötare än sackaros. |
Identifiering |
|
Löslighet |
Något lösligt i vatten och i etanol |
Renhetsgrad |
|
Förlust vid torkning |
Högst 4,5% (105°C, 4 timmar) |
Sulfataska |
Högst 0,2% beräknat på torrsubstans |
pH |
4,5-6,0 (1:125-lösning) |
Transmittering |
Minst 0,95, motsvarande en absorbans på högst ca 0,022 för en 1%-ig lösning i 2 N saltsyra, bestämd med en lämplig spektrofotometer vid 430 nm i en 1 cm kuvett med 2 N saltsyra som standard. |
Specifik rotation |
= +14,5°-+16,5° Bestäms i en 4%-ig lösning i 15 N myrsyra inom 30 minuter efter det att lösningen beretts. |
Arsenik |
Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans |
Bly |
Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans |
Tungmetaller |
Högst 10 mg/kg uttryckt som Pb beräknat på torrsubstans |
5-bensyl-3,6-dioxo-2-piperazinättiksyra |
Högst 1,5% beräknat på torrsubstans |
E952 — CYKLAMSYRA OCH DESS Na- OCH Ca-SALTER
(I) CYKLAMSYRA |
|
Synonymer |
Cyklohexylsulfaminsyra, cyklamat |
Definition |
|
Kemiskt namn |
Cyklohexansulfaminsyra, cyklohexylaminosulfonsyra |
EINECS-nummer |
202-898-1 |
E-nummer |
E952 |
Kemisk formel |
C6H13NO3S |
Relativ molekylmassa |
179,24 |
Innehåll |
Cyklohexylsulfaminsyra innehåller minst 98% och högst motsvarande 102% C6H13NO3S beräknat på vattenfri substans. |
Beskrivning |
Ett praktiskt taget färglöst, vitt kristallinskt pulver med sötsur smak. Ungefär 40 gånger sötare än sackaros. |
Identifiering |
|
A. Löslighet |
Löslig i vatten och i etanol |
B. Fällningsprov |
Surgör en 2%-ig lösning med saltsyra, tillsätt 1 ml av en ca 1-molar lösning av bariumklorid i vatten och filtrera eventuell grumling eller fällning. Tillsätt 1 ml 10%-ig natriumnitritlösning för att klara lösningen. En vit fällning bildas. |
Renhetsgrad |
|
Förlust vid torkning |
Högst 1% (105°C, 1 timme) |
Selen |
Högst 30 mg/kg uttryckt som selen beräknat på torrsubstans |
Bly |
Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans |
Tungmetaller |
Högst 10 mg/kg uttryckt som Pb beräknat på torrsubstans |
Arsenik |
Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans |
Cyklohexylamin |
Högst 10 mg/kg beräknat på torrsubstans |
Dicyklohexylamin |
Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans |
Anilin |
Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans |
(II) E952 — NATRIUMCYKLAMAT |
|
Synonymer |
Cyklamat, natriumsalt av cyklamsyra |
Definition |
|
Kemiskt namn |
Natriumcyklohexansulfamat, natriumcyklohexylsulfamat |
EINECS-nummer |
205-348-9 |
E-nummer |
E952 |
Kemisk formel |
C6H12NNaO3S och dihydratformen C6H12NNaO3S2H2O |
Relativ molekylmassa |
Anhydridformen: 201,22 Dihydratformen: 237,22 |
Innehåll |
Minst 98% och högst 102% beräknat på torrsubstans Dihydratformen: Minst 84% beräknat på torrsubstans |
Beskrivning |
Vita, luktlösa kristaller eller ett vitt, luktlöst kristallinskt pulver. Ungefär 30 gånger sötare än sackaros. |
Identifiering |
|
Löslighet |
Lösligt i vatten, praktiskt taget olösligt i etanol. |
Renhetsgrad |
|
Förlust vid torkning |
Högst 1% (105°C, 1 timme) Högst 15,2% (105°C, 2 timmar) för dihydratformen |
Selen |
Högst 30 mg/kg uttryckt som selen beräknat på torrsubstans |
Arsenik |
Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans |
