EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52019XC0628(02)
Summary of European Union decisions on marketing authorisations in respect of medicinal products from 1 May 2019 to 31 May 2019(Decisions taken pursuant to Article 34 of Directive 2001/83/EC or Article 38 of Directive 2001/82/EC)
Översikt över EU-beslut om godkännande för försäljning av läkemedel fr.o.m. den 1 maj 2019 t.o.m. den 31 maj 2019(Beslut som antagits i enlighet med artikel 34 i direktiv 2001/83/EC eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EC)
Översikt över EU-beslut om godkännande för försäljning av läkemedel fr.o.m. den 1 maj 2019 t.o.m. den 31 maj 2019(Beslut som antagits i enlighet med artikel 34 i direktiv 2001/83/EC eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EC)
OJ C 218, 28.6.2019, p. 8–24
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
28.6.2019 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
C 218/8 |
Översikt över EU-beslut om godkännande för försäljning av läkemedel fr.o.m. den 1 maj 2019 t.o.m. den 31 maj 2019
(Beslut som antagits i enlighet med artikel 34 i direktiv 2001/83/EC (1) eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EC (2))
(2019/C 218/02)
|
— |
Utfärdande, upprätthållande eller ändring av nationellt godkännande för försäljning |
|
Datum för beslut |
Läkemedlets namn |
INN (internationell generisk benämning) |
Innehavare av godkännandet för försäljning |
Berörd medlemsstat |
Datum för delgivning |
|
20.5.2019 |
Closantel inj 50 mg |
closantel |
Se bilaga I |
Se bilaga I |
21.5.2019 |
|
16.5.2019 |
Syner-Kinase and associated names |
urokinase |
Se bilaga II |
Se bilaga II |
17.5.2019 |
|
27.5.2019 |
Septanest and associated names |
articaine (hydrochloride)/ adrenaline (tartrate) |
Se bilaga III |
Se bilaga III |
28.5.2019 |
BILAGA I
Förteckning över de veterinärmedicinska läkemedlens namn, läkemedelsform, styrka, samt djurart, administreringsväg och innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
|
Medlemsstat EU/EES |
Innehavare av godkännande för försäljning |
Namn |
INN |
Styrka |
Läkemedelsform |
Djurart |
Administreringsväg |
|
Bulgarien |
KRKA d.d. Šmarješka cesta 6 Novo mesto 8501 Slovenia |
Сантиола 50 mg/ml инжекционен разтвор за говеда и овце |
Klosantel |
50 mg/ml |
injektionsvätska, lösning |
nötkreatur, får |
får: subkutant |
|
Bulgarien |
Industrial Veterinaria, SA Esmeralda 19 Esplugues de Llobregat Barcelona 08950 Spain |
Роленол |
Klosantel |
50 mg/ml |
injektionsvätska, lösning |
nötkreatur, får |
får: subkutant |
|
Kroatien |
KRKA d.d. Šmarješka cesta 6 Novo mesto 8501 Slovenia |
Santiola, 50 mg/mL, otopina za injekciju, za goveda i ovce |
Klosantel |
50 mg/ml |
injektionsvätska, lösning |
nötkreatur, får |
får: subkutant |
|
Tjeckien |
KRKA d.d. Šmarješka cesta 6 Novo mesto 8501 Slovenia |
Santiola 50 mg/ml injekční roztok pro skot a ovce |
Klosantel |
50 mg/ml |
injektionsvätska, lösning |
nötkreatur, får |
får: subkutant |
|
Danmark |
KRKA d.d. Šmarješka cesta 6 Novo mesto 8501 Slovenia |
Santiola Vet |
Klosantel |
50 mg/ml |
injektionsvätska, lösning |
nötkreatur, får |
får: subkutant |
|
Estland |
KRKA d.d. Šmarješka cesta 6 Novo mesto 8501 Slovenia |
Santiola |
Klosantel |
50 mg/ml |
injektionsvätska, lösning |
nötkreatur, får |
får: subkutant |
|
Frankrike |
LILLY France 24 Boulevard Vital Bouhot 92200 Neuilly Sur Seine France |
FLUKIVER |
Klosantel |
50 mg/ml |
injektionsvätska, lösning |
nötkreatur, får |
får: subkutant |
|
Ungern |
KRKA d.d. Šmarješka cesta 6 Novo mesto 8501 Slovenia |
