EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52011PC0773
Proposal for a DIRECTIVE OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on the harmonisation of the laws of Member States relating to the making available on the market of electrical equipment designed for use within certain voltage limits
Förslag till EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV om harmonisering av medlemsstaternas lagstiftning om tillhandahållande på marknaden av elektrisk utrustning avsedd för användning inom vissa spänningsgränser
Förslag till EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV om harmonisering av medlemsstaternas lagstiftning om tillhandahållande på marknaden av elektrisk utrustning avsedd för användning inom vissa spänningsgränser
/* KOM/2011/0773 slutlig - 2011/0357 (COD) */
Förslag till EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV om harmonisering av medlemsstaternas lagstiftning om tillhandahållande på marknaden av elektrisk utrustning avsedd för användning inom vissa spänningsgränser /* KOM/2011/0773 slutlig - 2011/0357 (COD) */
MOTIVERING
1.
Bakgrund till förslaget
Allmän bakgrund, motiv och syfte Detta förslag läggs fram som ett led i genomförandet
av det s.k. varupaketet som antogs 2008. Det ingår i ett paket med förslag
för att anpassa tio olika produktdirektiv till beslut nr 768/2008/EG om en
gemensam ram för saluföring av produkter. Unionslagstiftningen om harmonisering för att
säkerställa den fria rörligheten för produkter har i hög grad bidragit till en
fungerande inre marknad. Lagstiftningen utgår från en hög skyddsnivå och ger de
ekonomiska aktörerna möjlighet att visa att produkten överensstämmer med
kraven. Genom att man kan lita på produkterna säkerställs den fria rörligheten.
Genom direktiv 2006/95/EG, som är ett exempel
på unionslagstiftningen om harmonisering, säkerställs fri rörlighet för
elektrisk utrustning. Det innehåller de säkerhetskrav som elektrisk utrustning
måste uppfylla för att få tillhandahållas på EU-marknaden. Tillverkarna måste
visa att den elektriska utrustningen har konstruerats och tillverkats i enlighet
med säkerhetskraven och måste anbringa CE-märkningen. Erfarenheterna av att genomföra
unionslagstiftningen om harmonisering har – på ett övergripande plan – visat
att genomförandet och efterlevnaden av denna lagstiftning delvis är både
bristfälliga och inkonsekventa, vilket har lett till följande: –
Det finns produkter på marknaden som inte uppfyller
kraven eller som är farliga, vilket i sin tur minskar tilliten till
CE-märkningen. –
De ekonomiska aktörer som följer lagstiftningen har
konkurrensnackdelar i förhållande till de aktörer som kringgår reglerna. –
Till följd av olika rutiner för att kontrollera
efterlevnaden behandlas bristfälliga produkter och snedvridning av konkurrensen
mellan ekonomiska aktörer inte på samma sätt överallt. –
De nationella myndigheterna har olika rutiner för
att utse organ för bedömning av överensstämmelse. Dessutom har lagstiftningen blivit alltmer
komplex eftersom det ofta finns flera rättsakter för en och samma produkt.
Bristande konsekvens mellan dessa rättsakter gör det allt svårare för
ekonomiska aktörer och myndigheter att tolka och tillämpa lagstiftningen på ett
korrekt sätt. För att komma till rätta med de övergripande
brister i unionslagstiftningen om harmonisering som konstaterats i flera
branscher antog man 2008 ”den nya lagstiftningsramen” som en del av varupaketet.
Syftet är att stärka och komplettera de befintliga reglerna och förbättra de
praktiska aspekterna av tillämpningen och efterlevnaden. Den nya
lagstiftningsramen består av två rättsakter som kompletterar varandra, nämligen
förordning (EG) nr 765/2008 om ackreditering och
marknadskontroll och beslut nr 768/2008/EG om en gemensam
ram för saluföring av produkter. Genom förordning (EG) nr 765/2008
infördes regler för ackreditering (ett verktyg för att utvärdera kompetensen
hos organ för bedömning av överensstämmelse) och krav för organisation och
utförande av marknadskontroll och kontroll av produkter från tredjeländer.
Sedan den 1 januari 2010 är dessa regler direkt tillämpliga i samtliga
medlemsstater. Beslut nr 768/2008/EG innehåller en
gemensam ram för EU:s lagstiftning om harmonisering med avseende på produkter.
Denna ram består av bestämmelser som används i EU-lagstiftningen om produkter
(t.ex. definitioner, de ekonomiska aktörernas skyldigheter och förfaranden i
fråga om skyddsåtgärder). Dessa gemensamma bestämmelser har skärpts för att få
till stånd en effektivare tillämpning och efterlevnad av direktiven. Nya
komponenter som är viktiga för att öka säkerheten för produkter på marknaden
har införts, t.ex. vilka skyldigheter importörerna har. Bestämmelserna i beslut nr 768/2008/EG
och förordning (EG) nr 765/2008 hör nära samman och kompletterar varandra.
Beslut nr 768/2008/EG innehåller skyldigheter för de ekonomiska aktörerna
så att kontrollmyndigheterna på ett korrekt sätt ska kunna utföra de uppgifter
som förordning (EG) nr 765/2008 ålägger dem och säkerställa en effektiv
och konsekvent kontroll av att EU:s produktlagstiftning följs. Men till skillnad från förordningen är
bestämmelserna i beslutet inte direkt tillämpliga. För att man ska vara säker
på att alla ekonomiska sektorer som omfattas av unionslagstiftningen om
harmonisering drar nytta av förbättringarna av den nya lagstiftningsramen måste
bestämmelserna i beslut nr 768/2008/EG integreras i den befintliga
produktlagstiftningen. Det framgick av en undersökning som gjordes
efter att varupaketet hade antagits 2008 att större delen av
unionslagstiftningen om harmonisering med avseende på produkter behövde ses
över under de tre närmaste åren, inte bara för att lösa problem som
konstaterats i alla branscher utan också av branschspecifika orsaker. En sådan
översyn skulle automatiskt innebära att den berörda lagstiftningen anpassades
till beslut nr 768/2008/EG, eftersom parlamentet, rådet och kommissionen
har åtagit sig att i möjligaste mån använda beslutets bestämmelser i framtida
produktlagstiftning för att bidra till ett enhetligt regelverk. För ett antal andra direktiv om harmonisering,
däribland direktiv 2006/95/EG, planeras inom den tidsramen ingen översyn med
anledning av branschspecifika problem. För att säkerställa att problem när det
gäller bristande överensstämmelse ändå åtgärdas i dessa branscher och för att
hela regelverket om produkter ska vara konsekvent, har det fattats beslut om
att inom ramen för ett paket anpassa dessa direktiv till bestämmelserna i
beslut nr 768/2008/EG. Förenlighet med Europeiska unionens politik
och mål på andra områden Initiativet är i linje med inremarknadsakten[1], där det betonas att man måste
stärka konsumenternas förtroende för att produkterna på den inre marknaden
håller god kvalitet samt förbättra marknadskontrollen. Vidare backar det upp kommissionens strategi
för bättre lagstiftning och ett förenklat regelverk.
2.
Samråd med berörda parter och konsekvensanalys
Samråd med berörda parter Anpassningen av direktiv 2006/95/EG till
beslut nr 768/2008/EG har diskuterats med nationella experter som ansvarar
för direktivets genomförande, med den administrativa samarbetsgruppen och vid
bilaterala möten med branschorganisationer. Ett offentligt samråd ägde rum juni–oktober
2010 med deltagande av alla branscher som berörs av initiativet. Samrådet
bestod av fyra riktade frågeformulär till ekonomiska aktörer, myndigheter,
anmälda organ och användare. Kommissionen fick in 300 svar. Resultaten har
offentliggjorts på http://ec.europa.eu/enterprise/policies/single-market-goods/regulatory-policies-common-rules-for-products/new-legislative-framework/index_en.htm. Utöver det allmänna samrådet genomfördes ett
särskilt samråd med små och medelstora företag. Under maj–juni 2010 deltog 603
små och medelstora företag i samrådet via Enterprise Europe Network. Resultaten
finns på http://ec.europa.eu/enterprise/policies/single-market-goods/files/new-legislative-framework/smes_statistics_en.pdf. Samrådsförfarandet gav vid handen att
initiativet har ett brett stöd. Man är överens om behovet av att förbättra
marknadskontrollen och systemet för att bedöma och övervaka anmälda organ.
Myndigheterna stöder till fullo detta arbete, eftersom det kommer att förstärka
det befintliga systemet och förbättra samarbetet på EU-nivå. Näringslivet
räknar med rättvisare konkurrensvillkor tack vare effektivare åtgärder mot
produkter som inte uppfyller kraven i lagstiftningen, men också med en
förenkling tack vare anpassningen av lagstiftningen. Det uttrycktes till viss
del farhågor rörande vissa skyldigheter som dock är nödvändiga för att
effektivisera marknadskontrollen. Dessa åtgärder kommer inte att leda till
några större kostnader för näringslivet, och fördelarna med bättre
marknadskontroll torde överväga kostnaderna med råge. Extern experthjälp Konsekvensanalysen för detta genomförandepaket
bygger till stor del på den konsekvensanalys som gjordes för den nya
lagstiftningsramen. Utöver den externa experthjälp som inhämtades i det
sammanhanget har det genomförts kompletterande samråd med branschexperter,
intressegrupper och branschövergripande experter som är verksamma inom områdena
teknisk harmonisering, bedömning av överensstämmelse, ackreditering och
marknadskontroll. Konsekvensanalys Med ledning av den insamlade informationen
gjorde kommissionen en konsekvensanalys där tre alternativ undersöktes och
jämfördes. Alternativ 1 – Inga förändringar av
den nuvarande situationen Detta alternativ innebär inga förändringar av
det nuvarande direktivet, utan endast vissa förbättringar som kan förväntas
till följd av förordning (EG) nr 765/2008. Alternativ 2 – Anpassning till beslut
nr 768/2008/EG på frivillig väg I alternativ 2 nämns möjligheten att
uppmuntra till frivillig anpassning till bestämmelserna i beslut
nr 768/2008/EG, t.ex. genom att presentera dem som bästa praxis i
vägledningsdokument. Alternativ 3 – Anpassning till beslut
nr 768/2008/EG genom lagstiftningsåtgärder Detta alternativ innebär att bestämmelserna i
beslut nr 768/2008/EG integreras i det befintliga direktivet. Alternativ 3
ansågs vara det bästa alternativet av följande skäl: –
Det kommer att förbättra konkurrenskraften för de
företag som tar allvarligt på sina skyldigheter och inte bara försöker kringgå
systemet. –
Det kommer att leda till att den inre marknaden
fungerar bättre genom att alla ekonomiska aktörer behandlas lika, framför allt
importörer och distributörer. –
Det medför inte några större kostnader för de
ekonomiska aktörerna. För dem som redan tar sitt ansvar väntas inga eller
mycket små merkostnader. –
Det anses mer effektivt än alternativ 2.
Eftersom alternativ 2 inte innehåller några tvingande åtgärder är det
tveksamt om det får några positiva konsekvenser. –
Alternativ 1 och 2 innehåller inga åtgärder för att
komma till rätta med regelverkets bristande konsekvens och bidrar därför inte
till någon förenkling av regelverket.
3.