Bly |
Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans |
Tungmetaller |
Högst 10 mg/kg uttryckt som Pb beräknat på torrsubstans |
Cyklohexylamin |
Högst 10 mg/kg beräknat på torrsubstans |
Dicyklohexylamin |
Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans |
Anilin |
Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans |
(III) KALCIUMCYKLAMAT |
|
Synonymer |
Cyklamat, kalciumsalt av cyklamsyra |
Definition |
|
Kemiskt namn |
Kalciumcyklohexansulfamat, kalciumcyklohexylsulfamat |
EINECS-nummer |
205-349-4 |
E-nummer |
E952 |
Kemisk formel |
C12H24CaN2O6S22H2O |
Relativ molekylmassa |
432,57 |
Innehåll |
Minst 98% och högst 101% beräknat på torrsubstans |
Beskrivning |
Vita, luktlösa kristaller eller ett vitt luktlöst kristallinskt pulver. Ungefär 30 gånger sötare än sackaros. |
Identifiering |
|
Löslighet |
Lösligt i vatten, svårlösligt i etanol |
Renhetsgrad |
|
Förlust vid torkning |
Högst 1% (105°C, 1 timme) Högst 8,5% (140°C, 4 timmar) för dihydratformen |
Selen |
Högst 30 mg/kg uttryckt som selen beräknat på torrsubstans |
Arsenik |
Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans |
Bly |
Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans |
Tungmetaller |
Högst 10 mg/kg uttryckt som Pb beräknat på torrsubstans |
Cyklohexylamin |
Högst 10 mg/kg beräknat på torrsubstans |
Dicyklohexylamin |
Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans |
Anilin |
Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans |
E 954 – SACKARIN OCH DESS Na-, K- OCH Ca-SALTER
I) SACKARIN |
|
Definition |
|
Kemiskt namn |
3-oxo-2,3-dihydrobenso(d)isotiazol-1,1-dioxid |
EINECS-nummer |
201-321-0 |
Kemisk formel |
C7H5NO3S |
Relativ molekylmassa |
183,18 |
Innehåll |
Minst 99 % och högst 101 % C7H5NO3S beräknat på vattenfri substans |
Beskrivning |
Vita kristaller eller ett vitt kristallint pulver, luktlöst, eller med svag aromatisk doft, och med söt smak, även i mycket utspädda lösningar. Ungefär 300–500 gånger sötare än sackaros. |
Identifiering |
|
Löslighet |
Något lösligt i vatten, lösligt i basiska lösningar, svårlösligt i etanol |
Renhetsgrad |
|
Viktförlust vid torkning |
Högst 1 % (105 °C, två timmar) |
Smältintervall |
226 °C–230 °C |
Sulfataska |
Högst 0,2 % beräknat på torrsubstans |
Bensoesyra och salicylsyra |
Mät upp 10 ml av en 1:20-lösning, som surgjorts med 5 droppar ättiksyra, och tillsätt 3 droppar av en ca 1-molar lösning av järn(III)klorid i vatten. Ingen fällning eller violett färg framträder. |
o-toluenesulfonamid |
Högst 10 mg/kg beräknat på torrsubstans |
p-toluenesulfonamid |
Högst 10 mg/kg beräknat på torrsubstans |
Bensoesyra-p-sulfonamid |
Högst 25 mg/kg beräknat på torrsubstans |
Direkt pyrolyserbara substanser |
Saknas |
Arsenik |
Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans |
Selen |
Högst 30 mg/kg beräknat på torrsubstans |
Bly |
Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans |
II) NATRIUMSACKARIN |
|
Synonymer |
Sackarin, natriumsalt av sackarin |
Definition |
|
Kemiskt namn |
Natrium-o-bensosulfimid, natriumsalt av 2,3-dihydro-3-oxobensisosulfonanzol, natriumsaltdihydrat av 1,2-bensisotiazolin-3-on-1,1-dioxid |
EINECS-nummer |
204-886-1 |
