This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32025R2034
Commission Implementing Regulation (EU) 2025/2034 of 9 October 2025 amending Implementing Regulation (EU) 2024/2189 as regards administrative changes to the Union authorisation for the single biocidal product ClearKlens wipes based on IPA
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2025/2034 av den 9 oktober 2025 om ändring av genomförandeförordning (EU) 2024/2189 vad gäller administrativa ändringar av unionsgodkännandet av den enstaka biocidprodukten ClearKlens wipes based on IPA
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2025/2034 av den 9 oktober 2025 om ändring av genomförandeförordning (EU) 2024/2189 vad gäller administrativa ändringar av unionsgodkännandet av den enstaka biocidprodukten ClearKlens wipes based on IPA
C/2025/6766
EUT L, 2025/2034, 10.10.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2034/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Europeiska unionens |
SV L-serien |
|
2025/2034 |
10.10.2025 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2025/2034
av den 9 oktober 2025
om ändring av genomförandeförordning (EU) 2024/2189 vad gäller administrativa ändringar av unionsgodkännandet av den enstaka biocidprodukten ClearKlens wipes based on IPA
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 50.2, och
av följande skäl:
|
(1) |
Den 3 september 2024 beviljades Diversey Europe Operations B.V. genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2024/2189 (2) unionsgodkännande för tillhandahållande på marknaden och användning av den enstaka biocidprodukten ClearKlens wipes based on IPA med registreringsnummer EU-0032009-0000. I bilagan till den genomförandeförordningen finns sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper för den enstaka biocidprodukten. |
|
(2) |
Den 24 mars 2025 lämnade Diversey Europe Operations B.V. i enlighet med artikel 11.1 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 354/2013 (3) in en anmälan till Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten) om administrativa ändringar av unionsgodkännandet för den enstaka biocidprodukten ClearKlens wipes based on IPA, enligt avdelning 1 i bilagan till den förordningen. Anmälan registrerades med ärendenummer BC-KA104994-50 i registret över biocidprodukter. De anmälda föreslagna ändringarna av det godkännandet avser en ändring av adressen till innehavaren av godkännandet och en ändring av adressen till en av biocidprodukttillverkarna. |
|
(3) |
Den 11 april 2025 lämnade kemikaliemyndigheten ett yttrande (4) till kommissionen i enlighet med artikel 11.3 i genomförandeförordning (EU) nr 354/2013 om de anmälda administrativa ändringarna av unionsgodkännandet för den enstaka biocidprodukten ClearKlens wipes based on IPA. I yttrandet konstaterar kemikaliemyndigheten att de föreslagna ändringarna är administrativa ändringar enligt artikel 50.3 a i förordning (EU) nr 528/2012 och enligt avdelning 1 avsnitten 1 och 2 i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 354/2013, och att villkoren i artikel 19 i förordning (EU) nr 528/2012 fortfarande är uppfyllda efter det att ändringarna genomförts. |
|
(4) |
Den 11 april 2025 översände kemikaliemyndigheten till kommissionen, i enlighet med artikel 11.6 i genomförandeförordning (EU) nr 354/2013, en reviderad sammanfattning av biocidproduktens egenskaper för unionsgodkännandet av den enstaka biocidprodukten ClearKlens wipes based on IPA på unionens alla officiella språk; denna omfattar alla de administrativa ändringar som innehavaren ansökt om. |
|
(5) |
Kommissionen instämmer i kemikaliemyndighetens yttrande och anser därför att unionsgodkännandet för den enstaka biocidprodukten ClearKlens wipes based on IPA bör ändras så att de administrativa ändringar som Diversey Europe Operations B.V. ansökt om införs. |
|
(6) |
Med undantag för de administrativa ändringarna förblir all övrig information oförändrad i sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper för ClearKlens wipes based on IPA enligt bilagan till genomförandeförordning (EU) 2024/2189. |
|
(7) |
För att öka tydligheten och underlätta användarnas och de berörda parternas tillgång till den konsoliderade versionen av sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper som kemikaliemyndigheten ska offentliggöra bör bilagan till genomförandeförordning (EU) 2024/2189 ersättas i sin helhet. På grund av en ändring i februari 2024 av formatet för att ta fram sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper i registret över biocidprodukter bör sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper i den bilagan också innehålla vissa mindre redaktionella ändringar och ändringar av utformningen. |
|
(8) |
Genomförandeförordning (EU) 2024/2189 bör därför ändras i enlighet med detta. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2024/2189 ska ersättas med texten i bilagan till den här förordningen.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 9 oktober 2025.