Santiola 50 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák és juhok részére A.U.V. |
Klosantel |
50 mg/ml |
injektionsvätska, lösning |
nötkreatur, får |
får: subkutant |
|
Irland |
KRKA d.d. Šmarješka cesta 6 Novo mesto 8501 Slovenia |
Santiola 50 mg/ml solution for injection for cattle and sheep |
Klosantel |
50 mg/ml |
injektionsvätska, lösning |
nötkreatur, får |
får: subkutant |
|
Lettland |
KRKA d.d. Šmarješka cesta 6 Novo mesto 8501 Slovenia |
Santiola |
Klosantel |
50 mg/ml |
injektionsvätska, lösning |
nötkreatur, får |
får: subkutant |
|
Litauen |
KRKA d.d. Šmarješka cesta 6 Novo mesto 8501 Slovenia |
Santiola 50 mg/ml injekcinis tirpalas galvijams ir avims |
Klosantel |
50 mg/ml |
injektionsvätska, lösning |
nötkreatur, får |
får: subkutant |
|
Rumänien |
KRKA d.d. Šmarješka cesta 6 Novo mesto 8501 Slovenia |
Santiola 50 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in ovce |
Klosantel |
50 mg/ml |
injektionsvätska, lösning |
nötkreatur, får |
får: subkutant |
|
Slovenien |
KRKA d.d. Šmarješka cesta 6 Novo mesto 8501 Slovenia |
Santiola 50 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in ovce |
Klosantel |
50 mg/ml |
injektionsvätska, lösning |
nötkreatur, får |
får: subkutant |
|
Spanien |
Laboratorios e Industrias Iven, SA. Luis I, 56. Poligono Industrial Vallecas 28031 Madrid Spain |
Endoectiven |
Klosantel |
50 mg/ml |
injektionsvätska, lösning |
nötkreatur, får |
får: subkutant |
|
Spanien |
CENAVISA, S.L. Cami Pedra Estela s/n Reus (Tarragona) 43205 Spain |
TELCEN |
Klosantel |
50 mg/ml |
injektionsvätska, lösning |
nötkreatur, får |
får: subkutant |
|
Spanien |
S.P. VETERINARIA, SA. Ctra. Reus-Vinyols, KM.4,1 Riudoms (Tarragona) 43330 Spain |
ENDOEX 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE |
Klosantel |
50 mg/ml |
injektionsvätska, lösning |
nötkreatur, får |
får: subkutant |
|
Spanien |
Industrial Veterinaria, SA Esmeralda 19 Esplugues de Llobregat Barcelona 08950 Spain |
ROLENOL |
Klosantel |
50 mg/ml |
injektionsvätska, lösning |
nötkreatur, får |
får: subkutant |
|
Sverige |
KRKA d.d. Šmarješka cesta 6 Novo mesto 8501 Slovenia |
Santiola vet. |
Klosantel |
50 mg/ml |
injektionsvätska, lösning |
nötkreatur, får |
får: subkutant |
|
Förenade kungariket |
KRKA d.d. Šmarješka cesta 6 Novo mesto 8501 Slovenia |
Santiola 50 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Sheep |
Klosantel |
50 mg/ml |
injektionsvätska, lösning |
får |
får: subkutant |
BILAGA II
Förteckning över läkemedel och förpackningar
|
Medlemsstat EU/EES |
Innehavare av godkännande för försäljning |
Sökande |
(Läkemedlets) namn |
Styrka |
Läkemedelsform |
Administreringsväg |
|
Frankrike |
|
Syner-Medica Ltd Syner-Med House, 120 High Street, Purley, Surrey, CR8 2AD, United Kingdom |
Syner-KINASE |
10,000 IU |
Pulver till injektionsvätska/ infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
|
Frankrike |
|
Syner-Medica Ltd Syner-Med House, 120 High Street, Purley, Surrey, CR8 2AD, United Kingdom |
Syner-KINASE |
25,000 IU |
Pulver till injektionsvätska/ infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
|
Frankrike |
|
Syner-Medica Ltd Syner-Med House, 120 High Street, Purley, Surrey, CR8 2AD, United Kingdom |
Syner-KINASE |
100,000 IU |
Pulver till injektionsvätska/ infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
|
Frankrike |
|
Syner-Medica Ltd Syner-Med House, 120 High Street, Purley, Surrey, CR8 2AD, United Kingdom |
Syner-KINASE |
250,000 IU |
Pulver till injektionsvätska/ infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
|
Frankrike |
|
