This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document e9e636aa-43df-11ed-92ed-01aa75ed71a1
Regulation (EC) No 273/2004 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2004 on drug precursors (Text with EEA relevance)Text with EEA relevance
Consolidated text: Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 273/2004 av den 11 februari 2004 om narkotikaprekursorer (Text av betydelse för EES)Text av betydelse för EES.
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 273/2004 av den 11 februari 2004 om narkotikaprekursorer (Text av betydelse för EES)Text av betydelse för EES.
02004R0273 — SV — 03.10.2022 — 006.001
Den här texten är endast avsedd som ett dokumentationshjälpmedel och har ingen rättslig verkan. EU-institutionerna tar inget ansvar för innehållet. De autentiska versionerna av motsvarande rättsakter, inklusive ingresserna, publiceras i Europeiska unionens officiella tidning och finns i EUR-Lex. De officiella texterna är direkt tillgängliga via länkarna i det här dokumentet
EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING (EG) nr 273/2004 av den 11 februari 2004 om narkotikaprekursorer (EGT L 047 18.2.2004, s. 1) |
Ändrad genom:
|
|
Officiella tidningen |
||
nr |
sida |
datum |
||
EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING (EG) nr 219/2009 av den 11 mars 2009 |
L 87 |
109 |
31.3.2009 |
|
EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING (EU) nr 1258/2013 av den 20 november 2013 |
L 330 |
21 |
10.12.2013 |
|
KOMMISSIONENS DELEGERADE FÖRORDNING (EU) 2016/1443 av den 29 juni 2016 |
L 235 |
6 |
1.9.2016 |
|
KOMMISSIONENS DELEGERADE FÖRORDNING (EU) 2018/729 av den 26 februari 2018 |
L 123 |
4 |
18.5.2018 |
|
KOMMISSIONENS DELEGERADE FÖRORDNING (EU) 2020/1737 av den 14 juli 2020 |
L 392 |
1 |
23.11.2020 |
|
KOMMISSIONENS DELEGERADE FÖRORDNING (EU) 2022/1518 av den 29 mars 2022 |
L 236 |
1 |
13.9.2022 |
Rättad genom:
EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING (EG) nr 273/2004
av den 11 februari 2004
om narkotikaprekursorer
(Text av betydelse för EES)
Artikel 1
Tillämpningsområde och syfte
Genom denna förordning upprättas harmoniserade åtgärder för kontroll och övervakning inom unionen av vissa ämnen som ofta används vid olaglig framställning av narkotika eller psykotropa ämnen, i avsikt att förhindra att sådana ämnen avleds.
Artikel 2
Definitioner
I denna förordning används följande beteckningar med de betydelser som här anges:
förtecknat ämne: alla ämnen som förtecknas i bilaga I som kan användas för olaglig framställning av narkotika eller psykotropa ämnen, inbegripet blandningar och naturprodukter som innehåller sådana ämnen, men med uteslutande av blandningar och naturprodukter som innehåller förtecknade ämnen och som är beredda på ett sådant sätt att de förtecknade ämnena inte lätt kan användas eller utvinnas genom metoder som är lättillämpliga eller ekonomiskt fördelaktiga, läkemedel enligt definitionen i artikel 1.2 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG ( 1 ) och veterinärmedicinska läkemedel enligt definitionen i artikel 1.2 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG ( 2 ).
icke förtecknat ämne: varje ämne som inte är upptaget i bilaga I men beträffande vilket det har fastställts att det används för olaglig framställning av narkotika eller psykotropa ämnen.
utsläppande på marknaden: varje leverans, mot betalning eller utan kostnad, av förtecknade ämnen inom unionen, eller lagring, framställning, produktion, bearbetning, distribution eller förmedling av eller handel med dessa ämnen, i syfte att tillhandahålla dem inom unionen.
marknadsaktör: varje fysisk eller juridisk person som medverkar till att släppa ut förtecknade ämnen på marknaden.
