This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024R2044
Commission Implementing Regulation (EU) 2024/2044 of 29 July 2024 amending Implementing Regulation (EU) 2017/2470 as regards the specifications and the conditions of use of the novel food Yarrowia lipolytica yeast biomass
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2024/2044 av den 29 juli 2024 om ändring av genomförandeförordning (EU) 2017/2470 vad gäller specifikationerna för och användningsvillkoren för det nya livsmedlet biomassa från jästsvampen Yarrowia lipolytica
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2024/2044 av den 29 juli 2024 om ändring av genomförandeförordning (EU) 2017/2470 vad gäller specifikationerna för och användningsvillkoren för det nya livsmedlet biomassa från jästsvampen Yarrowia lipolytica
C/2024/5372
EUT L, 2024/2044, 30.7.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2044/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
Europeiska unionens |
SV L-serien |
2024/2044 |
30.7.2024 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2024/2044
av den 29 juli 2024
om ändring av genomförandeförordning (EU) 2017/2470 vad gäller specifikationerna för och användningsvillkoren för det nya livsmedlet biomassa från jästsvampen Yarrowia lipolytica
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 av den 25 november 2015 om nya livsmedel och om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1169/2011 och upphävande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 och kommissionens förordning (EG) nr 1852/2001 (1), särskilt artikel 12.1, och
av följande skäl:
(1) |
Enligt förordning (EU) 2015/2283 får endast nya livsmedel som godkänts och införts i unionsförteckningen över nya livsmedel släppas ut på marknaden i unionen. |
(2) |
I enlighet med artikel 8 i förordning (EU) 2015/2283 har en unionsförteckning över nya livsmedel upprättats genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (2). |
(3) |
I unionsförteckningen i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 ingår biomassa från jästsvampen Yarrowia lipolytica som ett godkänt nytt livsmedel. |
(4) |
Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/760 (3) godkändes utsläppande på marknaden av biomassa från jästsvampen Yarrowia lipolytica som ett nytt livsmedel för användning i kosttillskott enligt definitionen i Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG (4), utom kosttillskott för spädbarn och småbarn. |
(5) |
Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/938 (5) godkändes en ändring av användningsvillkoren för det nya livsmedlet biomassa från jästsvampen Yarrowia lipolytica, vad gäller en utvidgning av användningsområdet för det nya livsmedlet till måltidsersättning för viktkontroll för vuxna. |
(6) |
Den 5 juli 2020 lämnade företaget Skotan S.A. (sökanden) in en ansökan till kommissionen i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EU) 2015/2283 om ändring av användningsvillkoren för det nya livsmedlet biomassa från jästsvampen Yarrowia lipolytica. Sökanden begärde att användningsområdet för biomassa från jästsvampen Yarrowia lipolytica skulle utvidgas till att omfatta ett antal livsmedel. |
(7) |
Den 9 november 2020 begärde kommissionen att Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) skulle göra en bedömning av utvidgningen av användningsområdet för biomassa från jästsvampen Yarrowia lipolytica som ett nytt livsmedel. |
(8) |
Den 26 oktober 2023 antog livsmedelsmyndigheten sitt vetenskapliga yttrande ”Safety of an extension of use of Yarrowia lipolytica yeast biomass as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283” (6) i enlighet med artikel 11 i förordning (EU) 2015/2283. |
(9) |
Livsmedelsmyndigheten konstaterade i sitt vetenskapliga yttrande att den föreslagna utvidgningen av användningsområdet för det nya livsmedlet biomassa från jästsvampen Yarrowia lipolytica är säker under de föreslagna användningsvillkoren, och därför bör användningsvillkoren för biomassa från jästsvampen Yarrowia lipolytica ändras. |
(10) |
Livsmedelsmyndigheten noterade dessutom i sitt vetenskapliga yttrande att med tanke på de nyligen föreslagna användningsområdena för det nya livsmedlet bör gränsvärden för bly, kvicksilver, kadmium och arsenik läggas till i specifikationerna. |
(11) |
Uppgifterna i ansökan och livsmedelsmyndighetens yttrande ger tillräckligt underlag för att man ska kunna fastställa att ändringarna av specifikationerna och användningsvillkoren för det nya livsmedlet uppfyller villkoren i artikel 12 i förordning (EU) 2015/2283, och de bör därför godkännas. |
(12) |
Ändringarna av användningsvillkoren för det nya livsmedlet bör omfatta de uppgifter som avses i artikel 9.3 i förordning (EU) 2015/2283. Med tanke på de ytterligare användningsområdena för det nya livsmedlet bör de särskilda märkningskraven för användning av det nya livsmedlet i kosttillskott ändras. |
(13) |
Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 bör därför ändras i enlighet med detta. |
(14) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 29 juli 2024.
På kommissionens vägnar
Ursula VON DER LEYEN
Ordförande
(1) EUT L 327, 11.12.2015, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2015/2283/oj.
(2) Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 av den 20 december 2017 om upprättande av en unionsförteckning över nya livsmedel i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 om nya livsmedel (EUT L 351, 30.12.2017, s. 72, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/2470/oj).
(3) Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/760 av den 13 maj 2019 om godkännande för utsläppande på marknaden av biomassa från jästsvampen Yarrowia lipolytica som ett nytt livsmedel enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (EUT L 125, 14.5.2019, s. 13, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2019/760/oj).
(4) Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG av den 10 juni 2002 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosttillskott (EGT L 183, 12.7.2002, s. 51, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2002/46/oj).
(5) Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/938 av den 10 maj 2023 om ändring av genomförandeförordning (EU) 2017/2470 vad gäller användningsvillkoren för det nya livsmedlet biomassa från jästsvampen Yarrowia lipolytica (EUT L 125, 11.5.2023, s. 16, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/938/oj).
(6) EFSA Journal, vol. 21(2023), artikelnr e8416.
BILAGA
Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 ska ändras på följande sätt:
(1) |
I tabell 1 (Godkända nya livsmedel) ska posten ”Biomassa från jästsvampen Yarrowia lipolytica” ersättas med följande:
|
(2) |
I tabell 2 (Specifikationer) ska posten ”Biomassa från jästsvampen Yarrowia lipolytica” ersättas med följande:
|
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2044/oj
ISSN 1977-0820 (electronic edition)