EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32021R0547
Commission Implementing Regulation (EU) 2021/547 of 29 March 2021 amending Implementing Regulation (EU) 2019/1715 as regards procedures for the establishment and use of ADIS and EUROPHYT, the issuance of electronic animal health certificates, official certificates, animal health/official certificates and commercial documents, the use of electronic signatures, and the functioning of TRACES, and repealing Decision 97/152/EC (Text with EEA relevance)
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/547 av den 29 mars 2021 om ändring av genomförandeförordning (EU) 2019/1715 vad gäller förfaranden för inrättande och användning av Adis och Europhyt, utfärdande av elektroniska djurhälsointyg, officiella intyg, kombinerade djurhälsointyg/officiella intyg och handelsdokument, användning av elektroniska underskrifter och driften av Traces samt om upphävande av beslut 97/152/EG (Text av betydelse för EES)
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/547 av den 29 mars 2021 om ändring av genomförandeförordning (EU) 2019/1715 vad gäller förfaranden för inrättande och användning av Adis och Europhyt, utfärdande av elektroniska djurhälsointyg, officiella intyg, kombinerade djurhälsointyg/officiella intyg och handelsdokument, användning av elektroniska underskrifter och driften av Traces samt om upphävande av beslut 97/152/EG (Text av betydelse för EES)
C/2021/1963
OJ L 109, 30.3.2021, p. 60–70
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
30.3.2021 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 109/60 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2021/547
av den 29 mars 2021
om ändring av genomförandeförordning (EU) 2019/1715 vad gäller förfaranden för inrättande och användning av Adis och Europhyt, utfärdande av elektroniska djurhälsointyg, officiella intyg, kombinerade djurhälsointyg/officiella intyg och handelsdokument, användning av elektroniska underskrifter och driften av Traces samt om upphävande av beslut 97/152/EG
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 av den 28 januari 2002 om allmänna principer och krav för livsmedelslagstiftning, om inrättande av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet och om förfaranden i frågor som gäller livsmedelssäkerhet (1), särskilt artikel 51,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/429 av den 9 mars 2016 om överförbara djursjukdomar och om ändring och upphävande av vissa akter med avseende på djurhälsa (”djurhälsolag”) (2), särskilt artikel 23 första stycket b–f, artikel 30.1 b ii och artikel 35 första stycket c,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/2031 av den 26 oktober 2016 om skyddsåtgärder mot växtskadegörare, ändring av Europaparlamentets och rådets förordningar (EU) nr 228/2013, (EU) nr 652/2014 och (EU) nr 1143/2014 samt om upphävande av rådets direktiv 69/464/EEG, 74/647/EEG, 93/85/EEG, 98/57/EG, 2000/29/EG, 2006/91/EG och 2007/33/EG (3), särskilt artikel 104 första stycket a, b och c,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/625 av den 15 mars 2017 om offentlig kontroll och annan offentlig verksamhet för att säkerställa tillämpningen av livsmedels- och foderlagstiftningen och av bestämmelser om djurs hälsa och djurskydd, växtskydd och växtskyddsmedel samt om ändring av Europaparlamentets och rådets förordningar (EG) nr 999/2001, (EG) nr 396/2005, (EG) nr 1069/2009, (EG) nr 1107/2009, (EU) nr 1151/2012, (EU) nr 652/2014, (EU) 2016/429 och (EU) 2016/2031, rådets förordningar (EG) nr 1/2005 och (EG) nr 1099/2009 och rådets direktiv 98/58/EG, 1999/74/EG, 2007/43/EG, 2008/119/EG och 2008/120/EG och om upphävande av Europaparlamentets och rådets förordningar (EG) nr 854/2004 och (EG) nr 882/2004, rådets direktiv 89/608/EEG, 89/662/EEG, 90/425/EEG, 91/496/EEG, 96/23/EG, 96/93/EG och 97/78/EG samt rådets beslut 92/438/EEG (förordningen om offentlig kontroll) (4), särskilt artikel 58 första stycket a, artikel 90 första stycket f, artikel 102.6 första stycket a och b, artikel 103.6 samt artikel 134 första stycket a–d och g, och
av följande skäl:
(1) |
I kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/1715 (5) fastställs bestämmelser för ett informationshanteringssystem för offentlig kontroll (Imsoc) och dess systemkomponenter, vilka omfattar systemet för genomförande av förfarandet för snabb varning för livsmedel och foder och förfarandet för administrativt stöd och samarbete (iRASFF), systemet för anmälan och rapportering av information om djursjukdomar (Adis), systemet för anmälan av officiella bekräftelser av förekomst av skadegörare på växter och växtprodukter på medlemsstaternas territorium (Europhyt) och det integrerade veterinärdatasystemet för utbyte av data, information och dokument (Traces). I den fastställs även bestämmelser om de nödvändiga kopplingarna mellan dessa komponenter. |