Förslagets huvuddelar
3.1.
Övergripande definitioner
Genom förslaget
införs harmoniserade definitioner av termer som är allmänt förekommande i
unionslagstiftningen om harmonisering och som därför genomgående bör ha samma
betydelse i den lagstiftningen.
3.2.
De ekonomiska aktörernas skyldigheter samt krav på
spårbarhet
I förslaget klargörs det vilka skyldigheter
tillverkaren och tillverkarens representant har, och det införs skyldigheter
för importörer och distributörer. Importörerna måste kontrollera att
tillverkarna har gjort den tillämpliga bedömningen av överensstämmelse och
upprättat teknisk dokumentation. De måste också kontrollera med tillverkarna
att myndigheterna på begäran kan få tillgång till denna tekniska dokumentation.
Dessutom måste importörerna kontrollera att den elektriska utrustningen är
korrekt märkt och åtföljs av erforderliga säkerhetsföreskrifter. De måste
behålla en kopia av EU-försäkran om överensstämmelse och ange sitt namn och sin
adress på produkten eller, om detta inte är möjligt, på förpackningen eller i
ett medföljande dokument. Distributörerna måste kontrollera att den elektriska utrustningen
är försedd med CE-märkning och tillverkarens och importörens namn samt i
förekommande fall att den åtföljs av erforderlig dokumentation och
bruksanvisning. Importörer och distributörer måste samarbeta
med marknadskontrollmyndigheterna och vidta lämpliga åtgärder när de har
levererat elektrisk utrustning som inte uppfyller kraven. Kraven på spårbarhet skärps för alla ekonomiska aktörer. Den elektriska utrustningen måste vara
märkt med tillverkarens namn och adress och ett nummer som gör det möjligt att
identifiera utrustningen och koppla den till den tekniska dokumentationen. När
elektrisk utrustning importeras måste också importörens namn och adress anges
på utrustningen. Dessutom måste alla ekonomiska aktörer kunna uppge för
myndigheterna vilken ekonomisk aktör som har levererat den elektriska
utrustningen till dem eller som de har levererat utrustningen till.
3.3.
Harmoniserade standarder
Produkter som uppfyller kraven i harmoniserade
standarder presumeras överensstämma med de väsentliga kraven. Den 1 juni
2011 antog kommissionen ett förslag till förordning om europeisk
standardisering[2]
med ett övergripande regelverk för europeisk standardisering. Förslaget till
förordning innehåller bl.a. bestämmelser om kommissionens krav på
standardisering riktade till europeiska standardiseringsorgan, om förfarandet
för invändningar mot harmoniserade standarder och om berörda parters deltagande
i det europeiska standardiseringsarbetet. För att det ska skapas rättslig
klarhet har de bestämmelser i direktiv 2006/95/EG som omfattar dessa frågor
strukits i detta förslag. Bestämmelsen om att harmoniserade standarder
utgör underlag för presumtion om överensstämmelse har ändrats för att klargöra
i vilken utsträckning det ska råda presumtion om överensstämmelse när standarderna
endast delvis omfattar de väsentliga kraven.
3.4.
Bedömning av överensstämmelse och CE-märkning
Direktiv 2006/95/EG anger vilket förfarande
för bedömning av överensstämmelse som tillverkarna måste använda för att visa
att deras elektriska utrustning uppfyller säkerhetskraven. Genom förslaget
anpassas dessa förfaranden till de uppdaterade versionerna i beslut
nr 768/2008/EG. Dessutom införs en mall för EU-försäkran om
överensstämmelse. De allmänna principerna för CE-märkningen
fastställs i artikel 30 i förordning (EG) nr 765/2008, och närmare
bestämmelser om hur CE-märkningen ska anbringas på elektrisk utrustning har
införts i detta förslag.
3.5.
Marknadskontroll och skyddsklausulförfarandet
Genom förslaget ändras det nuvarande
skyddsklausulförförandet. Man inför ett led med informationsutbyte mellan
medlemsstaterna och preciserar vilka åtgärder de berörda myndigheterna ska
vidta när de konstaterar att elektrisk utrustning inte uppfyller kraven. Ett
verkligt skyddsklausulförfarande – som leder till ett kommissionsbeslut om
huruvida åtgärden är berättigad eller inte – inleds bara om en annan
medlemsstat har invändningar mot en åtgärd som vidtagits mot elektrisk
utrustning. Om det inte råder oenighet om den restriktiva åtgärden måste
samtliga medlemsstater vidta lämpliga åtgärder inom sitt territorium.
4.
Rättsliga aspekter på förslaget
Rättslig grund Förslaget baseras på artikel 114 i
fördraget om Europeiska unionens funktionssätt. Subsidiaritetsprincipen Både unionen och medlemsstaterna är behöriga
när det gäller den inre marknaden. Subsidiaritetsprincipen är aktuell särskilt
när det gäller de nya bestämmelserna för att förbättra efterlevnaden av
direktiv 2006/95/EG, dvs. importörens och distributörens skyldigheter,
bestämmelserna om spårbarhet, bestämmelserna om bedömningen samt de ökade
skyldigheterna att samarbeta inom ramen för de ändrade förfarandena för
marknadskontroll och skyddsåtgärder. Erfarenheterna av hur lagstiftningen efterlevs
har visat att nationella åtgärder lett till olika förhållningssätt och olika behandling
av ekonomiska aktörer inom EU, vilket undergräver målet för detta direktiv.
Nationella åtgärder för att lösa problemet riskerar att lägga hinder i vägen
för den fria rörligheten för varor. Dessutom är nationella åtgärder bara
tillämpliga inom medlemsstatens territorium. Med tanke på handelns tilltagande
globalisering ökar antalet gränsöverskridande fall hela tiden. Genom samordnade
EU-åtgärder kan målen lättare uppnås och framför allt blir marknadskontrollen
effektivare. Därför är det bäst att vidta åtgärder på EU-nivå. Problemet med att direktiven är inkonsekventa
kan endast lösas av EU:s lagstiftare. Proportionalitetsprincipen I enlighet med proportionalitetsprincipen går
de föreslagna ändringarna inte utöver vad som är nödvändigt för att uppnå de
fastställda målen. De nya eller ändrade skyldigheterna kommer
inte att belasta branschen – särskilt inte de små och medelstora företagen –
eller förvaltningarna i onödan eller medföra onödiga kostnader för dem. I de
fall där ändringarna har konstaterats medföra negativa konsekvenser har man med
hjälp av konsekvensanalysen kunnat välja det alternativ som bäst står i
proportion till de problem som måste lösas. Flera av ändringarna handlar om att
göra det befintliga direktivet tydligare utan att införa nya krav som medför
kostnader. Lagstiftningsteknik Anpassningen till beslut nr 768/2008/EG
kräver flera innehållsändringar av bestämmelserna i direktiv 2006/95/EG.
Av läsbarhetsskäl har man valt att ändra texten genom omarbetning, i enlighet
med det interinstitutionella avtalet av den 28 november 2001 om en mer
strukturerad användning av omarbetningstekniken för rättsakter[3]. Ändringarna av direktiv 2006/95/EG gäller
definitionerna, de ekonomiska aktörernas skyldigheter, den presumtion om
överensstämmelse som harmoniserade standarder ger, försäkran om
överensstämmelse, CE-märkningen, skyddsklausulförfarandet och förfarandena för
bedömning av överensstämmelse. Förslaget innebär inga ändringar av
tillämpningsområdet för eller säkerhetskraven i direktiv 2006/95/EG.
5.
Budgetkonsekvenser
Förslaget påverkar inte EU:s budget.
6.
Övriga upplysningar
Upphävande av gällande lagstiftning Om förslaget antas kommer direktiv 2006/95/EG
att upphöra att gälla. Europeiska ekonomiska samarbetsområdet
(EES) Förslaget är av betydelse för EES och bör
därför omfatta detta. ê 2006/95 (anpassad) 2011/0357 (COD) Förslag till EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV om harmonisering av medlemsstaternas
lagstiftning om Ö tillhandahållande
på marknaden av Õ elektrisk utrustning
avsedd för användning inom vissa spänningsgränser (omarbetning)
(Text av betydelse för EES) EUROPAPARLAMENTET OCH EUROPEISKA
UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV med beaktande av fördraget om upprättandet av
Europeiska gemenskapen Ö Europeiska
unionens funktionssätt Õ , särskilt artikel 95 Ö 114 Õ , med beaktande av Europeiska kommissionens
förslag, efter översändande av utkastet till
lagstiftningsakt till de nationella parlamenten, med beaktande av Europeiska ekonomiska och
sociala kommitténs yttrande[4], i enlighet med det ordinarie
lagstiftningsförfarandet, och av följande skäl: ò ny (1)
Ett antal väsentliga
ändringar ska göras av Europaparlamentets och rådets direktiv 2006/95/EG av den
12 december 2006 om harmonisering av medlemsstaternas lagstiftning om
elektrisk utrustning avsedd för användning inom vissa spänningsgränser[5]. Detta direktiv bör omarbetas
av tydlighetsskäl. (2)
Europaparlamentets och
rådets förordning (EG) nr 765/2008 av den 9 juli 2008 om krav för
ackreditering och marknadskontroll i samband med saluföring av produkter och
upphävande av förordning (EEG) nr 339/93[6]
innehåller regler för ackreditering av organ för bedömning av överensstämmelse,
en ram för marknadskontroll av produkter och för kontroll av produkter från
tredjeländer samt allmänna principer för CE-märkning. (3)
I Europaparlamentets och
rådets beslut nr 768/2008/EG av den 9 juli 2008 om en gemensam ram för
saluföring av produkter och upphävande av rådets beslut 93/465/EEG[7] fastställs en gemensam ram med
allmänna principer och referensbestämmelser avsedda att tillämpas som en
enhetlig grund för översyn eller omarbetning av lagstiftning som harmoniserar
villkoren för saluföring av produkter. Direktiv 2006/95/EG bör därför anpassas
till det beslutet. ê 2006/95
skäl 1 (anpassad) Rådets direktiv 73/23/EEG av den 19 februari 1973
om harmonisering av medlemsstaternas lagstiftning om elektrisk utrustning
avsedd för användning inom vissa spänningsgränser [8] har
ändrats på väsentliga punkter[9]. För att
skapa klarhet och överskådlighet bör det direktivet kodifieras. ê 2006/95 skäl 2 Gällande
bestämmelser i medlemsstaterna, avsedda att garantera säkerhet vid användning
av elektrisk utrustning, som används inom vissa spänningsgränser, kan
variera och på så sätt utgöra handelshinder. ê 2006/95 skäl 3 Säkerhetslagstiftningen
i vissa medlemsländer i fråga om viss elektrisk utrustning, tar sig uttryck i
form av förebyggande och repressiva åtgärder genom bindande föreskrifter. ê 2006/95 skäl 4 Säkerhetslagstiftningen
avsedd att uppnå samma mål i andra medlemsstater, bygger på hänvisning till
tekniska standarder, utarbetade av standardiseringsorgan. Ett sådant system
