EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024R1159
Commission Delegated Regulation (EU) 2024/1159 of 7 February 2024 supplementing Regulation (EU) 2019/6 of the European Parliament and of the Council by laying down rules on appropriate measures to ensure the effective and safe use of veterinary medicinal products authorised and prescribed for oral administration via routes other than medicated feed and administered by the animal keeper to food-producing animals
Kommissionens delegerade förordning (EU) 2024/1159 av den 7 februari 2024 om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/6 genom fastställande av regler om lämpliga åtgärder för att säkerställa ändamålsenlig och säker användning av veterinärmedicinska läkemedel som godkänts och förskrivits för att administreras oralt på annat sätt än via foder som innehåller läkemedel och som administreras av djurhållaren till livsmedelsproducerande djur
Kommissionens delegerade förordning (EU) 2024/1159 av den 7 februari 2024 om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/6 genom fastställande av regler om lämpliga åtgärder för att säkerställa ändamålsenlig och säker användning av veterinärmedicinska läkemedel som godkänts och förskrivits för att administreras oralt på annat sätt än via foder som innehåller läkemedel och som administreras av djurhållaren till livsmedelsproducerande djur
C/2024/661
EUT L, 2024/1159, 19.4.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2024/1159/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
![]() |
Europeiska unionens |
SV L-serien |
2024/1159 |
19.4.2024 |
KOMMISSIONENS DELEGERADE FÖRORDNING (EU) 2024/1159
av den 7 februari 2024
om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/6 genom fastställande av regler om lämpliga åtgärder för att säkerställa ändamålsenlig och säker användning av veterinärmedicinska läkemedel som godkänts och förskrivits för att administreras oralt på annat sätt än via foder som innehåller läkemedel och som administreras av djurhållaren till livsmedelsproducerande djur
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/6 av den 11 december 2018 om veterinärmedicinska läkemedel och om upphävande av direktiv 2001/82/EG (1), särskilt artikel 106.6, och
av följande skäl:
(1) |
Förordning (EU) 2019/6 syftar till att harmonisera den inre marknaden och öka tillgången på veterinärmedicinska läkemedel, samtidigt som högsta möjliga skydd för folk- och djurhälsan och miljön säkerställs. Framför allt syftar den till att begränsa spridningen av antimikrobiell resistens genom konkreta åtgärder för att främja återhållsam och ansvarsfull användning av antimikrobiella medel till djur, i enlighet med One health-modellen. |
(2) |
Vissa veterinärmedicinska läkemedel som godkänts för att administreras oralt på annat sätt än via foder som innehåller läkemedel kan vara förknippade med risker för folk- och djurhälsan och för miljön. Olämplig administrering eller dosering av dem kan leda till mindre effektiva behandlingar, utveckling av antimikrobiell eller antiparasitär resistens, oavsiktlig administrering till djur som läkemedlen inte är avsedda för samt risker för de djur som läkemedlen är avsedda för, miljön och konsumenterna. |
(3) |
Veterinärmedicinska läkemedel som är avsedda att blandas i foder som innehåller läkemedel i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/4 (2) omfattas inte av denna förordning. |
(4) |
I enlighet med artikel 106.6 i förordning (EU) 2019/6 beaktade kommissionen Europeiska läkemedelsmyndighetens vetenskapliga rådgivning av den 28 augusti 2020 (3) om ändamålsenlig och säker användning av veterinärmedicinska läkemedel som godkänts och förskrivits för att administreras oralt på annat sätt än via foder som innehåller läkemedel. |
(5) |
Veterinärmedicinska läkemedel som godkänts och förskrivits för att administreras oralt på annat sätt än via foder som innehåller läkemedel och som administreras av djurhållaren till livsmedelsproducerande djur omfattar ett brett spektrum av produkter och formuleringstyper. Vissa veterinärmedicinska läkemedel, till exempel tabletter eller orala lösningar som administreras med en doseringspistol, ges direkt och individuellt till djur, medan andra måste blandas med dricksvatten eller i foder och kan innebära användning av utrustning. Eftersom riskerna förknippade med användning av veterinärmedicinska läkemedel som administreras oralt genom att blandas med dricksvatten eller i foder kan vara större än riskerna förknippade med andra läkemedelsformer av veterinärmedicinska läkemedel, är det nödvändigt med åtgärder som syftar till att säkerställa ändamålsenlig och säker användning. |
