(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden eller avslag på ansökningar om dem. Enligt artikel 10 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2) utvärderas på nytt.

(2)

Ämnet extrakt av stor kardborre från Arctium lappa L. har godkänts utan tidsbegränsning som fodertillsats för katter och hundar i enlighet med direktiv 70/524/EEG. Ämnet infördes därefter i registret över fodertillsatser som en befintlig produkt i enlighet med artikel 10.1 b i förordning (EG) nr 1831/2003.

(3)

En ansökan om godkännande av extrakt av stor kardborre från Arctium lappa L. som fodertillsats för katter och hundar har lämnats in i enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning, med begäran att tillsatsen skulle införas i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”aromämnen”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(4)

I enlighet med artikel 5.1 i förordning (EG) nr 1831/2003 är det den som ansöker om godkännande av en fodertillsats som på ett godtagbart sätt, i enlighet med de tillämpningsföreskrifter som avses i artikel 7 i den förordningen, ska styrka att villkoren för godkännande i artikel 5.2 och 5.3 i den förordningen är uppfyllda.

(5)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) kunde i sitt yttrande av den 17 mars 2021 (3) inte dra någon slutsats om säkerheten hos extrakt av stor kardborre från Arctium lappa L. för användarna och för katter och hundar vid de föreslagna halterna, eftersom sökanden inte lämnat in en fullständig beskrivning av tillsatsen. Livsmedelsmyndigheten kunde inte heller dra några slutsatser om effektiviteten hos extrakt av stor kardborre från Arctium lappa L. på grund av bristen på övertygande belägg.

(6)

Genom en skrivelse av den 3 september 2021 gav kommissionen sökanden möjlighet att lämna kompletterande uppgifter för att bemöta livsmedelsmyndighetens yttrande, som saknade slutsats. Eftersom inget svar inkom skickades ett e-postmeddelande till sökanden den 4 februari 2025 med information om avsikten att vägra tillstånd. Trots flera påminnelser har sökanden inte svarat i ärendet.

(7)

Det framgår av livsmedelsmyndighetens yttrande av den 17 mars 2021 att sökanden inte på ett godtagbart sätt har visat att extrakt av stor kardborre från Arctium lappa L. är säkert under de föreslagna användningsvillkoren när det används som fodertillsats för katter och hundar. Dessutom framgår det av livsmedelsmyndighetens yttrande att effektiviteten hos extrakt av stor kardborre från Arctium lappa L. inte har påvisats på ett godtagbart sätt.

(8)

Mot bakgrund av ovanstående kan det inte anses att extrakt av stor kardborre från Arctium lappa L. uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Detta ämne bör följaktligen inte godkännas som fodertillsats i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och den funktionella gruppen ”aromämnen” för katter och hundar.

(9)

Extrakt av stor kardborre från Arctium lappa L. och foder som innehåller det bör därför dras tillbaka från marknaden så snart som möjligt när det gäller användning för katter och hundar. En begränsad period bör dock medges för tillbakadragandet av befintliga lager av dessa produkter från marknaden så att aktörerna till fullo kan uppfylla sina skyldigheter.

(10)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.