erbjuder fördelen av snabb anpassning till tekniska framsteg utan att
säkerhetskraven försummas. ê 2006/95 skäl 5 Vissa
medlemsstater har ett administrativt system för att godkänna standarder. Sådant
godkännande påverkar varken standardernas tekniska innehåll på något sätt
eller begränsar deras användningsvillkor. Sådant godkännande kan därför inte ur
gemenskapens synvinkel ändra verkningarna av harmoniserade och publicerade
standarder. ê 2006/95 skäl 6 Fri handel med
elektrisk utrustning inom gemenskapen bör kunna genomföras, när denna
utrustning överensstämmer med vissa säkerhetskrav som erkänns av alla
medlemsstater. Utan hinder för någon annan form av bevis, kan beviset på
överensstämmelse med dessa krav fastställas genom hänvisning till harmoniserade standarder, som innefattar
dessa villkor. Dessa harmoniserade standarder bör upprättas genom gemensam
överenskommelse mellan organisationer som skall meddelas av varje medlemsstat
till de övriga medlemsstaterna och till kommissionen och bör offentliggöras
i så vida kretsar som möjligt. Sådan harmonisering bör för handelsändamål
eliminera de olägenheter som olikheter i nationella standarder medför. ê 2006/95 skäl 7 Utan att det
påverkar möjligheterna att föra bevisning på annat sätt kan elektrisk
utrustnings överensstämmelse med harmoniserade standarder förutsättas genom att
behöriga organ sätter på eller utfärdar märken eller intyg eller, i avsaknad av
detta, genom att tillverkaren avger en försäkran om överensstämmelse. För att förenkla borttagandet av handelshinder bör
medlemsstaterna erkänna sådana märken eller intyg eller en sådan försäkran som
bevis. Med detta mål i sikte, bör nämnda märken eller intyg offentliggöras,
särskilt genom publicering i Europeiska unionens officiella tidning. ò ny (4)
De ekonomiska aktörerna
bör, i förhållande till den roll de har i leveranskedjan, ansvara för att
elektrisk utrustning uppfyller erforderliga krav, så att man kan säkerställa en
hög nivå i fråga om skydd av allmänna intressen, såsom hälsa och säkerhet och
konsumentskydd, och garantera säkra och rättvisa konkurrensvillkor på
unionsmarknaden. (5)
Alla ekonomiska aktörer
som ingår i leverans- och distributionskedjan bör vidta lämpliga åtgärder för
att se till att de endast tillhandahåller sådan elektrisk utrustning på
marknaden som överensstämmer med detta direktiv. Det måste göras en tydlig och
proportionell fördelning av skyldigheterna som motsvarar varje aktörs roll i
leverans- och distributionsprocessen. (6)
Tillverkaren, som
besitter detaljkunskap om konstruktions- och tillverkningsprocessen, är den som
bäst kan genomföra hela förfarandet för bedömning av överensstämmelse för
elektrisk utrustning. Därför bör även i fortsättningen endast tillverkaren vara
skyldig att göra en bedömning av överensstämmelse. (7)
Även om tillverkaren bör
ansvara för bedömningen av överensstämmelse och inte behöver anlita något
oberoende organ för detta bör tillverkaren få anlita ett oberoende laboratorium
för bedömning av överensstämmelse för att underlätta slutförandet av
förfarandet för bedömning av överensstämmelse. (8)
Det måste finnas
garantier för att elektrisk utrustning från tredjeländer som förs in på
unionsmarknaden uppfyller kraven i detta direktiv, och det måste framför allt
säkerställas att tillverkarna har underkastat utrustningen lämpliga
bedömningsförfaranden. Det bör därför slås fast att importörerna ska se till
att den elektriska utrustning som de släpper ut på marknaden uppfyller kraven i
detta direktiv och att de inte släpper ut elektrisk utrustning som inte
uppfyller dessa krav eller som utgör en risk. Det bör också slås fast att
importörerna ska se till att förfaranden för bedömning av överensstämmelse har
genomförts och att den produktmärkning och dokumentation som tagits fram av
tillverkarna är tillgänglig för kontroll av tillsynsmyndigheterna. (9)
Distributörerna
tillhandahåller elektrisk utrustning på marknaden efter att den har släppts ut
på marknaden av tillverkaren eller importören, och de bör iaktta vederbörlig
omsorg för att se till att deras hantering av den elektriska utrustningen inte
inverkar negativt på utrustningens överensstämmelse med de tillämpliga
reglerna. (10)
Varje importör bör ange
namn och kontaktadress på den elektriska utrustningen när den släpps ut på
marknaden. Undantag bör medges i de fall då detta inte är möjligt på grund av
den elektriska utrustningens storlek eller art. Detta gäller bland annat de
fall då importören skulle behöva öppna förpackningen för att sätta sitt namn
och sin adress på produkten. (11)
Alla ekonomiska aktörer
som släpper ut elektrisk utrustning på marknaden i eget namn eller under eget
varumärke eller ändrar utrustningen på ett sådant sätt att det kan påverka
överensstämmelsen med kraven i detta direktiv, bör anses vara tillverkare och
bör därför överta tillverkarens skyldigheter. (12)
Distributörer och
importörer är nära marknaden och bör därför vara involverade i de behöriga
nationella myndigheternas marknadskontroll, och de bör vara beredda på att
delta aktivt genom att förse dessa myndigheter med alla nödvändiga uppgifter om
den berörda elektriska utrustningen. (13)
Marknadskontrollen blir
enklare och effektivare om man kan säkerställa den elektriska utrustningens
spårbarhet genom hela leveranskedjan. Med ett effektivt spårbarhetssystem blir
det lättare för myndigheterna för marknadskontroll att spåra den ekonomiska
aktör som är ansvarig för att på marknaden ha tillhandahållit produkter som
inte uppfyller kraven. (14)
I detta direktiv bör
säkerhetskraven endast anges. För att underlätta bedömningen av överensstämmelse
med dessa krav är det nödvändigt att föreskriva om presumtion om
överensstämmelse för elektrisk utrustning som överensstämmer med harmoniserade
standarder som har antagits i enlighet med Europaparlamentets och rådets
förordning (EU) nr [../..] av den […..] om europeisk standardisering och om
ändring av rådets direktiv 89/686/EEG och 93/15/EEG samt av Europaparlamentets
och rådets direktiv 94/9/EG, 94/25/EG, 95/16/EG, 97/23/EG, 98/34/EG,
2004/22/EG, 2007/23/EG, 2009/105/EG och 2009/23/EG och som innehåller
detaljerade tekniska specifikationer av dessa krav. (15)
I förordning (EU)
nr [../..] [om europeisk standardisering] fastställs ett förfarande för
invändningar mot harmoniserade standarder som inte helt uppfyller kraven i
detta direktiv. ê 2006/95 skäl 8
(anpassad) ð ny (16)
Som en övergångsåtgärd kan dDen
fria handeln med
Ö rörligheten
för Õ elektrisk utrustning
för vilken harmoniserade standarder ännu inte finns bör åstadkommas genom tillämpning av de
säkerhetsbestämmelser eller standarder som redan fastställts av ð Internationella elektrotekniska
kommissionen ï andra internationella organ
eller av ett av de organ som upprättar harmoniserade
standarder Ö genom
tillämpning av nationella standarder Õ . ê 2006/95 skäl 9 Det är möjligt att
elektrisk utrustning fritt kan marknadsföras, även om den inte överensstämmer
med säkerhetsbestämmelserna, och det är därför önskvärt att fastställa
lämpliga bestämmelser för att minimera denna risk. ê 2006/95 skäl 10
(ny) I rådets beslut
93/465/EEG[10] fastställs de moduler för olika stadier i
förfaranden vid bedömning av överensstämmelse som är avsedda att användas i
tekniska harmoniseringsdirektiv. ê 2006/95 skäl 11 Valet av
förfarande bör inte leda till en försämring av den säkerhetsnivå för elektrisk
utrustning som redan fastställts i hela gemenskapen. ò ny (17)
För att de ekonomiska
aktörerna ska kunna visa och de behöriga myndigheterna kunna säkerställa att
elektrisk utrustning som tillhandahållits på marknaden uppfyller
säkerhetskraven måste det fastställas förfaranden för bedömning av
överensstämmelse. Beslut nr 768/2008/EG innehåller moduler för mer eller
mindre strikta förfaranden för bedömning av överensstämmelse, allt efter
risknivån och den erforderliga säkerhetsnivån. För att säkerställa enhetlighet
mellan sektorer och undvika tillfälliga varianter bör förfarandena för
bedömning av överensstämmelse väljas från dessa moduler. (18)
Tillverkarna bör upprätta
en EU-försäkran om överensstämmelse som innehåller närmare uppgifter om den
elektriska utrustningens överensstämmelse med kraven i detta direktiv och i
annan relevant unionslagstiftning om harmonisering. (19)
CE-märkningen visar att
den elektriska utrustningen överensstämmer med kraven och är, i vid bemärkelse,
det synliga resultatet av en hel process av bedömning av överensstämmelse.
Allmänna principer för CE-märkning fastställs i förordning (EG) nr 765/2008.
Bestämmelser för hur CE-märkningen ska anbringas bör fastställas i detta
direktiv. (20)
För att skapa rättslig
säkerhet måste man klargöra att de regler om marknadskontroll i unionen och
kontroll av produkter som förs in på unionsmarknaden som fastställs i
förordning (EG) nr 765/2008 ska tillämpas på elektrisk utrustning. Detta
direktiv bör inte hindra medlemsstaterna från att välja vilka behöriga
myndigheter som ska utföra dessa uppgifter. (21)
Direktiv 2006/95/EG
innehåller redan föreskrifter om ett förfarande i fråga om skyddsåtgärder som
är tillämpligt endast om medlemsstaterna är oeniga om en åtgärd som vidtagits
av en medlemsstat. För att öka tydligheten och minska handläggningstiden måste
det befintliga skyddsklausulförfarandet förbättras, så att det blir effektivare
och man kan dra fördel av den sakkunskap som finns i medlemsstaterna. (22)
Det befintliga systemet
bör kompletteras med ett förfarande genom vilket berörda parter underrättas om
planerade åtgärder när det gäller produkter som utgör en risk för hälsa eller
säkerhet eller andra aspekter av skydd i allmänhetens intresse. Därigenom bör
myndigheterna för marknadskontroll, i samarbete med de berörda ekonomiska
aktörerna, få möjlighet att agera i ett tidigare skede med avseende på sådana
produkter. (23)
Om medlemsstaterna och
kommissionen är överens om att en medlemsstats åtgärd är berättigad, bör
kommissionen inte involveras ytterligare, utom i de fall då den bristande
överensstämmelsen kan anses bero på brister i en harmoniserad standard. (24)
Medlemsstaterna bör föreskriva
påföljder för överträdelser av nationella bestämmelser som har utfärdats med
tillämpning av detta direktiv och se till att dessa påföljder tillämpas.