Internationella narkotikakontrollstyrelsen: den styrelse som upprättats genom 1961 års allmänna narkotikakonvention, ändrad genom 1972 års protokoll.
särskilt tillstånd: tillstånd som beviljas en viss typ av marknadsaktör.
särskild registrering: registrering som görs för en viss typ av marknadsaktör.
användare: en fysisk eller juridisk person förutom en marknadsaktör som innehar ett förtecknat ämne och deltar i bearbetning, formulering, konsumtion, lagring, förvaring, behandling, påfyllning av behållare, överföring från en behållare till en annan, blandning, omvandling eller annan användning av förtecknade ämnen.
naturprodukter: en organism eller del av organism i varje form, eller alla ämnen som förekommer i naturen enligt definitionen i artikel 3.39 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 ( 3 ).
Artikel 3
Krav för utsläppande på marknaden av förtecknade ämnen
Om en avgift tas ut ska behöriga myndigheter överväga att anpassa avgiftsnivån beroende på företagets storlek. En sådan avgift ska tas ut på ett icke-diskriminerande sätt och får inte överskrida kostnaden för att behandla ansökan.
Kommissionen ska ges befogenhet att anta delegerade akter i enlighet med artikel 15a med avseende på kraven och villkoren för
beviljande av tillståndet, inbegripet, när så är lämpligt, de kategorier av personuppgifter som ska tillhandahållas,
beviljande av registrering, inbegripet, när så är lämpligt, de kategorier av personuppgifter som ska tillhandahållas,
förteckning av marknadsaktörer och användare i den europeiska databas som avses i artikel 13a, i enlighet med punkt 7 i den här artikeln.
De kategorier av personuppgifter som avses i leden a och b i första stycket i den här punkten får inte inbegripa särskilda kategorier av uppgifter som avses i artikel 8.1 i Europaparlamentets och rådets direktiv 95/46/EG ( 4 ).
Artikel 4
Kundförsäkran
Som ett alternativ till ovannämnda försäkran för en enstaka transaktion får en marknadsaktör som regelbundet förser en kund med ett förtecknat ämne av kategori 2 i bilaga I godta en enda försäkran som omfattar ett antal transaktioner med ämnet över en period på högst ett år, såvida marknadsaktören har förvissat sig om att följande kriterier är uppfyllda:
Marknadsaktören har vid minst tre tillfällen under de föregående tolv månaderna levererat ämnet till kunden.
Marknadsaktören har ingen anledning att anta att ämnet kommer att användas i olagligt syfte.
De beställda kvantiteterna stämmer överens med kundens normala förbrukning.
Denna försäkran skall upprättas i enlighet med mallen i punkt 2 i bilaga III. Juridiska personer skall upprätta sin försäkran på papper med brevhuvud.
Artikel 5
Dokumentation
Affärsdokument som t.ex. fakturor, fraktsedlar, administrativa handlingar samt transport- och andra fraktdokument skall innehålla tillräcklig information för att följande klart skall framgå:
Det förtecknade ämnets namn i den form som används i kategorierna 1 och 2 i bilaga I.
Mängd och vikt av det förtecknade ämnet och, då det gäller blandningar eller naturprodukter, blandningens eller naturproduktens mängd och vikt om den är känd samt mängd och vikt, eller viktprocent, av varje ämne som upptas i kategorierna 1 och 2 i bilaga I och som ingår i blandningen.
Namn och adress till leverantören, distributören, mottagaren och om möjligt andra marknadsaktörer som är direkt inblandade i transaktionen på det sätt som anges i artikel 2 c och 2 d.
Dokumentationen får också bevaras i form av framställningar på ett bildmedium eller annat datamedium. Det måste ombesörjas att lagrade uppgifter
svarar mot dokumentationen till utseende och innehåll när de görs läsbara, och
alltid är lätt tillgängliga, kan göras läsbara utan dröjsmål och kan analyseras med automatiserade hjälpmedel under hela den tid som anges i punkt 5.
Artikel 6
Undantag
Skyldigheterna enligt artiklarna 3, 4 och 5 skall inte tillämpas på transaktioner med förtecknade ämnen av kategori 2 i bilaga I, om de mängder det rör sig om inte överstiger de mängder som anges i bilaga II under en period av ett år.