(2) |
Den genomförandeförordningen innehåller också bestämmelser om inrättande av ett nätverk för driften av Adis och den förteckning över regioner för anmälan och rapportering som upprättats för anmälan och rapportering av djursjukdomar inom unionen. |
(3) |
För att säkerställa att medlemsstaterna använder Adis på ett enhetligt sätt innehåller kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/2002 (6) bestämmelser om format för och struktur på de uppgifter som ska föras in i systemet för anmälan och rapportering av sjukdom inom unionen, format och förfarande för rapportering samt tidsfrister och frekvenser för anmälan och rapportering. |
(4) |
Gemensamma regler för kontaktpunkterna i Adis-nätverket bör införas i genomförandeförordning (EU) 2019/1715 när det gäller inlämnande av anmälningar och rapporter inom unionen i enlighet med genomförandeförordning (EU) 2020/2002. För att följa unionens dataskyddsbestämmelser bör dessa regler också omfatta bestämmelser om den längsta lagringstiden för personuppgifter i Adis. |
(5) |
I den här förordningen fastställs även bestämmelser som bör införas i genomförandeförordning (EU) 2019/1715 vad gäller kopplingar mellan Adis och Traces som är nödvändiga för att säkerställa att relevanta uppgifter om anmälningar inom unionen utbyts automatiskt eller görs tillgängliga i båda systemen, samt för att ge relevant information till nätverksmedlemmar. |
(6) |
Genomförandeförordning (EU) 2019/1715 innehåller bestämmelser om användningen av Traces för inlämnande till Europhyt-nätverket för kvarhållande av anmälningar om kvarhållande av sådana växter, växtprodukter och andra föremål från andra medlemsstater eller tredjeländer vilka kan utgöra en nära förestående risk för att skadegörare introduceras eller sprids. I den föreskrivs att anmälningar om kvarhållande av sändningar inom unionen ska lämnas av kontaktpunkten för Europhyt-nätverk för kvarhållande, medan anmälningar om kvarhållande av sändningar som förs in i unionen ska lämnas av den officiella växtskyddsinspektör som fattar beslut om dessa sändningar. |
(7) |
Eftersom anmälningar om kvarhållna sändningar av växter, växtprodukter och andra föremål som är föremål för handel i unionen omfattas av anmälningarna om varors bristande efterlevnad i förordning (EU) 2017/625 och ska utbytas i iRASFF mellan kontaktpunkter i nätverket för varning och samarbete, bör anmälningar av sådana kvarhållna sändningar göras i iRASFF. |
(8) |
För att ytterligare säkerställa att iRASFF även används för att utbyta meddelanden om bristande efterlevnad avseende sändningar av växter, växtprodukter och andra föremål som är föremål för handel i unionen och som kan utgöra en växtskyddsrisk, är det lämpligt att omformulera definitionen av begreppet meddelande om bristande efterlevnad som fastställs i genomförandeförordning (EU) 2019/1715. |
(9) |
För att undvika förvirring om betydelsen av begreppet risk som definieras i genomförandeförordning (EU) 2019/1715 är det även nödvändigt att stryka den definitionen, och att i stället anpassa vissa definitioner av anmälningar i iRASFF och förtydliga de olika riskkategorierna i dessa definitioner. |
(10) |
För att även undvika förvirring om betydelsen av begreppen nätverk för livsmedelsbedrägerier och meddelande om livsmedelsbedrägerier i genomförandeförordning (EU) 2019/1715 och bättre återspegla tillämpningsområdet för förordning (EU) 2017/625 i dessa definierade termer, är det nödvändigt att döpa om dessa definierade termer till nätverk för bedrägerier respektive meddelande om bedrägerier och att i enlighet därmed anpassa alla bestämmelser om livsmedelsbedrägerier i genomförandeförordning (EU) 2019/1715. |
(11) |
I genomförandeförordning (EU) 2019/1715 föreskrivs också att information om kvarhållna sändningar som förs in i unionen ska innehålla den information som den officiella växtskyddsinspektören registrerat i det gemensamma hälsodokumentet för införsel (CHED-dokumentet) i enlighet med artiklarna 55.2 och 56 i förordning (EU) 2017/625, ytterligare information om de åtgärder som vidtagits avseende de kvarhållna sändningarna och information om den ålagda karantänen. |
(12) |