Kemisk formel |
C7H4NNaO3S·2H2O |
Relativ molekylmassa |
241,19 |
Innehåll |
Minst 99 % och högst 101 % C7H5NO3S beräknat på vattenfri substans |
Beskrivning |
Vita kristaller eller ett vitt kristallint efflorescerande pulver, luktlöst, eller med svag doft, och med mycket söt smak, även i mycket utspädda lösningar. Ungefär 300–500 gånger sötare än sackaros i utspädda lösningar. |
Identifiering |
|
Löslighet |
Lättlösligt i vatten, svårlösligt i etanol |
Renhetsgrad |
|
Viktförlust vid torkning |
Högst 15 % (120 °C, fyra timmar) |
Bensoesyra och salicylsyra |
Mät upp 10 ml av en 1:20-lösning, som surgjorts med 5 droppar ättiksyra, och tillsätt 3 droppar av en ca 1-molar lösning av järn(III)klorid i vatten. Ingen fällning eller violett färg framträder. |
o-toluenesulfonamid |
Högst 10 mg/kg beräknat på torrsubstans |
p-toluenesulfonamid |
Högst 10 mg/kg beräknat på torrsubstans |
Bensoesyra-p-sulfonamid |
Högst 25 mg/kg beräknat på torrsubstans |
Direkt pyrolyserbara substanser |
Saknas |
Arsenik |
Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans |
Selen |
Högst 30 mg/kg beräknat på torrsubstans |
Bly |
Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans |
III) KALCIUMSACKARIN |
|
Synonymer |
Sackarin, kalciumsalt av sackarin |
Definition |
|
Kemiskt namn |
Kalcium-o-bensosulfimid, kalciumsalt av 2,3-dihydro-3-oxobensisosulfonazol, kalciumsalthydrat av 1,2-bensisotiazolin-3-on-1,1-dioxid (2:7) |
EINECS-nummer |
229-349-9 |
Kemisk formel |
C14H8CaN2O6S2·31/2H2O |
Relativ molekylmassa |
467,48 |
Innehåll |
Minst 95 % C14H8CaN2O6S2 beräknat på vattenfri substans |
Beskrivning |
Vita kristaller eller ett vitt kristallint pulver, luktlöst, eller med svag doft, och med mycket söt smak, även i mycket utspädda lösningar. Ungefär 300–500 gånger sötare än sackaros i utspädda lösningar. |
Identifiering |
|
Löslighet |
Lättlösligt i vatten, lösligt i etanol |
Renhetsgrad |
|
Viktförlust vid torkning |
Högst 13,5 % (120 °C, fyra timmar) |
Bensoesyra och salicylsyra |
Mät upp 10 ml av en 1:20-lösning, som surgjorts med 5 droppar ättiksyra, och tillsätt 3 droppar av en ca 1-molar lösning av järn(III)klorid i vatten. Ingen fällning eller violett färg framträder. |
o-toluenesulfonamid |
Högst 10 mg/kg beräknat på torrsubstans |
p-toluenesulfonamid |
Högst 10 mg/kg beräknat på torrsubstans |
Bensoesyra-p-sulfonamid |
Högst 25 mg/kg beräknat på torrsubstans |
Direkt pyrolyserbara substanser |
Saknas |
Arsenik |
Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans |
Selen |
Högst 30 mg/kg beräknat på torrsubstans |
Bly |
Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans |
IV) KALIUMSACKARIN |
|
Synonymer |
Sackarin, kaliumsalt av sackarin |
Definition |
|
Kemiskt namn |
Kalium-o-bensosulfimid, kaliumsalt av 2,3-dihydro-3-oxobensisosulfonazol, kaliumsaltmonohydrat av 1,2- bensisotiazolin-3-on-1,1-dioxid |
EINECS-nummer |
|
Kemisk formel |
C7H4KNO3S·H2O |
Relativ molekylmassa |
239,77 |
Innehåll |
Minst 99 % och högst 101 % C7H4K NO3S beräknat på vattenfri substans |
Beskrivning |
Vita kristaller eller ett vitt kristallint pulver, luktlöst, eller med svag doft, och med mycket söt smak, även i mycket utspädda lösningar. Ungefär 300–500 gånger sötare än sackaros. |
