EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32018R1514
Commission Regulation (EU) 2018/1514 of 10 October 2018 amending Annexes II, III and IV to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for abamectin, acibenzolar-S-methyl, clopyralid, emamectin, fenhexamid, fenpyrazamine, fluazifop-P, isofetamid, Pasteuria nishizawae Pn1, talc E553B and tebuconazole in or on certain products (Text with EEA relevance.)
Kommissionens förordning (EU) 2018/1514 av den 10 oktober 2018 om ändring av bilagorna II, III och IV till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärden för abamektin, acibenzolar-S-metyl, klopyralid, emamektin, fenhexamid, fenpyrazamin, fluazifop-P, isofetamid, Pasteuria nishizawae Pn1, talk E553B och tebukonazol i eller på vissa produkter (Text av betydelse för EES.)
Kommissionens förordning (EU) 2018/1514 av den 10 oktober 2018 om ändring av bilagorna II, III och IV till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärden för abamektin, acibenzolar-S-metyl, klopyralid, emamektin, fenhexamid, fenpyrazamin, fluazifop-P, isofetamid, Pasteuria nishizawae Pn1, talk E553B och tebukonazol i eller på vissa produkter (Text av betydelse för EES.)
C/2018/6506
OJ L 256, 12.10.2018, p. 8–32
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
12.10.2018 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 256/8 |
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2018/1514
av den 10 oktober 2018
om ändring av bilagorna II, III och IV till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärden för abamektin, acibenzolar-S-metyl, klopyralid, emamektin, fenhexamid, fenpyrazamin, fluazifop-P, isofetamid, Pasteuria nishizawae Pn1, talk E553B och tebukonazol i eller på vissa produkter
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG (1), särskilt artiklarna 5.1 och 14.1 a, och
av följande skäl:
(1) |
Gränsvärden har fastställts för abamektin, acibenzolar-S-metyl, fenhexamid, fluazifop-P, isofetamid och tebukonazol i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005. Gränsvärden har fastställts för klopyralid, emamektin och fenpyrazamin i del A i bilaga III till den förordningen. När det gäller Pasteuria nishizawae Pn1 och talk E553B har inga särskilda gränsvärden fastställts och ämnena har inte heller tagits upp i bilaga IV till den förordningen, så därför gäller standardvärdet 0,01 mg/kg som fastställs i artikel 18.1 b i samma förordning. |
(2) |
I samband med ett förfarande för godkännande av användningen av ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet abamektin på citrusfrukter lämnades det i enlighet med artikel 6.1 i förordning (EG) nr 396/2005 in en ansökan om ändring av de befintliga gränsvärdena. |
(3) |
När det gäller acibenzolar-S-metyl har en sådan ansökan lämnats in för auberginer/äggplantor och gurkväxter. När det gäller klopyralid har en sådan ansökan lämnats in för knipplök och purjolök. När det gäller emamektin har en sådan ansökan lämnats in för bladbildande kål, bönor (med balja) och ärter (med balja). När det gäller fenhexamid har en sådan ansökan lämnats in för plommon, amerikanska blåbär, amerikanska tranbär, vinbär, krusbär och bönor (med balja). När det gäller fenpyrazamin har en sådan ansökan lämnats in för sallat, sallatväxter, spenat och liknande blad. När det gäller fluazifop-P har en sådan ansökan lämnats in för tomater. När det gäller isofetamid har en sådan ansökan lämnats in för tomater, paprikor, auberginer/äggplantor, okra/gombo och gurkväxter (med ätligt skal). När det gäller tebukonazol har en sådan ansökan lämnats in för oliver, ris, örter och ätliga blommor samt örtteer från blommor, blad och örter. |
(4) |
I enlighet med artikel 8 i förordning (EG) nr 396/2005 utvärderades ansökningarna av de berörda medlemsstaterna och utvärderingsrapporterna sändes till kommissionen. |
(5) |
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) bedömde ansökningarna och utvärderingsrapporterna, och undersökte då särskilt riskerna för konsumenter och i förekommande fall för djur, och lämnade därefter motiverade yttranden om de föreslagna gränsvärdena (2). Myndigheten sände dessa yttranden till sökandena, kommissionen och medlemsstaterna och gjorde dem tillgängliga för allmänheten. |
(6) |
När det gäller alla dessa ansökningar fann myndigheten att alla uppgiftskrav var uppfyllda och att de ändringar av gränsvärdena som sökandena begärt var godtagbara ur konsumentsäkerhetssynpunkt, på grundval av en bedömning av konsumenternas exponering som omfattade 27 specifika europeiska konsumentgrupper. Myndigheten tog hänsyn till de senaste uppgifterna om ämnenas toxikologiska egenskaper. Varken livstidsexponeringen för dessa ämnen genom konsumtion av alla de livsmedelsprodukter som kan innehålla dem eller korttidsexponeringen till följd av stor konsumtion av de berörda produkterna visade på någon risk för att det acceptabla dagliga intaget eller den akuta referensdosen överskrids. |
