31999R1506

KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 1506/1999

av den 9 juli 1999

om ändring av bilaga I till rådets förordning (EEG) nr 2658/87 om tulltaxe- och statistiknomenklaturen och om Gemensamma tulltaxan

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av rådets förordning (EEG) nr 2658/87 av den 23 juli 1987 om tulltaxe- och statistiknomenklaturen och om Gemensamma tulltaxan(1), senast ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 1372/1999(2), särskilt artikel 9 i denna, och

av följande skäl:

1. Till följd av förhandlingarna inom Uruguayrundan har befrielse från tullar beviljats för vissa farmaceutiska ämnen. En andra översyn av överenskommelserna om dessa produkter har ägt rum inom Världshandelsorganisationen (WTO).

2. I rådets förordning (EG) nr 1110/1999(3) föreskrivs följaktligen att import av vissa aktiva beståndsdelar med "internationella generiska benämningar" (INN), som fastställts av Världshälsoorganisationen (WHO), och av vissa mellanprodukter som används för framställning av färdiga farmaceutiska produkter skall vara befriad från tullar.

3. Ändringarna bör införlivas med bilaga I till förordning (EEG) nr 2658/87.

4. De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med tullkodexkommitténs yttrande.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Texten i "C. Farmaceutiska produkter" i avsnitt II (Särskilda bestämmelser) i del 1 i bilaga I till kommissionens förordning (EG) nr 2261/98(4) skall ersättas med texten i bilaga A till den här förordningen.

Artikel 2

Avdelning II i del 3, bilaga I till förordning (EG) nr 2261/98 skall ändras på följande sätt:

1. Produkterna i bilaga B till den här förordningen skall läggas till i bilaga 3 (INN).

2. Produkterna i bilaga C till den här förordningen skall läggas till i bilaga 4 (prefix och suffix).

3. Produkterna i bilaga D till den här förordningen skall läggas till i bilaga 6 (farmaceutiska mellanprodukter).

Artikel 3

Denna förordning träder i kraft den tredje dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska gemenskapernas officiella tidning.

Den skall tillämpas från och med den 1 juli 1999.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 9 juli 1999.

På kommissionens vägnar

Mario MONTI

Ledamot av kommissionen

(1) EGT L 256, 7.9.1987, s. 1.

(2) EGT L 162, 26.6.1999, s. 46.

(3) EGT L 135, 29.5.1999, s. 1.

(4) EGT L 292, 30.10.1998, s. 1.

BILAGA A

"C. Farmaceutiska produkter

1. Tullbefrielse gäller för farmaceutiska produkter av följande kategorier:

i) De farmaceutiska ämnen som omfattas av CAS RN (Chemical Abstracts Service Registry Numbers) och de internationella generiska benämningar (INN) som förtecknas i bilaga 3.

ii) De salter, estrar eller hydrater av INN som betecknas genom en kombination av INN i bilaga 3 och prefix eller suffix i bilaga 4, under förutsättning att dessa produkter kan klassificeras enligt samma sexsiffriga HS-nummer som motsvarande INN.

iii) De salter, estrar eller hydrater av INN som förtecknas i bilaga 5 och inte kan klassificeras enligt samma sexsiffriga HS-nummer som motsvarande INN.

iv) De farmaceutiska mellanprodukter som förtecknas i bilaga 6, identifierbara genom ett kemiskt namn och ett CAS RN, och som används för framställning av färdiga farmaceutiska produkter.

2. Särskilda fall:

i) INN omfattar endast de ämnen vilka är upptagna i förteckningen över rekommenderade och föreslagna INN som publiceras av Världshälsoorganisationen (WHO). När antalet ämnen som omfattas av INN är färre än de som omfattas av CAS RN, kan endast de ämnen som omfattas av INN komma i fråga för tullbefrielse.

ii) När en produkt i bilaga 3 eller 6 identifieras med hjälp av ett CAS RN som motsvarar en specifik isomer, kan endast denna isomer beviljas tullbefrielse.

iii) De dubbelderivat (salter, estrar eller hydrater) av INN, som betecknas genom en kombination av INN i bilaga 3 och prefix eller suffix i bilaga 4 omfattas av tullbefrielsen, under förutsättning att dessa produkter kan klassificeras enligt samma sexsiffriga HS-nummer som motsvarande INN.

>Plats för tabell>

iv) Om en INN i bilaga 3 är ett salt (eller en ester) omfattas inget annat salt (ingen annan ester) av den syra som motsvarar den INN det gäller av tullbefrielse.

>Plats för tabell>"

BILAGA B

FÖRTECKNING ÖVER DE INTERNATIONELLA GENERISKA BENÄMNINGAR (INN) SOM SKALL LÄGGAS TILL I FÖRTECKNINGAR ÖVER TULLFRIA PRODUKTER I BILAGA 3 TILL FÖRORDNING (EG) nr 2261/98

>Plats för tabell>

BILAGA C

FÖRTECKNING ÖVER DE PREFIX OCH SOM I BILAGA 4 TILL FÖRÖRORDNING (EG) NR 2261/98 SKALL LÄGGAS TILL I FÖRTECKNINGEN ÖVER DE PREFIX OCH SUFFIX SOM KOMBINERADE MED DE INTERNATIONELLA GENERISKA BENÄMNINGARNA I BILAGA 3 BESKRIVER DE SENARES SALTER, ESTRAR ELLER HYDRATER

BENSOAT

DIFUMARAT

DIPIVOXIL

MONOBENSOAT

TETRAISOPROPYL

BILAGA D

FÖRTECKNINGAR ÖVER DE FARMACEUTISKA MELLANPRODUKTER (DVS. SAMMANSÄTTNINGAR SOM ANVÄNDS FÖR FRAMSTÄLLNING AV FÄRDIGA FARMACEUTISKA PRODUKTER) SOM SKALL LÄGGAS TILL I FÖRTECKNINGEN ÖVER TULLFRIA PRODUKTER I BILAGA 6 TILL FÖRORDNING (EG) nr 2261/98

>Plats för tabell>