(6) |
Denna förordning bör därför tillämpas på veterinärmedicinska läkemedel som administreras oralt genom att blandas eller tillsättas i foder samt veterinärmedicinska läkemedel som blandas med dricksvatten eller flytande foder av djurhållaren. Den bör inte tillämpas i de fall då foderföretagare blandar ett veterinärmedicinskt läkemedel i foder, oavsett om detta görs i en foderanläggning, med en mobil blandare eller hemmablandare, vilket omfattas av förordning (EU) 2019/4. |
(7) |
De flesta veterinärmedicinska läkemedel som godkänts för livsmedelsproducerande djur är receptbelagda. Veterinärer bör förskriva den lämpligaste administreringsvägen. När veterinärer överväger oral administrering bör de från fall till fall ta hänsyn till de individuella omständigheterna för de djur som ska behandlas, de utrymmen, den utrustning och sakkunskap som den person som ansvarar för administreringen av det veterinärmedicinska läkemedlet har och som är relevanta för att säkerställa säker och ändamålsenlig användning av veterinärmedicinska läkemedel för varje behandling. |
(8) |
Olämplig administrering eller olämpligt bortskaffande av veterinärmedicinska läkemedel och foder eller dricksvatten som innehåller veterinärmedicinska läkemedel kan utgöra risker för miljön och bidra till utveckling, selektion och spridning av antimikrobiell eller antiparasitär resistens. Veterinärer bör därför ge djurhållarna information och anvisningar i enlighet med produktinformationen för det veterinärmedicinska läkemedlet för att minimera dessa risker. |
(9) |
Oral administrering av veterinärmedicinska läkemedel som tillförs på ytan eller blandas i fast foder omedelbart före utfodring av grupper av djur som konkurrerar om samma foder medför en risk för både underdosering och överdosering. I synnerhet när det rör sig om veterinärmedicinska läkemedel som innehåller antimikrobiella och antiparasitära medel kan detta bidra till att antimikrobiell och antiparasitär resistens utvecklas och sprids. Därför bör förskrivning och oral administrering av antimikrobiella eller antiparasitära veterinärmedicinska läkemedel som blandas i fast foder eller tillförs på ytan av fast foder omedelbart före utfodring endast tillåtas om djuren utfodras individuellt eller om enskilda djurs intag av det veterinärmedicinska läkemedlet effektivt kan kontrolleras i en liten grupp djur. |
(10) |
Tillgången på veterinärmedicinska läkemedel, tillgången på foder som innehåller läkemedel och som framställts i enlighet med förordning (EU) 2019/4, behovet av att behandla små grupper av djur på grund av lokala djurhållnings- och uppfödningsmetoder samt den nationella politiken för återhållsam användning av veterinärmedicinska läkemedel kan variera inom unionen. Medlemsstaterna bör därför tillåtas att inom sitt territorium ytterligare begränsa förskrivning och oral administrering av antimikrobiella eller antiparasitära veterinärmedicinska läkemedel som blandas i fast foder eller tillförs på ytan av fast foder omedelbart före utfodring till att endast omfatta individuellt utfodrade djur. En sådan begränsning bör inte ha en negativ inverkan på djurens hälsa eller välbefinnande. |
(11) |
Så som anges i Europeiska läkemedelsmyndighetens vetenskapliga rådgivning är individuell behandling via fast foder inom vattenbruk inte möjlig. Oral behandling via dricksvatten, som är ett oralt behandlingsalternativ för andra djurslag, lämpar sig inte heller för behandling inom vattenbruk. Vattenbrukssektorn är mycket varierande i hela unionen, med stora skillnader i fråga om djurslag, uppfödningsmetoder och storlek på anläggningar. I vissa medlemsstater finns det ett begränsat antal producenter av foderblandningar för vattenbruk, och omedelbar tillgång till foder som innehåller läkemedel och som framställts i enlighet med förordning (EU) 2019/4 för gruppbehandling kanske inte är möjlig. |
(12) |
Om foder som innehåller läkemedel och som framställts i enlighet med förordning (EU) 2019/4 inte är tillgängligt eller om behandling av djur bör inledas innan foder som innehåller läkemedel tillhandahålls, skulle ett förbud mot att förskriva antimikrobiella och antiparasitära veterinärmedicinska läkemedel som ska blandas i fast foder för gruppbehandling av livsmedelsproducerande vattenlevande djurslag skapa problem för djurs hälsa och välbefinnande. Sådana gruppbehandlingar bör därför tillåtas i dessa situationer. |