Eftersom CHED-dokumentet innehåller poster för registrering av information om de åtgärder som vidtagits avseende kvarhållna sändningar, inklusive fall då karantän har ålagts, är det inte nödvändigt att lämna in en anmälan om kvarhållande med samma information även i Traces. Skyldigheten att lämna in en anmälan om kvarhållande som innehåller samma information i Traces bör därför hävas och ersättas med en skyldighet att registrera uppgifter om kvarhållande i CHED-dokumentet. |
(13) |
Dessutom bör alla bestämmelser som gäller Europhyt-anmälningar om kvarhållande strykas i genomförandeförordning (EU) 2019/1715, eftersom alla fall av bristande efterlevnad av de bestämmelser som avses i artikel 1.2 i förordning (EU) 2017/625 avseende sändningar som förs in i unionen eller som är föremål för handel i unionen ska anmälas antingen i Traces eller i iRASFF. |
(14) |
I genomförandeförordning (EU) 2019/1715 fastställs bestämmelser om användning av elektroniska CHED-dokument och utfärdande av elektroniska intyg för sändningar av djur och varor som förs in i unionen. Dessa bestämmelser omfattar höga tillitsnivåer för styrkande av intygsutfärdares identitet innan de beviljas en elektronisk underskrift samt användning av en kvalificerad elektronisk tidsstämpel för den elektroniska underskriften som genereras av en tillförlitlig tredje part. |
(15) |
Erfarenhet har visat att dessa höga tillitsnivåer inte är nödvändiga, eftersom den autentiseringsmekanism som styr om det går att logga in i Traces, en medlemsstats nationella system eller ett tredjelands eller en internationell organisations elektroniska system för intygande ger en tillräcklig grad av säkerhet avseende undertecknarens påstådda identitet. Tidsstämpling är inte heller nödvändig. Det säkra flödet av uppgifter i och mellan system och användningen av en kvalificerad elektronisk stämpel som är utformad för att på ett tillförlitligt sätt styrka uppgifternas tidpunkt, integritet och korrekthet ger tillräckliga garantier för att varje efterföljande ändring av uppgifterna kan upptäckas. |
(16) |
Genom den här förordningen bör det därför införas ändringar av genomförandeförordning (EU) 2019/1715 som gör det möjligt för officiella veterinärer, officiella växtskyddsinspektörer och intygsutfärdare att använda elektroniska underskrifter i elektroniska CHED-dokument och intyg med lägre identifieringstillitsnivåer och utan tidsstämpling, i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 910/2014 (7). |
(17) |
Den här förordningen bör också omfatta ändringar av bestämmelserna i genomförandeförordning (EU) 2019/1715 vad gäller utfärdande av elektroniska intyg eller handelsdokument som åtföljer sändningar av djur och vissa varor som förflyttas mellan medlemsstaterna i enlighet med artiklarna 150, 161.5, 167.4, 217 och 223.5 i förordning (EU) 2016/429, sändningar av vissa animaliska biprodukter och framställda produkter som inte är avsedda att användas som livsmedel och som transporteras inom unionen i enlighet med artikel 17 i kommissionens förordning (EU) nr 142/2011 (8), samt sändningar av växter, växtprodukter och andra föremål som exporteras eller återexporteras från unionen i enlighet med artiklarna 100.5 och 101.6 i förordning (EU) 2016/2031. Dessa bestämmelser bör likna bestämmelserna om utfärdande av elektroniska intyg för sändningar av djur och varor som förs in i unionen. |
(18) |
Eftersom det i förordning (EU) 2016/2031 föreskrivs att elektroniska sundhetscertifikat för export eller återexport av växter, växtprodukter och andra föremål från unionens territorium uteslutande ska lämnas via, eller genom elektroniskt utbyte med, Imsoc, bör det i den här förordningen föreskrivas att bestämmelser för utfärdande av sådana certifikat i enlighet med den förordningen införlivas i genomförandeförordning (EU) 2019/1715. |
(19) |
I syfte att stärka efterlevnaden av unionens bestämmelser föreskrivs i genomförandeförordning (EU) 2019/1715 att kontaktpunkterna i Traces-nätverket ska upprätthålla och uppdatera de förteckningar över referensdata som krävs för att Traces ska fungera väl. Förteckningarna omfattar livsmedelsanläggningar som har godkänts i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 852/2004 (9) och anläggningar och driftansvariga som hanterar animaliska biprodukter eller framställda produkter och som har godkänts eller registrerats i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1069/2009 (10). |
(20) |