På kommissionens vägnar
Ursula VON DER LEYEN
Ordförande
(1) EUT L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2024/2189 av den 3 september 2024 om beviljande av ett unionsgodkännande för den enstaka biocidprodukten ClearKlens wipes based on IPA i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L, 2024/2189, 4.9.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2189/oj).
(3) Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 354/2013 av den 18 april 2013 om ändringar av biocidprodukter som godkänts i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 109, 19.4.2013, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
(4) Kemikaliemyndighetens yttrande UAD-C-1816018-33-00/F av den 11 april 2025 om administrativa ändringar av unionsgodkännandet för den enstaka biocidprodukten ClearKlens wipes based on IPA (https://echa.europa.eu/documents/10162/95571017/ua_adc_echa-opinion_bc_ka104994-50_en.pdf/2fbd4613-be26-677d-bd13-126bc0f613f5?t=1744701310955).
BILAGA
Sammanfattning av produktegenskaper för en biocidprodukt
ClearKlens wipes based on IPA
Produkttyp(er)
PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur
Godkännandenummer: EU-0032009-0000
R4BP-tillgångsnummer: EU-0032009-0000
Kapitel 1. ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1. Produktens handelsnamn
|
Handelsnamn |
ClearKlens IPA 70% non sterile WW ClearKlens IPA 70% v/v wipes ClearKlens IPA 70% wipes ClearKlens IPA 70% wipes non sterile ClearKlens IPA 70% wipes non sterile VH1 ClearKlens IPA 70% wipes VH1 ClearKlens IPA 70% WW ClearKlens IPA 70% WW VH1 ClearKlens IPA 70% non sterile wipes ClearKlens IPA 70% non sterile wipes VH1 ClearKlens IPA wipe ClearKlens IPA Wipes ClearKlens IPA WW Divodes IPA WW IPA 70% v/v WW IPA 70% wipes IPA 70% WW IPA 70% WW VH1 IPA wipes IPA WW Divodes IPA Wipes Soft Care IPA Desinfection Wipes TASKI Sprint IPA Wipes TASKI Sani IPA Wipes TASKI Jontec IPA Wipes TechniSat® DES TexVantage™ DES PolySat® DES AlphaSat™ DES ThermaSat DES TechniScrub™ DES HoneyComb® DES AlphaSat™ 10 DES ClearKlens IPA 70% v/v WW Suma IPA Wipes Vectra Honeycomb 10 TechniSat DCO TechniSat MDC TexVantage DCO TexVantage MDC PolySat DCO PolySat MDC AlphaSat DCO AlphaSat MDC ThermaSat DCO ThermaSat MDC TechniScrub DCO TechniScrub MDC HoneyComb DCO HoneyComb MDC AlphaSat 10 DCO AlphaSat 10 MDC |
1.2. Innehavare av godkännande
|
Namn och adress till innehavaren av produktgodkännandet |
Namn |
Diversey Europe Operations B.V. |
|
Adress |
De Corridor 4 (Regulatory team) 3621 ZB Breukelen NL |
|
|
Godkännandenummer |
|
EU-0032009-0000 |
|
R4BP-tillgångsnummer |
|
EU-0032009-0000 |
|
Datum för godkännande |
|
24.09.2024 |
|
Utgångsdatum för godkännande |
|
31.08.2034 |
1.3. Produktens tillverkare
|
Tillverkarens namn |
Diversey Europe Operations B.V. |
||||||||||||
|
Tillverkarens adress |
De Corridor 4 (Regulatory team) 3621 ZB Breukelen Nederländerna |
||||||||||||
|
Tillverkningsställenas belägenhet |
|
|
Tillverkarens namn |
Flexible Medical Packaging Ltd |
|||
|
Tillverkarens adress |
|
|||
|
Tillverkningsställenas belägenhet |
|
|
Tillverkarens namn |
Ardepharm |
||
|
Tillverkarens adress |
Les Iles Ferays 07300 Tournon-sur-Rhône Frankrike |
||
|
Tillverkningsställenas belägenhet |
|
|
Tillverkarens namn |
Entegris Cleaning Process (ECP) S.A.S |
|
Tillverkarens adress |
395 rue Louis Lépine 34000 Montpellier Frankrike |
|
Tillverkningsställenas belägenhet |
Entegris Cleaning Process (ECP) S.A.S site 1 395 rue Louis Lépine 34000 Montpellier Frankrike |
|
Tillverkarens namn |
Pluswipes Ltd |
||
|
Tillverkarens adress |
|
||
|
Tillverkningsställenas belägenhet |
Pluswipes Ltd site 1 Pywell Rd, Willowbrook East Industrial Estate NN17 5XJ Corby Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland |
|
Tillverkarens namn |
ITW Contamination Control BV |
||
|
Tillverkarens adress |
Saffierlaan 5 2132 VZ Hoofddorp Nederländerna |
