EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32004R1453
Commission Regulation (EC) No 1453/2004 of 16 August 2004 concerning the permanent authorisation of certain additives in feedingstuffs(Text with EEA relevance)
Kommissionens förordning (EG) nr 1453/2004 av den 16 augusti 2004 om permanent godkännande av vissa fodertillsatser(Text av betydelse för EES)
Kommissionens förordning (EG) nr 1453/2004 av den 16 augusti 2004 om permanent godkännande av vissa fodertillsatser(Text av betydelse för EES)
OJ L 269, 17.8.2004, p. 3–8
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
OJ L 183M, 5.7.2006, p. 67–72
(MT)
Special edition in Bulgarian: Chapter 03 Volume 059 P. 184 - 189
Special edition in Romanian: Chapter 03 Volume 059 P. 184 - 189
Special edition in Croatian: Chapter 03 Volume 043 P. 3 - 8
No longer in force, Date of end of validity: 05/07/2023; upphävd genom 32023R1173
|
17.8.2004 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 269/3 |
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 1453/2004
av den 16 augusti 2004
om permanent godkännande av vissa fodertillsatser
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (1), särskilt artiklarna 3 och 9d 1 i detta, och
av följande skäl:
|
(1) |
I direktiv 70/524/EEG föreskrivs att de tillsatser som får användas i gemenskapen skall godkännas. De tillsatser som avses i del II av bilaga C till direktivet får ges ett godkännande utan tidsbegränsning under förutsättning att vissa villkor är uppfyllda. |
|
(2) |
Användningen av mikroorganismpreparatet av Bacillus licheniformis (DSM 5749) och Bacillus subtilis (DSM 5750) godkändes provisoriskt för suggor för första gången genom kommissionens förordning (EG) nr 2437/2000 (2). |
|
(3) |
Nya uppgifter har lämnats till stöd för ansökan om godkännande utan tidsbegränsning av detta preparat. Granskningen visar att villkoren i direktiv 70/524/EEG för ett sådant godkännande är uppfyllda. |
|
(4) |
Godkännande utan tidsbegränsning bör därför meddelas för användning på suggor av det preparat som förtecknas i bilaga I. |
|
(5) |
Användningen av mikroorganismpreparatet av Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40112/CNCM I–1012) godkändes provisoriskt för slaktsvin för första gången genom kommissionens direktiv 94/17/EG (3). |
|
(6) |
Vetenskapliga foderkommittén bekräftade i sin rapport om Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40112/CNCM I–1012) som antogs den 5 december 2001 att preparatet, när det används på djurkategorierna smågrisar, slaktsvin och suggor, uppfyller villkoren i artikel 3a b i direktiv 70/524/EEG. I kommitténs rapport drogs också den positiva slutsatsen att detta preparat är effektivt när det används på djurkategorierna smågrisar upp till två månaders ålder och suggor. |
|
(7) |
Nya uppgifter har lämnats till stöd för ansökan om godkännande utan tidsbegränsning av detta preparat. |
|
(8) |
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (EFSA) ombads att avge ett yttrande om effekten hos detta preparat när det används som fodertillsats på slaktsvin. I sitt yttrande som antogs den 7 maj 2004 drog EFSA en positiv slutsats när det gäller detta preparats verkan, och hela granskningen visar att villkoren i direktiv 70/524/EEG för ett sådant godkännande är uppfyllda. |
|
(9) |
Godkännande utan tidsbegränsning bör därför meddelas för användning på slaktsvin av det preparat som förtecknas i bilaga I. |
|
(10) |
Användningen av det enzympreparat av endo-1,4-betaxylanas och endo-1,4-betaglukanas som framställts av Aspergillus niger (CBS 600.94) och som förtecknas i första raden i bilaga II godkändes provisoriskt för slaktkycklingar, kalkoner för köttproduktion och smågrisar för första gången genom kommissionens förordning (EG) nr 654/2000 (4). |
|
(11) |
Användningen av det enzympreparat av endo-1,4-betaglukanas och endo-1,4-betaxylanas som framställts av Aspergillus niger (CBS 600.94) och som förtecknas i andra raden i bilaga II godkändes provisoriskt för slaktkycklingar för första gången genom kommissionens förordning (EG) nr 654/2000. |
|
(12) |