Identifiering |
|
Löslighet |
Lättlösligt i vatten, svårlösligt i etanol |
Renhetsgrad |
|
Viktförlust vid torkning |
Högst 8 % (120 °C, fyra timmar) |
Bensoesyra och salicylsyra |
Mät upp 10 ml av en 1:20-lösning, som surgjorts med 5 droppar ättiksyra, och tillsätt 3 droppar av en ca 1-molar lösning av järn(III)klorid i vatten. Ingen fällning eller violett färg framträder. |
o-toluenesulfonamid |
Högst 10 mg/kg beräknat på torrsubstans |
p-toluenesulfonamid |
Högst 10 mg/kg beräknat på torrsubstans |
Bensoesyra-p-sulfonamid |
Högst 25 mg/kg beräknat på torrsubstans |
Direkt pyrolyserbara substanser |
Saknas |
Arsenik |
Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans |
Selen |
Högst 30 mg/kg beräknat på torrsubstans |
Bly |
Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans |
E 955 – SUKRALOS
Synonymer |
4,1’,6’-triklorogalaktosukros |
Definition |
|
Kemiskt namn |
1,6-diklor-1,6-dideoxi-β-D-fruktofuranosyl-4-klor-4-deoxi-α-D-galaktopyranosid |
EINECS-nummer |
259-952-2 |
Kemisk formel |
C12H19Cl3O8 |
Molekylvikt |
397,64 |
Innehåll |
Minst 98 % och högst 102 % C12H19Cl3O8 beräknat på vattenfri substans |
Beskrivning |
Vitt till benvitt, praktiskt taget luktfritt, kristallint pulver |
Identifiering |
|
A. Löslighet |
Lättlösligt i vatten, metanol och etanol Något lösligt i etylacetat |
B. Infraröd absorption |
Det infraröda absorptionsspektrat för en uppslamning av testämnet i kaliumbromid uppvisar relativa maximum vid vågtal som motsvarar vågtalen i referensspektrumet vid användning av en sukralosreferensstandard |
C. Tunnskiktskromatografi |
Huvudfläcken i provlösningen har samma Rf-värde som huvudfläcken i standardlösning A i testet för andra klorerade disackarider. Denna standardlösning får man fram genom att lösa upp 1,0 g av sukralosreferensstandarden i 10 ml metanol. |
D. Specifik rotation |
[α]D 20 = + 84,0° till + 87,5° beräknat på vattenfri substans (10 % w/v lösning) |
Renhetsgrad |
|
Vatten |
Högst 2,0 % (Karl Fisher-metoden) |
Sulfataska |
Högst 0,7 % |
Andra klorerade disackarider |
Högst 0,5 % |
Klorerade monosackarider |
Högst 0,1 % |
Trifenylfosfinoxid |
Högst 150 mg/kg |
Metanol |
Högst 0,1 % |
Bly |
Högst 1 mg/kg |
E957 — TAUMATIN
Synonymer |
|
Definition |
|
Kemiskt namn |
Taumatin framställs genom extraktion i vatten (pH 2,5-4,0) ur fröhyllet hos frukten av den naturliga sorten av Thaumatococcus daniellii (Benth) och består huvudsakligen av proteinerna taumatin I och taumatin II tillsammans med mindre mängder växtbeståndsdelar från ursprungsmaterialet. |
EINECS-nummer |
258-822-2 |
E-nummer |
E957 |
Kemisk formel |
Polypeptid av 207 aminosyror |
Relativ molekylmassa |
Taumatin I 22209 Taumatin II 22293 |
Innehåll |
Minst 16% kväve beräknat på torrsubstans, motsvarande minst 94% proteiner (N x 5,8) |
Beskrivning |
Ett luktlöst, gräddgult pulver med en intensivt söt smak. Ungefär 2 000-3 000 gånger sötare än sackaros. |
Identifiering |
|
Löslighet |
Lättlösligt i vatten, olösligt i aceton. |
Renhetsgrad |
|
Förlust vid torkning |
Högst 9% (105°C till konstant vikt) |
Kolhydrater |
Högst 3,0% beräknat på torrsubstans |
Sulfataska |
Högst 2,0% beräknat på torrsubstans |