Syner-Medica Ltd Syner-Med House, 120 High Street, Purley, Surrey, CR8 2AD, United Kingdom |
Syner-KINASE |
500,000 IU |
Pulver till injektionsvätska/ infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
|
Tyskland |
|
Syner-Medica Ltd Syner-Med House, 120 High Street, Purley, Surrey, CR8 2AD, United Kingdom |
Syner-KINASE |
10,000 IU |
Pulver till injektionsvätska/ infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
|
Tyskland |
|
Syner-Medica Ltd Syner-Med House, 120 High Street, Purley, Surrey, CR8 2AD, United Kingdom |
Syner-KINASE |
25,000 IU |
Pulver till injektionsvätska/ infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
|
Tyskland |
|
Syner-Medica Ltd Syner-Med House, 120 High Street, Purley, Surrey, CR8 2AD, United Kingdom |
Syner-KINASE |
100,000 IU |
Pulver till injektionsvätska/ infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
|
Tyskland |
|
Syner-Medica Ltd Syner-Med House, 120 High Street, Purley, Surrey, CR8 2AD, United Kingdom |
Syner-KINASE |
250,000 IU |
Pulver till injektionsvätska/ infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
|
Tyskland |
|
Syner-Medica Ltd Syner-Med House, 120 High Street, Purley, Surrey, CR8 2AD, United Kingdom |
Syner-KINASE |
500,000 IU |
Pulver till injektionsvätska/ infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
|
Nederländerna |
|
Syner-Medica Ltd Syner-Med House, 120 High Street, Purley, Surrey, CR8 2AD, United Kingdom |
Urokinase Devrimed 10.000 IE, poeder voor oplossing voor injectie/infusie |
10,000 IU |
Pulver till injektionsvätska/ infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
|
Nederländerna |
|
Syner-Medica Ltd Syner-Med House, 120 High Street, Purley, Surrey, CR8 2AD, United Kingdom |
Urokinase Devrimed 25.000 IE, poeder voor oplossing voor injectie/infusie |
25,000 IU |
Pulver till injektionsvätska/ infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
|
Nederländerna |
|
Syner-Medica Ltd Syner-Med House, 120 High Street, Purley, Surrey, CR8 2AD, United Kingdom |
Urokinase Devrimed 100.000 IE, poeder voor oplossing voor injectie/infusie |
100,000 IU |
Pulver till injektionsvätska/ infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
|
Nederländerna |
|
Syner-Medica Ltd Syner-Med House, 120 High Street, Purley, Surrey, CR8 2AD, United Kingdom |
Urokinase Devrimed 250.000 IE, poeder voor oplossing voor injectie/infusie |
250,000 IU |
Pulver till injektionsvätska/ infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
|
Nederländerna |
|
Syner-Medica Ltd Syner-Med House, 120 High Street, Purley, Surrey, CR8 2AD, United Kingdom |
Urokinase Devrimed 500.000 IE, poeder voor oplossing voor injectie/infusie |
500,000 IU |
Pulver till injektionsvätska/ infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
|
Spanien |
|
Syner-Medica Ltd Syner-Med House, 120 High Street, Purley, Surrey, CR8 2AD, United Kingdom |
Syner-KINASE |
10,000 IU |
Pulver till injektionsvätska/ infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
|
Spanien |
|
Syner-Medica Ltd Syner-Med House, 120 High Street, Purley, Surrey, CR8 2AD, United Kingdom |
Syner-KINASE |
25,000 IU |
Pulver till injektionsvätska/ infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
|
Spanien |
|
Syner-Medica Ltd Syner-Med House, 120 High Street, Purley, Surrey, CR8 2AD, United Kingdom |
Syner-KINASE |
100,000 IU |
Pulver till injektionsvätska/ infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
|
Spanien |
|
Syner-Medica Ltd Syner-Med House, 120 High Street, Purley, Surrey, CR8 2AD, United Kingdom |
Syner-KINASE |
250,000 IU |