Påföljderna bör vara effektiva, proportionella och avskräckande. (25)
Det är nödvändigt att
fastställa övergångsbestämmelser om att elektrisk utrustning som redan har
släppts ut på marknaden i enlighet med direktiv 2006/95/EG ska få
tillhandahållas på marknaden. (26)
Eftersom målet för detta
direktiv, nämligen att se till att elektrisk utrustning på marknaden uppfyller
krav som tillgodoser en hög skyddsnivå avseende hälsa och säkerhet och andra
allmänna intressen samtidigt som man säkerställer att den inre marknaden
fungerar, inte i tillräcklig utsträckning kan uppnås av medlemsstaterna och
målet därför, på grund av dess omfattning och verkningar, bättre kan uppnås på
unionsnivå, kan unionen vidta åtgärder i enlighet med subsidiaritetsprincipen i
artikel 5 i fördraget om Europeiska unionen. I enlighet med
proportionalitetsprincipen i samma artikel går detta direktiv inte utöver vad
som är nödvändigt för att uppnå detta mål. (27)
Skyldigheten att
införliva detta direktiv med nationell lagstiftning bör endast gälla de
bestämmelser som utgör en innehållsmässig ändring i förhållande till direktiv
2006/95/EG. Skyldigheten att införliva de oförändrade bestämmelserna följer av
det tidigare direktivet. ê 2006/95 skäl 12
(anpassad) (28)
Detta direktiv bör inte påverka medlemsstaternas
skyldigheter när det gäller tidsfristerna för införlivande med nationell
lagstiftning och tillämpning av de direktiv som anges i del B i bilaga V till direktiv 2006/95/EG del
B. ê 2006/95 (anpassad) HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Kapitel 1 Ö Allmänna
bestämmelser Õ Artikel 1 Ö Tillämpningsområde Õ I dDetta direktiv avses med Ö ska tillämpas
på Õ elektrisk utrustning
all utrustning
konstruerad för användning vid en märkspänning mellan 50 och 1 000 V för
växelström och mellan 75 och 1 500 V för likström,
med undantag för utrustning och fenomen som anges i bilaga II. ò ny Artikel 2
[artikel R1 i beslut nr 768/2008/EG] Definitioner I detta direktiv avses
med 1. utsläppande
på marknaden: tillhandahållande för första gången av elektrisk utrustning
på unionsmarknaden, 2. tillhandahållande
på marknaden: leverans av elektrisk utrustning för distribution,
förbrukning eller användning på unionsmarknaden i samband med kommersiell
verksamhet, mot betalning eller kostnadsfritt, 3. tillverkare:
fysisk eller juridisk person som tillverkar eller som låter konstruera eller tillverka
elektrisk utrustning och saluför denna utrustning, i eget namn eller under eget
varumärke, 4. tillverkarens
representant: fysisk eller juridisk person som är etablerad inom unionen
och som enligt skriftlig fullmakt från tillverkaren har rätt att i dennes
ställe utföra särskilda uppgifter, 5. importör:
fysisk eller juridisk person som är etablerad inom unionen och släpper ut
elektrisk utrustning från ett tredjeland på unionsmarknaden, 6. distributör:
fysisk eller juridisk person i leveranskedjan, utöver tillverkaren eller
importören, som tillhandahåller elektrisk utrustning på marknaden, 7. ekonomisk
aktör: tillverkaren, tillverkarens representant, importören och
distributören, 8. teknisk
specifikation: dokument där det fastställs vilka tekniska krav som
elektrisk utrustning ska uppfylla, 9. harmoniserad
standard: harmoniserad standard enligt definitionen i
artikel 2.1 c i förordning (EU) nr [../..] [om europeisk
standardisering], 10. bedömning
av överensstämmelse: process där det visas huruvida säkerhetskraven för
elektrisk utrustning har uppfyllts, 11. återkallelse:
åtgärd för att dra tillbaka elektrisk utrustning som redan tillhandahålls
slutanvändaren, 12. tillbakadragande:
åtgärd för att förhindra att elektrisk utrustning i leveranskedjan tillhandahålls
på marknaden, 13. CE-märkning:
märkning genom vilken tillverkaren visar att den elektriska utrustningen
överensstämmer med de tillämpliga kraven i unionslagstiftning om harmonisering
som föreskriver CE-märkning, 14. unionslagstiftning
om harmonisering: unionslagstiftning som harmoniserar villkoren för
saluföring av produkter. ê 2006/95 (anpassad) ð ny Artikel 32 Ö Tillhandahållande på marknaden och
säkerhetskrav Õ 1. Medlemsstaterna skall vidta alla skäliga åtgärder
för att säkerställa att eElektrisk utrustning endast
får Ö endast Õ ð tillhandahållas på marknaden ï marknadsföras om den,
efter att ha tillverkats i enlighet med inom gemenskapen Ö unionen Õ gällande god
säkerhetsteknisk praxis, inte riskerar säkerheten för människor, husdjur eller
egendom, då den är korrekt installerad och underhållen och används för de
ändamål den är avsedd för. ê 2006/95 2. De viktigaste säkerhetskraven som avses i
punkt 1 anges i bilaga I. ê 2006/95 (anpassad) Artikel 43 Ö Fri rörlighet Õ Medlemsstaterna ska vidta alla skäliga
Ö lämpliga Õ åtgärder för att
säkerställa att om elektrisk utrustning är så utförd att den uppfyller
bestämmelserna i artikel
2 under de villkor som fastställts i artiklarna 5, 6, 7 eller 8
Ö detta
direktiv Õ, ska den fria handeln med
Ö rörligheten
för Õ sådan utrustning
inom gemenskapen
Ö unionen Õ inte hämmas av säkerhetsskäl
Ö när det gäller
aspekter som omfattas av detta direktiv Õ . Artikel 54 Ö Leverans av elektricitet Õ När det gäller elektrisk utrustning ska
medlemsstaterna se till att strängare säkerhetskrav än de som anges i
artikel 2 3
Ö och
bilaga I Õ inte införs av
elleverantörer för anslutning till ledningsnät, eller för elleverans till
användare av elektrisk utrustning. Kapitel 2 Ö De ekonomiska
aktörernas skyldigheter Õ ê 2006/95 Artikel 5 Medlemsstaterna
skall vidta alla skäliga åtgärder för att säkerställa att, särskilt elektrisk
utrustning, som överensstämmer med säkerhetsbestämmelserna eller
harmoniserade standarder, skall av sina behöriga administrativa myndigheter
anses överensstämma med bestämmelserna i artikel 2 för marknadsföringsändamål
och för den fria handel som avses i artikel 2 respektive 3. Standarder
skall anses vara harmoniserade så snart de upprättats genom gemensam
överenskommelse mellan de organ som meddelats av medlemsstaterna i enlighet med
artikel 11 första stycket a och de offentliggjorts enligt nationella
föreskrifter. Standarderna skall hållas
aktuella mot bakgrund av tekniska framsteg och god säkerhetsteknisk praxis. För
informationsändamål skall förteckningen över harmoniserade standarder och deras
referenser publiceras i Europeiska
unionens officiella tidning. ò ny Artikel 6
[artikel R2 i beslut nr 768/2008/EG] Tillverkarnas skyldigheter 1. Tillverkarna ska,
när de släpper ut elektrisk utrustning på marknaden, se till att den har
konstruerats och tillverkats i enlighet med artikel 3 och bilaga I. 2. Tillverkarna ska
utarbeta den tekniska dokumentation som avses i bilaga III och utföra
eller låta utföra den bedömning av överensstämmelse som avses i
bilaga III. Om den bedömning som
avses i första stycket har visat att den elektriska utrustningen uppfyller de
tillämpliga kraven ska tillverkarna upprätta en EU-försäkran om
överensstämmelse och anbringa CE-märkningen. 3. Tillverkarna ska
behålla den tekniska dokumentationen och EU-försäkran om överensstämmelse i tio
år efter att den elektriska utrustningen har släppts ut på marknaden. 4. Tillverkarna ska se
till att det finns rutiner som säkerställer att serietillverkningen fortsätter
att överensstämma med kraven. Det ska också tas hänsyn till ändringar i
produktens konstruktion eller egenskaper och ändringar i de harmoniserade
standarderna eller de tekniska specifikationer som det hänvisas till vid
försäkran om överensstämmelse för den elektriska utrustningen. När det anses lämpligt
med tanke på de risker som elektrisk utrustning utgör ska tillverkarna, för att
skydda konsumenternas säkerhet, utföra slumpvis provning av elektrisk
utrustning som tillhandahålls på marknaden, granska och vid behov registerföra
inkomna klagomål, utrustning som inte överensstämmer med kraven och
återkallelser av utrustning samt informera distributörerna om all sådan
övervakning. 5. Tillverkarna ska se
till att den elektriska utrustningen är försedd med typnummer, partinummer,
serienummer eller annan identifieringsmärkning eller, om detta inte är möjligt
på grund av utrustningens storlek eller art, se till att den erforderliga
informationen lämnas på förpackningen eller i ett medföljande dokument. 6. Tillverkarna ska
ange namn, registrerat firmanamn eller registrerat varumärke och en
kontaktadress på den elektriska utrustningen eller, om detta inte är möjligt,
på förpackningen eller i ett medföljande dokument. Den angivna adressen ska gå
till en enda kontaktpunkt där tillverkaren kan kontaktas. 7. Tillverkarna ska se
till att den elektriska utrustningen åtföljs av säkerhetsföreskrifter på ett
språk som lätt kan förstås av konsumenterna och andra slutanvändare och som
bestämts av den berörda medlemsstaten. 8. Tillverkare som
anser eller har skäl att tro att elektrisk utrustning som de har släppt ut på
marknaden inte överensstämmer med detta direktiv ska omedelbart vidta de
korrigerande åtgärder som krävs för att få den elektriska utrustningen att
överensstämma med kraven eller, om så är lämpligt, för att dra tillbaka eller
återkalla utrustningen. Om den elektriska utrustningen utgör en risk ska tillverkarna
dessutom omedelbart underrätta de behöriga myndigheterna i de medlemsstater där
de har tillhandahållit utrustningen, och lämna detaljerade uppgifter om i
synnerhet den bristande överensstämmelsen och de korrigerande åtgärder som
vidtagits. 9. Tillverkarna ska
på motiverad begäran av en behörig nationell myndighet ge myndigheten all
information och dokumentation som behövs för att visa att den elektriska
utrustningen överensstämmer med kraven, på ett språk som lätt kan förstås av
den myndigheten. De ska på begäran samarbeta med den behöriga myndigheten om de
åtgärder som vidtas för att undanröja riskerna med den elektriska utrustning
som de har släppt ut på marknaden. Artikel 7
[artikel R3 i beslut nr 768/2008/EG] Tillverkarens representant 1. Tillverkarna får
genom skriftlig fullmakt utse en representant. Skyldigheterna i
enlighet med artikel 6.1 och upprättandet av teknisk dokumentation får
inte delegeras till tillverkarens representant. 2. Tillverkarens
representant ska utföra de uppgifter som anges i fullmakten från tillverkaren.
