EUROPEISKA KOMMISSIONEN
Bryssel den 24.11.2023
COM(2023) 739 final
2023/0422(NLE)
Förslag till
RÅDETS FÖRORDNING
om ändring av bilaga II till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärden för tiakloprid i eller på vissa produkter
(Text av betydelse för EES)
MOTIVERING
1.BAKGRUND TILL FÖRSLAGET
•Motiv och syfte med förslaget
Genom förordning (EG) nr 396/2005 fastställs, i enlighet med de allmänna principerna i förordning (EG) nr 178/2002, i synnerhet behovet av att säkerställa en hög konsumentskyddsnivå och harmoniserade unionsbestämmelser om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung. För foder och livsmedel som produceras utanför unionen kan det enligt förordning (EG) nr 396/2005 vara lagligt att tillämpa en annan jordbrukspraxis för växtskyddsmedel, vilket kan få till följd att halterna av bekämpningsmedelsrester skiljer sig från de halter som uppstår vid de användningar som är tillåtna i unionen. I förordningen föreskrivs därför möjligheten att ansöka om fastställande av gränsvärden för importerade produkter (t.ex. importtoleranser) genom inlämnande av omfattande vetenskaplig dokumentation som tar hänsyn till dessa användningar och resthalter, vilken utvärderas av en medlemsstat och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa). De gränsvärden som Codex Alimentarius-kommissionen har fastställt på internationell nivå bör också beaktas när gränsvärden fastställs, med beaktande av motsvarande god jordbrukspraxis.
För det verksamma ämnet tiakloprid identifierades i Efsas slutsats om den inbördes granskningen ett kritiskt problem när det gäller kontaminering av grundvatten med metaboliter av tiakloprid med avseende på ett eller flera representativa användningsområden som uppfyller kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009. Godkännandet av ämnet förnyades därför inte genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/23. Dessutom klassificeras tiakloprid i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 som reproduktionstoxiskt i kategori 1B.
Medlemsstaterna skulle återkalla godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller tiakloprid som verksamt ämne senast den 3 augusti 2020. Den längsta anståndsperiod som en medlemsstat får bevilja i enlighet med artikel 46 i förordning (EG) nr 1107/2009 löpte ut den 3 februari 2021.
Efter att tillståndet för tiakloprid inte förnyats utarbetade kommissionen i enlighet med artikel 14.1 a jämförd med artikel 17 i förordning (EG) nr 396/2005 en förordning för att sänka dess gränsvärden till kvantifieringsgränsen (LOQ). Enskilda undantag är dock möjliga för vissa importtoleranser och Codex-gränsvärden (CXL-värden), särskilt för sådana som nyligen har setts över och som Efsa funnit vara säkra. Dessa gränsvärden bibehölls i enlighet med artiklarna 3.2 g och 14.2 a, c och e i förordning (EG) nr 396/2005.
Kommissionen lade fram ett förslag till förordning för medlemsstaterna, som diskuterades ingående i ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder vid mötena den 13–14 februari 2023, 10–11 maj 2023 och 18–19 september 2023.
•Förenlighet med befintliga bestämmelser inom området
Det förfarande som tillämpades är förenligt med bestämmelserna i förordning (EG) nr 396/2005.
2.RÄTTSLIG GRUND, SUBSIDIARITETSPRINCIPEN OCH PROPORTIONALITETSPRINCIPEN
•Rättslig grund
I linje med det gynnsamma motiverade yttrande som Efsa antog och på grundval av artiklarna 14.1 a och 49.2 i förordning (EG) nr 396/2005 utarbetades ett utkast till kommissionens förordning och lämnades till ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder (se kapitel 1). Enligt artikel 45.4 i den förordningen ska det föreskrivande förfarandet med kontroll tillämpas enligt artikel 5a i rådets beslut 1999/468.
•Val av instrument
Ovannämnda utkast till kommissionens förordning om översynen av gränsvärdet för tiakloprid förelades ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 18–19 september 2023 så att den kunde avge ett yttrande. Kommittén avgav inget yttrande om utkastet till kommissionens förordning, eftersom en kvalificerad majoritet inte kunde nås för eller mot de föreslagna åtgärderna.