(13) |
Eftersom kombinerad användning av flera antimikrobiella veterinärmedicinska läkemedel kan utgöra en särskild risk för utvecklingen av antimikrobiell resistens bör samtidig oral administrering av flera antimikrobiella veterinärmedicinska läkemedel på annat sätt än via foder som innehåller läkemedel begränsas. |
(14) |
För att säkerställa ändamålsenlig och säker användning av veterinärmedicinska läkemedel som förskrivits för att administreras oralt på annat sätt än via foder som innehåller läkemedel bör djurhållare endast använda veterinärmedicinska läkemedel i enlighet med veterinärreceptet, som baseras på en diagnos, det djurslag som läkemedlet är avsett för och det antal djur som ska behandlas. |
(15) |
Djurhållare bör ha lämpliga kunskaper och färdigheter för att säkerställa ändamålsenlig och säker användning av veterinärmedicinska läkemedel som godkänts och förskrivits för oral administrering och som ska blandas med dricksvatten eller i olika typer av foder. |
(16) |
Den utrustning som används för oral administrering av veterinärmedicinska läkemedel och dess underhåll bör vara sådan att den säkerställer ändamålsenlig och säker användning av de förskrivna veterinärmedicinska läkemedlen till de djur som läkemedlen är avsedda för och minskar risken för kontaminering av andra djur i närheten och miljöexponering. |
(17) |
Egenskaperna hos det dricksvatten som används för att administrera veterinärmedicinska läkemedel via dricksvatten kan påverka dessa veterinärmedicinska läkemedels löslighet och stabilitet. Djurhållaren bör därför vidta lämpliga åtgärder för att säkerställa att det dricksvatten som används är lämpligt för oral administrering av det veterinärmedicinska läkemedlet. |
(18) |
Biocidprodukter, fodertillsatser eller andra substanser som används samtidigt med veterinärmedicinska läkemedel som administreras via dricksvatten eller flytande foder kan interagera med de veterinärmedicinska läkemedlen eller påverka deras upptag eller effekt och säkerhet. Dessa produkter bör inte användas samtidigt med veterinärmedicinska läkemedel om interaktioner eller inkompatibilitet har dokumenterats i godkännandet för försäljning av de veterinärmedicinska läkemedlen. Om det inte finns några uppgifter eller någon information om dessa interaktioner eller inkompatibilitet bör detta återspeglas i produktinformationen. |
(19) |
Enligt artikel 106.1 i förordning (EU) 2019/6 ska veterinärmedicinska läkemedel användas i enlighet med villkoren i godkännandet för försäljning. Befintliga godkännanden för försäljning bör därför vid behov ändras för att säkerställa överensstämmelse med kraven i denna förordning. Detta bör säkerställa att veterinärmedicinska läkemedel förskrivs på rätt sätt av veterinärer och att de administreras och doseras korrekt av djurhållaren. |
(20) |
Lokala djurhållnings- och uppfödningsmetoder kan skilja sig åt mellan medlemsstaterna. Medlemsstaterna bör därför ha möjlighet att ge ytterligare vägledning på nationell nivå som är anpassad till djurslagen och produktionssystemen inom deras territorium. Sådan vägledning bör bidra till ändamålsenlig och säker användning av veterinärmedicinska läkemedel som godkänts och förskrivits för oral administrering och som ska blandas med dricksvatten, blandas i olika typer av foder eller tillföras på fodrets yta. |
(21) |
För att inte äventyra tillgången på de berörda veterinärmedicinska läkemedlen är det nödvändigt att fastställa övergångsbestämmelser för att ge innehavarna av godkännande för försäljning, de behöriga myndigheterna eller, om det veterinärmedicinska läkemedlet har godkänts genom förfarandet för centraliserat godkännande för försäljning, kommissionen tillräckligt med tid för att ändra befintliga godkännanden för försäljning i syfte att säkerställa överensstämmelse med bestämmelserna i denna förordning. |
(22) |
Tillämpningen av denna förordning bör skjutas upp för att ge veterinärer och i synnerhet djurhållare tillräckligt med tid för att anpassa sig till de nya kraven i denna förordning. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Tillämpningsområde
1. Denna förordning tillämpas på godkända och förskrivna veterinärmedicinska läkemedel som administreras oralt i dricksvatten, blandas i foder eller tillförs på fodrets yta omedelbart före utfodringen och som administreras av djurhållaren till livsmedelsproducerande djur.