Artikel 7
Märkning
Marknadsaktörerna skall se till att etiketter fästs på förtecknade ämnen av kategorierna 1 och 2 i bilaga I innan de tillhandahålls eller levereras. På dessa etiketter skall ämnenas namn anges i den form som används i bilaga I. Marknadsaktörerna får dessutom sätta på sina sedvanliga etiketter.
Kommissionen ska ges befogenhet att anta delegerade akter i enlighet med artikel 15a med avseende på krav och villkor för märkningen av blandningar som innehåller förtecknade ämnen.
Artikel 8
Rapportering till behöriga myndigheter
Artikel 9
Riktlinjer
Riktlinjerna skall särskilt innehålla följande:
Information om hur misstänkta transaktioner kan upptäckas och rapporteras.
En regelbundet uppdaterad lista över icke förtecknade ämnen, så att industrin frivilligt kan övervaka handeln med sådana ämnen.
Annan användbar information.
Artikel 10
De behöriga myndigheternas befogenheter och skyldigheter
För att se till att artiklarna 3–8 tillämpas korrekt skall varje medlemsstat vidta nödvändiga åtgärder för att ge de behöriga myndigheterna möjligheter att fullgöra sina skyldigheter i fråga om kontroll och övervakning, i synnerhet för att
inhämta information om alla beställningar av förtecknade ämnen eller transaktioner där förtecknade ämnen ingår,
få tillträde till marknadsaktörernas och användarnas affärslokaler i syfte att erhålla bevis för oegentligheter,
om nödvändigt stoppa och beslagta försändelser som inte är förenliga med bestämmelserna i denna förordning.
Varje medlemsstat får anta de åtgärder som krävs för att dess behöriga myndigheter ska kunna kontrollera och övervaka misstänkta transaktioner som avser icke förtecknade ämnen, och särskilt för att
inhämta information om alla beställningar av icke förtecknade ämnen eller transaktioner där icke förtecknade ämnen ingår,
få tillträde till affärslokaler för att erhålla bevis för misstänkta transaktioner som avser icke förtecknade ämnen,
om nödvändigt, stoppa och beslagta försändelser för att förhindra användningen av specifika icke förtecknade ämnen vid olaglig framställning av narkotika och psykotropa ämnen.
Artikel 11
Samarbete mellan medlemsstaterna och kommissionen
Artikel 12
Påföljder
Medlemsstaten skall fastställa bestämmelser om de påföljder för överträdelser av bestämmelserna i denna förordning samt vidta de åtgärder som behövs för att de skall tillämpas. Påföljderna skall vara effektiva, proportionella och avskräckande.
Artikel 13
Uppgifter från medlemsstaterna
Artikel 13a
Europeisk databas för narkotikaprekursorer
Kommissionen ska inrätta en europeisk databas för narkotikaprekursorer med följande funktioner:
Att underlätta översändande av information, om möjligt i aggregerad och anonymiserad form, i enlighet med artikel 13.1, sammanställning och analys av den informationen på unionsnivå, samt rapportering till Internationella narkotikakontrollstyrelsen enligt artikel 13.3.
Att inrätta ett europeiskt register över marknadsaktörer och användare som har beviljats tillstånd eller registrering.
Att göra det möjligt för marknadsaktörerna att förse de behöriga myndigheterna med information i elektronisk form om sina transaktioner i enlighet med artikel 8.2, enligt vad som anges i de genomförandeåtgärder som antagits i enlighet med artikel 14.
Personuppgifter ska ingå i den europeiska databasen först efter antagandet av de delegerade akter som avses i artiklarna 3.8 och 8.3.
Artikel 13b
Uppgiftsskydd
Artikel 14
Genomförandeakter
Kommissionen får anta följande genomförandeakter:
Bestämmelser om hur de kundförsäkringar som avses i artikel 4 ska tillhandahållas i elektronisk form, i förekommande fall.
Bestämmelser om hur den information som avses i artikel 8.2 ska tillhandahållas, bland annat i elektronisk form, i förekommande fall, till en europeisk databas.
