32000D0258

Rådets beslut

av den 20 mars 2000

om att utse ett särskilt institut med ansvar för att fastställa de kriterier som behövs för att standardisera serologiska tester för kontroll av rabiesvaccins effektivitet

(2000/258/EG)

EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR BESLUTAT FÖLJANDE

med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av rådets direktiv 92/65/EEG av den 13 juli 1992 om fastställande av djurhälsokrav i handeln inom och importen till gemenskapen av djur, sperma, ägg (ova) och embryon som inte faller under de krav som fastställs i de specifika gemenskapsregler som avses i bilaga A.I till direktiv 90/425/EEG(1), särskilt artikel 10.6 i detta,

med beaktande av kommissionens förslag, och

av följande skäl:

(1) I direktiv 92/65/EEG finns bestämmelser om vaccination som ett alternativ till karantän vid införande av vissa köttätande husdjur till vissa medlemsstaters territorium där rabies inte förekommer. En förutsättning är dock att vaccinationens effektivitet kontrolleras genom antikroppstitrering.

(2) Eftersom det måste finnas ett effektivt kontrollsystem för de laboratorier som genomför dessa analyser bör det föreskrivas att laboratorierna skall godkännas av gemenskapen.

(3) Godkännandet av dessa laboratorier bör samordnas av ett referenslaboratorium för gemenskapen för frågor på detta område.

(4) Laboratoriet Agence française de Sécurité sanitaire des aliments i Nancy uppfyller kraven för att utses till referenslaboratorium för gemenskapen för frågor på detta område.

(5) Detta referenslaboratorium kan få stöd från gemenskapen enligt villkoren i artikel 28 i rådets beslut 90/424/EEG av den 26 juni 1990 om utgifter inom veterinärområdet(2).

(6) De åtgärder som krävs för att genomföra detta beslut bör antas i enlighet med rådets beslut 1999/468/EG av den 28 juni 1999 om de förfaranden som skall tillämpas vid utövandet av kommissionens genomförandebefogenheter(3).

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Laboratoriet Agence française de Sécurité sanitaire des aliments i Nancy (AFSSA) som anges i bilaga I skall utses till särskilt institut med ansvar för att fastställa de kriterier som behövs för att standardisera serologiska tester för kontroll av rabiesvaccins effektivitet.

Artikel 2

De uppgifter som åligger det laboratorium som avses i artikel 1 anges i bilaga II.

Artikel 3

Det laboratorium som anges i artikel 1 skall till kommissionen överlämna en förteckning över laboratorier i gemenskapen som skall godkännas för serologiska tester för kontroll av rabiesvaccins effektivitet. Laboratorierna skall godkännas i enlighet med förfarandet i artikel 5.2.

Artikel 4

Bilagorna till detta beslut skall ändras enligt förfarandet i artikel 5.2.

Artikel 5

1. Kommissionen skall biträdas av Ständiga veterinärkommittén som inrättas genom artikel 1 i beslut 68/361/EEG(4) (nedan kallad kommittén).

2. När det hänvisas till denna punkt skall artiklarna 5 och 7 i beslut 1999/468/EG tillämpas.

Den tid som avses i artikel 5.6 i beslut 1999/468/EG skall vara tre månader.

3. Kommittén skall själv anta sin arbetsordning.

Artikel 6

Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.

Utfärdat i Bryssel den 20 mars 2000.

På rådets vägnar

L. Capoulas Santos

Ordförande

(1) EGT L 268, 14.9.1992, s. 54. Direktivet senast ändrat genom kommissionens beslut 95/176/EG (EGT L 117, 24.5.1995, s. 23).

(2) EGT L 224, 18.8.1990, s. 19. Beslutet senast ändrat genom rådets förordning (EG) nr 1258/1999 (EGT L 160, 26.6.1999, s. 103).

(3) EGT L 184, 17.7.1999, s. 23.

(4) EGT L 255, 18.10.1968, s. 23.

BILAGA I

AFSSA Nancy Laboratoire d'études sur la rage et la pathologie des animaux sauvages Domaine de Pixérécourt BP 9 F - 54220 Malzéville Tfn (00-33) 383 29 89 50 Fax (00-33) 383 29 89 59 E-post: maubert@fitech.fr

BILAGA II

Det särskilda institutet för att fastställa de kriterier som behövs för att standardisera serologiska tester för kontroll av rabiesvaccins effektivitet skall ha följande uppgifter:

- Samordna forskning som syftar till förbättring av metoderna för serologisk titrering för köttätande djur som vaccinerats mot rabies.

- Bedöma de laboratorier för vilka medlemsstaterna har lämnat en ansökan om godkännande för de analyser som avses i första strecksatsen. Resultatet av bedömningen skall överlämnas till kommissionen för att godkännande skall ske.

- Upprätta en förteckning över de laboratorier i gemenskapen som är godkända för dessa anylser.

- Tillhandahålla de godkända laboratorierna alla relevanta uppgifter om analysmetoder och om jämförande försök samt anordna utbildning för laboratoriernas personal.

- Anordna tester för att jämföra laboratorierna.

- Samarbeta med de laboratorier som ansvarar för samma analyser i tredje land och föreslå kommissionen ett förfarande för godkännande av dessa laboratorier.

- Erbjuda kommissionen och medlemsstaterna vetenskaplig och teknisk rådgivning när det gäller dessa frågor, i synnerhet om medlemsstaterna är oeniga om analysresultaten.