Följaktligen lägger kommissionen, i enlighet med artikel 5a i rådets beslut 1999/468/EG jämförd med artikel 45.4 i förordning (EG) nr 396/2005, inför rådet och parlamentet fram ett utkast till rådets förordning om vilka åtgärder som ska vidtas. Rådet ska besluta med kvalificerad majoritet om den föreslagna åtgärden inom en månad från det att förslaget mottagits. Om rådet motsätter sig åtgärden med kvalificerad majoritet ska åtgärden inte antas. Om rådet har för avsikt att anta åtgärden ska det utan dröjsmål lägga fram den för Europaparlamentet. Om rådet inte avger något yttrande ska förordningen skickas tillbaka till kommissionen som utan dröjsmål ska lägga fram den för Europaparlamentet för kontroll. Om parlamentet inte motsätter sig åtgärden ska den antas av kommissionen. Om parlamentet motsätter sig åtgärden ska den inte antas av kommissionen.
3.RESULTAT AV EFTERHANDSUTVÄRDERINGAR, SAMRÅD MED BERÖRDA PARTER OCH KONSEKVENSBEDÖMNINGAR
Inga efterhandsutvärderingar, samråd med berörda parter eller konsekvensbedömningar planeras för denna genomförandeförordning inom ramen för förordning (EG) nr 396/2005.
4.BUDGETKONSEKVENSER
Förordningen har inga budgetkonsekvenser.
5.ÖVRIGA INSLAG
•Ingående redogörelse för de specifika bestämmelserna i förslaget
Den här förordningen syftar till att sänka alla befintliga gränsvärden för tiakloprid till bestämningsgränsen efter att tillståndet inte har förnyats, med undantag för vissa gränsvärden som grundar sig på användning i länder utanför EU. Gränsvärdena för tiakloprid i papaya och te motsvarar de importtoleranser som Efsa bekräftade som säkra för konsumenterna 2023. Gränsvärdena för tiakloprid i trädnötter, kvitten, mispel, japansk mispel, aprikoser, körsbär (söta), plommon, jordgubbar, björnbär, blåhallon, andra små frukter och bär, kiwifrukter, potatis, tomater, auberginer/äggplanta, meloner, vattenmeloner, ris, vete, djur (svin, nötkreatur, får, hästar, fjäderfä och övriga husdjur) produkter av vävnader (muskel, lever, njure och ätbara slaktbiprodukter), mjölk och ägg motsvarar de CXL-värden som ansågs vara säkra för konsumenterna.
2023/0422 (NLE)
Förslag till
RÅDETS FÖRORDNING
om ändring av bilaga II till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärden för tiakloprid i eller på vissa produkter
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG, särskilt artiklarna 14.1 a och 49.2, och
av följande skäl:
(1)Gränsvärden har fastställts för tiakloprid i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005.
(2)I enlighet med kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/23 förnyades inte godkännandet av det verksamma ämnet tiakloprid till följd av det kritiska problem som Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) identifierat när det gäller kontaminering av grundvatten med metaboliter av tiakloprid. Dessutom klassificeras tiakloprid i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 som reproduktionstoxiskt i kategori 1B.
(3)Alla godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet tiakloprid har återkallats på grund av den risk för människors hälsa som följer av användningen av tiakloprid och kontamineringen av grundvatten. De befintliga gränsvärden som grundar sig på god jordbrukspraxis i förbindelse till de godkännanden som fastställs för detta ämne i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 bör därför utgå i enlighet med artikel 17 i den förordningen jämförd med artikel 14.1 a i samma förordning.
(4)I enlighet med artikel 43 i förordning (EG) nr 396/2005 begärde kommissionen att livsmedelsmyndigheten skulle avge ett motiverat yttrande, med en bedömning av de risker som de nuvarande gränsvärdena som grundas på importtoleranser och Codex-gränsvärden (CXL-värden) för tiakloprid kan utgöra för konsumenterna med tanke på de senaste tillgängliga konsumtionsuppgifterna och förekomsten eller avsaknaden av de bekräftande uppgifter som krävs för att åtgärda de uppgiftsluckor som konstaterats vid översynen av gränsvärdet i enlighet med artikel 12 i förordning (EG) nr 396/2005.
(5)Livsmedelsmyndigheten konstaterade att de gränsvärden som fastställts för tiakloprid i papaya och te härleddes från importtoleranser, vilket stöddes av uppgifter och anses vara säkra för konsumenterna. Dessa gränsvärden bör därför bibehållas i enlighet med artikel 3.2 g i förordning (EG) nr 396/2005.