Pulver till injektionsvätska/ infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
|
Spanien |
|
Syner-Medica Ltd Syner-Med House, 120 High Street, Purley, Surrey, CR8 2AD, United Kingdom |
Syner-KINASE |
500,000 IU |
Pulver till injektionsvätska/ infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
|
Förenade kungariket |
Syner-Medica Ltd Syner-Med House, 120 High Street, Purley, Surrey, CR8 2AD, United Kingdom |
|
Syner-KINASE |
10,000 IU |
Pulver till injektionsvätska/ infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
|
Förenade kungariket |
Syner-Medica Ltd Syner-Med House, 120 High Street, Purley, Surrey, CR8 2AD, United Kingdom |
|
Syner-KINASE |
25,000 IU |
Pulver till injektionsvätska/ infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
|
Förenade kungariket |
Syner-Medica Ltd Syner-Med House, 120 High Street, Purley, Surrey, CR8 2AD, United Kingdom |
|
Syner-KINASE |
100,000 IU |
Pulver till injektionsvätska/ infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
|
Förenade kungariket |
Syner-Medica Ltd Syner-Med House, 120 High Street, Purley, Surrey, CR8 2AD, United Kingdom |
|
Syner-KINASE |
250,000 IU |
Pulver till injektionsvätska/ infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
|
Förenade kungariket |
Syner-Medica Ltd Syner-Med House, 120 High Street, Purley, Surrey, CR8 2AD, United Kingdom |
|
Syner-KINASE |
500,000 IU |
Pulver till injektionsvätska/ infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
BILAGA III
Förteckning över läkemedle(t)(n) och läkemedelsform
|
Medlemsstat EU/EES |
Innehavare av godkännande för försäljning företagets namn, adress |
(Läkemedlets namn) Namn |
Styrka |
Läkemedelsform |
Administreringssätt |
Innehåll (Koncentration) |
||||
|
Österrike |
|
Septanest mit Epinephrin 1:200 000 |
40 mg/ml + 0,005 mg/ml |
Injektionsvätska, lösning |
Submukosal injektion |
Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,005 mg/ml |
||||
|
Österrike |
|
Septanest mit Epinephrin 1:100 000 |
40 mg/ml + 0,01 mg/ml |
Injektionsvätska, lösning |
Submukosal injektion |
Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,01 mg/ml |
||||
|
Belgien |
|
Septanest Normal |
40 mg/ml + 0,005 mg/ml |
Injektionsvätska, lösning |
Dental användning Submukosal injektion |
Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,005 mg/ml |
||||
|
Belgien |
|
Septanest Special |
40 mg/ml + 0,01 mg/ml |
Injektionsvätska, lösning |
Dental användning Submukosal injektion |
Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,01 mg/ml |
||||
|
Bulgarien |
|
Септанест с Адреналин 1/200 000 |
40 mg/ml + 0,005 mg/ml |
Injektionsvätska, lösning |
Dental användning Submukosal injektion |
Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,005 mg/ml |
||||
|
Bulgarien |
|
Септанест с Адреналин 1/100 000 |
40 mg/ml + 0,01 mg/ml |
Injektionsvätska, lösning |
Dental användning Submukosal injektion |
Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,01 mg/ml |
||||
|
Kroatien |
|
Septanest |
40 mg/ml + 0,005 mg/ml |
Injektionsvätska, lösning |
Dental användning Infiltration och perineural användning |
Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,005 mg/ml |
||||
|
Kroatien |
|
Septanest Forte |
40 mg/ml + 0,01 mg/ml |
Injektionsvätska, lösning |
Dental användning Infiltration och perineural användning |
Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,01 mg/ml |
||||
|
Cypern |
|
Septanest |
40 mg/ml + 0,005 mg/ml |
Injektionsvätska, lösning |
Dental användning Infiltration och perineural användning |
Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,005 mg/ml |