2. Denna förordning tillämpas inte på användningen av foder som innehåller läkemedel och som tillverkats i enlighet med förordning (EU) 2019/4.
Artikel 2
Definitioner
I denna förordning gäller följande definitioner:
a) |
foder: foder enligt definitionen i artikel 3.4 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 (4). |
b) |
foder som läkemedlet inte är avsett för: foder som läkemedlet inte är avsett för enligt definitionen i artikel 3.2 c i förordning (EU) 2019/4. |
c) |
biocidprodukt: biocidprodukt enligt definitionen i artikel 3.1 a i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (5). |
d) |
flytande foder: foderråvara eller foderblandning i flytande eller halvflytande form, inklusive mjölk eller utspädd mjölkersättning, som är färdig för utfodring av djur. |
e) |
fast foder: alla typer av foder utom flytande foder. |
Artikel 3
Beslut om användning av veterinärmedicinska läkemedel
Vid beslut om huruvida ett veterinärmedicinskt läkemedel ska administreras oralt till livsmedelsproducerande djur ska veterinären ta hänsyn till
1. |
diagnosen, |
2. |
tillgången på lämpliga veterinärmedicinska läkemedel, |
3. |
möjligheten att behandla djur individuellt när så är möjligt, med undantag för immunologiska veterinärmedicinska läkemedel, |
4. |
djurslaget, produktionssystemet och antalet djur som ska behandlas, |
5. |
det veterinärmedicinska läkemedlets egenskaper, |
6. |
fodrets eller dricksvattnets relevanta egenskaper, |
7. |
förekomsten av biocidprodukter, fodertillsatser eller andra substanser i fodret eller dricksvattnet som kan påverka det veterinärmedicinska läkemedlets upptag, effekt eller säkerhet, även på grund av det veterinärmedicinska läkemedlets interaktion eller inkompatibilitet, särskilt kraven i artikel 4, |
8. |
skicket på de utrymmen och den utrustning som används för oral administrering av veterinärmedicinska läkemedel på lantbruksföretaget, såsom blandnings- och doseringsutrustningen, typen av utfodrings- och vattningsutrustning och lagringslokaler samt underhållsförhållandena för dessa utrymmen och denna utrustning, |
9. |
de kunskaper och färdigheter som djurhållaren eller personalen på lantbruksföretaget har för att säkerställa korrekt förvaring, beredning, administrering och bortskaffande av veterinärmedicinska läkemedel för oral administrering, inbegripet förmågan att använda nödvändig utrustning eller doseringstillbehör. |
Artikel 4
Samtidig användning av veterinärmedicinska läkemedel och andra produkttyper
1. Biocidprodukter, fodertillsatser eller andra substanser som används i dricksvatten får inte användas samtidigt med ett veterinärmedicinskt läkemedel om det finns belägg för negativa interaktioner eller inkompatibilitet mellan dessa produkter och det veterinärmedicinska läkemedlet när det tillsätts i dricksvatten.
2. Veterinärmedicinska läkemedel som innehåller en koccidiostatisk eller histomonostatisk aktiv substans får inte användas i foder som innehåller samma substans som en fodertillsats som godkänts som ett koccidiostatika eller ett histomonostatika med en högsta tillåtna halt.