Fullmakten ska ge tillverkarens representant rätt att bl.a. a) inneha
EU-försäkran om överensstämmelse och den tekniska dokumentationen för att kunna
uppvisa dem för de nationella myndigheterna i tio år efter att den elektriska
utrustningen har släppts ut på marknaden, b) på motiverad
begäran av en behörig nationell myndighet ge den myndigheten all information
och dokumentation som behövs för att visa att elektrisk utrustning
överensstämmer med kraven, c) på begäran
samarbeta med de behöriga nationella myndigheterna om de åtgärder som vidtas
för att undanröja riskerna med den elektriska utrustning som omfattas av
fullmakten. Artikel 8
[artikel R4 i beslut nr 768/2008/EG] Importörernas skyldigheter 1. Importörerna får
endast släppa ut sådan elektrisk utrustning på marknaden som överensstämmer med
den tillämpliga lagstiftningen. 2. Innan importörerna
släpper ut elektrisk utrustning på marknaden ska de se till att tillverkaren
har utfört bedömningen av överensstämmelse. De ska se till att tillverkaren har
upprättat den tekniska dokumentationen, att den elektriska utrustningen är
försedd med CE-märkning och åtföljs av erforderliga dokument samt att
tillverkaren har uppfyllt kraven i artikel 6.5 och 6.6. Om en importör anser
eller har skäl att tro att den elektriska utrustningen inte överensstämmer med
artikel 3 och bilaga I får importören inte släppa ut den elektriska
utrustningen på marknaden förrän den överensstämmer med de tillämpliga kraven.
Om den elektriska utrustningen utgör en risk ska importören dessutom informera
tillverkaren och marknadskontrollmyndigheterna om detta. 3. Importörerna ska
ange namn, registrerat firmanamn eller registrerat varumärke och en
kontaktadress på den elektriska utrustningen eller, om detta inte är möjligt,
på förpackningen eller i ett medföljande dokument. 4. Importörerna ska se
till att den elektriska utrustningen åtföljs av bruksanvisningar och
säkerhetsföreskrifter på ett språk som lätt kan förstås av konsumenterna och
andra slutanvändare och som bestämts av den berörda medlemsstaten. 5. Importörerna ska,
så länge de har ansvar för elektrisk utrustning, se till att lagrings- eller
transportförhållandena inte äventyrar utrustningens överensstämmelse med
säkerhetskraven i artikel 3 och bilaga I. 6. När det anses
lämpligt med tanke på de risker som elektrisk utrustning utgör ska importörerna
för att skydda konsumenternas säkerhet utföra slumpvis provning av elektrisk
utrustning som tillhandahållits på marknaden, granska och vid behov
registerföra inkomna klagomål, utrustning som inte överensstämmer med kraven
och återkallelser av utrustning samt informera distributörerna om denna
övervakning. 7. Importörer som
anser eller har skäl att tro att elektrisk utrustning som de har släppt ut på
marknaden inte överensstämmer med detta direktiv ska omedelbart vidta de
korrigerande åtgärder som krävs för att få den elektriska utrustningen att
överensstämma med kraven eller, om så är lämpligt, för att dra tillbaka eller
återkalla utrustningen. Om den elektriska utrustningen utgör en risk ska
importörerna dessutom omedelbart underrätta de behöriga myndigheterna i de
medlemsstater där de har tillhandahållit utrustningen, och lämna detaljerade
uppgifter om i synnerhet den bristande överensstämmelsen och de korrigerande
åtgärder som vidtagits. 8. Under tio år efter
att den elektriska utrustningen släppts ut på marknaden ska importörerna kunna
uppvisa EU-försäkran om överensstämmelse för marknadskontrollmyndigheterna och
se till att dessa myndigheter på begäran kan få tillgång till den tekniska
dokumentationen. 9. Importörerna ska på
motiverad begäran av en behörig nationell myndighet ge myndigheten all
information och dokumentation som behövs för att visa att den elektriska
utrustningen överensstämmer med kraven, på ett språk som lätt kan förstås av
den myndigheten. De ska på begäran samarbeta med den behöriga myndigheten om de
åtgärder som vidtas för att undanröja riskerna med den elektriska utrustning
som de har släppt ut på marknaden. Artikel 9
[artikel R5 i beslut nr 768/2008/EG] Distributörernas skyldigheter 1. När distributörerna
tillhandahåller elektrisk utrustning på marknaden ska de iaktta vederbörlig
omsorg för att se till att kraven i detta direktiv uppfylls. 2. Innan
distributörerna tillhandahåller elektrisk utrustning på marknaden ska de
kontrollera att utrustningen är försedd med CE-märkning och åtföljs av
säkerhetsföreskrifter på ett språk som lätt kan förstås av konsumenterna och
andra slutanvändare i den medlemsstat där utrustningen ska tillhandahållas på marknaden
samt att tillverkaren och importören har uppfyllt kraven i artiklarna 6.5,
6.6 och 8.3. Om en distributör
anser eller har skäl att tro att den elektriska utrustningen inte
överensstämmer med kraven i artikel 3 och bilaga I får distributören
inte tillhandahålla utrustningen på marknaden förrän den överensstämmer med de
tillämpliga kraven. Om den elektriska utrustningen utgör en risk ska
distributören dessutom informera tillverkaren eller importören samt
marknadskontrollmyndigheterna om detta. 3. Distributörerna
ska, så länge de har ansvar för elektrisk utrustning, se till att lagrings-
eller transportförhållandena inte äventyrar utrustningens överensstämmelse med
kraven i artikel 3 och bilaga I. 4. Distributörer som
anser eller har skäl att tro att elektrisk utrustning som de har
tillhandahållit på marknaden inte överensstämmer med detta direktiv ska
försäkra sig om att det vidtas nödvändiga korrigerande åtgärder för att få
utrustningen att överensstämma med kraven eller, om så är lämpligt, för att dra
tillbaka eller återkalla utrustningen. Om den elektriska utrustningen utgör en
risk ska distributörerna dessutom omedelbart underrätta de behöriga
myndigheterna i de medlemsstater där de har tillhandahållit utrustningen, och
lämna detaljerade uppgifter om i synnerhet den bristande överensstämmelsen och
de korrigerande åtgärder som vidtagits. 5. Distributörerna ska
på motiverad begäran av en behörig nationell myndighet ge myndigheten den
information och dokumentation som behövs för att visa att den elektriska
utrustningen överensstämmer med kraven. De ska på begäran samarbeta med den
behöriga myndigheten om de åtgärder som vidtas för att undanröja riskerna med
elektrisk utrustning som de tillhandahållit på marknaden. Artikel 10 [artikel R6 i beslut nr 768/2008/EG]
De fall när importörer och distributörer ska ha samma
skyldigheter som tillverkaren Importörer eller
distributörer ska anses vara tillverkare enligt detta direktiv och ska ha samma
skyldigheter som tillverkaren har enligt artikel 6 när de släpper ut
elektrisk utrustning på marknaden i eget namn eller under eget varumärke eller
ändrar utrustning som redan släppts ut på marknaden på ett sådant sätt att
överensstämmelsen med kraven i detta direktiv kan påverkas. Artikel 11
[artikel R7 i beslut nr 768/2008/EG] Identifiering av de ekonomiska aktörerna De ekonomiska
aktörerna ska på begäran identifiera följande aktörer för
marknadskontrollmyndigheterna: a) Alla
ekonomiska aktörer som har levererat elektrisk utrustning till dem. b) Alla
ekonomiska aktörer som de har levererat elektrisk utrustning till. De ekonomiska
aktörerna ska kunna ge den information som avses i första stycket i tio år
efter att de har fått den elektriska utrustningen levererad och i tio år efter
att de har levererat utrustningen. Kapitel 3 Den elektriska
utrustningens överensstämmelse med kraven Artikel 12
[artikel R8 i beslut nr 768/2008/EG] Presumtion om överensstämmelse med harmoniserade standarder Elektrisk utrustning
som överensstämmer med de harmoniserade standarder eller delar av dem till
vilka hänvisningar har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella
tidning ska presumeras överensstämma med de säkerhetskrav i artikel 3
och bilaga I som omfattas av dessa standarder eller delar av dem. [När en harmoniserad
standard uppfyller de krav som den omfattar och som föreskrivs i artikel 3
och bilaga I ska kommissionen offentliggöra hänvisningarna till dessa
standarder i Europeiska unionens officiella tidning.] ê 2006/95 (anpassad) ð ny Artikel 136 Ö Presumtion om överensstämmelse med
internationella standarder Õ 1. När Ö sådana Õ harmoniserade
standarder, såsom
de definierats Ö som avses Õ i artikel 125, ännu inte har upprättats
och offentliggjorts, ska medlemsstaterna vidta alla vederbörliga Ö lämpliga Õ åtgärder för att Ö säkerställa att deras behöriga administrativa myndigheter Õ , för marknadsföringsändamål
ð det tillhandahållande på
marknaden ï eller för den fria handel Ö rörlighet Õ som avses i
artikel 23
respektive 34,
Ö också ska anse elektrisk utrustning vara i överensstämmelse med Õ säkerställa att deras
behöriga administrativa myndigheter, såsom överensstämmande med
bestämmelserna i
artikel 32
Ö och bilaga I Õ , också ska betrakta
elektrisk utrustning som Ö om den Õ överensstämmer med säkerhetsbestämmelserna från Internationella kommissionen för regler för
godkännande av elektrisk utrustning (CEE) eller
Internationella elektrotekniska kommissionen (IEC) för vilka förfarandet för offentliggörande enligt
punkterna 3 och 23 har tillämpats. 2. De säkerhetsbestämmelser som avses i
punkt 1 ska meddelas medlemsstaterna av kommissionen från och med att detta
direktiv träder i kraft, och därefter i och med att de offentliggörs.
