Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 62012TN0140

    Mål T-140/12: Talan väckt den 28 mars 2012 — Teva Pharma och Teva Pharmaceuticals Europe mot Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA)

    EUT C 165, 9.6.2012, p. 26–26 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    9.6.2012   

    SV

    Europeiska unionens officiella tidning

    C 165/26

    Talan väckt den 28 mars 2012 — Teva Pharma och Teva Pharmaceuticals Europe mot Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA)

    (Mål T-140/12)

    2012/C 165/45

    Rättegångsspråk: engelska

    Parter

    Sökande: Teva Pharma BV (Utrecht, Nederländerna) och Teva Pharmaceuticals Europe BV (Utrecht, Nederländerna) (ombud: D. Anderson, QC (Queen’s Counsel), K. Bacon, barrister, G. Morgan och C. Drew, solicitors)

    Svarande: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA)

    Yrkanden

    Sökandena yrkar att tribunalen ska

    —

    ogiltigförklara Europeiska läkemedelsmyndighetens beslut i skrivelsen av den 24 januari 2012, att inte bevilja sökandenas ansökan om godkännande för försäljning, och

    —

    förplikta kommissionen att ersätta rättegångskostnaderna.

    Grunder och huvudargument

    Till stöd för sin talan åberopar sökandena en enda grund, genom vilken de gör gällande att beslutet att inte bevilja deras ansökan om godkännande av en generisk version av ett särläkemedel strider mot artikel 8 i förordning (EG) nr 141/2000 (1), i dess korrekta tolkning. Det strider särskilt mot ordalydelsen och följderna av artikel 8, såväl som den grundläggande inriktningen i denna förordning och dess förarbeten, att utestänga en generisk version av ett särläkemedel från marknaden längre än under den tioårsperiod som anges i artikel 8.1 i nämnda förordning. Sökanden gör även gällande att artikel 8.3 lämnar utrymme för att en liknande produkt i vissa särskilda fall kan godkännas under tioårsperioden, med avvikelse från artikel 8.1. Ett sådant godkännande ska emellertid inte medföra att den tioåriga ensamrätten på marknaden för den första särprodukten förlängs.

    (1)  Europaparlamentet och rådets förordning (EG) nr 141/2000 av den 16 december 1999 om särläkemedel (EGT L 18, 2000, s. 1)

    Top