||
|
Tillverkningsställenas belägenhet |
|
|
Tillverkarens namn |
ITW Texwipe |
||
|
Tillverkarens adress |
|
||
|
Tillverkningsställenas belägenhet |
|
|
Tillverkarens namn |
ITW Contamination Control (Wujiang) Co., LTD |
|
Tillverkarens adress |
No. 4660 Pangjin Road Wujiang Economic & Technological Development Zone Suzhou, Jiangsu province 215021 Suzhou Kina |
|
Tillverkningsställenas belägenhet |
ITW Contamination Control (Wujiang) Co., LTD site 1 No. 4660 Pangjin Road Wujiang Economic & Technological Development Zone Suzhou, Jiangsu province 215021 Suzhou Kina |
1.4. Tillverkare av det verksamma ämnet
|
Verksamt ämne |
Propan-2-ol |
|||
|
Tillverkarens namn |
INEOS Solvents Germany GmbH |
|||
|
Tillverkarens adress |
Anckelmannplatz D-20537 Hamburg Tyskland |
|||
|
Tillverkningsställenas belägenhet |
|
|
Verksamt ämne |
Propan-2-ol |
|
Tillverkarens namn |
Shell Chemicals Europe B.V. |
|
Tillverkarens adress |
Postbus 2334 3000 CH Rotterdam Nederländerna |
|
Tillverkningsställenas belägenhet |
Shell Chemicals Europe B.V. site 1 Vondelingenweg 601 3196 KK Rotterdam-Pernis Nederländerna |
|
Verksamt ämne |
Propan-2-ol |
||||
|
Tillverkarens namn |
Exxon Mobil Chemicals |
||||
|
Tillverkarens adress |
Hermeslaan 2 1831 Machelen Belgien |
||||
|
Tillverkningsställenas belägenhet |
|
|
Verksamt ämne |
Propan-2-ol |
||
|
Tillverkarens namn |
Novapex |
||
|
Tillverkarens adress |
21 Chemin de la Sauvegarde 21 Écully Park CS 33167 69134 Écully Frankrike |
||
|
Tillverkningsställenas belägenhet |
|
Kapitel 2. PRODUKTENS SAMMANSÄTTNING OCH FORMULERING
2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om produktens sammansättning
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Halt (%) |
|
Propan-2-ol |
|
Verksamt ämne |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 viktprocent |
2.2. Typ(er) av formuleringar
Förindränkta våtservetter
Kapitel 3. FARO- OCH SKYDDSANGIVELSER
|
Faroangivelser |
H225: Mycket brandfarlig vätska och ånga. H319: Orsakar allvarlig ögonirritation. H336: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. EUH066: Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor. |
|
Skyddsangivelser |
P210: Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppna lågor och andra antändningskällor. Rökning förbjuden. P261: Undvik att inandas ångor. P271: Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen. P280: Använd ögon- eller ansiktsskydd. P304+P340: VID INANDNING:: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas. P312: Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN. P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN:: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P337+P313: Vid bestående ögonirritation:: Sök medicinsk rådgivning. P403+P235: Förvaras på väl ventilerad plats. Förvaras svalt. P370+P378: Vid brand:: Släck med vatten. P264: Tvätta händerna grundligt efter användning. P405: Förvaras inlåst. P501: Innehållet lämnas till en godkänd avfallsmottagare (gäller även behållaren). |
Kapitel 4. GODKÄND ANVÄNDNING
4.1. Användningsbeskrivning
Tabell 1
Användning #1 PT02: Desinfektionsmedel för hård yta – yrkesmässig användning – Avtorkning
|
Produkttyp |
PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur |
||||||||
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
- |
||||||||
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: inga data Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: inga data |
||||||||
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Förindränkta våtservetter, färdiga att använda för desinfektion av förrengjorda icke-porösa hårda ytor i laboratorier, renrum och tillverkningsanläggningar för läkemedel och kosmetika. |
||||||||
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Avtorkning med förindränkta våtservetter som är färdiga att använda Detaljerad beskrivning: - |
||||||||