(6)När det gäller resthalter av tiakloprid i trädnötter, kvitten, mispel, japansk mispel, aprikoser, körsbär (söta), plommon, jordgubbar, björnbär, blåhallon, andra små frukter och bär, kiwifrukter, potatis, tomater, auberginer/äggplanta, meloner, vattenmeloner, ris, vete, djur (svin, nötkreatur, får, hästar, fjäderfä och övriga husdjur) produkter av vävnader (muskel, lever, njure och ätbara slaktbiprodukter), mjölk och ägg motsvarar de befintliga gränsvärdena CXL-värdena och livsmedelsmyndigheten ansåg att de är säkra för konsumenterna7. De bör därför också bibehållas i enlighet med principerna i artikel 14.2 e i förordning (EG) nr 396/2005.
(7)När det gäller hallon, gurkor, zucchini/squash, rapsfrö, senapsfrö och bomullsfrö bör de befintliga gränsvärdena sänkas till motsvarande CXL-värden, som enligt livsmedelsmyndigheten är säkra för konsumenter7, och de bör därför också sänkas. Livsmedelsmyndigheten utvärderade de bekräftande uppgifter som lämnats in för att åtgärda de uppgiftsluckor som konstaterats vid översynen av gränsvärdet i enlighet med artikel 12 i förordning (EG) nr 396/2005 och konstaterade att uppgiftskraven var uppfyllda eller inte längre krävdes7. Därför, och för att undvika tvivel, bör fotnoterna om bristfällig information om resthaltsförsök, metabolism i grödor vid betning av utsäde och om analysmetoder för olika varor utgå.
(8)Livsmedelsmyndigheten konstaterade en hälsorisk för konsumenterna i fråga om gränsvärdena när det gäller persikor och paprikor7. Gränsvärdena för dessa produkter bör därför sänkas till de produktspecifika bestämningsgränserna.
(9)När det gäller resthalter av tiakloprid baserat på god jordbrukspraxis som inte längre är godkänd i EU bör de respektive gränsvärden som fastställs i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 sänkas till den produktspecifika bestämningsgränsen i enlighet med artikel 14.1 a i förordning (EG) nr 396/2005 jämförd med artikel 17 i den förordningen.
(10)Kommissionen har rådfrågat Europeiska unionens referenslaboratorier för bekämpningsmedelsrester om behovet av att anpassa vissa bestämningsgränser. Dessa laboratorier föreslog produktspecifika bestämningsgränser som är analytiskt genomförbara för alla produkter.
(11)Unionens handelspartner har inom ramen för Världshandelsorganisationen (WTO) tillfrågats om de nya gränsvärdena, och deras synpunkter har beaktats. Gränsvärdena för fett från svin, nötkreatur, får, getter, hästdjur och andra hägnade landlevande djur anpassades till gränsvärdena för muskel, för vilka respektive CXL-värden tillämpades, för att återspegla andelen muskel och fett i ”kött (från andra däggdjur än marina däggdjur)”.
(12)Förordning (EG) nr 396/2005 bör därför ändras i enlighet med detta.
(13)För att möjliggöra normal saluföring, bearbetning och konsumtion av produkter bör denna förordning inte tillämpas på produkter som har framställts i unionen eller importerats till unionen innan de nya gränsvärdena blev tillämpliga och för vilka en hög konsumentskyddsnivå upprätthålls. Detta gäller alla produkter utom persikor och paprikor.
(14)Innan de ändrade gränsvärdena blir tillämpliga bör medlemsstater, tredjeländer och livsmedelsföretagare ges en rimlig tidsperiod för att anpassa sig till de nya krav som följer av ändringen av gränsvärdena.
(15)Ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder lämnade inget yttrande inom den tid som kommitténs ordförande bestämt. De åtgärder som föreskrivs i denna förordning bör därför antas av rådet.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Artikel 2
Förordning (EG) nr 396/2005 i dess lydelse före ändringarna enligt den här förordningen ska fortsätta att gälla för produkter som framställts i unionen eller importerats till unionen före den [Publikationsbyrån: för in datumet 6 månader efter dagen för denna förordnings ikraftträdande], med undantag för persikor och paprikor.
Artikel 3
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Den ska tillämpas från och med den [Publikationsbyrån: för in datumet 6 månader efter datumet för denna förordnings ikraftträdande].
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den
Ordförande
Ursula VON DER LEYEN