KOMMISSIONENS TILLKÄNNAGIVANDE

Tillgång till och tillämplighet för en vägledning om tillämpningen av punkterna 3.6.5 och 3.8.2 i bilaga II till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller hormonstörande egenskaper

(Text av betydelse för EES)

(2018/C 340/03)

Europeiska kemikaliemyndigheten (Echa) och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) har med hjälp av Europeiska kommissionens gemensamma forskningscentrum (JRC) utarbetat Guidance for the identification of endocrine disruptors in the context of Regulations (EU) No 528/2012 and (EC) No 1107/2009 (1). Denna vägledning visar hur sökande och bedömare vid de behöriga tillsynsmyndigheterna ska tillämpa de vetenskapliga kriterier för att fastställa hormonstörande egenskaper som införts genom kommissionens förordning (EU) 2018/605 (2). Från och med den 10 november 2018 ska dessa vetenskapliga kriterier tillämpas på pågående och framtida ansökningar om godkännande eller förnyat godkännande av verksamma ämnen, skyddsämnen eller synergister i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 (3).

I samband med utarbetandet av vägledningen konsulterade Efsa och Echa vid flera tillfällen medlemsstaterna, berörda parter och allmänheten. Dessutom diskuterade medlemsstaterna fallstudier vid en workshop den 1–2 februari 2018 som anordnats av Europeiska kommissionen, Efsa och Echa. Det slutliga utkastet till vägledning diskuterades också i ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder (sektionen för fytofarmaceutiska produkter – lagstiftning) den 25 maj 2018. Utarbetandet av vägledningen och kommentarerna från byråerna har dokumenterats och offentliggjorts av Efsa och Echa.

Efsa och Echa antog vägledningen den 5 juni 2018 och offentliggjorde den den 7 juni 2018. Vägledningen är således tillgänglig innan de vetenskapliga kriterierna i förordning (EU) 2018/605 blir tillämpliga.

I samråd med ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder, och med avseende på en harmoniserad och effektiv tillämpning av de vetenskapliga kriterier som införts genom förordning (EU) 2018/605, meddelar kommissionen att den offentliggjorda vägledningen ska användas vid tillämpning av punkterna 3.6.5 och 3.8.2 i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009 från och med den dag då förordning (EU) 2018/605 blir tillämplig (10 november 2018).

(1)  Europeiska kemikaliemyndigheten (Echa) och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) med hjälp av Europeiska kommissionens gemensamma forskningscentrum (JRC), Guidance for the identification of endocrine disruptors in the context of Regulations (EU) No 528/2012 and (EC) No 1107/2009, http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5311.

(2)  Kommissionens förordning (EU) 2018/605 av den 19 april 2018 om ändring av bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009 genom angivande av vetenskapliga kriterier för att fastställa endokrinstörande egenskaper (EUT L 101, 20.4.2018, s. 33).

(3)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (EUT L 309, 24.11.2009, s. 1).