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Använd X per 0,5 m2. Där X står för:
Färdiga att använda Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Applicera enligt desinfektionsprotokoll upp till 20 gånger om dagen. Kontakttid: Låt det verka i minst 5 minuter. |
||||||||
|
Användarkategori(er) |
industriellt yrkesfolk |
||||||||
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Förpackning: Mjuk plastförpackning Polyetentereftalat (PET)/ lågdensitetspolyeten (LDPE)/ högdensitetspolyeten (HDPE) med COEX-barriärskikt Flexpack-förpackning PET/LDPE/ HDPE med COEX-barriärskikt Hink – HDPE Rör – HDPE Varje förpackning kan innehålla mellan 5 till 500 våtservetter, hinken (HDPE) kan innehålla upp till 1000 våtservetter. Våtservetter:
|
4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Rengör och skölj ytan noggrant. Ta bort överflödigt vatten från ytan före desinfektion. Vik våtservetten på mitten två gånger, först åt ena hållet och sedan åt det andra. Torka i en riktning med överlappande strykningar. Blöt ytan. Låt det verka i minst 5 minuter.
Använd endast våta servetter. Stäng förpackningen efter användning.
Kassera använda våtservetter omedelbart efter applicering i en sluten behållare.
4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se den allmänna bruksanvisningen.
4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se den allmänna bruksanvisningen.
4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se den allmänna bruksanvisningen.
4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se den allmänna bruksanvisningen.
4.2. Användningsbeskrivning
Tabell 2
Användning #2 PT02: Desinfektionsmedel för hård yta – yrkesmässig användning – moppning
|
Produkttyp |
PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur |
||||||||
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
- |
||||||||
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: inga data Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: inga data |
||||||||
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Förindränkta våtservetter, färdiga att använda för desinfektion av förrengjorda icke-porösa hårda ytor i renrum och anläggningar för tillverkning av läkemedel och kosmetika. |
||||||||
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: moppa med förindränkta våtservetter Detaljerad beskrivning: - |
||||||||
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Använd X per 1 m2. Där X står för:
Färdiga att använda. Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Applicera enligt desinfektionsprotokoll upp till 2 gånger om dagen. Kontakttid: Låt det verka i minst 5 minuter. |
||||||||
|
Användarkategori(er) |
industriellt yrkesfolk |
||||||||
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Förpackning: Mjuk plastförpackning Polyetentereftalat (PET)/ lågdensitetspolyeten (LDPE)/ högdensitetspolyeten (HDPE) med COEX-barriärskikt Flexpack-förpackning PET/LDPE/ HDPE med COEX-barriärskikt Hink – HDPE Rör – HDPE Varje förpackning kan innehålla mellan 5 till 500 våtservetter, hinken (HDPE) kan innehålla upp till 1 000 våtservetter. Våtservetter:
|
4.2.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Rengör och skölj ytan noggrant. Ta bort överflödigt vatten från ytan före desinfektion. Fäst våtservetten på moppverktyget.Torka systematiskt med överlappande strykningar. Blöt ytan. Låt det verka i minst 5 minuter.
Använd endast våta servetter. Stäng förpackningen efter användning.
Kassera använda våtservetter omedelbart efter applicering i en sluten behållare.
4.2.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se den allmänna bruksanvisningen.
4.2.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se den allmänna bruksanvisningen.
4.2.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se den allmänna bruksanvisningen.
4.2.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se den allmänna bruksanvisningen.