Kommissionen ska, efter samråd med medlemsstaterna, ange de bestämmelser och
särskilt de varianter som den rekommenderar ska offentliggöras. 3. Medlemsstaterna ska inom tre månader
underrätta kommissionen om sådana invändningar som de kan ha mot de
bestämmelser som sålunda
har meddelats Ö i enlighet med
punkt 2 Õ , med angivande av
de säkerhetsskäl enligt vilka bestämmelserna inte bör godtas. I informationssyfte ska de
säkerhetsbestämmelser mot vilka ingen invändning gjorts offentliggöras i Europeiska
unionens officiella tidning. Artikel 147 Ö Presumtion om överensstämmelse med
nationella standarder Õ När Ö sådana Õ harmoniserade
standarder, i
den mening som avses i artikel 512 eller Ö sådana Õ
säkerhetsbestämmelser offentliggjorda enligt Ö som avses
i Õ artikel 613 ännu inte finns, ska medlemsstaterna
vidta alla skäliga
Ö lämpliga Õ åtgärder för att
säkerställa att deras behöriga administrativa myndigheter, för marknadsföringsändamål ð det tillhandahållande på
marknaden ï och
Ö eller Õ för fri handel
Ö den fria
rörlighet Õ som anges Ö avses Õ i artikel 23 respektive 34, också ska anse elektrisk utrustning
vara i överensstämmelse med bestämmelserna i artikel 23 Ö och
bilaga I Õ om den är tillverkad
i överensstämmelse med säkerhetsbestämmelserna i gällande standarder i
tillverkarens medlemsland
Ö medlemsstat Õ och om den uppfyller
en säkerhetsnivå som motsvarar den som krävs i deras eget land. ê 2006/95 Artikel 8 1. Innan elektrisk
utrustning släpps ut på marknaden skall den förses med CE-märkning enligt
artikel 10, av vilken det framgår att den uppfyller bestämmelserna i detta
direktiv, inbegripet förfarandet för bedömning av överensstämmelse enligt
bilaga IV. 2. I händelse av
invändningar kan tillverkaren eller importören lägga fram en rapport från ett
organ, som det lämnats underrättelse om i enlighet med artikel 11 första
stycket b, vilken visar att den elektriska utrustningen överensstämmer med
bestämmelserna i artikel 2. 3. Om elektrisk
utrustning omfattas av andra direktiv som rör andra aspekter och som också
föreskriver CE-märkning, skall det framgå av denna märkning att utrustningen
i fråga även antas uppfylla bestämmelserna i dessa andra direktiv. Om ett eller flera
av dessa direktiv tillåter tillverkaren att under en övergångsperiod välja
vilka bestämmelser som skall tillämpas, skall det av CE-märkningen
emellertid endast framgå att utrustningen överensstämmer med de direktiv som
tillverkaren tillämpar. I sådana fall måste uppgifter om de direktiv som
tillämpas, så som dessa offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning, ges i de dokument, meddelanden eller
instruktioner som krävs enligt direktiven och som medföljer den elektriska
utrustningen. Artikel 9 1. Om en
medlemsstat av säkerhetsskäl förbjuder marknadsföring av någon elektrisk
utrustning eller hindrar fri handel med denna skall medlemsstaten i fråga
omedelbart underrätta övriga berörda medlemsstater och kommissionen med
angivande av orsakerna till beslutet och speciellt ange följande: a) Om dess
bristande överensstämmelse med artikel 2 är att hänföra till brister i de
harmoniserade standarder som avses i artikel 5, bestämmelserna i artikel 6
eller de standarder som anges i artikel 7. b) Om dess
bristande överensstämmelse med artikel 2 är att hänföra till felaktig
tillämpning av sådana standarder eller offentliggöranden eller till underlåtenhet
att följa god säkerhetsteknisk praxis som avses i den artikeln. 2. Om andra
medlemsstater gör invändningar mot det beslut som avses i punkt 1, skall
kommissionen omedelbart samråda med berörda medlemsstater. 3. Om en
överenskommelse inte har träffats inom tre månader efter dagen för
överlämnande av den underrättelse som avses i punkt 1, skall kommissionen
inhämta yttrande från ett av de organ som underrättats i enlighet med artikel
11 första stycket b och som har sitt registrerade säte utanför de berörda medlemsstaternas område, och som inte
har varit delaktigt i det förfarande som anges i artikel 8. I yttrandet skall
anges i vilken utsträckning bestämmelserna i artikel 2 inte har uppfyllts. 4. Kommissionen
skall överlämna yttrandet från det organ som avses i punkt 3 till alla
medlemsstaterna, vilka inom en månad kan lämna synpunkter till kommissionen.
Kommissionen skall samtidigt notera de berörda parternas kommentarer med
anledning av det yttrandet. 5. Efter att ha
tagit del av dessa kommentarer skall kommissionen, om så erfordras,
formulera lämpliga rekommendationer eller yttranden. Artikel 10 1. CE-märkningen
enligt bilaga III skall av tillverkaren eller den som representerar honom inom
gemenskapen anbringas på den elektriska utrustningen eller, om detta inte är
möjligt, på förpackningen, bruksanvisningen eller garantisedeln, på så sätt att
den är synlig, läslig och outplånlig. 2. Det skall vara
förbjudet att på elektrisk utrustning anbringa märkningar som kan vilseleda
tredje man vad gäller CE-märkningens innebörd och utformning. Andra
märkningar får emellertid anbringas på den elektriska utrustningen,
förpackningen, bruksanvisningen eller garantisedeln förutsatt att detta inte
minskar CE-märkningens synlighet eller läslighet. 3. Utan att det påverkar
tillämpningen av artikel 9 gäller följande: a) Om en
medlemsstat konstaterar att CE-märkningen har anbringats utan att detta är
berättigat, är tillverkaren eller den som representerar honom inom gemenskapen
skyldig att bringa den elektriska utrustningen i överensstämmelse med
bestämmelserna för CE-märkning och att se till att överträdelsen upphör på de
villkor som medlemsstaten fastställer. b) Om den
bristande överensstämmelsen fortsätter skall medlemsstaten vidta lämpliga
åtgärder för att begränsa eller förbjuda utsläppandet på marknaden av den
elektriska utrustningen i fråga eller för att säkerställa att den återkallas
från marknaden i enlighet med artikel 9. Artikel 11 Varje medlemsstat
skall underrätta de övriga medlemsstaterna och kommissionen om följande: a) De organ som
anges i artikel 5 andra stycket. b) De organ som
kan utfärda en rapport i enlighet med artikel 8.2 eller avge ett yttrande i
enlighet med artikel 9. c) Hänvisning till
det offentliggörande som avses i artikel 5 andra stycket. Varje medlemsstat
skall underrätta de övriga medlemsstaterna och kommissionen om varje ändring i
ovanstående. Artikel 12 Detta direktiv
skall inte gälla elektrisk utrustning som är avsedd för export till tredje
land. ò ny Artikel 15
[artikel R10 i beslut nr 768/2008/EG] EU-försäkran om överensstämmelse 1. I EU-försäkran om
överensstämmelse ska det anges att säkerhetskraven i artikel 3 och
bilaga I har visats vara uppfyllda. 2. EU-försäkran om
överensstämmelse ska utformas i enlighet med mallen i bilaga IV till detta
direktiv, innehålla de uppgifter som anges i modul A i bilaga III
till detta direktiv och regelbundet uppdateras. Den ska översättas till det
eller de språk som krävs av den medlemsstat där den elektriska utrustningen
släpps ut eller tillhandahålls på marknaden. 3. Om den elektriska utrustningen omfattas av
mer än en unionsakt där det ställs krav på EU-försäkran om överensstämmelse ska
en enda EU-försäkran om överensstämmelse upprättas för alla dessa unionsakter.
I denna försäkran ska det anges vilka unionsakter som berörs, och det ska
lämnas en publikationshänvisning. 4. Genom att upprätta
EU-försäkran om överensstämmelse tar tillverkaren ansvar för att den elektriska
utrustningen överensstämmer med kraven. Artikel 16
[artikel R11 i beslut nr 768/2008/EG] Allmänna principer för CE-märkning CE-märkningen ska
omfattas av de allmänna principer som fastställs i artikel 30 i förordning
(EG) nr 765/2008. Artikel 17
[artikel R12 i beslut nr 768/2008/EG] Regler och villkor för anbringande av CE-märkning 1. CE-märkningen ska
anbringas på den elektriska utrustningen eller dess märkskylt så att den är
synlig, lätt läsbar och outplånlig. Om detta inte är möjligt eller lämpligt på
grund av den elektriska utrustningens art, ska märkningen anbringas på
förpackningen och i eventuella medföljande dokument. 2. CE-märkningen ska
anbringas innan den elektriska utrustningen släpps ut på marknaden. Kapitel 4 Marknadskontroll
i unionen, kontroll av produkter som förs in på unionsmarknaden och förfaranden
i fråga om skyddsåtgärder Artikel 18 Marknadskontroll i unionen och kontroll av
produkter som förs in på unionsmarknaden Artiklarna 15.3
och 16–29 i förordning (EG) nr 765/2008 ska tillämpas på elektrisk
utrustning. Artikel 19
[artikel R31 i beslut nr 768/2008/EG] Förfaranden för att hantera elektrisk utrustning som utgör en risk 1. Om en medlemsstats
marknadskontrollmyndigheter har vidtagit åtgärder i enlighet med
artikel 20 i förordning (EG) nr 765/2008 eller om de har tillräckliga
skäl att anta att elektrisk utrustning som omfattas av detta direktiv utgör en
säkerhetsrisk för människor, husdjur eller egendom, ska de göra en utvärdering
av den elektriska utrustningen omfattande alla de krav som fastställs i detta
direktiv. De berörda ekonomiska aktörerna ska när så krävs samarbeta med
marknadskontrollmyndigheterna. Om
marknadskontrollmyndigheterna vid utvärderingen konstaterar att den elektriska
utrustningen inte uppfyller kraven i detta direktiv ska de utan dröjsmål ålägga
den berörda ekonomiska aktören att vidta alla lämpliga korrigerande åtgärder
för att den elektriska utrustningen ska uppfylla dessa krav, dra tillbaka
utrustningen från marknaden eller återkalla den inom en rimlig tid som de
fastställer i förhållande till typen av risk. Artikel 21 i
förordning (EG) nr 765/2008 ska tillämpas på de åtgärder som avses i andra
stycket. 2. Om
marknadskontrollmyndigheterna anser att den bristande överensstämmelsen inte
bara gäller det nationella territoriet, ska de informera kommissionen och de
andra medlemsstaterna om utvärderingsresultaten och om de åtgärder som de har
ålagt de ekonomiska aktörerna att vidta. 3. De ekonomiska
aktörerna ska se till att alla lämpliga korrigerande åtgärder vidtas i fråga om
berörd elektrisk utrustning som de har tillhandahållit på unionsmarknaden. 4. Om den berörda
ekonomiska aktören inte vidtar lämpliga korrigerande åtgärder inom den tid som
avses i punkt 1 andra stycket, ska marknadskontrollmyndigheterna vidta
alla lämpliga tillfälliga åtgärder för att förbjuda eller begränsa
tillhandahållandet av den elektriska utrustningen på sin nationella marknad,
dra tillbaka utrustningen från den marknaden eller återkalla den. Marknadskontrollmyndigheterna
ska utan dröjsmål informera kommissionen och de andra medlemsstaterna om vilka
åtgärder som har vidtagits. 5. I den information
som avses i punkt 4 ska alla tillgängliga uppgifter ingå, särskilt de
uppgifter som krävs för att kunna identifiera den elektriska utrustning som
inte uppfyller kraven, dess ursprung, vilken typ av bristande överensstämmelse
som görs gällande och den risk utrustningen utgör, vilken typ av nationell
åtgärd som vidtagits och dess varaktighet samt den berörda ekonomiska aktörens
synpunkter. Marknadskontrollmyndigheterna ska särskilt ange om den bristande
överensstämmelsen beror på någon av följande omständigheter: a) Den elektriska
utrustningen uppfyller inte kraven med avseende på säkerheten för människor,
husdjur eller egendom. b) De harmoniserade
standarder som avses i artikel 12 och utgör underlag för presumtion om
överensstämmelse är bristfälliga. 6. Andra medlemsstater
än den som inledde förfarandet ska utan dröjsmål informera kommissionen och de
andra medlemsstaterna om vidtagna åtgärder och om eventuella kompletterande
uppgifter som de har tillgång till med avseende på den berörda elektriska
utrustningens bristande överensstämmelse med kraven samt eventuella
invändningar mot den anmälda nationella åtgärden. 7. Om varken en
medlemsstat eller kommissionen inom två månader efter mottagandet av den
information som avses i punkt 4 har rest invändningar mot en tillfällig
åtgärd som vidtagits av en medlemsstat ska åtgärden anses vara berättigad. 8. Medlemsstaterna ska
se till att lämpliga begränsande åtgärder utan dröjsmål vidtas mot den berörda
elektriska utrustningen. Artikel 20
[artikel R32 i beslut nr 768/2008/EG] Unionens förfaranden i fråga om skyddsåtgärder 1. Om det, efter att
förfarandet i artikel 19.3 och 19.4 slutförts, har rests invändningar mot
en åtgärd som en medlemsstat vidtagit eller om kommissionen anser att en
nationell åtgärd strider mot unionslagstiftningen, ska kommissionen utan
dröjsmål inleda samråd med medlemsstaterna och den eller de berörda ekonomiska
aktörerna och därefter utvärdera den nationella åtgärden. På grundval av
utvärderingsresultaten ska kommissionen besluta om den nationella åtgärden är
berättigad eller inte. Kommissionen ska rikta
beslutet till alla medlemsstater och omedelbart delge dem och den eller de
berörda ekonomiska aktörerna beslutet. 2. Om den nationella
åtgärden anses vara berättigad ska alla medlemsstater vidta de åtgärder som
krävs för att säkerställa att elektrisk utrustning som inte uppfyller kraven
dras tillbaka från deras marknader och underrätta kommissionen om detta. Om den
nationella åtgärden anses vara omotiverad ska den berörda medlemsstaten upphäva
åtgärden. 3. Om den nationella
åtgärden anses vara berättigad och den elektriska utrustningens bristande
överensstämmelse kan tillskrivas brister i de harmoniserade standarder som
avses i artikel 19.5 b i detta direktiv ska kommissionen tillämpa det
förfarande som föreskrivs i artikel 8 i förordning (EU) nr [../..]
