This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62009CJ0013
Judgment of the Court (Seventh Chamber) of 26 November 2009. # Commission of the European Communities v Italian Republic. # Failure of a Member State to fulfil its obligations - Directive 2006/86/EC - Traceability requirements - Notification of serious adverse reactions and events - Technical requirements for the coding, processing, preservation, storage and distribution of human tissues and cells - Failure to adopt within the prescribed period. # Case C-13/09.
Domstolens dom (sjunde avdelningen) den 26 november 2009.
Europeiska kommissionen mot Italienska republiken.
Fördragsbrott - Direktiv 2006/86/EG - Spårbarhetskrav - Anmälan av allvarliga biverkningar och komplikationer - Tekniska krav för kodning, bearbetning, konservering, förvaring och distribution av mänskliga vävnader och celler - Underlåtenhet att införliva inom den föreskrivna fristen.
Mål C-13/09.
Domstolens dom (sjunde avdelningen) den 26 november 2009.
Europeiska kommissionen mot Italienska republiken.
Fördragsbrott - Direktiv 2006/86/EG - Spårbarhetskrav - Anmälan av allvarliga biverkningar och komplikationer - Tekniska krav för kodning, bearbetning, konservering, förvaring och distribution av mänskliga vävnader och celler - Underlåtenhet att införliva inom den föreskrivna fristen.
Mål C-13/09.
Rättsfallssamling 2009 I-00201*
ECLI identifier: ECLI:EU:C:2009:734
Domstolens dom (sjunde avdelningen) av den 26 november 2009 – Kommissionen mot Italien
(mål C‑13/09)
”Fördragsbrott – Direktiv 2006/86/EG – Spårbarhetskrav – Anmälan av allvarliga biverkningar och komplikationer – Tekniska krav för kodning, bearbetning, konservering, förvaring och distribution av mänskliga vävnader och celler – Underlåtenhet att införliva inom den föreskrivna fristen”
1. Talan om fördragsbrott – Domstolens prövning av huruvida talan är välgrundad – Situation som ska beaktas – Situationen vid utgången av den frist som har angetts i det motiverade yttrandet (Artikel 226 EG) (se punkt 9)
2. Medlemsstater – Skyldigheter – Genomförande av direktiv – Fördragsbrott – Invändning som grundar sig på den interna rättsordningen – Otillåtet (Artikel 226 EG) (se punkt 10)
Saken
| Fördragsbrott – Underlåtenhet att, inom den föreskrivna fristen, anta de bestämmelser som är nödvändiga för att följa kommissionens direktiv 2006/86/EG av den 24 oktober 2006 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/23/EG med avseende på spårbarhetskrav, anmälan av allvarliga biverkningar och komplikationer samt vissa tekniska krav för kodning, bearbetning, konservering, förvaring och distribution av mänskliga vävnader och celler (EUT L 294, s. 32). |
Domslut
|
1) |
Republiken Italien har underlåtit att uppfylla sina skyldigheter enligt kommissionens direktiv 2006/86/EG av den 24 oktober 2006 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/23/EG med avseende på spårbarhetskrav, anmälan av allvarliga biverkningar och komplikationer samt vissa tekniska krav för kodning, bearbetning, konservering, förvaring och distribution av mänskliga vävnader och celler, genom att inte inom den föreskrivna fristen anta de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa nämnda direktiv. |
|
2) |
Republiken Italien ska ersätta rättegångskostnaderna. |