I samma syfte bör dessa förteckningar över referensdata utvidgas ytterligare genom den här förordningen till att omfatta registrerade och godkända anläggningar och aktörer enligt förordning (EU) 2016/429 samt vissa yrkesmässiga aktörer som är registrerade i enlighet med förordning (EU) 2016/2031, i den mån de bedriver gränsöverskridande verksamhet. |
(21) |
För att stödja utarbetandet av medlemsstaternas riskanalyser för inspektioner eller revisioner av transporter av levande djur bör förteckningarna över referensdata även omfatta kontrollstationer som har godkänts i enlighet med rådets förordning (EG) nr 1255/97 (11), samt transportörers tillstånd, förares och skötares kompetensbevis och godkända transportmedel i enlighet med rådets förordning (EG) nr 1/2005 (12). |
(22) |
Eftersom förordning (EU) 2016/429 tillämpas från och med den 21 april 2021 bör ändringarna avseende Adis, de nödvändiga kopplingarna mellan Adis och Traces samt utvidgningen av förteckningarna över referensdata till att omfatta registrerade och godkända anläggningar och aktörer enligt förordning (EU) 2016/429 också tillämpas från och med den 21 april 2021. |
(23) |
Med tanke på hur viktiga dessa referensdata är för att Traces ska fungera väl bör utvidgningen av förteckningarna över referensdata från förordningarna (EG) nr 1255/97, (EG) nr 1/2005 och (EU) 2016/2031 också tillämpas från och med den 21 april 2021. |
(24) |
Eftersom det är nödvändigt att vidareutveckla iRASFF- och Traces-systemen när det gäller anmälningar om kvarhållande bör ändringarna i kapitel 3 avsnitt 3 i genomförandeförordning (EU) 2019/1715 inte börja tillämpas förrän den 1 december 2021. |
(25) |
I bilagan till kommissionens beslut 97/152/EG (13) fastställs vilka uppgifter som ska föras in i Traces-systemet över sändningar av djur eller animaliska produkter från tredjeländer. Det beslutet grundar sig på artikel 12 i rådets beslut 92/438/EEG (14), som upphävdes genom artikel 146.1 i förordning (EU) 2017/625 med verkan från och med den 14 december 2019. De uppgifter som fastställs i bilagan till beslut 97/152/EG ingår nu i CHED-A och CHED-P i del 2 avsnitten A och B i bilaga II till genomförandeförordning (EU) 2019/1715. Av tydlighets- och konsekvensskäl bör beslut 97/152/EG därför upphävas. |
(26) |
Europeiska datatillsynsmannen har hörts i enlighet med artikel 42.1 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2018/1725 (15) och avgav ett yttrande den 14 januari 2021. |
(27) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Ändringar
Genomförandeförordning (EU) 2019/1715 ska ändras på följande sätt:
1. |
Kapitel 1 artikel 2 ska ändras på följande sätt:
|
2. |
Kapitel 2 artikel 6.2 ska ändras på följande sätt:
|
3. |
Kapitel 3 avsnitt 1 ska ändras på följande sätt:
|
4. |
I kapitel 3 ska avsnitt 2 ersättas med följande: ”AVSNITT 2 Adis Artikel 29 Adis-nätverket 1. Varje medlem i Adis-nätverket ska utse minst en kontaktpunkt med ansvar för att lämna in data och information om anmälningar och rapporter inom unionen i Adis i enlighet med artiklarna 3, 4, 6, 7, 8, 11 och 13 i kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/2002 (*1). 2. Varje kontaktpunkt i Adis-nätverket ska i Adis upprätthålla och uppdatera förteckningen över regioner för anmälan och rapportering som medlemsstaterna fastställt och som anges i bilaga IV till genomförandeförordning (EU) 2020/2002. Artikel 29a Lagringstid för personuppgifter Personuppgifter från de anmälningar och rapporter inom unionen som avses i artikel 29.1 ska lagras i Adis i högst 10 år. Artikel 29b Beredskapsarrangemang för Adis 1. Om Adis inte är tillgängligt ska Adis-nätverkets kontaktpunkter lämna in de data och den information om anmälningar och rapporter inom unionen som avses i artikel 29.1 via e-post eller på annat sätt som anges på kommissionens webbplats. 2. När Adis åter blir tillgängligt ska Adis-nätverkets kontaktpunkter lägga in de data och den information som lämnats in utanför systemet. (*1) Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/2002 av den 7 december 2020 om fastställande av tillämpningsföreskrifter för Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/429 vad gäller anmälan och rapportering av förtecknade sjukdomar inom unionen, vad gäller format och förfaranden för inlämnande och rapportering av unionsövervakningsprogram och av utrotningsprogram och för ansökan om erkännande av sjukdomsfri status, och vad gäller det elektroniska informationssystemet (EUT L 412, 8.12.2020, s. 1).”" |
5. |
Kapitel 3 avsnitt 3 ska ändras på följande sätt:
|
6. |
Kapitel 3 avsnitt 4 ska ändras på följande sätt:
|
Artikel 2
Upphävande
Beslut 97/152/EG ska upphöra att gälla.