Användningen av det enzympreparat av endo-1,3(4)-betaglukanas som framställts av Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-betaxylanas som framställts av Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) och polygalakturonas som framställts av Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) godkändes provisoriskt för slaktsvin för första gången genom kommissionens förordning (EG) nr 2690/1999 (5). |
|
(13) |
Användningen av det enzympreparat av endo-1,3(4)-betaglukanas, endo-1,4-betaxylanas som framställts av Aspergillus niger (phoenicis) (NRRL 25541) och alfaamylas som framställts av Aspergillus oryzae (ATCC 66222) godkändes provisoriskt för smågrisar för första gången genom kommissionens förordning (EG) nr 1636/1999 (6). |
|
(14) |
Användningen av det enzympreparat av endo-1,4-betaxylanas som framställts av Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6–10W) godkändes provisoriskt för slaktkycklingar för första gången genom kommissionens förordning (EG) nr 1436/98 (7). |
|
(15) |
Nya uppgifter har lämnats till stöd för ansökan om godkännande utan tidsbegränsning av dessa fem enzympreparat. Granskningen visar att villkoren i direktiv 70/524/EEG för ett sådant godkännande är uppfyllda. |
|
(16) |
Godkännande utan tidsbegränsning bör därför meddelas för användning av de fem enzympreparat som anges i bilaga II. |
|
(17) |
Granskningen av dessa sju ansökningar visar att det krävs vissa förfaranden för att skydda arbetstagare mot exponering för de tillsatser som anges i bilagorna. Ett sådant skydd bör säkerställas genom tillämpning av rådets direktiv 89/391/EEG av den 12 juni 1989 om åtgärder för att främja förbättringar av arbetstagarnas säkerhet och hälsa i arbetet (8). |
|
(18) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
De preparat som hör till de grupper av ”mikroorganismer” och ”enzymer” som förtecknas i bilagorna I och II skall godkännas för användning utan tidsbegränsning som fodertillsatser enligt de villkor som anges i dessa bilagor.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft tredjedagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 16 augusti 2004.
På kommissonens vägnar
David BYRNE
Ledamot av kommissionen
(1) EGT L 270, 14.12.1970, s. 1. Direktivet senast ändrat genom kommissionens förordning (EG) nr 1289/2004 (EUT L 243, 15.7.2004, s. 15).
(2) EGT L 280, 4.11.2000, s. 28.
(3) EGT L 105, 26.4.1994, s. 19.
(4) EGT L 79, 30.3.2000, s. 26.
(5) EGT L 326, 18.12.1999, s. 33.
(6) EGT L 194, 27.7.1999, s. 17.
(7) EGT L 191, 7.7.1998, s. 15.
(8) EGT L 183, 29.6.1989, s. 1. Direktivet ändrat genom Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1882/2003 (EUT L 284, 31.10.2003, s. 1).
BILAGA I
|
EG-nr |
Tillsats |
Kemisk formel, beskrivning |
Djurart eller djurkategori |
Maximiålder |
Lägsta halt |
Högsta halt |
Övriga bestämmelser |
Godkännandet gäller till och med |
|
CFU/kg helfoder |
||||||||
|
Mikroorganismer |
||||||||
|
E 1700 |
Bacillus licheniformis DSM 5749 Bacillus subtilis DSM 5750 (Förhållande 1/1) |
Blandning av Bacillus licheniformis och Bacillus subtilis som innehåller minst: 3,2 × 109 CFU/g av tillsatsen (1,6 × 109 CFU/g av varje bakterie) |
Suggor |
— |
1,28 × 109 |
1,28 × 109 |
Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering För suggor 2 veckor före grisning och under laktation |
Utan tidsbegräsning |
|
E 1701 |
Bacillus cereus var. toyoi NCIMB 40112/CNCM I-1012 |
Preparat av Bacillus cereus var. toyoi som innehåller minst 1 × 1010 CFU/g tillsatsen |
Smågrisar |
2–4 månader |
0,5 × 109 |
1 × 109 |
Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering |
Utan tidsbegränsning |
|
Slaktsvin |
Mellan 4 månader och slakt |
0,2 × 109 |
1 × 109 |
Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering |
Utan tidsbegränsning |
|||
BILAGA II
|
EG-nr |
Tillsats |
Kemisk formel, beskrivning |
Djurart eller djurkategori |
Maximiålder |
Lägsta halt |
Högsta halt |
Övriga bestämmelser |
Godkännandet gäller till och med |
||||||||||||||||||||||||||||
|
Aktivitet/kg helfoder |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Enzymer |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
E 1609 |
Endo-1,4-betaxylanas EC 3.2.1.8 Endo-1,4-betaglukanas EC 3.2.1.4 |