[om europeisk standardisering]. Artikel 21
[artikel R33 i beslut nr 768/2008/EG] Elektrisk utrustning som uppfyller kraven men utgör en säkerhetsrisk 1. Om en medlemsstat,
efter en utvärdering i enlighet med artikel 19.1, konstaterar att den
elektriska utrustningen visserligen uppfyller kraven i detta direktiv men utgör
en risk för människors säkerhet, ska den ålägga den berörda ekonomiska aktören
att vidta alla lämpliga åtgärder antingen för att säkerställa att den berörda
elektriska utrustningen när den har släppts ut på marknaden inte längre utgör
en sådan risk eller för att dra tillbaka eller återkalla utrustningen från
marknaden inom en rimlig tid som medlemsstaten fastställer i förhållande till
typen av risk. 2. De ekonomiska
aktörerna ska se till att det vidtas korrigerande åtgärder i fråga om berörd
elektrisk utrustning som de har tillhandahållit på unionsmarknaden. 3. Medlemsstaten ska
omedelbart underrätta kommissionen och de andra medlemsstaterna om vilka
korrigerande åtgärder som har vidtagits. Informationen ska innehålla alla
tillgängliga uppgifter, särskilt de uppgifter som krävs för att kunna
identifiera den elektriska utrustningen, dess ursprung och leveranskedja, den
risk utrustningen utgör, vilken typ av nationella åtgärder som vidtagits och
deras varaktighet. 4. Kommissionen ska
utan dröjsmål inleda samråd med medlemsstaterna och den eller de berörda
ekonomiska aktörerna och därefter utvärdera den korrigerande åtgärden. På
grundval av utvärderingsresultaten ska kommissionen besluta om åtgärden är
berättigad eller inte, och vid behov föreslå lämpliga åtgärder. 5. Kommissionen ska
rikta beslutet till alla medlemsstater och omedelbart delge dem och den eller
de berörda ekonomiska aktörerna beslutet. Artikel 22
[artikel R34 i beslut nr 768/2008/EG] Formell bristande överensstämmelse 1. Utan att det
påverkar tillämpningen av artikel 19 ska en medlemsstat, om den
konstaterar något av följande, ålägga den berörda ekonomiska aktören att
åtgärda den bristande överensstämmelsen: a) CE-märkningen har
anbringats i strid med artikel 30 i förordning (EG) nr 765/2008 eller
artikel 17 i detta direktiv. b) Det saknas
CE-märkning. c) Det har inte
upprättats någon EU-försäkran om överensstämmelse. d) EU-försäkran om
överensstämmelse har inte upprättats på ett korrekt sätt. e) Den tekniska
dokumentationen är antingen inte tillgänglig eller inte komplett. 2. Om sådan bristande
överensstämmelse som avses i punkt 1 fortsätter ska den berörda
medlemsstaten vidta lämpliga åtgärder för att begränsa eller förbjuda
tillhandahållandet av den elektriska utrustningen på marknaden eller se till
att den återkallas eller dras tillbaka från marknaden. Kapitel 5 Övergångsbestämmelser
och slutbestämmelser Artikel 23 Påföljder Medlemsstaterna ska
föreskriva påföljder för ekonomiska aktörer för överträdelser av nationella
bestämmelser som har utfärdats med tillämpning av detta direktiv och ska vidta
de åtgärder som krävs för att se till att dessa påföljder tillämpas. Påföljderna ska vara
effektiva, proportionella och avskräckande. Medlemsstaterna ska
anmäla dessa bestämmelser till kommissionen senast den [insert date –
the date set out in the second subparagraph of Article 25(1)], och alla
senare ändringar som gäller dem så snart som möjligt. Artikel 24 Övergångsbestämmelser Medlemsstaterna får
inte förhindra att elektronisk utrustning som omfattas av och är förenlig med
direktiv 2006/95/EG och som släppts ut på marknaden före den [date set out
in the second subparagraph of Article 25(1)] tillhandahålls på marknaden. ê Artikel 25 Införlivande 1. Medlemsstaterna ska senast den [insert
date - 2 years after adoption] anta och offentliggöra de lagar och andra
författningar som är nödvändiga för att följa artiklarna 2, 3.1, 6, 7, 8, 9,
10, 11, 12, 13.1, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23 och 24 samt
bilagorna III och IV. De ska till kommissionen genast överlämna texten
till dessa bestämmelser tillsammans med en jämförelsetabell över dessa
bestämmelser och detta direktiv. De ska tillämpa dessa bestämmelser från och
med den [day after the date set out in the first subparagraph]. När en medlemsstat antar dessa bestämmelser
ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan
hänvisning när de offentliggörs. De ska även innehålla en uppgift om att hänvisningar
i befintliga lagar och andra författningar till det direktiv som upphävts genom
detta direktiv ska anses som hänvisningar till detta direktiv. Närmare
föreskrifter om hur hänvisningen ska göras och om hur uppgiften ska formuleras
ska varje medlemsstat själv utfärda. ê 2006/95 (anpassad) Artikel 13 2. Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna texten till de
centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som
omfattas av detta direktiv. Artikel 1426 Ö Upphävande Õ Direktiv 73/23/EEG2006/95/EG Ö ska
upphöra Õ upphör härmed
att gälla Ö den [the date set out in the second subparagraph of Article 25(1)) of
this Directive], dock Õ utan att det påverkar medlemsstaternas skyldigheter vad Ö när det Õ gäller de
tidsfrister för införlivande med nationell lagstiftning och tillämpning av de direktiv
Ö direktiven Õ som anges i bilaga
V del B i
bilaga V till direktiv 2006/95/EG. Hänvisningar till det upphävda direktivet ska
anses som hänvisningar till detta direktiv och ska läsas i enlighet med
jämförelsetabellen i bilaga V. Artikel 2715 Ö Ikraftträdande Õ ê 2006/95 Detta direktiv träder i kraft den tjugonde
dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella
tidning. ê Artiklarna 1, 3.2, 4, 5, 13.2 och 13.3 och
bilagorna I, II och V ska tillämpas från och med den [the date set out in
the second subparagraph of Article 25(1)]. ê 2006/95 (anpassad) Artikel 2816 Ö Adressater Õ ê 2006/95 Detta direktiv
riktar sig till medlemsstaterna. Utfärdat i […] På Europaparlamentets vägnar På
rådets vägnar Ordförande Ordförande ê 2006/95 (anpassad) BILAGA I De viktigaste säkerhetskraven för elektrisk
utrustning konstruerad för användning inom vissa spänningsgränser 1. Allmänna villkor a) För att säkerställa att den elektriska
utrustningen används säkert och i tillämpningar som den är avsedd för, ska de
väsentliga uppgifterna anges på utrustningen eller, om detta inte är möjligt, på
en medföljande anvisning. b) Fabrikatets namn eller varumärket anges klart
och tydligt på den elektriska utrustningen eller, då detta inte låter sig
göras, på förpackningen. c)b)
Den elektriska utrustningen, tillsammans med tillhörande komponenter, ska utförs Ö tillverkas Õ på ett sådant sätt
att det finns garantier för att den kan monteras och anslutas på ett säkert och
korrekt sätt. d)c)
Den elektriska utrustningen ska
konstrueras och tillverkas så att skydd mot sådana risker som anges i punkterna
2 och 3 i denna bilaga garanteras, förutsatt att utrustningen används till de
ändamål den är avsedd för och underhålls på ett nöjaktigt sätt. 2. Skydd mot risker orsakade av elektrisk
utrustning Åtgärder av teknisk art skabör föreskrivas i
överensstämmelse med punkt 1 för att säkerställa a) att människor och husdjur är tillfredsställande
Ö tillräckligt Õ skyddade mot fara för fysisk skada eller annan skada som kan orsakas av
direkt eller indirekt beröring, b) att temperaturer, ljusbågar
eller strålning, som skulle kunna orsaka fara, inte kan uppstå, c) att människor, husdjur och
egendom är tillfredsställande
Ö tillräckligt Õ skyddade mot faror
som inte är av elektrisk natur, vilka enligt Ö men som man
av Õ erfarenhet Ö vet Õ kan orsakas av den
elektriska utrustningen, d) att isoleringen är lämplig för
de förhållanden som kan förutses. 3. Skydd mot risker som kan orsakas av yttre
påverkan på den elektriska utrustningen Tekniska åtgärder ska fastställas i
överensstämmelse med punkt 1 för att säkerställa a) att den elektriska utrustningen
uppfyller de förväntade mekaniska kraven på ett sådant sätt att människor,
husdjur och egendom inte utsätts för fara, b) att den elektriska utrustningen
är motståndskraftig mot påverkan som inte är av mekanisk natur under de
förväntade miljöbetingelserna på ett sådant sätt att människor, husdjur och
egendom inte utsätts för fara, c) att den elektriska utrustningen
inte utsätter människor, husdjur och egendom för fara vid
överbelastningsförhållanden som kan förutses. BILAGA II Utrustning och fenomen som ligger utanför
tillämpningsområdet för detta direktiv Elektrisk utrustning för användning i
explosionsfarlig miljö Elektrisk utrustning för radiologi och medicinska
ändamål Elektriska delar för varu- och personhissar Elmätare Stickproppar och uttag för allmänbruk Elstängselapparater Radiostörning Specialiserad elektrisk utrustning för
användning på fartyg, i flygplan eller på tåg, som uppfyller säkerhetsbestämmelser,
utarbetade av internationella organ i vilka medlemsstaterna är representerade. ê 2006/95 BILAGA III CE-märkning om
överensstämmelse och eg-försäkran om överensstämmelse A.
CE-märkning om överensstämmelse CE-märkningen om
överensstämmelse skall bestå av bokstäverna "CE" i följande
utformning: –
Om CE-märkningen
förminskas eller förstoras skall de proportioner som anges i ovanstående modell
bibehållas. –
Vertikalt skall de
olika komponenterna i CE-märkningen vara ungefär lika höga och inte lägre än 5
mm. B.
