This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62009CA0013
Case C-13/09: Judgment of the Court (Seventh Chamber) of 26 November 2009 — Commission of the European Communities v Italian Republic (Failure of a Member State to fulfil its obligations — Directive 2006/86/EC — Traceability requirements — Notification of serious adverse reactions and events — Technical requirements for the coding, processing, preservation, storage and distribution of human tissues and cells — Failure to adopt within the prescribed period)
Mål C-13/09: Domstolens dom (sjunde avdelningen) av den 26 november 2009 — Europeiska gemenskapernas kommission mot Republiken Italien (Fördragsbrott — Direktiv 2006/86/EG — Spårbarhetskrav — Anmälan av allvarliga biverkningar och komplikationer — Tekniska krav för kodning, bearbetning, konservering, förvaring och distribution av mänskliga vävnader och celler — Underlåtenhet att införliva inom den föreskrivna fristen)
Mål C-13/09: Domstolens dom (sjunde avdelningen) av den 26 november 2009 — Europeiska gemenskapernas kommission mot Republiken Italien (Fördragsbrott — Direktiv 2006/86/EG — Spårbarhetskrav — Anmälan av allvarliga biverkningar och komplikationer — Tekniska krav för kodning, bearbetning, konservering, förvaring och distribution av mänskliga vävnader och celler — Underlåtenhet att införliva inom den föreskrivna fristen)
EUT C 24, 30.1.2010, p. 15–15
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
30.1.2010 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
C 24/15 |
Domstolens dom (sjunde avdelningen) av den 26 november 2009 — Europeiska gemenskapernas kommission mot Republiken Italien
(Mål C-13/09) (1)
(Fördragsbrott - Direktiv 2006/86/EG - Spårbarhetskrav - Anmälan av allvarliga biverkningar och komplikationer - Tekniska krav för kodning, bearbetning, konservering, förvaring och distribution av mänskliga vävnader och celler - Underlåtenhet att införliva inom den föreskrivna fristen)
2010/C 24/24
Rättegångsspråk: italienska
Parter
Sökande: Europeiska gemenskapernas kommission (ombud: C. Cattabriga och S. Mortoni)
Svarande: Republiken Italien (ombud: G. Calmieri och F. Arena, avvocato dello Stato)
Saken
Fördragsbrott — Underlåtenhet att inom den föreskrivna fristen anta nödvändiga bestämmelser för att följa kommissionens direktiv 2006/86/EG av den 24 oktober 2006 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/23/EG med avseende på spårbarhetskrav, anmälan av allvarliga biverkningar och komplikationer samt vissa tekniska krav för kodning, bearbetning, konservering, förvaring och distribution av mänskliga vävnader och celler (EUT L 294, s. 32)
Domslut
|
1. |
Republiken Italien har underlåtit att uppfylla sina skyldigheter enligt kommissionens direktiv 2006/86/EG av den 24 oktober 2006 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/23/EG med avseende på spårbarhetskrav, anmälan av allvarliga biverkningar och komplikationer samt vissa tekniska krav för kodning, bearbetning, konservering, förvaring och distribution av mänskliga vävnader och celler, genom att inte inom den föreskrivna fristen anta de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa nämnda direktiv. |
|
2. |
Republiken Italien ska ersätta rättegångskostnaderna. |