Artikel 3
Ikraftträdande och tillämpning
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Den ska tillämpas från och med den 21 april 2021, med undantag för artikel 1.5 som ska tillämpas från och med den 1 december 2021.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 29 mars 2021.
På kommissionens vägnar
Ursula VON DER LEYEN
Ordförande
(2) EUT L 84, 31.3.2016, s. 1.
(3) EUT L 317, 23.11.2016, s. 4.
(5) Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/1715 av den 30 september 2019 om fastställande av bestämmelser för ett datoriserat informationshanteringssystem för offentlig kontroll och dess systemkomponenter (Imsoc-förordningen) (EUT L 261, 14.10.2019, s. 37).
(6) Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/2002 av den 7 december 2020 om fastställande av tillämpningsföreskrifter för Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/429 vad gäller anmälan och rapportering av förtecknade sjukdomar inom unionen, vad gäller format och förfaranden för inlämnande och rapportering av unionsövervakningsprogram och av utrotningsprogram och för ansökan om erkännande av sjukdomsfri status, och vad gäller det elektroniska informationssystemet (EUT L 412, 8.12.2020, s. 1).
(7) Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 910/2014 av den 23 juli 2014 om elektronisk identifiering och betrodda tjänster för elektroniska transaktioner på den inre marknaden och om upphävande av direktiv 1999/93/EG (EUT L 257, 28.8.2014, s. 73).
(8) Kommissionens förordning (EU) nr 142/2011 av den 25 februari 2011 om genomförande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1069/2009 om hälsobestämmelser för animaliska biprodukter och därav framställda produkter som inte är avsedda att användas som livsmedel och om genomförande av rådets direktiv 97/78/EG vad gäller vissa prover och produkter som enligt det direktivet är undantagna från veterinärkontroller vid gränsen (EUT L 54, 26.2.2011, s. 1).
(9) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 852/2004 av den 29 april 2004 om livsmedelshygien (EUT L 139, 30.4.2004, s. 1).
(10) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1069/2009 av den 21 oktober 2009 om hälsobestämmelser för animaliska biprodukter och därav framställda produkter som inte är avsedda att användas som livsmedel och om upphävande av förordning (EG) nr 1774/2002 (EUT L 300, 14.11.2009, s. 1).
(11) Rådets förordning (EG) nr 1255/97 av den 25 juni 1997 om gemenskapskriterier för kontrollstationer och om ändring av färdplanen i bilagan till direktiv 91/628/EEG (EGT L 174, 2.7.1997, s. 1).
(12) Rådets förordning (EG) nr 1/2005 av den 22 december 2004 om skydd av djur under transport och därmed sammanhängande förfaranden och om ändring av direktiven 64/432/EEG och 93/119/EG och förordning (EG) nr 1255/97 (EUT L 3, 5.1.2005, s. 1).
(13) Kommissionens beslut 97/152/EG av den 10 februari 1997 om de uppgifter som skall anges i dataregistret över sändningar av djur eller animaliska produkter från tredje land som har blivit föremål för vidaresändning (EGT L 59, 28.2.1997, s. 50).
(14) Rådets beslut 92/438/EEG av den 13 juli 1992 om datorisering av veterinära förfaranden vid import (Shift-projektet), om ändring av direktiven 90/675/EEG, 91/496/EEG, 91/628/EEG och beslut 90/424/EEG och om upphävande av beslut 88/192/EEG (EGT L 243, 25.8.1992, s. 27).
(15) Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2018/1725 av den 23 oktober 2018 om skydd för fysiska personer med avseende på behandling av personuppgifter som utförs av unionens institutioner, organ och byråer och om det fria flödet av sådana uppgifter samt om upphävande av förordning (EG) nr 45/2001 och beslut nr 1247/2002/EG (EUT L 295, 21.11.2018, s. 39).