Förfaranderegler för beviljande av tillstånd och registrering och för förteckning av marknadsaktörer och användare i den europeiska databas som avses i artikel 3.2, 3.6 och 3.7.
Artikel 14a
Kommittéförfarande
Artikel 15
Anpassning av bilagor
Kommissionen ska ges befogenhet att anta delegerade akter i enlighet med artikel 15a för att anpassa bilagorna I, II och III till nya trender i avledningen av narkotikaprekursorer och som en anpassning till ändringar av tabellerna i bilagan till FN-konventionen.
Artikel 15a
Utövande av delegering
Artikel 16
Information om medlemsstaternas åtgärder
Artikel 17
Upphävande
Artikel 18
Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den 18 augusti 2005, utom artiklarna 9, 14 och 15, som träder i kraft samma dag som denna förordning offentliggörs i Europeiska unionens officiella tidning, för att de i dessa artiklar föreskrivna åtgärderna skall hinna vidtas. Dessa åtgärder skall träda i kraft tidigast den 18 augusti 2005.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
BILAGA I
Förteckning över förtecknade ämnen
KATEGORI 1
Ämne |
KN-benämning (om annan) |
KN-nummer (1) |
CAS-nr (2) |
1-fenyl-2-propanon |
Fenylaceton |
2914 31 00 |
103-79-7 |
metyl-alfa-fenylacetoacetat (MAPA) |
|
2918 30 00 |
16648-44-5 |
etyl-alfa-fenylacetoacetat (EAPA) (4) |
|
Ex 2918 30 00 |
5413-05-8 |
metyl-2-metyl-3-fenyloxiran-2-karboxylat (BMK-metylglycidat) |
|
2918 99 90 |
80532-66-7 |
2-metyl-3-fenyloxiran-2-karboxylsyra (BMK-glycidsyra) |
|
2918 99 90 |
25547-51-7 |
N-acetylantranilsyra |
2-acetamidobensoesyra |
2924 23 00 |
89-52-1 |
alfa-fenylacetoacetamid (APAA) |
|
2924 29 70 |
4433-77-6 |
alfa-fenylacetoacetonitril (APAAN) |
|
2926 40 00 |
4468-48-8 |
Isosafrol (cis + trans) |
|
2932 91 00 |
120-58-1 |
3,4-metylendioxifenylpropan-2-on |
1-(1,3-bensoedioxol-5-yl)propan-2-on |
2932 92 00 |
4676-39-5 |
Piperonal |
|
2932 93 00 |
120-57-0 |
Safrol |
|
2932 94 00 |
94-59-7 |
metyl-3-(1,3-bensodioxol-5-yl)-2-metyloxiran-2-karboxylat (PMK-metylglycidat) |
|
2932 99 00 |
13605-48-6 |
metyl-3-oxo-2-(3,4-metylendioxifenyl)butanoat (MAMDPA) (5) |
metyl-3-oxo-2-(3,4-metylendioxifenyl)butanoat |
Ex 2932 99 00 |
1369021-80-6 |
►C1 3-(1,3-bensodioxol-5-yl)-2-metyloxiran-2-karboxylsyra (PMK-glycidsyra) ◄ |
|
2932 99 00 |
2167189-50-4 |
4-anilino-N-fenetylpiperidin (ANPP) |
|
2933 39 99 |
21409-26-7 |
N-fenetyl-4-piperidon (NPP) |
|
2933 39 99 |
39742-60-4 |
Efedrin |
|
2939 41 00 |
299-42-3 |
Pseudoefedrin |
|
2939 42 00 |
90-82-4 |
Norefedrin |
|
►M2 2939 44 00 ◄ |
14838-15-4 |
Ergometrin |
|
2939 61 00 |
60-79-7 |
Ergotamin |
|
2939 62 00 |
113-15-5 |
Lysergsyra |
|
2939 63 00 |
82-58-6 |
De stereoisomeriska formerna av de ämnen som förtecknas i denna kategori, under förutsättning att de inte är katin (3), om förekomst av sådana former är möjlig. |
|||
Salterna av de ämnen som förtecknas i denna kategori, om förekomst av sådana salter är möjlig och under förutsättning att de inte är katinsalter. |
|||
(1R,2S)-(-)-klorefedrin |
|
►M5 2939 79 90 ◄ |
110925-64-9 |
(1S,2R)-(+)-klorefedrin |
|
►M5 2939 79 90 ◄ |
1384199-95-4 |
(1S,2S)-(+)-klorpseudoefedrin |
|
►M5 2939 79 90 ◄ |
73393-61-0 |
(1R,2R)-(-)-klorpseudoefedrin |
|
►M5 2939 79 90 ◄ |
771434-80-1 |
(1)
EGT L 290, 28.10.2002, s. 1.