Preparat av endo-1,4-betaxylanas och endo-1,4-betaglukanas framställt av Aspergillus niger (CBS 600.94). Minsta aktivitet:
|
Slaktkycklingar |
— |
4 860 FXU |
— |
|
Utan tidsbegränsning |
||||||||||||||||||||||||||||
|
2 025 BGU |
— |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Kalkoner för köttproduktion |
— |
6 000 FXU |
— |
|
Utan tidsbegränsning |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
2 500 BGU |
— |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Smågrisar (avvanda) |
— |
6 000 FXU |
— |
|
Utan tidsbegränsning |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
2 500 BGU |
— |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
E 1610 |
Endo-1,4-betaglukanas EC 3.2.1.4 Endo-1,4-betaxylanas EC 3.2.1.8 |
Preparat av endo-1,4-betaglukanas och endo-1,4-betaxylanas framställt av Aspergillus niger (CBS 600.94). Minsta aktivitet:
|
Slaktkycklingar |
— |
5 000 BGU |
— |
|
Utan tidsbegränsning |
||||||||||||||||||||||||||||
|
2 000 FXU |
— |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
E 1611 |
Endo-1,3(4)-betaglukanas EC 3.2.1.6 Endo-1,4-betaxylanas EC 3.2.1.8 Polygalakturonas EC 3.2.1.15 |
Preparat av endo-1,3(4)-betaglukanas framställt av Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) och endo-1,4-betaxylanas framställt av Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) och polygalakturonas framställt av Aspergillus aculeatus (CBS 589.94). Minsta aktivitet:
|
Slaktsvin |
— |
endo-1,3(4)-betaglukanas: 400 U |
— |
|
Utan tidsbegränsning |
||||||||||||||||||||||||||||
|
endo-1,4-betaxylanas: 400 U |
— |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
polygalakturonas: 50 U |
— |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
E 1612 |
Endo-1,3(4)-betaglukanas EC 3.2.1.6 Endo-1,4-betaxylanas EC 3.2.1.8 Alfaamylas EC 3.2.1.1 |
Preparat av endo-1,3(4)-betaglukanas och endo-1,4-betaxylanas framställt av Aspergillus niger (phoenicis) (NRRL 25541) och alfaamylas framställt av Aspergillus oryzae (ATCC 66222). Minsta aktivitet:
|
Smågrisar (avvanda) |
— |
endo-1,3(4)-betaglukanas: 138 U |
— |
|
Utan tidsbegränsning |
||||||||||||||||||||||||||||
|
endo-1,4-betaxylanas: 200 U |
— |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
alfaamylas: 1 550 U |
— |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
E 1613 |
Endo-1,4-betaxylanas EC 3.2.1.8 |
Preparat av endo-1,4-betaxylanas, framställt av Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10W). Minsta aktivitet:
|
Slaktkycklingar |
— |
1 050 IFP |
— |
|
Utan tidsbegränsning |
||||||||||||||||||||||||||||
(1) 1 FXU motsvarar den mängd enzym som frigör 0,15 mikromol xylos från azurin-tvärbundet xylan per minut vid pH 5,0 och 40 °C.
(2) 1 BGU motsvarar den mängd enzym som frigör 0,15 mikromol xylos från azurin-tvärbundet betaglukan per minut vid pH 5,0 och 40 °C.
(3) 1 BGU motsvarar den mängd enzym som frigör 0,15 mikromol xylos från azurin-tvärbundet betaglukan per minut vid pH 5,0 och 40 °C.
(4) 1 FXU motsvarar den mängd enzym som frigör 0,15 mikromol xylos från azurin-tvärbundet xylan per minut vid pH 5,0 och 40 °C.
(5) 1 U motsvarar den mängd enzym som frigör 1 mikromol reducerande sockerarter (glukosekvivalenter) per minut från kornbetaglukan vid pH 5,0 och 30 °C.
(6) 1 U motsvarar den mängd enzym som frigör 1 mikromol reducerande sockerarter (xylosekvivalenter) per minut från havrespeltxylan vid pH 5,3 och 50 °C.
(7) 1 U motsvarar den mängd enzym som frigör 1 mikromol reducerande material (galakturonsyraekvivalenter) per minut från ett poly-D-galakturonsubstrat vid pH 5,0 och 40 °C.
(8) 1 U motsvarar den mängd enzym som frigör 1 mikromol reducerande sockerarter (glukosekvivalenter) per minut från havrebetaglukan vid pH 5,0 och 40 °C.
(9) 1 U motsvarar den mängd enzym som frigör 1 mikromol reducerande sockerarter (glukosekvivalenter) per minut från kornbetaglukan vid pH 4,0 och 30 °C.
(10) 1 U motsvarar den mängd enzym som frigör 1 mikromol reducerande sockerarter (glukosekvivalenter) per minut från vetestärkelse vid pH 4,0 och 30 °C.
(11) 1 IFP motsvarar den mängd enzym som frigör 1 mikromol reducerande sockerarter (uppmätt som xylosekvivalent) per minut från havrexylan vid pH 4,8 och 50 °C.