4.3. Användningsbeskrivning
Tabell 3
Användning #3 PT02: Desinfektionsmedel för hård yta – yrkesmässig användning – Avtorkning (utrustning och små ytor)
|
Produkttyp |
PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur |
||||||||
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
- |
||||||||
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: inga data Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: inga data |
||||||||
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Förindränkta våtservetter, färdiga att använda för desinfektion av utrustning och små icke-porösa hårda ytor i anläggningar (inklusive sjukhus, vårdhem och läkarmottagningar). |
||||||||
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Avtorkning med förindränkta våtservetter som är färdiga att använda Detaljerad beskrivning: - |
||||||||
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Använd X per 0,5 m2. Där X står för:
Färdiga att använda Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Applicera enligt desinfektionsprotokoll upp till 20 gånger om dagen. Kontakttid: Låt det verka i minst 5 minuter. |
||||||||
|
Användarkategori(er) |
industriellt yrkesfolk |
||||||||
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Förpackning: Mjuk plastförpackning Polyetentereftalat (PET)/ lågdensitetspolyeten (LDPE)/ högdensitetspolyeten (HDPE) med COEX-barriärskikt Flexpack-förpackning PET/LDPE/ HDPE med COEX-barriärskikt Hink – HDPE Rör – HDPE Varje förpackning kan innehålla mellan 5 till 500 våtservetter, hinken (HDPE) kan innehålla upp till 1 000 våtservetter. Våtservetter:
|
4.3.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Rengör och skölj ytan noggrant. Ta bort överflödigt vatten från ytan före desinfektion. Vik våtservetten på mitten två gånger, först åt ena hållet och sedan åt det andra och torka i en riktning med överlappande strykningar. Blöt ytan.
Låt det verka i minst 5 minuter.
Använd endast våta servetter.
Stäng förpackningen efter användning.
Kassera använda våtservetter omedelbart efter applicering i en sluten behållare.
4.3.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se den allmänna bruksanvisningen.
Håll barn borta från behandlade ytor tills de torkat.
4.3.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se den allmänna bruksanvisningen.
4.3.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se den allmänna bruksanvisningen.
4.3.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se den allmänna bruksanvisningen.
Kapitel 5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER (1)
5.1. Bruksanvisning
Se bruksanvisning för användning.
5.2. Riskbegränsande åtgärder
Produkten får endast appliceras i ett tillräckligt ventilerat rum Följande minimikrav för luftväxlingsfrekvens ska iakttas:
|
— |
8/h i laboratorier |
|
— |
60/h i tillverkningsanläggningar för läkemedel och kosmetika |
|
— |
20/h i renrum |
|
— |
1,5/h inom andra områden (inklusive sjukhus, vårdhem och läkarmottagningar) |
Använd kemikaliebeständiga skyddshandskar överensstämmer med europeisk standard EN 374 eller likvärdig under produkthanteringsfasen (handskmaterial ska anges av innehavaren av godkännandet i produktinformationen). Detta påverkar inte tillämpningen av rådets direktiv 98/24/EG och annan unionslagstiftning på arbetsmiljöområdet. Se avsnitt 6 för fullständiga referenser.
Undvik kontakt med ögonen.
5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
Inandning: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad.
Ögonkontakt: Orsakar kraftig irritation
VID INANDNING: Andas frisk luft och låt vila i en ställning som underlättar andningen. Ring GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare.
VID HUDKONTAKT: Ta av alla kontaminerade kläder och tvätta dem innan de återanvänds. Tvätta huden med vatten. Vid hudirritation: Sök läkarhjälp.
VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj med vatten. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja i 5 minuter. Ring GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare.
Miljöskyddsåtgärder
Bör inte släppas ut på marken, i vattendrag, rör och avlopp. Får inte komma in i avloppssystemet.
Metoder och material för inneslutning och sanering: Absorbera med vätskebindande material (sand, diatomit, universella bindemedel, sågspån).
5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
Produkten och dess behållare måste avfallshanteras på ett säkert sätt, i enlighet med relevanta föreskrifter och lagar kring hantering av farligt avfall. Avfallshantera eller förbränn i enlighet med lokala lagstiftning och krav.
5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Hållbarhet: 2 år.
Förvaras endast i originalförpackningen.
Förvara ej i direkt solljus eller över 40°C.
Förvara i en försluten behållare.
Kapitel 6. ANNAN INFORMATION
Koncentrationen av den aktiva substansen uttryckt i volymprocent är 70 % v/v.
De fullständiga titlarna på referenserna i avsnitt 5.2 “Riskreducerande åtgärder” är: EN 374 – Skyddshandskar mot farliga kemikalier och mikroorganismer.
Rådets direktiv 98/24/EG av den 7 april 1998 om skydd av arbetstagares hälsa och säkerhet mot risker som har samband med kemiska agenser i arbetet (fjortonde särdirektivet enligt artikel 16.1 i direktiv 89/391/EEG) (EGT L 131, 5.5.1998, s. 11; ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/24/oj).
(1) Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2034/oj
ISSN 1977-0820 (electronic edition)