EG-försäkran om överensstämmelse EG-försäkran om
överensstämmelse skall innehålla följande: –
Namn och adress på
tillverkaren eller den som representerar honom inom gemenskapen. –
En beskrivning av
den elektriska utrustningen. –
Hänvisning till de
harmoniserade standarderna. –
Där detta är
tillämpligt, hänvisningar till de specifikationer som försäkran om
överensstämmelse avser. –
Identifiering av
den undertecknare som har befogenhet att göra åtaganden för tillverkaren eller
den som representerar honom inom gemenskapen. –
De två sista
siffrorna i årtalet för det år då CE-märkningen anbringats. ò ny BILAGA III [modul A i bilaga II till beslut
nr 768/2008/EG] Modul A Intern tillverkningskontroll 1. Intern
tillverkningskontroll är det förfarande för bedömning av överensstämmelse genom
vilket tillverkaren fullgör skyldigheterna i punkterna 2, 3 och 4 och
säkerställer och försäkrar på eget ansvar att den berörda elektriska
utrustningen uppfyller kraven i detta direktiv. 2. Teknisk
dokumentation Tillverkaren ska
utarbeta den tekniska dokumentationen. Dokumentationen ska göra det möjligt att
bedöma om den elektriska utrustningen uppfyller de relevanta kraven och
innehålla en tillfredställande analys och bedömning av riskerna. Den tekniska
dokumentationen ska innehålla de tillämpliga kraven och, i den mån det krävs
för bedömningen, även en beskrivning av den elektriska utrustningens
konstruktion, tillverkning och funktion. Den tekniska dokumentationen ska, där
så är tillämpligt, innehålla minst följande: – En allmän
beskrivning av den elektriska utrustningen. – Konstruktions- och
tillverkningsritningar samt scheman över komponenter, delmonteringar, kretsar
etc. – Beskrivningar och
förklaringar som behövs för att förstå dessa ritningar och scheman och hur den
elektriska utrustningen fungerar. – En förteckning
över de harmoniserade standarder och/eller andra relevanta tekniska
specifikationer till vilka hänvisningar har offentliggjorts i Europeiska
unionens officiella tidning och som följts helt eller delvis samt
beskrivningar av de lösningar som har valts för att uppfylla säkerhetskraven i
detta direktiv, när de harmoniserade standarderna inte har följts. När det
gäller harmoniserade standarder som följts delvis ska det i den tekniska
dokumentationen specificeras vilka delar som har tillämpats. – Resultat av
konstruktionsberäkningar och undersökningar etc. – Provningsrapporter. 3. Tillverkning Tillverkaren ska
vidta alla nödvändiga åtgärder för att tillverkningen och övervakningen av den
ska leda till att den elektriska utrustningen överensstämmer med den tekniska
dokumentation som avses i punkt 2 och med kraven i detta direktiv. 4. CE-märkning och
EU-försäkran om överensstämmelse 4.1. Tillverkaren
ska anbringa CE-märkningen på varje enskild elektrisk utrustning som uppfyller
de tillämpliga kraven i detta direktiv. 4.2. Tillverkaren
ska upprätta en skriftlig EU-försäkran om överensstämmelse för en produktmodell
och kunna uppvisa den tillsammans med den tekniska dokumentationen för de
nationella myndigheterna i tio år efter att den elektriska utrustningen har
släppts ut på marknaden. I EU-försäkran om överensstämmelse ska det anges för
vilken elektrisk utrustning den har upprättats. En kopia av
EU-försäkran om överensstämmelse ska på begäran göras tillgänglig för de
behöriga myndigheterna. 5. Tillverkarens
representant Tillverkarens
skyldigheter enligt punkt 4 får fullgöras, för dennes räkning och på
dennes ansvar, av tillverkarens representant, förutsatt att dessa skyldigheter
specificeras i fullmakten. ê 2006/95 BILAGA IV INTERN TILLVERKNINGSKONTROLL 1. Intern
tillverkningskontroll är det förfarande genom vilket tillverkaren eller den
som representerar honom inom gemenskapen, och som uppfyller de i punkt 2
fastställda förpliktelserna, säkerställer och försäkrar att den elektriska
utrustningen uppfyller tillämpliga krav i detta direktiv. Tillverkaren eller den som representerar honom inom
gemenskapen skall anbringa CE-märkningen på varje produkt samt upprätta en
skriftlig försäkran om överensstämmelse. 2. Tillverkaren
skall utarbeta den tekniska dokumentation som beskrivs i punkt 3, och han eller
den som representerar honom inom gemenskapen skall förvara den på
gemenskapens territorium och hålla den tillgänglig för granskning av de
behöriga nationella myndigheterna under minst 10 år från det att tillverkningen
av produkten har upphört. Om varken tillverkaren
eller någon som representerar honom är etablerad inom gemenskapen, skall denna
skyldighet vila på den som släpper ut den elektriska utrustningen på
gemenskapsmarknaden. 3. Den tekniska
dokumentationen skall göra det möjligt att bedöma hur den elektriska
utrustningen överensstämmer med direktivets krav. Den skall täcka den
elektriska utrustningens konstruktion, tillverkning och funktion i den mån det
är av betydelse för sådan bedömning. Den skall innehålla – en
allmän beskrivning av den elektriska utrustningen, – översiktliga
konstruktions- och tillverkningsritningar samt scheman över komponenter,
delmonteringar, kretsar etc., – beskrivningar
och förklaringar som behövs för att förstå dessa ritningar och scheman och hur
den elektriska utrustningen fungerar, – en
lista på de standarder som helt eller delvis har följts samt, till den del
standarder inte har följts, beskrivningar av de lösningar som har valts för att
uppfylla säkerhetskraven i detta direktiv, – resultat
av gjorda konstruktionsberäkningar,
genomförda undersökningar etc., – provningsrapporter. 4. Tillverkaren
eller den som representerar honom skall bevara en kopia av försäkran om
överensstämmelse tillsammans med den tekniska dokumentationen. 5. Tillverkaren
skall vidta alla de åtgärder som behövs för att det i tillverkningsprocessen
skall säkerställas att de tillverkade produkterna överensstämmer med den
tekniska dokumentationen som avses i punkt 2 och med tillämpliga krav i detta
direktiv. ò ny BILAGA IV [bilaga III till beslut
nr 768/2008/EG] EU-FÖRSÄKRAN OM ÖVERENSSTÄMMELSE 1. Nr xxxxxx (den elektriska utrustningens
entydiga identifikation): 2. Namn på och adress till tillverkaren
eller dennes representant: 3. Denna EU-försäkran om överensstämmelse
utfärdas på tillverkarens eget ansvar: 4. Föremål för försäkran (Identifiera den
elektriska utrustningen så att den kan spåras. Den ska innehålla en
färgbild som är så tydlig att det går att identifiera den elektriska
utrustningen). 5. Föremålet för försäkran ovan
överensstämmer med den relevanta unionslagstiftningen om harmonisering ………: 6. Hänvisningar till de relevanta
harmoniserade standarder som använts eller hänvisningar till de specifikationer
enligt vilka överensstämmelsen försäkras: 7. Ytterligare information: Undertecknat för
…………………………. (ort och datum) (namn, befattning)
(namnteckning) ê 2006/95 (anpassad) BILAGA V Del A Upphävt direktiv med ändring Rådets direktiv 73/23/EEG Rådets direktiv 93/68/EEG Endast artikel 1.12 och artikel 13 || (EGT L 77, 26.3.1973, s. 29) (EGT L 220, 30.8.1993, s. 1) Del B Tidsfrister för införlivande med nationell
lagstiftning och tillämpning (hänvisningar i artikel 14) Direktiv || Tidsfrist för införlivande || Datum för tillämpning 73/23/EEG 93/68/EEG || 21 augusti 1974[11] 1 juli 1994 || - 1 januari 1995[12] ê 2006/95 (anpassad) BILAGA VI Jämförelsetabell Direktiv 73/23/EEG Ö 2006/95/EG Õ || Detta direktiv || Artikel 1–7 Artikel 8.1 Artikel 8.2 Artikel 8.3 a Artikel 8.3 b Artikel 9.1 första strecksatsen Artikel 9.1 andra strecksatsen Artikel 9.2–9.5 Artikel 10 Artikel 11 första strecksatsen Artikel 11 andra strecksatsen Artikel 11 tredje strecksatsen Artikel 12 Artikel 13.1 Artikel 13.2 — — Artikel 14 Bilaga I–IV — — || Artikel 1–7 Artikel 8.1 Artikel 8.2 Artikel 8.3 första stycket Artikel 8.3 andra stycket Artikel 9.1 a Artikel 9.1 b Artikel 9.2–9.5 Artikel 10 Artikel 11 a Artikel 11 b Artikel 11 c Artikel 12 — Artikel 13 Artikel 14 Artikel 15 Artikel 16 Bilaga I–IV Bilaga V Bilaga VI || ÖArtikel 1 Artikel 2 Artikel 3 Artikel 4 Artikel 5 Artikel 6 Artikel 7 Artikel 8.1 Artikel 8.2 Artikel 8.3 Artikel 9 Artikel 10 Artikel 11 Artikel 12 Artikel 13 Artikel 14 Artikel 15 Bilaga I Bilaga II Bilaga III Bilaga IV Bilaga V Õ || ÖArtikel 1 Artikel 3 Artikel 4 Artikel 5 Artikel 12 Artikel 13 Artikel 14 Artikel 16 - - Artiklarna 18–20 Artiklarna 16 och 17 - - Artikel 25.2 Artikel 26 Artikel 27 Bilaga I Bilaga II Artiklarna 15 och 16 samt bilaga IV Bilaga III -Õ [1] Meddelande från kommissionen till Europaparlamentet,
rådet, Europeiska ekonomiska och sociala kommittén och Regionkommittén,
KOM(2011) 206 slutlig. [2] Förslag till Europaparlamentets och rådets förordning om
europeisk standardisering och om ändring av rådets direktiv 89/686/EEG och
93/15/EEG samt av Europaparlamentets och rådets direktiv 94/9/EG, 94/25/EG,
95/16/EG, 97/23/EG, 98/34/EG, 2004/22/EG, 2007/23/EG, 2009/105/EG och
2009/23/EG, KOM(2011) 315 slutlig. [3] EUT
C 77, 28.3.2002, s. 1. [4] EUT
C […], […], s. […]. [5] EUT L 374, 27.12.2006, s. 10. [6] EUT L 218, 13.8.2008, s. 30. [7] EUT L 218, 13.8.2008, s. 82. [8] (3)EGT L 77, 26.3.1973, s. 29Direktivet ändrat genom direktiv
93/68/EEG (EGT L 220, 30.8.1993, s. 1). [9] (4) Se bilaga V del A. [10] (1) Rådets beslut 93/465/EEG av den 22 juli 1993
om moduler för olika stadier i förfaranden vid bedömning av överensstämmelse samt regler för anbringande och användning av
EG-märkning om överensstämmelse, avsedda att användas i tekniska
harmoniseringsdirektiv (EGT L 220, 30.8.1993, s. 23). [11] (1)För Danmark utvidgades tidsfristen till fem år, det vill säga den 21
februari 1978. Se artikel 13.1 i direktiv 73/23/EEG. [12] (2)Medlemsstaterna skulle fram till den 1 januari 1997 tillåta att
produkter som överensstämde med de märkningsbestämmelser som gällde före den 1
januari 1995 släpptes ut på marknaden och togs i bruk. Se artikel 14.2 i
direktiv 93/68/EEG.