This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32026D1109
Commission Implementing Decision (EU) 2026/1109 of 22 May 2026 postponing the expiry date of the approval of glutaraldehyde for use in biocidal products of product-types 2, 3, 4, 6, 11 and 12 in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council
Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2026/1109 av den 22 maj 2026 om senareläggande av det datum då godkännandet av glutaraldehyd för användning i biocidprodukter i produkttyperna 2, 3, 4, 6, 11 och 12 löper ut i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012
Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2026/1109 av den 22 maj 2026 om senareläggande av det datum då godkännandet av glutaraldehyd för användning i biocidprodukter i produkttyperna 2, 3, 4, 6, 11 och 12 löper ut i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012
C/2026/3260
EUT L, 2026/1109, 26.5.2026, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2026/1109/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Europeiska unionens |
SV L-serien |
|
2026/1109 |
26.5.2026 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2026/1109
av den 22 maj 2026
om senareläggande av det datum då godkännandet av glutaraldehyd för användning i biocidprodukter i produkttyperna 2, 3, 4, 6, 11 och 12 löper ut i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 14.5,
efter samråd med ständiga kommittén för biocidprodukter, och
av följande skäl:
|
(1) |
Glutaraldehyd godkändes som ett verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyperna 2, 3, 4, 6, 11 och 12 genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/1759 (2), enligt de villkor som anges i bilagan till den genomförandeförordningen. |
|
(2) |
Godkännandet av glutaraldehyd för användning i biocidprodukter i produkttyperna 2, 3, 4, 6, 11 och 12 (godkännandet) löper ut den 30 september 2026. Den 25–26 mars 2025 lämnades, i enlighet med artikel 13.1 i förordning (EU) nr 528/2012, ansökningar in om förnyat godkännande av glutaraldehyd för användning i biocidprodukter i produkttyperna 2, 3, 4, 6, 11 och 12 (ansökningarna). |
|
(3) |
Den utvärderande behöriga myndigheten i Finland informerade den 1 juli 2025 kommissionen om sitt beslut i enlighet med artikel 14.1 i förordning (EU) nr 528/2012 att det krävdes en fullständig utvärdering av ansökningarna. I enlighet med artikel 8.1 i den förordningen ska den utvärderande behöriga myndigheten göra en fullständig utvärdering av ansökan senast 365 dagar efter att ha validerat den. |
|
(4) |
Den utvärderande behöriga myndigheten får vid behov begära att sökanden lämnar tillräckliga uppgifter för att utvärderingen ska kunna genomföras, i enlighet med artikel 8.2 i förordning (EU) nr 528/2012. I ett sådant fall ska 365-dagarsperioden tillfälligt upphävas under en period som inte får överskrida 180 dagar, såvida det inte är motiverat med ett längre tillfälligt upphävande på grund av uppgifternas art eller exceptionella omständigheter. |
|
(5) |
Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten) ska senast 270 dagar efter det att en rekommendation från den utvärderande behöriga myndigheten har inkommit utarbeta och till kommissionen lämna in ett yttrande om förnyat godkännande av det verksamma ämnet i enlighet med artikel 14.3 i förordning (EU) nr 528/2012. |
|
(6) |
Den utvärderande behöriga myndigheten informerade den 20 februari 2026 kommissionen om att utvärderingen är försenad. Denna försening har att göra med bedömningen av uppgifter som rör de (eko)toxikologiska egenskaperna hos glutaraldehyd. Den utvärderande behöriga myndigheten planerar att lämna in bedömningsrapporten om förnyelse till kemikaliemyndigheten under tredje kvartalet 2027. |
|
(7) |
Följaktligen kommer godkännandet sannolikt att löpa ut innan ett beslut om förnyelse av detta ämne har fattats, och detta av orsaker som de sökande inte råder över. Det datum då godkännandet löper ut bör därför senareläggas med en tidsperiod som är tillräckligt lång för att möjliggöra en granskning av ansökningarna. Med beaktande av det förväntade slutförandet av den utvärderande behöriga myndighetens utvärdering, tidsfristen för kemikaliemyndighetens utarbetande och inlämning av sina yttranden samt den tid som kommissionen behöver för att besluta om godkännandet av glutaraldehyd för användning i biocidprodukter i produkttyperna 2, 3, 4, 6, 11 och 12 kan förnyas, bör det datum då godkännandet löper ut senareläggas till den 31 mars 2029. |
|
(8) |
Efter senareläggningen av det datum då godkännandet löper ut förblir glutaraldehyd godkänt för användning i biocidprodukter i produkttyperna 2, 3, 4, 6, 11 och 12 enligt de villkor som anges i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2015/1759. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Det datum då godkännandet av glutaraldehyd för användning i biocidprodukter i produkttyperna 2, 3, 4, 6, 11 och 12 löper ut enligt bilagan till genomförandeförordning (EU) 2015/1759 senareläggs till den 31 mars 2029.
Artikel 2
Detta beslut träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Utfärdat i Bryssel den 22 maj 2026.
På kommissionens vägnar
Ursula VON DER LEYEN
Ordförande
(1) EUT L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/1759 av den 28 september 2015 om godkännande av glutaraldehyd som existerande verksamt ämne för användning i biocidprodukter för produkttyperna 2, 3, 4, 6, 11 och 12 (EUT L 257, 2.10.2015, s. 19, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2015/1759/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2026/1109/oj
ISSN 1977-0820 (electronic edition)