||||
|
Cypern |
|
Septanest Forte |
40 mg/ml + 0,01 mg/ml |
Injektionsvätska, lösning |
Dental användning Infiltration och perineural användning |
Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,01 mg/ml |
||||
|
Tjeckien |
|
Septanest s adrenalinem 1:200 000 |
40 mg/ml + 0,005 mg/ml |
Injektionsvätska, lösning |
Infiltration och perineural användning |
Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,005 mg/ml |
||||
|
Tjeckien |
|
Septanest s adrenalinem 1:100 000 |
40 mg/ml + 0,01 mg/ml |
Injektionsvätska, lösning |
Infiltration och perineural användning |
Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,01 mg/ml |
||||
|
Danmark |
|
Septanest |
40 mg/ml + 0,005 mg/ml |
Injektionsvätska, lösning |
Infiltration och perineural användning |
Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,005 mg/ml |
||||
|
Danmark |
|
Septocaine |
40 mg/ml + 0,01 mg/ml |
Injektionsvätska, lösning |
Infiltration och perineural användning |
Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,01 mg/ml |
||||
|
Estland |
|
Septanest |
40 mg/ml + 0,005 mg/ml |
Injektionsvätska, lösning i cylinderampull |
Dental användning Infiltration och perineural användning |
Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,005 mg/ml |
||||
|
Estland |
|
Septanest Forte |
40 mg/ml + 0,01 mg/ml |
Injektionsvätska, lösning i cylinderampull |
Dental användning Infiltration och perineural användning |
Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,01 mg/ml |
||||
|
Finland |
|
Septocaine |
40 mg/ml + 5 microg/ml |
Injektionsvätska, lösning |
Dental användning Infiltration och perineural användning |
Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 5 μg/ml |
||||
|
Finland |
|
Septocaine Forte |
40 mg/ml + 10 microg/ml |
Injektionsvätska, lösning |
Dental användning Infiltration och perineural användning |
Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 10 μg/ml |
||||
|
Frankrike |
|
Septanest 40 mg/ml Adrenalinée au 1/200 000 , solution injectable à usage dentaire |
40 mg/ml + 0,005 mg/ml |
Injektionsvätska, lösning |
Lokal eller regional intra-oral injektion Submukosal injektion |
Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,005 mg/ml adrenalintartrat: ej angivet |
||||
|
Frankrike |
|
Chlorhydrate d’Articaïne Septodont 40 mg/ml Adrénaline 1/200 000 , solution injectable |
40 mg/ml + 0,005 mg/ml |
Injektionsvätska, lösning |
Dental användning Infiltration och perineural användning i munhålan |
Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,005 mg/ml adrenalintartrat: ej angivet |
||||
|
Frankrike |
|
Septanest 40 mg/ml Adrenalinée au 1/100 000 , solution injectable à usage dentaire |
40 mg/ml + 0,01 mg/ml |
Injektionsvätska, lösning |
Lokal eller regional intra-oral injektion Submukosal injektion |
Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,01 mg/ml adrenalintartrat: ej angivet |
||||
|
Frankrike |
|
Chlorhydrate d’Articaïne Septodont 40 mg/ml Adrénaline 1/100 000 , solution injectable |
40 mg/ml + 0,01 mg/ml |
Injektionsvätska, lösning |
Dental användning Infiltration och perineural användning i munhålan |
Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,01 mg/ml adrenalintartrat: ej angivet |
||||
|
Tyskland |
|
Septanest mit Epinephrin 1:200 000 - 40 mg/ml + 0,005 mg/ml Injektionslösung |
40 mg/ml + 0,005 mg/ml |
Injektionsvätska, lösning |
Dental användning Infiltration och perineural användning |
Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,005 mg/ml |
||||
|
Tyskland |
|
Septanest mit Adrenalin 1/200 000 |
40 mg/ml + 0,005 mg/ml |