(7) |
När det gäller abamektin lämnade sökanden även in validerade analysmetoder för matriser för grödor med hög syra- och vattenhalt. När det gäller tebukonazol lämnade sökanden även in validerade analysmetoder för alla matriser för grödor. De relevanta fotnoterna bör därför utgå ur bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005. |
(8) |
I samband med godkännandet av det verksamma ämnet Pasteuria nishizawae Pn1 ingick i enlighet med artikel 8.1 g i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 (3) en ansökan om ett gränsvärde i sammanfattningen. Denna ansökan utvärderades av de berörda medlemsstaterna i enlighet med artikel 11.2 i den förordningen. Myndigheten bedömde ansökan och utfärdade en slutsats om den inbördes granskningen av riskbedömningen av bekämpningsmedel med det verksamma ämnet, i vilken myndigheten rekommenderade att Pasteuria nishizawae Pn1 tas upp i bilaga IV till förordning (EG) nr 396/2005 (4). |
(9) |
Talk E553B är godkänd som allmänkemikalie i enlighet med kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/691 (5). Villkoren för användning av detta verksamma ämne förväntas inte leda till förekomst av resthalter i livsmedel eller foder som kan utgöra en risk för konsumenten. Ämnet bör därför tas upp i bilaga IV till förordning (EG) nr 396/2005. |
(10) |
På grundval av myndighetens motiverade yttranden och slutsatser och med hänsyn till faktorerna av relevans för ärendet i fråga uppfyller de begärda ändringarna av gränsvärdena kraven i artikel 14.2 i förordning (EG) nr 396/2005. |
(11) |
Förordning (EG) nr 396/2005 bör därför ändras i enlighet med detta. |
(12) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilagorna II, III och IV till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 10 oktober 2018.
På kommissionens vägnar
Jean-Claude JUNCKER
Ordförande
(1) EUT L 70, 16.3.2005, s. 1.
(2) Efsas vetenskapliga rapporter finns på http://www.efsa.europa.eu:
|
”Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for abamectin in citrus fruits”, EFSA Journal, vol. 16(2018):4, artikelnr 5254. |
|
”Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for acibenzolar-S-methyl in aubergines and cucurbits with edible and inedible peel”, EFSA Journal, vol. 16(2018):4, artikelnr 5256. |
|
”Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for clopyralid in spring/green/Welsh onions and leeks”, EFSA Journal, vol. 16(2018):1, artikelnr 5149. |
|
”Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for emamectin in leafy brassica and beans and peas with pods”, EFSA Journal, vol. 16(2018):4, artikelnr 5255. |
|
”Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for fenhexamid in various crops”, EFSA Journal, vol. 16(2018):1, artikelnr 5158. |
|
”Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for fenpyrazamine in lettuces, salad plants, spinaches and similar leaves”, EFSA Journal, vol. 16(2018):3, artikelnr 5231. |
|
”Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for fluazifop-P in tomato”, EFSA Journal, vol. 16(2018):4, artikelnr 5253. |
|
”Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for isofetamid in tomatoes, peppers, aubergines, okra and cucurbits with edible peel”, EFSA Journal, vol. 16(2018):5, artikelnr 5264. |
|
”Reasoned opinion on the Modification of the existing maximum residue levels for tebuconazole in olives, rice, herbs and herbal infusions (dried)”, EFSA Journal, vol. 16(2018):5, artikelnr 5257. |
(3) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (EUT L 309, 24.11.2009, s. 1).
(4) ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Pasteuria nishizawae Pn1”, EFSA Journal, vol. 16(2018):2, artikelnr 5159.
(5) Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/691 av den 7 maj 2018 om godkännande av allmänkemikalien talk E553B i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (EUT L 117, 8.5.2018, s. 6).
BILAGA
Bilagorna II, III och IV till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras på följande sätt:
1. |
I bilaga II ska kolumnerna för abamektin, acibenzolar-S-metyl, fenhexamid, fluazifop-P, isofetamid och tebukonazol ersättas med följande: ”Bekämpningsmedelsrester och gränsvärden (mg/kg)
|
2. |
I del A i bilaga III ska kolumnerna för klopyralid, emamektin och fenpyrazamin ersättas med följande: ”Bekämpningsmedelsrester och gränsvärden (mg/kg)
|
3. |
I bilaga IV ska följande poster införas i alfabetisk ordning: ”Pasteuria nishizawae Pn1” och ”talk E553B”. |
(*1) Analytisk bestämningsgräns.
(1) Se bilaga I för en fullständig förteckning över produkter av vegetabiliskt och animaliskt ursprung för vilka gränsvärden gäller.
(*2) Analytisk bestämningsgräns.
(2) Se bilaga I för en fullständig förteckning över produkter av vegetabiliskt och animaliskt ursprung för vilka gränsvärden gäller.”