This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32025R0720
Commission Implementing Regulation (EU) 2025/720 of 15 April 2025 concerning the authorisation of a preparation of Lentilactobacillus buchneri DSM 32651 as a feed additive for all animal species
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2025/720 av den 15 april 2025 om godkännande av ett preparat av Lentilactobacillus buchneri DSM 32651 som fodertillsats för alla djurarter
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2025/720 av den 15 april 2025 om godkännande av ett preparat av Lentilactobacillus buchneri DSM 32651 som fodertillsats för alla djurarter
C/2025/2234
EUT L, 2025/720, 16.4.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/720/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Europeiska unionens |
SV L-serien |
|
2025/720 |
16.4.2025 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2025/720
av den 15 april 2025
om godkännande av ett preparat av Lentilactobacillus buchneri DSM 32651 som fodertillsats för alla djurarter
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
av följande skäl:
|
(1) |
Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. |
|
(2) |
En ansökan om godkännande av ett preparat av Lentilactobacillus buchneri DSM 32651 har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003. |
|
(3) |
Ansökan gäller godkännande av preparatet av Lentilactobacillus buchneri DSM 32651 som fodertillsats för alla djurarter, med en begäran om att tillsatsen införs i kategorin ”tekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”ensileringstillsatser”. |
|
(4) |
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) fastställde i sitt yttrande av den 18 september 2024 (2) att Lentilactobacillus buchneri DSM 32651 och den formulerade tillsatsen är säkra för alla djurarter, konsumenter och miljön. När det gäller användarsäkerhet anses fodertillsatsen visserligen inte vara irriterande för ögon, men den betraktas som potentiellt hud- och luftvägssensibiliserande. All exponering av hud och luftvägar för fodertillsatsen betraktas som en risk. Tillsatsen av Lentilactobacillus buchneri DSM 32651 vid den lägsta halten på 1 × 108 CFU/kg färskt växtmaterial kan förbättra den aerobiska stabiliteten hos ensilage från färskt växtmaterial med en torrsubstanshalt på mellan 28 % och 45 %. Livsmedelsmyndigheten bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003. |
|
(5) |
Mot bakgrund av ovanstående anser kommissionen att preparatet av Lentilactobacillus buchneri DSM 32651 uppfyller villkoren i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Användningen av preparatet bör därför godkännas. Kommissionen anser dessutom att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på hälsan hos användare av tillsatsen. |
|
(6) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Godkännande
Det preparat i kategorin ”tekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”ensileringstillsatser” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Artikel 2
Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 15 april 2025.
På kommissionens vägnar
Ursula VON DER LEYEN
Ordförande
(1) EUT L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal, vol. 22(2024):10, artikelnr e9029 (https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9029).
BILAGA
|
Fodertillsatsens identifieringsnummer |
Tillsats |
Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod |
Djurart eller djurkategori |
Högsta ålder |
Lägsta halt |
Högsta halt |
Övriga bestämmelser |
Godkännandet gäller till och med |
||||||||||
|
CFU/kg färskt material |
||||||||||||||||||
|
Kategori: tekniska tillsatser. Funktionell grupp: ensileringstillsatser. |
||||||||||||||||||
|
1k21903 |
Lentilactobacillus buchneri DSM 32651 |
Tillsatsens sammansättning Preparat av Lentilactobacillus buchneri DSM 32651 som innehåller minst 1 × 1011 CFU/g tillsats Fast form --------------------------------- Beskrivning av den aktiva substansen Livsdugliga celler av Lentilactobacillus buchneri DSM 32651 ---------------------------------- Analysmetod (1) Identifiering: Enterobacterial Repetitive Intergenic Consensus-polymeraskedjereaktioner (ERIC-PCR) eller DNA-sekvenseringsmetoder eller pulsfältselektrofores (PFGE) (CEN/TS 17697)
|
Alla djurarter |
– |
– |
– |
|
6 maj 2035 |
||||||||||
(1) Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_sv.
(2) Lättensilerat foder har > 3 % lösliga kolhydrater i färskt material. Relativt svårensilerat foder har 1,5–3,0 % lösliga kolhydrater i färskt material i enlighet med kommissionens förordning (EG) nr 429/2008 av den 25 april 2008 om tillämpningsföreskrifter för Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 avseende utformning och presentation av ansökningar samt bedömning och godkännande av fodertillsatser (EUT L 133, 22.5.2008, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/429/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/720/oj
ISSN 1977-0820 (electronic edition)