3. För andra aktiva substanser än koccidiostatiska eller histomonostatiska substanser, när den aktiva substansen i det veterinärmedicinska läkemedlet är samma som en substans i en fodertillsats som finns i fodret, får den totala halten av denna aktiva substans i det fodret inte överskrida den högsta tillåtna halt som anges i receptet efter det att det veterinärmedicinska läkemedlet har blandats i fodret eller tillförts på fodrets yta.
Artikel 5
Information och anvisningar om bortskaffande
1. Veterinären ska informera djurhållaren om att olämpligt bortskaffande av foder eller dricksvatten som innehåller veterinärmedicinska läkemedel som förskrivits för oral administrering kan utgöra ett hot mot miljön och, i förekommande fall, bidra till utveckling och spridning av antimikrobiell eller antiparasitär resistens.
2. Veterinären ska ge djurhållaren anvisningar om säkert bortskaffande av förskrivna veterinärmedicinska läkemedel som inte har använts och ge råd om hur man minimerar miljöns exponering för foder eller vatten som innehåller de veterinärmedicinska läkemedlen.
Artikel 6
Förskrivning av antimikrobiella och antiparasitära veterinärmedicinska läkemedel
1. Veterinären får inte förskriva mer än ett antibiotiskt veterinärmedicinskt läkemedel som ska administreras oralt under samma behandling.
2. Veterinären får endast förskriva veterinärmedicinska läkemedel som innehåller antimikrobiella eller antiparasitära aktiva substanser som administreras genom att blandas i fast foder eller tillföras på ytan av fast foder omedelbart före utfodringen, för behandling av individuellt utfodrade djur eller en liten grupp djur där enskilda djurs intag av det veterinärmedicinska läkemedlet kan kontrolleras effektivt.
3. Genom undantag från punkt 2 får veterinären, när foder som innehåller läkemedel och som framställts i enlighet med förordning (EU) 2019/4 inte är tillgängligt eller när veterinären anser att det är nödvändigt att inleda behandling innan det foder som innehåller läkemedel tillhandahålls, förskriva gruppbehandlingar med antimikrobiella eller antiparasitära veterinärmedicinska läkemedel som ska blandas i fast foder för livsmedelsproducerande vattenlevande djurslag.
4. Genom ytterligare undantag från punkt 2 får en medlemsstat inom sitt territorium begränsa förskrivning och oral administrering av veterinärmedicinska läkemedel som innehåller antimikrobiella eller antiparasitära aktiva substanser och som administreras genom att blandas i fast foder eller tillföras på ytan av fast foder omedelbart före utfodringen till att endast omfatta individuellt utfodrade djur. En sådan begränsning ska vara vederbörligen motiverad på grundval av tillräcklig tillgång på veterinärmedicinska läkemedel, tillgången på foder som innehåller läkemedel och som framställts i enlighet med förordning (EU) 2019/4 och/eller lokala djurhållnings- och uppfödningsmetoder.
5. Medlemsstaterna ska underrätta kommissionen om de åtgärder som vidtagits på grundval av punkt 4.
Artikel 7
Djurhållares hantering och användning av veterinärmedicinska läkemedel
1. Djurhållaren ansvarar för att
a) |
förse veterinären med relevant information om det som anges i artikel 3.6, 3.7, 3.8 och 3.9, |
b) |
endast använda receptbelagda veterinärmedicinska läkemedel för oral administrering i foder eller dricksvatten i enlighet med veterinärreceptet, |
c) |
förvara, bereda och administrera veterinärmedicinska läkemedel i foder eller dricksvatten på korrekt sätt, inbegripet
|
d) |
säkerställa att alla personer som administrerar veterinärmedicinska läkemedel under deras överinseende har lämpliga kunskaper och färdigheter eller har utbildats med avseende på de ansvarsområden som anges i led c. |
2. Djurhållaren ska vidta de åtgärder som är nödvändiga för att
a) |
undvika att foder som läkemedlet inte är avsett för eller dricksvatten kontamineras med foder eller dricksvatten som innehåller veterinärmedicinska läkemedel, |
b) |
säkerställa att oanvända veterinärmedicinska läkemedel bortskaffas på ett säkert sätt och undvika att miljön exponeras för foder eller dricksvatten som innehåller veterinärmedicinska läkemedel enligt produktinformationen och veterinärens anvisningar, |
c) |
säkerställa att det vatten som används för administrering av veterinärmedicinska läkemedel via dricksvatten eller flytande foder är lämpligt för oral administrering av det veterinärmedicinska läkemedlet. |
Artikel 8
Utrustning
1. Djurhållaren ansvarar för att den utrustning som används för beredning och blandning av veterinärmedicinska läkemedel för oral administrering i dricksvatten, mjölk, mjölkersättning eller andra former av flytande foder
a) |
motsvarar det vikt- eller volymintervall som ska blandas, |
b) |
möjliggör beredning av homogena spädningar, |
c) |
är utformad, konstruerad och placerad på ett sådant sätt att
|
2. Djurhållaren ska säkerställa att alla vågar och mätinstrument som används motsvarar det vikt- och volymintervall som ska mätas och att de kalibreras i enlighet med tillverkarens anvisningar.