Aluminium |
Högst 100 mg/kg beräknat på torrsubstans |
Arsenik |
Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans |
Bly |
Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans |
Mikrobiologiska kriterier |
Fullständig räkning av aeroba mikrober: Högst 1 000/g Escherichia coli: Saknas i 1 g |
E959 — NEOHESPERIDIN DC
Synonymer |
Neohesperidindihydrochalkon, NHDC, hesperetindihydrochalkon-4′-β-neohesperidosid, neohesperidin Dihydrochalkon |
Definition |
|
Kemiskt namn |
2-O-α-L-ramnopyranosyl-4′-β-D-glukopyranosylhesperetindihydrochalkon, framställs genom katalytisk hydrogenering av neohesperidin. |
EINECS-nummer |
243-978-6 |
E-nummer |
E959 |
Kemisk formel |
C28H36O15 |
Relativ molekylmassa |
612,6 |
Innehåll |
Minst 96% beräknat på torrsubstans |
Beskrivning |
Naturvitt, luktlöst kristallinskt pulver med en karakteristisk, mycket söt smak. Ungefär 1 000-1 800 gånger sötare än sackaros. |
Identifiering |
|
A. Löslighet |
Lättlösligt i varmt vatten, mycket låg löslighet i kallt vatten, praktiskt taget olösligt i eter och bensen. |
B. Ultraviolett absorption |
Högst 282-283 nm i en lösning av 2 mg i 100 ml metanol. |
C. Neus prov |
Lös ca 10 mg neohesperidin DC i 1 ml metanol, tillsätt 1 ml 1%-ig lösning av 2-aminoetyldifenylboratmetanol. En ljusgul färg framträder. |
Renhetsgrad |
|
Förlust vid torkning |
Högst 11% (105°C, 3 timmar) |
Sulfataska |
Högst 0,2% beräknat på torrsubstans |
Arsenik |
Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans |
Bly |
Högst 2 mg/kg beräknat på torrsubstans |
Tungmetaller |
Högst 10 mg/kg uttryckt som Pb beräknat på torrsubstans |
E 962 – SALT AV ASPARTAM OCH ACESULFAM
Synonymer |
Aspartam och acesulfam, aspartam- och acesulfamsalt |
Definition |
Saltet framställs genom upphettning av en lösning bestående av aspartam och acesulfam K i förhållandet ungefär 2:1 (w/w) vid surt pH-värde och med tillåten kristallisation. Kalium och vätska avlägsnas. Produkten är stabilare än aspartam. |
Kemiskt namn |
6-metyl-1,2,3-oxatiazin-4(3H)-on-2,2-dioxid salt av L-fenylalanyl-2-metyl-L-α-asparaginsyra |
Kemisk formel |
C18H23O9N3S |
Molekylvikt |
457,46 |
Innehåll |
63,0 % till 66,0 % aspartam (torrsubstans) och 34,0 % till 37,0 % acesulfam (syra i torrsubstans) |
Beskrivning |
Vitt, luktfritt, kristallint pulver |
Identifiering |
|
A. Löslighet |
Svårlösligt i vatten, något lösligt i etanol |
B. Transmittans |
Transmittansen för en 1-procentig lösning i vatten, mätt i en 1 cm kyvett vid 430 nm med en lämplig spektrofotometer och med vatten som referens, är minst 0,95, vilket motsvarar en absorbans på högst omkring 0,022 |
C. Specifik rotation |
[α]D 20 = + 14,5° till + 16,5° Mäts vid en koncentration på 6,2 g i 100 ml myrsyra (15 N) inom 30 minuter efter framställningen av lösningen. Den beräknade specifika rotationen divideras med 0,646 för att korrigera aspartamhalten i saltet av aspartam och acesulfam. |
Renhetsgrad |
|
Viktförlust vid torkning |
Högst 0,5 % (105 °C, fyra timmar) |
5-benzyl-3,6-dioxo-2-piperazinättiksyra |
Högst 0,5 % |
Bly |
Högst 1 mg/kg |
( 1 ) EGT nr L 40, 11.2.1989, s. 27.
( 2 ) EGT nr L 237, 10.9.1994, s. 1.
( 3 ) EGT nr L 237, 10.9.1994, s. 3.
( 4 ) EGT nr L 223, 14.8.1978, s. 7.