(2)
CAS-numret är ”the Cemical Abstract Service Registry Number”, vilket är en unik numerisk identifierare, som är specifik för varje ämne och dess struktur. CAS-numret är specifikt för varje isomer och för varje salt av varje isomer. Det är underförstått att CAS-numren för salterna av de ämnen som förtecknas ovan kommer att skilja sig från de angivna.
(3)
Även benämnt (+)-norpseudoefedrin, KN-nummer 2939 43 00 , CAS-nummer 492-39-7.
(4)
Även kallat etyl-3-oxo-2-fenylbutanoat, enligt IUPAC (Internationella kemiunionen).
(5)
Även kallat metyl-2-(2H-1,3-bensodioxol-5-yl)-3-oxobutanoat, enligt IUPAC. |
KATEGORI 2
UNDERKATEGORI 2A
Ämne |
KN-benämning (om annan) |
KN-nummer (14) |
CAS-nr (15) |
Röd fosfor |
|
2804 70 00 |
7723-14-0 |
Ättiksyraanhydrid |
|
2915 24 00 |
108-24-7 |
Salterna av de ämnen som förtecknas i denna kategori, när sådana kan förekomma. |
UNDERKATEGORI 2B
Ämne |
KN-benämning (om annan) |
KN-nummer (14) |
CAS-nr (15) |
Fenylättiksyra |
|
2916 34 00 |
103-82-2 |
Antranilsyra |
|
118-92-3 |
|
Piperidin |
|
2933 32 00 |
110-89-4 |
Kaliumpermanganat |
|
2841 61 00 |
7722-64-7 |
Salterna av de ämnen som förtecknas i denna kategori, när sådana kan förekomma. |
KATEGORI 3
Ämne |
KN-benämning (om annan) |
KN-nummer (1) |
CAS-nr (2) |
Klorvätesyra, saltsyra |
Väteklorid |
2806 10 00 |
7647-01-0 |
Svavelsyra |
|
►M5 2807 00 00 ◄ |
7664-93-9 |
Toluen |
|
2902 30 00 |
108-88-3 |
Etyleter |
Dietyleter |
2909 11 00 |
60-29-7 |
Aceton |
|
2914 11 00 |
67-64-1 |
Metyletylketon |
Butanon |
2914 12 00 |
78-93-3 |
Salterna av de ämnen som förtecknas i denna kategori, om förekomst av sådana salter är möjlig och under förutsättning att de inte är salter av saltsyra och svavelsyra. |
|||
(1)
EGT L 290, 28.10.2002, s. 1.
(2)
CAS-numret är ”the Cemical Abstract Service Registry Number”, vilket är en unik numerisk identifierare, som är specifik för varje ämne och dess struktur. CAS-numret är specifikt för varje isomer och för varje salt av varje isomer. Det är underförstått att CAS-numren för salterna av de ämnen som förtecknas ovan kommer att skilja sig från de angivna. |
BILAGA II
Ämne |
Gränsvärde |
Ättiksyraanhydrid |
100 l |
Kaliumpermanganat |
100 kg |
Antranilsyra och salter av antranilsyra |
1 kg |
Fenylättiksyra och salter av fenylättiksyra |
1 kg |
Piperidin och salter av piperidin |
0,5 kg |
Röd fosfor |
0,1 kg |
BILAGA III
1. Mall för försäkran för enstaka transaktioner (kategori 1 eller 2)
2. Mall för försäkran för flera transaktioner (kategori 2)