Injektionsvätska, lösning |
Submukosal injektion |
Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,005 mg/ml |
||||
|
Tyskland |
|
Septanest mit Epinephrin 1:100 000 - 40 mg/ml + 0,01 mg/ml Injektionslösung |
40 mg/ml + 0,01 mg/ml |
Injektionsvätska, lösning |
Dental användning Infiltration och perineural användning |
Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,01 mg/ml |
||||
|
Tyskland |
|
Septanest mit Adrenalin 1/100 000 |
40 mg/ml + 0,01 mg/ml |
Injektionsvätska, lösning |
Submukosal injektion |
Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,01 mg/ml |
||||
|
Grekland |
|
Septanest Ενέσιμο διάλυμα 4 % + 1:200 000 |
40 mg/ml + 0,005 mg/ml |
Injektionsvätska, lösning |
Infiltration Periodontal användning |
Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,005 mg/ml |
||||
|
Grekland |
|
Septanest Ενέσιμο διάλυμα 4 % + 1:100 000 |
40 mg/ml + 0,01 mg/ml |
Injektionsvätska, lösning |
Infiltration Periodontal användning |
Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,01 mg/ml |
||||
|
Ungern |
|
Septanest |
40 mg/ml + 0,01 mg/ml |
Injektionsvätska, lösning |
Submukosal injektion Infiltration och perineural användning |
Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,01 mg/ml |
||||
|
Italien |
|
Septanest |
40 mg/ml + 0,005 mg/ml |
Injektionsvätska, lösning i cylinderampull |
Infiltration |
Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,005 mg/ml |
||||
|
Italien |
|
Septanest |
40 mg/ml + 0,01 mg/ml |
Injektionsvätska, lösning i cylinderampull |
Infiltration |
Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,01 mg/ml |
||||
|
Lettland |
|
Septanest 40 mg/5 mikrogrami/ml šķīdums injekcijām kārtridžā |
40 mg/ml + 0,005 mg/ml |
Injektionsvätska, lösning i cylinderampull |
Infiltration och perineural användning |
Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,005 mg/ml |
||||
|
Lettland |
|
Septanest Forte 40 mg/10 mikrogrami/ml šķīdums injekcijām kārtridžā |
40 mg/ml + 0,01 mg/ml |
Injektionsvätska, lösning i cylinderampull |
Infiltration och perineural användning |
Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,01 mg/ml |
||||
|
Litauen |
|
Septanest |
40 mg/ml + 0,005 mg/ml |
Injektionsvätska, lösning i cylinderampull |
Infiltration och perineural användning |
Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,005 mg/ml |
||||
|
Litauen |
|
Septanest Forte |
40 mg/ml + 0,01 mg/ml |
Injektionsvätska, lösning i cylinderampull |
Infiltration och perineural användning |
Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,01 mg/ml |
||||
|
Luxemburg |
|
Septanest-N 1*200.000 |
40 mg/ml + 0,005 mg/ml |
Injektionsvätska, lösning |
Dental användning Submukosal injektion |
Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,005 mg/ml |
||||
|
Luxemburg |
|
Septanest Adrenaline 1:100 000 |
40 mg/ml + 0,01 mg/ml |
Injektionsvätska, lösning |
Dental användning Submukosal injektion |
Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,01 mg/ml |
||||
|
Malta |
|
Septanest with adrenaline 1/200 000 |
40 mg/ml + 0,005 mg/ml |
Injektionsvätska, lösning |
Dental användning Infiltration och perineural användning |
Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,005 mg/ml |
||||
|
Malta |
|
Septanest with adrenaline 1/100 000 |
40 mg/ml + 0,01 mg/ml |
Injektionsvätska, lösning |
Dental användning Infiltration och perineural användning |
Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,01 mg/ml |
||||
|
Nederländerna |
|
Septanest N |
40 mg/ml + 0,005 mg/ml |
Injektionsvätska, lösning |
Infiltration och perineural användning |
Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,005 mg/ml |
||||
|
Nederländerna |
|
Septanest SP |
40 mg/ml + 0,01 mg/ml |
Injektionsvätska, lösning |
Infiltration och perineural användning |
Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,01 mg/ml |
||||
|
Norge |
|
Septocaine |
40 mg/ml + 0,005 mg/ml |
Injektionsvätska, lösning |
Dental användning |
Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,005 mg/ml |
||||
|
Norge |
|
Septocaine Forte |
40 mg/ml + 0,01 mg/ml |
Injektionsvätska, lösning |
Dental användning |
Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,01 mg/ml |
||||
|
Polen |
|
Septanest Z Adrenaliną 1: 200 000 |
40 mg/ml + 0,005 mg/ml |
Injektionsvätska, lösning |
Infiltration och perineural användning |
Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,005 mg/ml |
||||
|
Polen |
|
Septanest Z Adrenaliną 1: 100 000 |
40 mg/ml + 0,01 mg/ml |
Injektionsvätska, lösning |
Infiltration och perineural användning |
Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,01 mg/ml |
||||
|
Portugal |
|
Septanest 1/200 000 |
68 mg/1.7 ml + 0.015 mg/1.7 ml |
Injektionsvätska, lösning |
Oromukosal användning |
Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalintartrat 0,0091 mg/ml |
||||
|
Portugal |
|
Septanest 1/100 000 |
68 mg/1.7 ml + 0.031 mg/1.7 ml |
Injektionsvätska, lösning |
Oromukosal användning |
Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalintartrat 0.0182mg/ml |
||||
|
Rumänien |
|
Septanest Cu Adrenalină 1/200 000 |
40 mg/ml + 0,005 mg/ml |
Injektionsvätska, lösning |
Oromukosal användning |
Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,005 mg/ml |
||||
|
Rumänien |
|
Septanest Cu Adrenalină 1/100 000 |
40 mg/ml + 0,01 mg/ml |
Injektionsvätska, lösning |
Oromukosal användning |
Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,01 mg/ml |
||||
|
Slovakien |
|
Septanest |
40 mg/ml + 0,005 mg/ml |
Injektionsvätska, lösning |
Dental användning Infiltration och perineural användning |
Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,005 mg/ml |
||||
|
Slovakien |
|
Septanest Forte |
40 mg/ml + 0,01 mg/ml |
Injektionsvätska, lösning |
Dental användning Infiltration och perineural användning |
Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,01 mg/ml |
||||
|
Slovenien |
|
Septanestepi 40 mg/0,005 mg v 1 ml raztopina za injiciranje |
40 mg/ml + 0,005 mg/ml |
Injektionsvätska, lösning |
Dental användning |
Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,005 mg/ml |
||||
|
Slovenien |
|
Septanestepi 40 mg/0,01 mg v 1 ml raztopina za injiciranje |
40 mg/ml + 0,01 mg/ml |
Injektionsvätska, lösning |
Dental användning |
Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,01 mg/ml |
||||
|
Spanien |
|
Septanest con adrenalina 1/200 000 |
40 mg/ml + 0,005 mg/ml |
Injektionsvätska, lösning |
Infiltration och perineural användning |
Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,005 mg/ml |
||||
|
Spanien |
|
Septanest con adrenalina 1/100 000 |
40 mg/ml + 0,01 mg/ml |
Injektionsvätska, lösning |
Infiltration och perineural användning |
Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,01 mg/ml |
||||
|
Sverige |
|
Septocaine |
40 mg/ml + 5 mikrogram/ml |
Injektionsvätska, lösning |
Dental användning Infiltration och perineural användning |
Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 5 mikrogram/ml |
||||
|
Sverige |
|
Septocaine Forte |
40 mg/ml + 10 mikrogram/ml |
Injektionsvätska, lösning |
Dental användning Infiltration och perineural användning |
Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 10 mikrogram/ml |