3. Djurhållaren ansvarar för att säkerställa att den utrustning, de vattningssystem eller doseringstillbehör som används för oral administrering av veterinärmedicinska läkemedel i foder eller dricksvatten används, underhålls och rengörs på rätt sätt efter det att de har använts för administrering av veterinärmedicinska läkemedel i foder eller dricksvatten.
Artikel 9
Produktinformation
1. I produktinformationen för ett antimikrobiellt eller antiparasitärt veterinärmedicinskt läkemedel som ska administreras till ett livsmedelsproducerande landlevande djurslag genom att blandas i fast foder eller tillföras på ytan av fast foder omedelbart före utfodringen ska det tydligt anges att läkemedlet endast får administreras för behandling av individuellt utfodrade djur eller en liten grupp djur där enskilda djurs intag av det veterinärmedicinska läkemedlet kan kontrolleras effektivt.
2. Produktinformationen för ett veterinärmedicinskt läkemedel som ska administreras oralt genom att blandas med dricksvatten eller flytande foder ska ge lämplig vägledning om kända interaktioner och inkompatibilitet mellan det veterinärmedicinska läkemedlet och biocidprodukter, fodertillsatser eller andra substanser som används i dricksvatten. Om det inte finns några uppgifter eller någon information om potentiella interaktioner eller inkompatibilitet ska produktinformationen innehålla en varning om att sådan information inte finns tillgänglig.
3. Innehavare av godkännande för försäljning av veterinärmedicinska läkemedel som godkänts före den 9 november 2025 ska vid behov ändra sina befintliga godkännanden för försäljning eller produktinformationen, beroende på vad som är lämpligt, i enlighet med punkterna 1 och 2 senast den 9 maj 2029.
Artikel 10
Riktlinjer för god praxis
Medlemsstaterna får utarbeta nationella riktlinjer för god praxis för att underlätta tillämpningen av denna förordning, med hänsyn till de olika livsmedelsproducerande djurslagen och produktionssystemen inom deras territorier.
Artikel 11
Ikraftträdande och tillämpning
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Den ska tillämpas från och med den 9 november 2025.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 7 februari 2024.
På kommissionens vägnar
Ursula VON DER LEYEN
Ordförande
(1) EUT L 4, 7.1.2019, s. 43, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2019/6/oj.
(2) Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/4 av den 11 december 2018 om tillverkning, utsläppande på marknaden, användning av foder som innehåller läkemedel, om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 183/2005 och om upphävande av rådets direktiv 90/167/EEG (EUT L 4, 7.1.2019, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2019/4/oj).
(3) Advice on implementing measures under Article 106 (6) of Regulation (EU) 2019/6 on veterinary medicinal products – scientific problem analysis and recommendations to ensure a safe and efficient administration of oral veterinary medicinal products via routes other than medicated feed (https://food.ec.europa.eu/system/files/2020-09/ah_vet-med_imp-reg-2019-06_ema-advice_del_art-106-6.pdf).
(4) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 av den 28 januari 2002 om allmänna principer och krav för livsmedelslagstiftning, om inrättande av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet och om förfaranden i frågor som gäller livsmedelssäkerhet (EUT L 31, 1.2.2002, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2002/178/oj).
(5) Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (EUT L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2024/1159/oj
ISSN 1977-0820 (electronic edition)